Effet de la ventilation assistée par pression pendant l'émergence anesthésique sur l'atélectasie postopératoire chez le nourrisson
9 mai 2022 mis à jour par: Yonsei University
L'atélectasie survient chez des patients de tous âges qui reçoivent une ventilation mécanique sous anesthésie générale, et bien que les cas mortels soient rares, elle est connue comme une cause d'hypoxie ou de fièvre postopératoire.
Chez les patients pédiatriques, il a une incidence particulièrement élevée de 68 à 100 %, et l'incidence est inversement proportionnelle à l'âge.
Les patients pédiatriques, par rapport aux adultes, ont une faible capacité de capacité résiduelle fonctionnelle tout en ayant une forte demande métabolique, ce qui les rend fondamentalement vulnérables à l'hypoxie.
L'augmentation de l'atélectasie pendant l'anesthésie provoque une hypoxie non seulement pendant l'anesthésie mais aussi pendant la récupération après l'anesthésie.
Par conséquent, il est important d'établir et d'appliquer une stratégie pour minimiser la survenue d'atélectasie pendant la ventilation mécanique sous anesthésie générale chez les patients pédiatriques.
Le but de cette étude est de déterminer si la ventilation assistée par pression à la période d'émergence pourrait réduire l'incidence de l'atélectasie postopératoire chez les nourrissons subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
136
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 1 an (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients nourrissons âgés de 0 jour à 13 mois
- Classification 1 à 2 de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) qui doivent subir une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- patients atteints de dysplasie broncho-pulmonaire symptomatique
- patients atteints d'une maladie cardiaque ou pulmonaire congénitale non corrigée
- Hémodynamiquement instable nécessitant l'administration préopératoire de vasopresseurs
- fièvre (>37,5°) ou symptômes URI le jour de la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe C
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Dans le groupe de ventilation conventionnelle, après l'arrêt de l'administration du gaz d'inhalation, le processus d'émergence est effectué par l'anesthésiste affecté à la chambre.
Fondamentalement, jusqu'à ce que la respiration spontanée du patient soit rétablie, un anesthésiste peut assister la respiration par une assistance manuelle intermittente si nécessaire.
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EXPÉRIMENTAL: PS de groupe
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Dans le groupe aide inspiratoire, après l'arrêt de l'administration du gaz d'inhalation, passer en mode aide inspiratoire à la période d'émergence.
Une PEP de 5 cmH20 est appliquée et le débit de ventilation d'apnée de sécurité est réglé sur 12 respirations/min.
Le déclencheur de débit est réglé sur 1 L/min, et le degré d'assistance est fixé à 7-8 ml du poids corporel prévu, et diminue à mesure que la respiration spontanée du patient est rétablie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des atélectasies
Délai: Dans les 5 minutes suivant l'arrivée à la salle de réveil
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Immédiatement après son arrivée à la salle de réveil, une échographie pulmonaire est effectuée pour vérifier l'atélectasie.
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Dans les 5 minutes suivant l'arrivée à la salle de réveil
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fréquence des atélectasies
Délai: Après 30 minutes de séjour en salle de réveil
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Après 30 minutes de séjour dans la salle de réveil, une échographie pulmonaire a été réalisée pour vérifier l'atélectasie.
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Après 30 minutes de séjour en salle de réveil
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notation de l'atélectasie
Délai: au moment de l'admission et après 30 minutes de séjour en salle de réveil
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Effectuer un score d'atélectasie sur 12 parties du poumon
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au moment de l'admission et après 30 minutes de séjour en salle de réveil
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Fréquence de désaturation
Délai: au moment de l'admission et après 30 minutes de séjour en salle de réveil
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Vérifier la fréquence de désaturation (<95%) pendant le séjour en salle de réveil.
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au moment de l'admission et après 30 minutes de séjour en salle de réveil
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mai 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Première publication (RÉEL)
13 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2022-0119
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .