Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyomástámogató lélegeztetés hatása az érzéstelenítés során a posztoperatív atelektázisra csecsemőknél

2022. május 9. frissítette: Yonsei University
Az atelektázia minden életkorban jelentkezik olyan betegeknél, akik általános érzéstelenítésben részesülnek gépi lélegeztetésben, és bár a halálos esetek ritkák, a posztoperatív hipoxia vagy láz okaként ismert. Gyermekbetegeknél különösen magas, 68-100%-os előfordulási gyakorisággal fordul elő, és az előfordulás az életkorral fordítottan arányos. A gyermekgyógyászati ​​betegek a felnőttekhez képest csekély funkcionális reziduális kapacitással rendelkeznek, miközben nagy az anyagcsere igényük, így alapvetően érzékenyek a hipoxiára. Az érzéstelenítés során megnövekedett atelektázia hipoxiát okoz nemcsak az altatás alatt, hanem az érzéstelenítés utáni felépülés során is. Ezért fontos olyan stratégiát kidolgozni és alkalmazni, amely minimálisra csökkenti az atelektázia előfordulását a gyermekgyógyászati ​​betegek általános érzéstelenítésben végzett gépi lélegeztetése során. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a nyomástámogató lélegeztetés a kitörési időszakban csökkentheti-e a posztoperatív atelektázia előfordulását általános érzéstelenítésben műtéten átesett csecsemőknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

136

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 0 napos és 13 hónapos kor közötti csecsemő betegek
  2. Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) 1-2. besorolása, akiket általános érzéstelenítésben tervezett műtétre terveznek

Kizárási kritériumok:

  1. tünetekkel járó bronchopulmonalis diszpláziában szenvedő betegek
  2. nem korrigált veleszületett szív- vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek
  3. Hemodinamikailag instabil, preoperatív vazopresszor adagolást igényel
  4. láz (>37,5°) vagy URI tünetek a műtét napján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: C csoport
Egyéb: hagyományos szellőztetés, C csoport
A hagyományos lélegeztetési csoportban az inhalációs gáz adagolásának leállítása után a kikelési folyamatot a helyiségbe rendelt aneszteziológus végzi. Alapvetően a beteg spontán légzésének helyreállításáig az aneszteziológus szükség esetén szakaszos kézi segítségnyújtással segítheti a légzést.
KÍSÉRLETI: csoport PS
Egyéb: nyomástámogatás, csoport PS
A nyomástartó csoportban az inhalációs gáz adagolásának leállítása után a kitörési időszakban váltson át nyomástámogatási üzemmódra. PEEP 5cmH20 kerül alkalmazásra, és a biztonsági tartalék lélegeztetés sebessége 12 légzés/perc. Az áramlási triggert 1 l/perc értékre állítják, és a támaszték mértéke a becsült testtömeg 7-8 ml-ére van beállítva, és csökken, amint a páciens spontán légzése helyreáll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az atelektázia gyakorisága
Időkeret: 5 percen belül a gyógyászati ​​helyiségbe érkezést követően
Közvetlenül a gyógyászati ​​helyiségbe érkezés után tüdő ultrahangvizsgálatot végeznek az atelektázia ellenőrzésére.
5 percen belül a gyógyászati ​​helyiségbe érkezést követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az atelektázia gyakorisága
Időkeret: 30 perc gyógyászati ​​helyiségben való tartózkodás után
30 percnyi pihenőszobában való tartózkodás után tüdő ultrahangvizsgálatot végeztek az atelektázia ellenőrzésére.
30 perc gyógyászati ​​helyiségben való tartózkodás után
az atelektázia pontozása
Időkeret: belépéskor és 30 perc gyógyfürdőben való tartózkodás után
Végezzen atelektázis-pontozást a tüdő 12 részén
belépéskor és 30 perc gyógyfürdőben való tartózkodás után
Az elégedetlenség gyakorisága
Időkeret: belépéskor és 30 perc gyógyfürdőben való tartózkodás után
Ellenőrizze a deszaturáció gyakoriságát (<95%) a gyógyhelyiségben való tartózkodás során.
belépéskor és 30 perc gyógyfürdőben való tartózkodás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yonsei University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. május 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. május 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4-2022-0119

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a hagyományos szellőztetés, C csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel