Painetukihengityksen vaikutus nukutuksen syntymisen aikana leikkauksen jälkeiseen atelektaasiin pikkulapsella
maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Yonsei University
Atelektaasia esiintyy kaiken ikäisillä potilailla, jotka saavat koneellista ventilaatiota yleisanestesiassa, ja vaikka kuolemaan johtaneet tapaukset ovat harvinaisia, se tunnetaan postoperatiivisen hypoksian tai kuumeen syynä.
Lapsipotilailla sen ilmaantuvuus on erityisen korkea, 68-100 %, ja ilmaantuvuus on kääntäen verrannollinen ikään.
Lapsipotilailla on aikuisiin verrattuna pieni kyky toiminnalliseen jäännöskapasiteettiin ja korkea aineenvaihduntatarve, mikä tekee heistä pohjimmiltaan herkkiä hypoksialle.
Lisääntynyt atelektaasi anestesian aikana aiheuttaa hypoksiaa ei vain anestesian aikana, vaan myös anestesian jälkeisen toipumisen aikana.
Siksi on tärkeää laatia ja soveltaa strategia, jolla minimoidaan atelektaasin esiintyminen mekaanisen ventilaation aikana yleisanestesiassa lapsipotilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko painetukiventilaatio ilmaantuessa vähentää leikkauksen jälkeisten atelektaasien ilmaantuvuutta yleisanestesiassa leikatuilla pikkulapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
136
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 sekunti - 1 vuosi (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0 päivästä 13 kuukauden ikäisiin lapsipotilaisiin
- American Society of Anesthesiologists (ASA) -luokituksen 1–2, joille on määrä tehdä elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on oireinen bronkopulmonaalinen dysplasia
- potilaille, joilla on korjaamaton synnynnäinen sydän- tai keuhkosairaus
- Hemodynaamisesti epästabiili, joka vaatii preoperatiivista vasopressorin antamista
- kuume (>37,5°) tai URI-oireet leikkauspäivänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ryhmä C
|
Perinteisessä ventilaatioryhmässä inhalaatiokaasun antamisen lopettamisen jälkeen ilmaantumisen suorittaa huoneeseen määrätty anestesiologi.
Periaatteessa, kunnes potilaan spontaani hengitys on palautunut, anestesiologi voi tarvittaessa auttaa hengitystä ajoittaisella manuaalisella avustuksella.
|
|
KOKEELLISTA: ryhmä PS
|
Paineentukiryhmässä, kun inhalaatiokaasun annostelu on lopetettu, vaihda painetukitilaan ilmaantuessa.
Käytössä on PEEP 5cmH20 ja turvaventilaationopeudeksi asetetaan 12 hengitystä/min.
Virtauslaukaisin asetetaan arvoon 1L/min, ja tuen asteeksi tehdään 7-8 ml ennustetusta ruumiinpainosta, ja sitä pienennetään, kun potilaan spontaani hengitys palautuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atelektaasin esiintymistiheys
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä toipumishuoneeseen saapumisesta
|
Välittömästi toipumishuoneeseen saapumisen jälkeen tehdään keuhkojen ultraääni atelektaasin tarkistamiseksi.
|
5 minuutin sisällä toipumishuoneeseen saapumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Atelektaasin esiintymistiheys
Aikaikkuna: 30 minuutin toipumishuoneessa oleskelun jälkeen
|
30 minuutin toipumishuoneessa oleskelun jälkeen suoritettiin keuhkojen ultraääni atelektaasin tarkistamiseksi.
|
30 minuutin toipumishuoneessa oleskelun jälkeen
|
|
atelektaasin pisteytys
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä ja 30 minuutin toipumishuoneessa oleskelun jälkeen
|
Suorita atelektaasipisteytys 12 keuhkon osalle
|
sisäänpääsyn yhteydessä ja 30 minuutin toipumishuoneessa oleskelun jälkeen
|
|
Tyytymättömyyden taajuus
Aikaikkuna: sisäänpääsyn yhteydessä ja 30 minuutin toipumishuoneessa oleskelun jälkeen
|
Tarkista desaturaatiotiheys (<95 %) toipumishuoneessa oleskelusi aikana.
|
sisäänpääsyn yhteydessä ja 30 minuutin toipumishuoneessa oleskelun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2022-0119
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .