Pään ja kaulan syövän immuunibiomarkkeritutkimus (ImmunBio-KHT)
tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Tämän prospektiivisen ei-interventionaalisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on tutkia kasvaimensisäisten ja systeemisten immuunibiomarkkerien prognostista arvoa äskettäin diagnosoidussa ei-metastaattisessa pään ja kaulan syövässä.
Lisäksi kasvaimen paikalliset immunologiset prosessit korreloidaan perifeerisestä verestä määritetyn systeemisen immuunitilan kanssa prognostisten immuuniallekirjoitusten tunnistamiseksi.
Lisäksi kasvainorganoideja luodaan ex vivo toiminnallisia biologisia analyyseja varten.
Päätavoitteena on luoda klusterien määrittämä prognostinen pistemäärä kasvaimen immunologisten kriteerien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen papilloomavirukseen (HPV) liittyvää suunielun syöpää lukuun ottamatta immunologiset biomarkkerit eivät vaikuta paikallisesti edenneen pään ja kaulan syövän hoitoalgoritmeihin.
Tällä välin kasvaimeen infiltroituvien lymfosyyttien prognostinen merkitys on tunnistettu.
Nämä biomarkkerit eivät kuitenkaan vaikuta kliinisiin päätöksiin.
Tämä voi johtua aiemmasta keskittymisestä pään ja kaulan alueen heterogeenisten levyepiteelikarsinoomien koko ryhmään, kun taas kasvaimen lokalisointi on jätetty huomiotta.
Lisäksi yksittäisten immuunisolupopulaatioiden havainnointi ei välttämättä riitä kasvaimen monimutkaisiin vuorovaikutuksiin paikallisen ja systeemisen immuunijärjestelmän kanssa, esim. säätelevien T-solujen (FoxP3+) läsnäolo immunologisesti erittäin aktiivisissa kasvaimissa ("tulehtunut" tai "kuuma") parantaa ennustetta, kun taas ennuste huononee immunologisesti vähemmän aktiivisissa kasvaimissa ("immuuniautiomaa"). Immuunitarkistuspistemolekyyli ohjelmoi kuoleman -ligandi 1:tä (PD-L1) käytetään tällä hetkellä yhtenä ennustavana markkerina immunoterapiassa PD(L)-1-estäjillä.
Varmasti yhdistetyt prospektiiviset analyysit immuunisoluista ja immuunijärjestelmän tarkistuspistemolekyyleistä suurissa potilasryhmissä ovat toistaiseksi niukkoja.
Huomionarvoista on, että immuunihoitojen tekijöinä toimivien perifeerisen veren immuunisolujen ja immunologisesti aktiivisten aineiden prognostinen merkitys on jo kuvattu.
Kuitenkin prognostisia ja ennustavia markkereita ääreisveressä on harvoin tutkittu tai liitetty paikalliseen kasvaimen immuunitilaan.
Paikallisten ja systeemisten immuunivasteiden ja erilaisten immuunisolupopulaatioiden yksittäisten biomarkkereiden analyysien voidaan kuitenkin odottaa saavan prognostista tarkkuutta klusterin muodostumisen kautta ja mahdollistavan pään ja kaulan kasvainten ryhmittelyn immunobiologisten kriteerien mukaan anatomisen lokalisoinnin sijaan.
Siksi tutkijat odottavat pystyvänsä tunnistamaan immunobiologisen biomarkkerin pään ja kaulan kasvaimille, mikä auttaa kehittämään tulevaisuuden yksilöllisiä hoitomenetelmiä, jotka johtavat täsmälliseen pään ja kaulan onkologiaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Antoniu-Oreste Gostian, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 9131 85-33156
- Sähköposti: antoniu-oreste.gostian@uk-erlangen.de
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- ENT - Head and Neck Surgery Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoniu-Oreste Gostian, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: +49 9131 85-33156
- Sähköposti: antoniu-oreste.gostian@uk-erlangen.de
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Maxillo-Facial-Surgery Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel Weber, PD Dr. med.
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- Radiation Oncology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Markus Hecht, PD Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistuvien tutkimuskeskusten hoitoon saapuvat potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunontelon, suunnielun, hypofarynksin, sivuonteloiden tai kurkunpään okasolusyövän alustava diagnoosi vaiheessa UICC II-IVB (tutkimusryhmä)
- Muut sairaudet kuin pahanlaatuiset sairaudet (potilaat, joilla on käyttöaihe korvan, nenän tai leukaleikkaukseen) (kontrolliryhmä)
- Nykyisen tai aikaisemman pahanlaatuisen sairauden puuttuminen anatomisesta sijainnista riippumatta (kontrolliryhmä)
- Potilaiden suostumus veri-, sylki- ja ulostenäytteenottoon sekä suostumus kaikkien näytteiden säilyttämiseen jatkotutkimustarkoituksiin
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilaiden kognitiivinen kyky ymmärtää tutkimuksen tarkoitus ja tarkoitus ja hyväksyä se
Poissulkemiskriteerit:
- Kaukaiset etäpesäkkeet ja/tai samanaikainen sekundaarinen syöpä diagnoosihetkellä (= sisällyttäminen päivämäärä)
- Karsinoomat, joissa on (todennäköisesti) mahdotonta ottaa näytettä häiritsemättä lisäpatologista arviointia
- Nykyinen huumeiden väärinkäyttö
- Potilaat, jotka eivät pysty tai halua käyttäytyä ja saada hoitoa protokollan mukaisesti
- Potilaat, jotka ovat laillisesti holhottuja
- Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen kielimuurien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuskohortti
Tutkimuskohortti koostuu potilaista, joilla on äskettäin diagnosoitu suuontelon, suunnielun, hypofarynxin, sivuonteloiden tai kurkunpään okasolusyöpä vaiheessa UICC (Union internationale contre le cancer) II-IVB
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Näin ollen tutkimukseen osallistuminen ei muuta hoidetun taudin terapiaa.
Potilailta otetaan verta useissa aikapisteissä sädehoidon (RT) ja immuunitarkastuspisteen estäjähoidon (ICI) aikana ja sen jälkeen potilaiden yksityiskohtaista immuunivalvontaa varten.
Lisäksi kerätään potilaiden ulosteet ja yskös mikrobiomi- ja metabolomiikkatutkimuksia varten.
Aina kun mahdollista, riittävät kudosnäytteet otetaan kasvaimen keskustasta ja biopsia kasvaimen reunasta, mukaan lukien viereinen limakalvo lähialueelta, vaikuttamatta patologiseen arviointiin (tutkimusryhmä).
Veri, ulosteet ja yskös otetaan verrokkiryhmän potilailta ennen leikkausta.
Leikkauksen jälkeen otetaan vain verta.
|
|
Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä koostuu potilaista, joilla ei ole tällä hetkellä todettu syöpädiagnoosia ja jotka ovat leikkauksessa osallistuvassa terveyskeskuksessa
|
Tämä on havainnointitutkimus.
Näin ollen tutkimukseen osallistuminen ei muuta hoidetun taudin terapiaa.
Potilailta otetaan verta useissa aikapisteissä sädehoidon (RT) ja immuunitarkastuspisteen estäjähoidon (ICI) aikana ja sen jälkeen potilaiden yksityiskohtaista immuunivalvontaa varten.
Lisäksi kerätään potilaiden ulosteet ja yskös mikrobiomi- ja metabolomiikkatutkimuksia varten.
Aina kun mahdollista, riittävät kudosnäytteet otetaan kasvaimen keskustasta ja biopsia kasvaimen reunasta, mukaan lukien viereinen limakalvo lähialueelta, vaikuttamatta patologiseen arviointiin (tutkimusryhmä).
Veri, ulosteet ja yskös otetaan verrokkiryhmän potilailta ennen leikkausta.
Leikkauksen jälkeen otetaan vain verta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutosten tarkkailu vakiintuneessa immuunimatriisissa (intratumoraalinen ja systeeminen) reagoivilla/ei-vasteilla potilailla tiettyinä ajankohtana hoidon aikana
Aikaikkuna: Immuunimatriisin muutos lähtötasosta (ennen leikkausta; päivä 0) ja leikkauksen jälkeen (päivä 7) ja sädehoidon lopussa (päivä 60-70) ja tutkimusjakson lopussa 5 vuoteen asti
|
Kasvainten sisäisen immunologisen biologian perusteella erilaiset immuunisolut ja kasvainsolumarkkerit karakterisoivat immunologisia ryhmiä klusterianalyysin avulla. LIPS:llä (liquid immune profile-based signature) arvioitujen potilaiden immuunimatriisi (acc. Zhou et ai. JITC 2021) ja Tumor Associated Lymphocytes (TAL). |
Immuunimatriisin muutos lähtötasosta (ennen leikkausta; päivä 0) ja leikkauksen jälkeen (päivä 7) ja sädehoidon lopussa (päivä 60-70) ja tutkimusjakson lopussa 5 vuoteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden pitkittäinen immunofenotyypitys: Noin 30 erillisen immuunisolu- (ala)tyypin ja niiden aktivaatiomarkkerien havaitseminen tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Analyysit tehdään aikapisteinä ennen (päivä 0) leikkausta ja leikkauksen jälkeen (päivä 7) sekä sädehoidon lopussa (päivä 70-80) tai tutkimusjakson lopussa 5 vuoteen asti
|
Immuunisolujen ja lähettiaineiden jakautumista veressä tutkitaan immunofenotyypityksen avulla systeemisen immuunisolukoostumuksen lisäämiseksi. Virtaussytometrinen arvio kiertävän immuunisolujakauman määrästä millilitraa kokoverta kohti LIPS-tekniikan (Liquid Immuuniprofiiliin perustuva allekirjoitus) mukaisesti (Zhou et ai. JITC 2021). |
Analyysit tehdään aikapisteinä ennen (päivä 0) leikkausta ja leikkauksen jälkeen (päivä 7) sekä sädehoidon lopussa (päivä 70-80) tai tutkimusjakson lopussa 5 vuoteen asti
|
|
Perifeerisen veren sytokiinien analyysi ja niiden muutos tietyissä hoidon vaiheissa
Aikaikkuna: Analyysit tehdään aikapisteinä ennen (päivä 0) leikkausta ja leikkauksen jälkeen (päivä 7) sekä sädehoidon lopussa (päivä 70-80) tai tutkimusjakson lopussa 5 vuoteen asti
|
Potilaiden seerumin/plasman sytokiinien/kemoattraktantti sytokiinien pitoisuuden (pg/ml kokoverta) elektrokemiluminesenssi MULTI-ARRAY-mittaus LIPS-tekniikan (Liquid Immuuniprofiiliin perustuva allekirjoitus) mukaisesti (Zhou et al.
JITC 2021).
|
Analyysit tehdään aikapisteinä ennen (päivä 0) leikkausta ja leikkauksen jälkeen (päivä 7) sekä sädehoidon lopussa (päivä 70-80) tai tutkimusjakson lopussa 5 vuoteen asti
|
|
Transkriptioprosessien määrittäminen immuunisoluissa tietyissä hoidon vaiheissa prognostisen immuunisignatuurin laajentamiseksi
Aikaikkuna: Analyysit tehdään ajankohtana ennen (päivä 0) leikkausta ja leikkauksen jälkeen (päivä 7) sekä sädehoidon lopussa (päivä 70-80) tai tutkimusjakson lopussa 5 vuoteen asti
|
Transkriptoitujen geenien geneettinen profilointi (koko eksomin sekvensointi, RNASeq, ddPCR, realtimePCR) veren lymfosyyteissä.
|
Analyysit tehdään ajankohtana ennen (päivä 0) leikkausta ja leikkauksen jälkeen (päivä 7) sekä sädehoidon lopussa (päivä 70-80) tai tutkimusjakson lopussa 5 vuoteen asti
|
|
Potilaan metabolisen tilan analyysi
Aikaikkuna: Analyysit tehdään ajankohtana ennen (päivä 0) leikkausta ja leikkauksen jälkeen (päivä 7) sekä sädehoidon lopussa (päivä 70-80) tai tutkimusjakson lopussa 5 vuoteen asti
|
Potilaiden seerumin/plasman massaspektometrinen kohdentamaton metabolomia metaboliittien (pg/ml kokoverta) muutoksen arvioimiseksi lähtötasosta sädehoidon loppuun.
