Effect van drukondersteunende ventilatie tijdens anesthesieopkomst op postoperatieve atelectase bij zuigelingen
9 mei 2022 bijgewerkt door: Yonsei University
Atelectase komt voor bij patiënten van alle leeftijden die mechanische beademing krijgen onder algemene anesthesie, en hoewel fatale gevallen zeldzaam zijn, staat het bekend als een oorzaak van postoperatieve hypoxie of koorts.
Bij pediatrische patiënten heeft het een bijzonder hoge incidentie van 68-100%, en de incidentie is omgekeerd evenredig met de leeftijd.
Pediatrische patiënten hebben, in vergelijking met volwassenen, een kleine capaciteit voor functionele restcapaciteit terwijl ze een hoge metabole vraag hebben, waardoor ze fundamenteel kwetsbaar zijn voor hypoxie.
Verhoogde atelectase tijdens anesthesie veroorzaakt hypoxie, niet alleen tijdens anesthesie, maar ook tijdens herstel na anesthesie.
Daarom is het belangrijk om een strategie vast te stellen en toe te passen om het optreden van atelectase tijdens mechanische beademing onder algemene anesthesie bij pediatrische patiënten tot een minimum te beperken.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of drukondersteunende beademing tijdens de opkomstperiode de incidentie van postoperatieve atelectase kan verminderen bij zuigelingen die een operatie ondergaan onder algehele anesthesie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
136
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 seconde tot 1 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zuigelingen van 0 dagen tot 13 maanden
- American Society of Anesthesiologists (ASA) classificatie 1~2 die zijn ingepland voor een electieve operatie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met symptomatische bronchopulmonale dysplasie
- patiënten met een niet-gecorrigeerde aangeboren hart- of longaandoening
- Hemodynamisch onstabiel waarvoor preoperatieve toediening van vasopressoren vereist is
- koorts (>37,5°) of URI-symptomen op de dag van de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: groep C
|
In de conventionele beademingsgroep wordt, na het stoppen van de toediening van het inhalatiegas, het opkomstproces uitgevoerd door de anesthesioloog die aan de kamer is toegewezen.
In principe kan een anesthesioloog, totdat de spontane ademhaling van de patiënt is hersteld, indien nodig de ademhaling ondersteunen door intermitterende handmatige hulp.
|
|
EXPERIMENTEEL: groep PS
|
Schakel in de drukondersteuningsgroep na het stoppen van de toediening van het inhalatiegas over naar de drukondersteuningsmodus tijdens de opkomstperiode.
PEEP 5cmH20 wordt toegepast en de veiligheidsback-upbeademingssnelheid wordt ingesteld op 12 ademhalingen/min.
De stroomtrigger is ingesteld op 1 l/min en de mate van ondersteuning is ingesteld op 7-8 ml van het voorspelde lichaamsgewicht, en wordt verlaagd naarmate de spontane ademhaling van de patiënt wordt hersteld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van atelectase
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na aankomst op de verkoeverkamer
|
Onmiddellijk na aankomst op de verkoeverkamer wordt een echografie van de longen uitgevoerd om te controleren op atelectase.
|
Binnen 5 minuten na aankomst op de verkoeverkamer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van atelectase
Tijdsspanne: Na 30 minuten verblijf in de verkoeverkamer
|
Na 30 minuten verblijf in de verkoeverkamer werd longecho uitgevoerd om te controleren op atelectase.
|
Na 30 minuten verblijf in de verkoeverkamer
|
|
scoren van atelectase
Tijdsspanne: op het moment van opname en na 30 minuten verblijf op de verkoeverkamer
|
Voer atelectasescores uit op 12 delen van de long
|
op het moment van opname en na 30 minuten verblijf op de verkoeverkamer
|
|
Frequentie van uitputting
Tijdsspanne: op het moment van opname en na 30 minuten verblijf op de verkoeverkamer
|
Controleer de frequentie van desaturatie (<95%) tijdens het verblijf in de verkoeverkamer.
|
op het moment van opname en na 30 minuten verblijf op de verkoeverkamer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2022-0119
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .