Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af trykstøtteventilation under anæstetisk fremkomst på postoperativ atelektase hos spædbørn

9. maj 2022 opdateret af: Yonsei University
Atelektase forekommer hos patienter i alle aldre, som modtager mekanisk ventilation under generel anæstesi, og selvom dødelige tilfælde er sjældne, er det kendt som en årsag til postoperativ hypoxi eller feber. Hos pædiatriske patienter har det en særlig høj forekomst på 68-100 %, og forekomsten er omvendt proportional med alderen. Pædiatriske patienter, sammenlignet med voksne, har en lille kapacitet til funktionel restkapacitet, mens et højt metabolisk behov, hvilket gør dem fundamentalt sårbare over for hypoxi. Øget atelektase under anæstesi forårsager hypoxi ikke kun under anæstesi, men også under bedøvelse efter anæstesi. Derfor er det vigtigt at etablere og anvende en strategi for at minimere forekomsten af ​​atelektase under mekanisk ventilation under generel anæstesi hos pædiatriske patienter. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om trykstøttende ventilation ved fremkomstperioden kan reducere forekomsten af ​​postoperativ atelektase hos spædbørn, der skal opereres under generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

136

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Yonsei University Health System, Severance Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 1 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. spædbørnspatienter i alderen 0 dage til 13 måneder
  2. American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation 1~2, som er planlagt til elektiv kirurgi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  1. patienter med symptomatisk bronkopulmonal dysplasi
  2. patienter med ukorrigeret medfødt hjerte- eller lungesygdom
  3. Hæmodynamisk ustabil, der kræver præoperativ vasopressoradministration
  4. feber (>37,5°) eller URI-symptomer på operationsdagen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: gruppe C
Andet: konventionel ventilation, gruppe C
I den konventionelle ventilationsgruppe, efter at have stoppet administrationen af ​​inhalationsgassen, udføres fremkomstprocessen af ​​anæstesiologen, der er tildelt rummet. Dybest set, indtil spontan respiration af patienten er genoprettet, kan en anæstesiolog assistere respirationen ved intermitterende manuel assistance, hvis det er nødvendigt.
EKSPERIMENTEL: gruppe PS
Andet: presstøtte, gruppe PS
I trykstøttegruppen, efter at have stoppet administrationen af ​​inhalationsgassen, skal du skifte til trykstøttetilstanden ved fremkomstperioden. PEEP 5cmH20 påføres, og sikkerhedsbackupventilationshastigheden er indstillet til 12 vejrtrækninger/min. Flowtriggeren er indstillet til 1L/min, og støttegraden er lavet til at være 7-8ml af den forudsagte kropsvægt, og mindskes efterhånden som patientens spontane vejrtrækning genoprettes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af atelektase
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter ankomst til opvågningsrummet
Umiddelbart efter ankomsten til opvågningsstuen udføres lunge-ultralyd for at kontrollere for atelektase.
Inden for 5 minutter efter ankomst til opvågningsrummet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af atelektase
Tidsramme: Efter 30 minutters ophold på opvågningsrummet
Efter 30 minutters ophold på opvågningsrummet blev der udført lunge-ultralyd for at kontrollere for atelektase.
Efter 30 minutters ophold på opvågningsrummet
scoring af atelektase
Tidsramme: ved indlæggelsen og efter 30 minutters ophold på opvågningsstuen
Udfør atelektasescoring på 12 dele af lungen
ved indlæggelsen og efter 30 minutters ophold på opvågningsstuen
Hyppighed af desatuation
Tidsramme: ved indlæggelsen og efter 30 minutters ophold på opvågningsstuen
Tjek hyppigheden af ​​desaturation (<95%) under opholdet på opvågningsrummet.
ved indlæggelsen og efter 30 minutters ophold på opvågningsstuen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2022

Først opslået (FAKTISKE)

13. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2022-0119

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med konventionel ventilation, gruppe C

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner