Effekt av trykkstøtteventilasjon under anestetisk oppkomst på postoperativ atelektase hos spedbarn
9. mai 2022 oppdatert av: Yonsei University
Atelektase forekommer hos pasienter i alle aldre som får mekanisk ventilasjon under generell anestesi, og selv om dødelige tilfeller er sjeldne, er det kjent som en årsak til postoperativ hypoksi eller feber.
Hos pediatriske pasienter har det en spesielt høy forekomst på 68-100 %, og forekomsten er omvendt proporsjonal med alder.
Pediatriske pasienter, sammenlignet med voksne, har liten kapasitet for funksjonell restkapasitet mens et høyt metabolsk behov, noe som gjør dem fundamentalt sårbare for hypoksi.
Økt atelektase under anestesi forårsaker hypoksi ikke bare under anestesi, men også under restitusjon etter anestesi.
Derfor er det viktig å etablere og anvende en strategi for å minimere forekomsten av atelektase under mekanisk ventilasjon under generell anestesi hos pediatriske pasienter.
Målet med denne studien er å undersøke om trykkstøttende ventilasjon ved oppstart kan redusere forekomsten av postoperativ atelektase hos spedbarn som gjennomgår kirurgi under generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
136
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 sekund til 1 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spedbarnspasienter i alderen 0 dager til 13 måneder
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering 1~2 som er planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med symptomatisk bronkopulmonal dysplasi
- pasienter med ukorrigert medfødt hjerte- eller lungesykdom
- Hemodynamisk ustabil som krever preoperativ vasopressoradministrasjon
- feber (>37,5°) eller URI-symptomer på operasjonsdagen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe C
|
I den konvensjonelle ventilasjonsgruppen, etter å ha stoppet administreringen av inhalasjonsgassen, utføres fremkomstprosessen av anestesilegen som er tildelt rommet.
I utgangspunktet, inntil spontan respirasjon av pasienten er gjenopprettet, kan en anestesilege assistere respirasjonen ved periodisk manuell assistanse om nødvendig.
|
|
EKSPERIMENTELL: gruppe PS
|
I trykkstøttegruppen, etter å ha stoppet administreringen av inhalasjonsgassen, bytt til trykkstøttemodus ved fremvekstperioden.
PEEP 5cmH20 påføres, og sikkerhetsbackupventilasjonshastigheten er satt til 12 pust/min.
Strømningsutløseren er satt til 1L/min, og støttegraden er laget til å være 7-8ml av antatt kroppsvekt, og reduseres etter hvert som pasientens spontane pust gjenopprettes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av atelektase
Tidsramme: Innen 5 minutter etter ankomst til oppvarmingsrommet
|
Umiddelbart etter ankomst til utvinningsrommet utføres lungeultralyd for å sjekke atelektase.
|
Innen 5 minutter etter ankomst til oppvarmingsrommet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av atelektase
Tidsramme: Etter 30 minutters opphold på utvinningsrommet
|
Etter 30 minutters opphold på utvinningsrommet ble det utført lungeultralyd for å sjekke atelektase.
|
Etter 30 minutters opphold på utvinningsrommet
|
|
skåring av atelektase
Tidsramme: ved innleggelse og etter 30 minutters opphold på oppvarmingsrommet
|
Utfør atelektaseskåring på 12 deler av lungen
|
ved innleggelse og etter 30 minutters opphold på oppvarmingsrommet
|
|
Frekvens av desatuasjon
Tidsramme: ved innleggelse og etter 30 minutters opphold på oppvarmingsrommet
|
Sjekk frekvensen av desaturasjon (<95 %) under oppholdet på utvinningsrommet.
|
ved innleggelse og etter 30 minutters opphold på oppvarmingsrommet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. mai 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. februar 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2022-0119
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .