Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv ventilace s tlakovou podporou během vzniku anestezie na pooperační atelektázu u kojenců

9. května 2022 aktualizováno: Yonsei University
Atelektáza se vyskytuje u pacientů všech věkových kategorií, kteří dostávají mechanickou ventilaci v celkové anestezii, a přestože jsou smrtelné případy vzácné, je známá jako příčina pooperační hypoxie nebo horečky. U dětských pacientů má zvláště vysoký výskyt 68–100 % a výskyt je nepřímo úměrný věku. Pediatričtí pacienti mají ve srovnání s dospělými malou kapacitu funkční reziduální kapacity a zároveň vysokou metabolickou náročnost, což je činí zásadně náchylnými k hypoxii. Zvýšená atelektáza během anestezie způsobuje hypoxii nejen během anestezie, ale i během zotavování po anestezii. Proto je důležité stanovit a aplikovat strategii k minimalizaci výskytu atelektázy během mechanické ventilace v celkové anestezii u dětských pacientů. Cílem této studie je zjistit, zda by ventilace s tlakovou podporou v období emergence mohla snížit výskyt pooperační atelektázy u kojenců podstupujících operaci v celkové anestezii.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

136

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 1 rok (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. kojenecké pacienty ve věku od 0 dnů do 13 měsíců
  2. Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace 1~2, kteří jsou plánováni k plánované operaci v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  1. pacientů se symptomatickou bronchopulmonální dysplazií
  2. pacientů s nekorigovaným vrozeným srdečním nebo plicním onemocněním
  3. Hemodynamicky nestabilní vyžadující předoperační podání vazopresorů
  4. horečka (>37,5°) nebo příznaky URI v den operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina C
Jiný: konvenční ventilace, skupina C
Ve skupině konvenční ventilace po ukončení podávání inhalačního plynu proces emergence provádí anesteziolog přidělený na pokoj. V zásadě, dokud není obnoveno spontánní dýchání pacienta, může anesteziolog v případě potřeby napomáhat dýchání přerušovanou manuální pomocí.
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina PS
Jiný: nátlaková podpora, skupina PS
Ve skupině s tlakovou podporou po ukončení podávání inhalačního plynu přepněte v době vzniku do režimu tlakové podpory. Je aplikován PEEP 5 cmH20 a rychlost bezpečnostní záložní ventilace je nastavena na 12 dechů/min. Spouštěč průtoku je nastaven na 1 l/min a míra podpory je nastavena na 7–8 ml předpokládané tělesné hmotnosti a snižuje se, když je pacientovo spontánní dýchání obnoveno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence atelektázy
Časové okno: Do 5 minut od příjezdu do zotavovací místnosti
Ihned po příchodu na zotavovací sál je proveden ultrazvuk plic ke kontrole atelektázy.
Do 5 minut od příjezdu do zotavovací místnosti

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence atelektázy
Časové okno: Po 30 minutách pobytu v zotavovací místnosti
Po 30 minutách pobytu v zotavovací místnosti byl proveden ultrazvuk plic pro kontrolu atelektázy.
Po 30 minutách pobytu v zotavovací místnosti
bodování atelektázy
Časové okno: v době příjmu a po 30 minutách pobytu na dospávacím pokoji
Proveďte hodnocení atelektázy na 12 částech plic
v době příjmu a po 30 minutách pobytu na dospávacím pokoji
Četnost desaturace
Časové okno: v době příjmu a po 30 minutách pobytu na dospávacím pokoji
Zkontrolujte frekvenci desaturace (<95 %) během pobytu v zotavovací místnosti.
v době příjmu a po 30 minutách pobytu na dospávacím pokoji

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. května 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2022-0119

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na konvenční ventilace, skupina C

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit