Efeito da ventilação de suporte de pressão durante a emergência anestésica na atelectasia pós-operatória em lactentes
9 de maio de 2022 atualizado por: Yonsei University
A atelectasia ocorre em pacientes de todas as idades que recebem ventilação mecânica sob anestesia geral e, embora casos fatais sejam raros, é conhecida como causa de hipóxia ou febre pós-operatória.
Em pacientes pediátricos, tem uma incidência particularmente alta de 68-100%, e a incidência é inversamente proporcional à idade.
Os pacientes pediátricos, em comparação com os adultos, têm uma pequena capacidade residual funcional e uma alta demanda metabólica, tornando-os fundamentalmente vulneráveis à hipóxia.
O aumento da atelectasia durante a anestesia causa hipóxia não apenas durante a anestesia, mas também durante a recuperação após a anestesia.
Portanto, é importante estabelecer e aplicar uma estratégia para minimizar a ocorrência de atelectasia durante a ventilação mecânica sob anestesia geral em pacientes pediátricos.
O objetivo deste estudo é investigar se a ventilação com pressão de suporte no período de emergência pode reduzir a incidência de atelectasia pós-operatória em lactentes submetidos a cirurgia sob anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
136
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Yonsei University Health System, Severance Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 1 ano (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes infantis de 0 dias a 13 meses
- Classificação 1~2 da American Society of Anesthesiologists (ASA) que estão programados para cirurgia eletiva sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- pacientes com displasia broncopulmonar sintomática
- pacientes com doença cardíaca congênita ou pulmonar não corrigida
- Hemodinamicamente instável requerendo administração de vasopressor pré-operatório
- febre (>37,5°) ou sintomas de IVAS no dia da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: grupo C
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No grupo ventilação convencional, após a interrupção da administração do gás inalatório, o processo de emergência é realizado pelo anestesiologista designado para a sala.
Basicamente, até que a respiração espontânea do paciente seja restaurada, um anestesiologista pode auxiliar a respiração por meio de assistência manual intermitente, se necessário.
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EXPERIMENTAL: grupo PS
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No grupo de pressão de suporte, após interromper a administração do gás inalatório, mude para o modo de pressão de suporte no período de emergência.
PEEP 5cmH20 é aplicado e a taxa de ventilação de backup de segurança é definida para 12 respirações/min.
O gatilho de fluxo é ajustado para 1L/min, e o grau de suporte é feito para ser 7-8ml do peso corporal previsto, e é diminuído conforme a respiração espontânea do paciente é restaurada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de atelectasia
Prazo: Dentro de 5 minutos após chegar à sala de recuperação
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Imediatamente após a chegada à sala de recuperação, é realizada ultrassonografia pulmonar para verificar a presença de atelectasia.
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Dentro de 5 minutos após chegar à sala de recuperação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de atelectasia
Prazo: Após 30 minutos de permanência na sala de recuperação
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Após 30 minutos de permanência na sala de recuperação, foi realizada ultrassonografia pulmonar para verificar atelectasia.
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Após 30 minutos de permanência na sala de recuperação
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pontuação de atelectasia
Prazo: no momento da admissão e após 30 minutos de permanência na sala de recuperação
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Realizar pontuação de atelectasia em 12 partes do pulmão
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no momento da admissão e após 30 minutos de permanência na sala de recuperação
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Frequência de dessatuação
Prazo: no momento da admissão e após 30 minutos de permanência na sala de recuperação
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Verifique a frequência de dessaturação (<95%) durante a permanência na sala de recuperação.
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no momento da admissão e após 30 minutos de permanência na sala de recuperação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2022
Primeira postagem (REAL)
13 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2022-0119
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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