Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intradialyyttinen fysioterapia potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

torstai 16. helmikuuta 2023 päivittänyt: Marcela Cangussu Barbalho

Intradialyyttisen fysioterapian arviointi ja interventio potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus: satunnaistettu kliininen tutkimusprotokolla

Tavoitteena on arvioida aikuispotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, alaraajojen sykliergometriin liittyvän yläraajojen neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) vaikutusta toimintakykyyn ja perifeeristen lihasten voimakkuuteen hemodialyysin aikana.

Oletuksena on, että hemodialyysihoitoa saavilla kroonista munuaissairausta sairastavilla ihmisillä alaraajojen aerobiseen harjoitteluun liittyvä neuromuskulaarisen sähköstimulaation lisääminen yläraajoihin on parempi kuin pelkkä aerobinen harjoitus parantamaan toimintakykyä, perifeeristen lihasten voimaa, elämänlaatua, turvatoimet ja potilaan hoitoon sitoutuminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida aikuispotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, alaraajojen sykliergometriin liittyvän yläraajojen neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) vaikutusta toimintakykyyn ja perifeeristen lihasten voimakkuuteen hemodialyysin aikana.

menetelmät. Tämä on Cassiano Antônio Moraesin yliopistollisessa sairaalassa (HUCAM) suoritettu kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen koe. Kolmekymmentä henkilöä, jotka jaetaan satunnaisesti interventioryhmään (eli aktiivinen NMES yläraajoissa 20 minuuttia ja aerobinen harjoitus pyöräergometrillä 30 minuuttia) tai kontrolliryhmään (eli NMES-Sham yläraajoille 20 minuuttia ja aerobinen harjoitus pyöräergometrillä 30 minuuttia). Hoito kestää 8 viikkoa, joista 3 kertaa viikossa yhteensä 24 hoitokertaa. Koulutetut tutkijat keräävät tulosmittaukset ennen hoitoa (viikko 0) ja hoidon lopussa (viikko 9), aina viikon toisella hemodialyysijaksolla. Arvioidaan toimintakykyä, ääreislihasten voimaa, päivittäisen elämän aktiivisuutta, elämänlaatua, interventioturvallisuutta, potilaan hoitomyöntyvyyttä, hemodialyysin suodatusnopeutta (KT/V) ja munuaisten toimintaa (kalium-, fosfaatti- ja magnesiumpuhdistuma).

Vaikutus. Tämä tutkimus voisi mahdollisesti tarjota tärkeää tietoa ja auttaa kliinisessä päätöksenteossa koskien NMES:n ja sykliergometrin yhteiskäyttöä terapeuttisen harjoittelun kliinisen hyödyn optimoimiseksi potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Espírito Santo
      • Vitória, Espírito Santo, Brasilia, 29075-910
        • Rekrytointi
        • Federal University of Espirito Santo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on krooninen munuaissairaus;
  • Käy hemodialyysissä HUCAMissa vähintään 3 kuukauden ajan;
  • Hemoglobiinitaso on > 9 g/dl;
  • kliininen vakaus vähintään 3 kuukauden ajan;
  • Älä osallistu toiseen fyysiseen harjoitusohjelmaan;
  • Esitä kyky suorittaa arviointikokeita;
  • Ikä vähintään 18 vuotta ja voi olla molempia sukupuolia;
  • Hyväksy osallistuminen tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Esittää oireita ja/tai terveydentilaa (sydän- ja verisuoni-, hengitystie-, neurologiset, kognitiiviset), jotka estävät arviointitestien suorittamisen ja harjoitusohjelmaan osallistumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) aktiivinen yläraajoissa 20 minuuttia ja aerobinen harjoitus pyöräergometrillä 30 minuuttia.
Laite: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) - Aktiivinen
NMES pidetään 20 minuuttia. Hauislihaksisto ja molemminpuoliset ranteen ja sormen koukistajat stimuloituvat. Potilaille, joille tehdään hemodialyysi yläraajan fistulin vuoksi, NMES suoritetaan vain raajassa, jossa ei ole fistulia. 4 elektrodin pistettä kussakin, jotka ovat 2 pituussuuntaista pistettä hauislihaksen lihaksisessa vatsassa ja muut 2 kyynärvarren vatsan alueella. parametrit: taajuus 80 Hz, pulssitaajuus 350 ms, aika 5 sekuntia ja 10 sekuntia. Mahdollisuus on suurempi jokaisella potilaalla, jolla supistuminen on. Potilaita neuvotaan suorittamaan isometrinen ranteen ja sormen koukistajien supistuminen sähköstimulaation aikana.
Laite: Aerobinen harjoitus pyöräergometrillä
Harjoitus tehdään pyöräergometrin (Mini Bike E5 Acte Sports®) mukauttamisesta ja asennosta hemodialyysituolin eteen. Jokainen istunto koostuu kolmesta vaiheesta: kesto (5 minuuttia), kuntoutus (20 minuuttia) ja jäähdyttely (5 minuuttia). Kehitys- ja jäähtymisvaiheen aikana potilaita ohjeistetaan pitämään harjoittelun intensiteetin alempana 1-3:n välillä modifioidulla BORG-asteikolla. Kuntoutusvaiheessa potilaita neuvotaan lisäämään harjoituksen tehoa hieman, tasoilla 4-7 modifioidulla BORG-asteikolla. Harjoittelun aikana potilailta kysytään 5 minuutin välein ponnistuksen taso, ja pyöräergometrin kuormitus on mahdollista saavuttaa 4-7 intensiteetillä modifioidulla Borg-asteikolla.
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
NMES-Sham yläraajoissa 20 minuuttia ja aerobisia harjoituksia pyöräergometrillä 30 minuuttia.
Laite: Aerobinen harjoitus pyöräergometrillä
Harjoitus tehdään pyöräergometrin (Mini Bike E5 Acte Sports®) mukauttamisesta ja asennosta hemodialyysituolin eteen. Jokainen istunto koostuu kolmesta vaiheesta: kesto (5 minuuttia), kuntoutus (20 minuuttia) ja jäähdyttely (5 minuuttia). Kehitys- ja jäähtymisvaiheen aikana potilaita ohjeistetaan pitämään harjoittelun intensiteetin alempana 1-3:n välillä modifioidulla BORG-asteikolla. Kuntoutusvaiheessa potilaita neuvotaan lisäämään harjoituksen tehoa hieman, tasoilla 4-7 modifioidulla BORG-asteikolla. Harjoittelun aikana potilailta kysytään 5 minuutin välein ponnistuksen taso, ja pyöräergometrin kuormitus on mahdollista saavuttaa 4-7 intensiteetillä modifioidulla Borg-asteikolla.
Laite: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) - huijaus
Se suoritetaan samalla tavalla kuin koeryhmässä, mutta todellisuuden intensiteetti saavuttaa vasta herkkyysrajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parannettu toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Se arvioidaan yhden minuutin istuma-seisomatestillä. Potilaita ohjataan istumaan ja seisomaan tuolilla mahdollisimman nopeasti 1 minuutin ajan istuma-asennosta alkaen, jalat lattialla, kädet ristissä rinnassa ja selkä tuolille tuettuina, lisäksi he ei saa minkäänlaista suullista kannustinta testin aikana. Toistojen määrä kirjataan ja jos osallistuja seisoo 1 minuutin lopussa, huomioidaan 0,5 toistoa.
Lähtötilanne, ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Parantunut perifeerinen lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Se arvioidaan kädensijan vahvuuden avulla, joka mitataan manuaalisella digitaalisella dynamometrillä (Instruthern®, São Paulo, Brasilia). Testi suoritetaan kolme kertaa kummallekin yläraajalle (oikealle ja vasemmalle) 1 minuutin välein jokaisen suorituksen välillä, ottaen huomioon mitta, jolla on suurin arvo.
Lähtötilanne, ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parempi kardiorespiratorinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Sitä arvioidaan Duke Activity Status Index (DASI) -nimisen itsetehdyn kyselylomakkeen avulla, joka koostuu 12 kohdasta, jotka kattavat henkilökohtaisen hygienian, kotitaloustoiminnot, seksuaalisen toiminnan ja virkistystoiminnan. Tuotepisteet luokitellaan aineenvaihduntakustannusten perusteella, jotka mitataan aineenvaihdunnan ekvivalentteina (MET). Jokainen kohta, jonka vastaus on "KYLLÄ", saa arvosanan 1,75 - 8,00 pistettä. "EI"-vastaukset arvostetaan nollaksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-58,2 pisteen välillä, korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kardiorespiratorista kapasiteettia. 12 kohteen pisteiden summan tuloksesta on mahdollista arvioida hapenkulutus harjoituksen huipulla (VO2peak), koska DASI:n ja sydän-keuhkotestistä saadun VO2-huipun välillä on vahva korrelaatio (kultastandardi). ) on jo osoitettu.
Lähtötilanne, ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Parempi elämänkyky.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Se arvioidaan käyttämällä munuaistautia ja elämänlaatua lyhyen lomakkeen (KDQOL-SFTM) -kyselylomaketta, joka on erityinen väline, jolla arvioidaan loppuvaiheen munuaissairautta sairastavien potilaiden elämänlaatua ja jota voidaan soveltaa jonkinlaista dialyysihoitoa saaviin potilaisiin. ohjelmoida. . Se on itsehoidettava instrumentti, jossa on 80 esinettä, jaettu 19 asteikkoon. Se on täydellinen kysely, koska se sisältää yleisiä ja erityisiä munuaissairauksiin liittyviä näkökohtia.
Lähtötilanne, ennen interventiota/välittömästi toimenpiteen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marcela Cangussu Barbalho

Yhteistyökumppanit

Hospital Universitário Cassiano Antônio Moraes

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcela c Barbalho, PhD, Federal University of Espirito Santo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27067819.1.0000.5071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa