Animaatioiden, kivun ja monien interventioiden tehokkuus lasten kipuun: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
tiistai 5. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Buket MERAL, Karadeniz Technical University
Menettelytietojen tehokkuus, kivut ja useat interventiot kivunhallintaan lapsilla, joilla on suonenpunktio: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää proseduurin informatiivisen animaation tarjoamisen, Buzzy-sovelluksen toimenpiteen aikana, molempien interventioiden (animoitu video ja Buzzy) yhdistelmän ja tavanomaisen hoidon vaikutukset laskimopunktion aikana tapahtuvaan kivunhallintaan 6-12-vuotiailla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivista satunnaistettua, kontrolloitua koesuunnitelmaa käytettiin määrittämään Buzzyn, proseduaalisen informatiivisen animaation, useiden interventioiden (Buzzy ja animoitu video) ja tavanomaisen hoidon vaikutukset 6–12-vuotiaiden lasten kiputasoon venıpunctruen aikana.
Tutkimus tehtiin aluesairaalan lastenverenkeräysyksikössä. Näytteen koko määritettiin tehoanalyysillä ja kuhunkin ryhmään kuului 45 lapsi-vanhempi -paria.
Otosvalintakriteerit täyttäneet potilaat jaettiin satunnaisesti ja tasapuolisesti neljään ryhmään tietokonepohjaisella ohjelmalla.
Tiedonkeruutyökaluina on käytetty Data Collection Form ja Wong-Baker.
Suonenpunktioon liittyvästä kivusta jokainen lapsi ilmoitti itse sekä vanhempien ja sairaanhoitajan kautta.
Useita interventioita saavien ryhmien lapsille näytettiin informatiivista menettelyä koskevaa animaatiota ja suonenpistotoimenpiteet suoritettiin buzzy®:lla.
Kontrolliryhmässä sovellettiin tavanomaista hoitoa, jossa ei käytetty paikallispuudutusta ja perheet saattoivat olla mukana verenlaskuprosessissa.
Lasten kipureaktiot arvioitiin kahdesti, välittömästi toimenpiteen jälkeen (lapsen istuessa verenkeräystuolissa) ja 2-3 minuuttia toimenpiteen jälkeen sekä lasten omatoimisesti että vanhempien ja hoitajan toimesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bayburt, Turkki
- Bayburt University/Faculty of Health Sciences
-
Ordu, Turkki
- Ordu University/Faculty of Medicine
-
Trabzon, Turkki
- Karadeniz Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 6-12 vuoden ikäinen,
- joutui sairaalaan avohoitoon,
- iho on täysin ehjä paikassa, johon Buzzy-laite asetetaan
- jolla on kyky kommunikoida suullisesti
- vanhemmat ovat lukutaitoisia.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on akuuttia kipua toimenpiteen aikana
- jolla on audiovisuaalinen, kognitiivinen herkkyys tai fyysinen vamma ja krooninen tai hengenvaarallinen sairaus
- olla jonkin rauhoittavan/antikonvulsiivisen/kipulääkkeen vaikutuksen alaisena,
- veren ottaminen viimeisen kuukauden aikana
- flebotomian epäonnistuminen ensimmäisellä yrityksellä
- hermovaurio tai perifeerinen neuropatia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Menettelyllinen tiedotusanimaatioryhmä
Lapset ja vanhemmat ovat katsoneet toimenpiteisiin liittyvää tiedotusanimaatiota ennen suonenpunktiota.
Myöhemmin lapset ja heidän vanhempansa joutuivat verenottoyksikköön, ja toimenpide suoritettiin normaalihoidossa.
|
Lapset ja vanhemmat ovat katsoneet toimenpiteisiin liittyvää tiedotusanimaatiota ennen suonenpunktiota.
Myöhemmin lapset ja heidän vanhempansa joutuivat verenottoyksikköön, ja toimenpide suoritettiin normaalihoidossa.
|
|
Kokeellinen: Vilkasta porukkaa
Buzzy® asetettiin injektiokohtaan ja kylmäkäyttö ja tärinä otettiin käyttöön 60 s ennen toimenpidettä.
Sitten sairaanhoitaja siirsi Buzzy® noin 3-5 cm pistoskohdan yläpuolelle.
Toimenpide suoritettiin buzzy®:lla.
Buzzy®-interventio ja flebotomia lopetettiin samaan aikaan.
|
Buzzy® asetettiin pistoskohtaan ja se laitettiin päälle 60 s ennen toimenpidettä.
Sitten sairaanhoitaja siirsi Buzzy® noin 3-5 cm pistoskohdan yläpuolelle.
Toimenpide suoritettiin buzzy®:lla.
Buzzy®-interventio ja flebotomia lopetettiin samaan aikaan.
|
|
Kokeellinen: Useita interventioita ryhmä
Lapset ja vanhemmat ovat katsoneet toimenpiteisiin liittyvää tiedotusanimaatiota ennen suonenpunktiota.
Myöhemmin lapset ja heidän vanhempansa menivät verenottoyksikköön.
Buzzy® asetettiin injektiokohtaan ja kylmäkäyttö ja tärinä otettiin käyttöön 60 s ennen toimenpidettä.
Sitten sairaanhoitaja siirsi Buzzy® noin 3-5 cm pistoskohdan yläpuolelle.
Toimenpide suoritettiin buzzy®:lla.
Buzzy®-interventio ja flebotomia lopetettiin samaan aikaan.
|
Proseduurin tiedotusanimaatiovideon katsominen ennen laskimopunktiota ja Buzzy-sovelluksen katsominen laskimopunktion aikana
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän lapset saivat normaalia hoitoa.
Paikallispuudutetta ei käytetä, ja vanhemmat ovat toimenpiteen aikana lastensa kanssa verenkeräysyksikön perushoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Kipu mitattiin 30 sekuntia (välittömästi) laskimopunktion jälkeen.
|
Kivun voimakkuus arvioitiin Wong-Baker FACES Pain Rating Scale -asteikolla.
Sitä käytetään 3–18-vuotiaiden lasten kivun tason määrittämiseen kasvojen ilmeillä, joiden arvot ovat 0 ja 10.
Ensimmäiset kasvot edustavat kipupisteitä 0 ja ilmaisevat "ei loukkaantunut".
Viimeiset kasvot edustavat kipupisteitä 10 ja ilmaisevat "satuu pahiten".
|
Kipu mitattiin 30 sekuntia (välittömästi) laskimopunktion jälkeen.
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Kipu mitattiin 2-3 minuuttia laskimopunktion jälkeen.
|
Kivun voimakkuus arvioitiin Wong-Baker FACES Pain Rating Scale -asteikolla.
Sitä käytetään 3–18-vuotiaiden lasten kivun tason määrittämiseen kasvojen ilmeillä, joiden arvot ovat 0 ja 10.
Ensimmäiset kasvot edustavat kipupisteitä 0 ja ilmaisevat "ei loukkaantunut".
Viimeiset kasvot edustavat kipupisteitä 10 ja ilmaisevat "satuu pahiten".
|
Kipu mitattiin 2-3 minuuttia laskimopunktion jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi - vanhempi
Aikaikkuna: Kipu mitattiin 30 sekuntia vanhemman (välittömästi) laskimopunktion jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioitiin Wong-Baker FACES Pain Rating Scale -asteikolla.
Sitä käytetään 3–18-vuotiaiden lasten kivun tason määrittämiseen kasvojen ilmeillä, joiden arvot ovat 0 ja 10.
Ensimmäiset kasvot edustavat kipupisteitä 0 ja ilmaisevat "ei loukkaantunut".
Viimeiset kasvot edustavat kipupisteitä 10 ja ilmaisevat "satuu pahiten".
|
Kipu mitattiin 30 sekuntia vanhemman (välittömästi) laskimopunktion jälkeen
|
|
Kivun arviointi - vanhempi
Aikaikkuna: Kipu mitattiin 2-3 minuuttia vanhemman laskimonpiston jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioitiin Wong-Baker FACES Pain Rating Scale -asteikolla.
Sitä käytetään 3–18-vuotiaiden lasten kivun tason määrittämiseen kasvojen ilmeillä, joiden arvot ovat 0 ja 10.
Ensimmäiset kasvot edustavat kipupisteitä 0 ja ilmaisevat "ei loukkaantunut".
Viimeiset kasvot edustavat kipupisteitä 10 ja ilmaisevat "satuu pahiten".
|
Kipu mitattiin 2-3 minuuttia vanhemman laskimonpiston jälkeen
|
|
Kivun arviointi - sairaanhoitaja
Aikaikkuna: Kipu mitattiin 30 sekuntia (välittömästi) sairaanhoitajan laskimopunktion jälkeen.
|
Kivun voimakkuus arvioitiin Wong-Baker FACES Pain Rating Scale -asteikolla.
Sitä käytetään 3–18-vuotiaiden lasten kivun tason määrittämiseen kasvojen ilmeillä, joiden arvot ovat 0 ja 10.
Ensimmäiset kasvot edustavat kipupisteitä 0 ja ilmaisevat "ei loukkaantunut".
Viimeiset kasvot edustavat kipupisteitä 10 ja ilmaisevat "satuu pahiten".
|
Kipu mitattiin 30 sekuntia (välittömästi) sairaanhoitajan laskimopunktion jälkeen.
|
|
Kivun arviointi - sairaanhoitaja
Aikaikkuna: Kipu mitattiin 2-3 minuuttia hoitajan laskimonpiston jälkeen.
|
Kivun voimakkuus arvioitiin Wong-Baker FACES Pain Rating Scale -asteikolla.
Sitä käytetään 3–18-vuotiaiden lasten kivun tason määrittämiseen kasvojen ilmeillä, joiden arvot ovat 0 ja 10.
Ensimmäiset kasvot edustavat kipupisteitä 0 ja ilmaisevat "ei loukkaantunut".
Viimeiset kasvot edustavat kipupisteitä 10 ja ilmaisevat "satuu pahiten".
|
Kipu mitattiin 2-3 minuuttia hoitajan laskimonpiston jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BMERAL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen aikana syntyneet ja/tai sen aikana analysoidut tietojoukot ovat saatavilla vastaavalta tekijältä kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
12 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Relevanssi tutkimuksen aiheeseen ja kaikkien tekijöiden hyväksyntä 1 kuukauden kuluessa pyynnön vastaanottamisesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .