Efecto de la ventilación con soporte de presión durante la emergencia anestésica sobre la atelectasia posoperatoria en lactantes
9 de mayo de 2022 actualizado por: Yonsei University
La atelectasia ocurre en pacientes de todas las edades que reciben ventilación mecánica bajo anestesia general, y aunque los casos fatales son raros, se conoce como causa de hipoxia o fiebre postoperatoria.
En pacientes pediátricos, tiene una incidencia particularmente alta de 68-100%, y la incidencia es inversamente proporcional a la edad.
Los pacientes pediátricos, en comparación con los adultos, tienen una capacidad residual funcional pequeña mientras que una demanda metabólica alta, lo que los hace fundamentalmente vulnerables a la hipoxia.
El aumento de la atelectasia durante la anestesia causa hipoxia no solo durante la anestesia sino también durante la recuperación después de la anestesia.
Por lo tanto, es importante establecer y aplicar una estrategia para minimizar la aparición de atelectasias durante la ventilación mecánica bajo anestesia general en pacientes pediátricos.
El objetivo de este estudio es investigar si la ventilación con soporte de presión en el período de emergencia podría reducir la incidencia de atelectasias posoperatorias en lactantes sometidos a cirugía bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
136
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 1 año (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes lactantes de 0 día a 13 meses
- Clasificación 1~2 de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) que están programados para cirugía electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- pacientes con displasia broncopulmonar sintomática
- pacientes con cardiopatía congénita o enfermedad pulmonar no corregida
- Inestable hemodinámicamente que requiere administración preoperatoria de vasopresores
- fiebre (>37,5°) o síntomas de URI el día de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo c
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En el grupo de ventilación convencional, tras detener la administración del gas de inhalación, el proceso de emergencia lo realiza el anestesiólogo adscrito a la sala.
Básicamente, hasta que se restablezca la respiración espontánea del paciente, un anestesiólogo puede asistir la respiración mediante asistencia manual intermitente si es necesario.
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EXPERIMENTAL: grupo PD
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En el grupo de soporte de presión, después de detener la administración del gas de inhalación, cambie al modo de soporte de presión en el período de emergencia.
Se aplica una PEEP de 5 cmH20 y la frecuencia de ventilación de respaldo de seguridad se establece en 12 respiraciones/min.
El activador de flujo se establece en 1 l/min y el grado de soporte se establece en 7-8 ml del peso corporal previsto y se reduce a medida que se restaura la respiración espontánea del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de atelectasia
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos de llegar a la sala de recuperación
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Inmediatamente después de llegar a la sala de recuperación, se realiza una ecografía pulmonar para detectar atelectasias.
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Dentro de los 5 minutos de llegar a la sala de recuperación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de atelectasia
Periodo de tiempo: Después de 30 minutos de estancia en la sala de recuperación
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Después de 30 minutos de permanecer en la sala de recuperación, se realizó una ecografía pulmonar para verificar si había atelectasia.
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Después de 30 minutos de estancia en la sala de recuperación
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puntuación de atelectasia
Periodo de tiempo: en el momento del ingreso y después de 30 minutos de permanencia en la sala de recuperación
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Realizar puntuación de atelectasia en 12 partes del pulmón
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en el momento del ingreso y después de 30 minutos de permanencia en la sala de recuperación
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Frecuencia de desaturación
Periodo de tiempo: en el momento del ingreso y después de 30 minutos de permanencia en la sala de recuperación
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Comprobar la frecuencia de desaturación (<95%) durante la estancia en la sala de recuperación.
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en el momento del ingreso y después de 30 minutos de permanencia en la sala de recuperación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2022-0119
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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