Effekt av tryckstödsventilation under anestetisk uppkomst på postoperativ atelektas hos spädbarn
9 maj 2022 uppdaterad av: Yonsei University
Atelektas förekommer hos patienter i alla åldrar som får mekanisk ventilation under generell anestesi, och även om dödliga fall är sällsynta är det känt som en orsak till postoperativ hypoxi eller feber.
Hos pediatriska patienter har det en särskilt hög incidens på 68-100 %, och incidensen är omvänt proportionell mot ålder.
Pediatriska patienter, jämfört med vuxna, har en liten kapacitet för funktionell restkapacitet samtidigt som ett högt metaboliskt behov, vilket gör dem fundamentalt sårbara för hypoxi.
Ökad atelektas under anestesi orsakar hypoxi inte bara under anestesi utan även under återhämtning efter anestesi.
Därför är det viktigt att fastställa och tillämpa en strategi för att minimera förekomsten av atelektas under mekanisk ventilation under allmän anestesi hos pediatriska patienter.
Syftet med denna studie är att undersöka om tryckstödsventilation vid uppkomstperioden skulle kunna minska förekomsten av postoperativ atelektas hos spädbarn som genomgår kirurgi under allmän anestesi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
136
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 sekund till 1 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- spädbarnspatienter i åldern 0 dagar till 13 månader
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering 1~2 som är schemalagda för elektiv kirurgi under allmän anestesi
Exklusions kriterier:
- patienter med symptomatisk bronkopulmonell dysplasi
- patienter med okorrigerad medfödd hjärt- eller lungsjukdom
- Hemodynamiskt instabil som kräver preoperativ vasopressoradministration
- feber (>37,5°) eller URI-symtom på operationsdagen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: grupp C
|
I den konventionella ventilationsgruppen, efter att ha stoppat administreringen av inhalationsgasen, utförs uppkomstprocessen av anestesiologen som tilldelats rummet.
I grund och botten, tills patientens spontana andning är återställd, kan en anestesiläkare assistera andningen med intermittent manuell assistans om det behövs.
|
|
EXPERIMENTELL: grupp PS
|
I tryckstödsgruppen, efter att ha stoppat administreringen av inhalationsgasen, byt till tryckstödsläget vid uppkomstperioden.
PEEP 5cmH20 appliceras och säkerhetsbackventilationshastigheten är inställd på 12 andetag/min.
Flödesutlösaren är inställd på 1L/min, och stödgraden görs till 7-8 ml av den förutsagda kroppsvikten och minskas när patientens spontana andning återställs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av atelektaser
Tidsram: Inom 5 minuter efter ankomst till uppvakningsrummet
|
Direkt efter ankomsten till uppvakningsrummet görs lungultraljud för att kontrollera atelektas.
|
Inom 5 minuter efter ankomst till uppvakningsrummet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av atelektaser
Tidsram: Efter 30 minuters vistelse på uppvakningsrummet
|
Efter 30 minuters vistelse på återhämtningsrummet gjordes lungultraljud för att kontrollera atelektas.
|
Efter 30 minuters vistelse på uppvakningsrummet
|
|
poängsättning av atelektas
Tidsram: vid intagningen och efter 30 minuters vistelse på uppvakningsrummet
|
Utför atelektaspoäng på 12 delar av lungan
|
vid intagningen och efter 30 minuters vistelse på uppvakningsrummet
|
|
Frekvens av desatuation
Tidsram: vid intagningen och efter 30 minuters vistelse på uppvakningsrummet
|
Kontrollera frekvensen av desaturation (<95%) under vistelsen på uppvakningsrummet.
|
vid intagningen och efter 30 minuters vistelse på uppvakningsrummet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2022
Första postat (FAKTISK)
13 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2022-0119
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .