麻醉苏醒期间压力支持通气对婴儿术后肺不张的影响
2022年5月9日 更新者：Yonsei University
在全身麻醉下接受机械通气的所有年龄段的患者都会发生肺不张，虽然致命病例很少见，但它被认为是术后缺氧或发热的原因。
在儿科患者中，发病率特别高，可达68-100%，且发病率与年龄成反比。
小儿患者与成人相比，功能残气量小，代谢需求大，从根本上容易缺氧。
麻醉过程中肺不张的增加不仅会导致麻醉过程中的缺氧，还会导致麻醉后苏醒过程中的缺氧。
因此，重要的是建立和应用一种策略，以最大限度地减少儿科患者全身麻醉下机械通气期间肺不张的发生。
本研究旨在探讨苏醒期压力支持通气是否能降低全麻手术婴儿术后肺不张的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
136
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 0天至13个月的婴儿患者
- 美国麻醉医师协会（ASA）1~2级择期全身麻醉手术患者
排除标准：
- 症状性支气管肺发育不良患者
- 患有未矫正的先天性心脏病或肺病的患者
- 血流动力学不稳定，需要术前给予血管加压药
- 手术当天发烧 (>37.5°) 或出现 URI 症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：C组
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在常规通气组中，停止给予吸入气体后，苏醒过程由分配到房间的麻醉师执行。
基本上，在患者恢复自主呼吸之前，麻醉师可以根据需要通过间歇性的人工辅助来辅助呼吸。
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实验性的：组PS
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在压力支持组中，停止吸入气体的管理后，在出现期间切换到压力支持模式。
应用 PEEP 5cmH20，安全备用通气率设置为 12 次呼吸/分钟。
流量触发设置为1L/min，支持程度为预测体重的7-8ml，随着患者自主呼吸的恢复而降低。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺不张的频率
大体时间：到达恢复室后5分钟内
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到达恢复室后，立即进行肺部超声检查以检查肺不张。
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到达恢复室后5分钟内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺不张的频率
大体时间：在恢复室停留30分钟后
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在恢复室停留30分钟后，进行肺部超声检查肺不张。
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在恢复室停留30分钟后
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肺不张评分
大体时间：入院时和在恢复室停留 30 分钟后
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对肺的 12 个部位进行肺不张评分
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入院时和在恢复室停留 30 分钟后
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去饱和频率
大体时间：入院时和在恢复室停留 30 分钟后
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检查在恢复室逗留期间的脱饱和频率 (<95%)。
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入院时和在恢复室停留 30 分钟后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月1日
初级完成 (预期的)
2023年2月1日
研究完成 (预期的)
2023年2月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月9日
首次发布 (实际的)
2022年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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