Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вентиляции с поддержкой давлением во время выхода из наркоза на послеоперационный ателектаз у младенцев

9 мая 2022 г. обновлено: Yonsei University
Ателектаз возникает у пациентов всех возрастов, получающих искусственную вентиляцию легких под общей анестезией, и хотя смертельные случаи редки, он известен как причина послеоперационной гипоксии или лихорадки. У педиатрических больных он имеет особенно высокую частоту 68-100%, и заболеваемость обратно пропорциональна возрасту. Педиатрические пациенты, по сравнению со взрослыми, имеют небольшую функциональную остаточную емкость при высокой метаболической потребности, что делает их принципиально уязвимыми к гипоксии. Нарастание ателектазов во время анестезии вызывает гипоксию не только во время наркоза, но и в период восстановления после анестезии. Поэтому важно установить и применять стратегию для минимизации возникновения ателектазов при ИВЛ под общей анестезией у детей. Целью данного исследования является изучение того, может ли вентиляция с поддержкой давлением в периоде пробуждения снизить частоту послеоперационных ателектазов у ​​детей, перенесших операцию под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

136

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 1 год (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты грудного возраста в возрасте от 0 дней до 13 месяцев
  2. Классификация Американского общества анестезиологов (ASA) 1–2, которым запланирована плановая операция под общей анестезией.

Критерий исключения:

  1. больные с симптоматической бронхолегочной дисплазией
  2. пациенты с нескорректированным врожденным пороком сердца или легких
  3. Гемодинамически нестабильная, требующая предоперационного введения вазопрессоров
  4. лихорадка (>37,5°) или симптомы ОРВИ в день операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа С
Другой: обычная вентиляция, группа C
В группе традиционной вентиляции, после прекращения подачи ингаляционного газа, процесс выхода осуществляется анестезиологом, закрепленным за помещением. В основном до тех пор, пока спонтанное дыхание пациента не восстановится, анестезиолог может при необходимости поддерживать дыхание с помощью прерывистой мануальной помощи.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа ПС
Другой: поддержка давлением, группа PS
В группе поддержки давлением, после прекращения введения ингаляционного газа, перейти в режим поддержки давлением в период возникновения. Применяется ПДКВ 5 см H20, а скорость безопасной резервной вентиляции устанавливается на 12 вдохов/мин. Триггер потока устанавливается на 1 л/мин, а степень поддержки составляет 7-8 мл прогнозируемой массы тела и уменьшается по мере восстановления спонтанного дыхания пациента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ателектазов
Временное ограничение: В течение 5 минут после прибытия в палату восстановления
Сразу после поступления в послеоперационную палату проводят УЗИ легких для проверки наличия ателектазов.
В течение 5 минут после прибытия в палату восстановления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ателектазов
Временное ограничение: Через 30 минут пребывания в послеоперационной палате
После 30 минут пребывания в послеоперационной палате было выполнено УЗИ легких для проверки наличия ателектазов.
Через 30 минут пребывания в послеоперационной палате
оценка ателектаза
Временное ограничение: на момент поступления и через 30 минут пребывания в послеоперационной палате
Выполните оценку ателектазов в 12 частях легкого.
на момент поступления и через 30 минут пребывания в послеоперационной палате
Частота десатурации
Временное ограничение: на момент поступления и через 30 минут пребывания в послеоперационной палате
Проверьте частоту десатурации (<95%) во время пребывания в послеоперационной палате.
на момент поступления и через 30 минут пребывания в послеоперационной палате

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yonsei University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 4-2022-0119

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться