마취출현 시 압력보조환기가 영아의 수술 후 무기폐에 미치는 영향
2022년 5월 9일 업데이트: Yonsei University
무기폐는 전신마취 하에 기계적 환기를 받는 모든 연령대의 환자에서 발생하며, 치명적인 경우는 드물지만 수술 후 저산소증이나 발열의 원인으로 알려져 있다.
소아 환자의 경우 68~100%로 특히 발생률이 높으며 발생률은 연령에 반비례한다.
소아 환자는 성인에 비해 기능적 잔기량이 적고 대사요구량이 높아 근본적으로 저산소증에 취약하다.
마취 중 무기폐 증가는 마취 중뿐만 아니라 마취 후 회복 중에도 저산소증을 유발합니다.
따라서 소아환자에서 전신마취 하 기계환기시 무기폐 발생을 최소화하기 위한 전략을 수립하고 적용하는 것이 중요하다.
본 연구의 목적은 전신마취 하에 수술을 받는 영아에서 발생기 압력보조환기가 수술 후 무기폐 발생률을 감소시킬 수 있는지 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
136
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Yonsei University Health system, Severance Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0일~13개월 영유아 환자
- 미국마취과학회(ASA) 분류 1~2로 전신마취 선택 수술 예정자
제외 기준:
- 증상이 있는 기관지폐 형성이상 환자
- 교정되지 않은 선천성 심장 또는 폐 질환이 있는 환자
- 수술 전 승압제 투여가 필요한 혈역학적으로 불안정한 환자
- 수술 당일 발열(>37.5°) 또는 URI 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 C
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종래의 인공호흡군에서는 흡입가스의 투여를 중단한 후, 병실에 배정된 마취과의사가 응급처치를 시행하였다.
기본적으로 환자의 자발호흡이 회복될 때까지 마취과의사는 필요에 따라 간헐적인 수동 보조를 통해 호흡을 보조할 수 있다.
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실험적: 그룹 추신
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압력지지군에서는 흡입기체 투여를 중단한 후 출현시기에 압력지지모드로 전환한다.
PEEP 5cmH20을 적용하고 안전 백업 환기 속도를 분당 12회 호흡으로 설정합니다.
Flow Trigger는 1L/min으로 설정하고 지지도는 예상체중의 7-8ml로 하고 환자의 자발호흡이 회복됨에 따라 감소시킨다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무기폐의 빈도
기간: 회복실 도착 후 5분 이내
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회복실에 도착한 직후 무기폐 여부를 확인하기 위해 폐초음파를 시행합니다.
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회복실 도착 후 5분 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무기폐의 빈도
기간: 회복실에서 30분 휴식 후
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회복실에서 30분 정도 머문 후 무기폐 여부를 확인하기 위해 폐초음파를 시행하였다.
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회복실에서 30분 휴식 후
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무기폐의 점수
기간: 내원 시 및 회복실에서 30분 경과 후
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폐의 12개 부분에서 무기폐 채점 수행
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내원 시 및 회복실에서 30분 경과 후
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절망의 빈도
기간: 내원 시 및 회복실에서 30분 경과 후
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회복실에 머무는 동안 탈포화 빈도(<95%)를 확인하십시오.
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내원 시 및 회복실에서 30분 경과 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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일반 환기, 그룹 C에 대한 임상 시험
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Ain Shams University완전한