|
Analyysit tehdään ajankohtana ennen (päivä 0) leikkausta ja leikkauksen jälkeen (päivä 7) sekä sädehoidon lopussa (päivä 70-80) tai tutkimusjakson lopussa 5 vuoteen asti
|
|
Potilaan mikrobiomisen tilan analyysi tutkimalla sylkeä, kasvainta ja ulostetta
Aikaikkuna: Analyysit tehdään ajankohtana ennen leikkausta (päivä 0)
|
16S rRNA:n mikrobiomin syväsekvensointi sylje-, kasvain- ja ulostenäytteissä mikrobiottien läsnäolon ja suhteellisen jakautumisen arvioimiseksi (operatiiviset taksonomiset yksiköt [OTU:t]).
|
Analyysit tehdään ajankohtana ennen leikkausta (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Antoniu-Oreste Gostian, PD Dr. med., ENT - Head and Neck Surgery Department, University of Erlangen-Nurnberg
- Opintojohtaja: Markus Hecht, PD Dr. med., Radiation Oncology, University of Erlangen-Nurnberg
- Päätutkija: Manuel Weber, PD Dr. med. Dr. med. dent., Maxillo-facial-surgery, University of Erlangen-Nurnberg
- Päätutkija: Udo Gaipl, Prof. Dr. rer. nat. habil., Translational Radiobiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Päätutkija: Benjamin Frey, PD Dr.-Ing. Dr. habil. med., Translational Radiobiology, University of Erlangen-Nurnberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Burtness B, Harrington KJ, Greil R, Soulieres D, Tahara M, de Castro G Jr, Psyrri A, Baste N, Neupane P, Bratland A, Fuereder T, Hughes BGM, Mesia R, Ngamphaiboon N, Rordorf T, Wan Ishak WZ, Hong RL, Gonzalez Mendoza R, Roy A, Zhang Y, Gumuscu B, Cheng JD, Jin F, Rischin D; KEYNOTE-048 Investigators. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2019 Nov 23;394(10212):1915-1928. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32591-7. Epub 2019 Nov 1. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 25;395(10220):272. Lancet. 2020 Feb 22;395(10224):564. Lancet. 2021 Jun 12;397(10291):2252.
- Pages F, Mlecnik B, Marliot F, Bindea G, Ou FS, Bifulco C, Lugli A, Zlobec I, Rau TT, Berger MD, Nagtegaal ID, Vink-Borger E, Hartmann A, Geppert C, Kolwelter J, Merkel S, Grutzmann R, Van den Eynde M, Jouret-Mourin A, Kartheuser A, Leonard D, Remue C, Wang JY, Bavi P, Roehrl MHA, Ohashi PS, Nguyen LT, Han S, MacGregor HL, Hafezi-Bakhtiari S, Wouters BG, Masucci GV, Andersson EK, Zavadova E, Vocka M, Spacek J, Petruzelka L, Konopasek B, Dundr P, Skalova H, Nemejcova K, Botti G, Tatangelo F, Delrio P, Ciliberto G, Maio M, Laghi L, Grizzi F, Fredriksen T, Buttard B, Angelova M, Vasaturo A, Maby P, Church SE, Angell HK, Lafontaine L, Bruni D, El Sissy C, Haicheur N, Kirilovsky A, Berger A, Lagorce C, Meyers JP, Paustian C, Feng Z, Ballesteros-Merino C, Dijkstra J, van de Water C, van Lent-van Vliet S, Knijn N, Musina AM, Scripcariu DV, Popivanova B, Xu M, Fujita T, Hazama S, Suzuki N, Nagano H, Okuno K, Torigoe T, Sato N, Furuhata T, Takemasa I, Itoh K, Patel PS, Vora HH, Shah B, Patel JB, Rajvik KN, Pandya SJ, Shukla SN, Wang Y, Zhang G, Kawakami Y, Marincola FM, Ascierto PA, Sargent DJ, Fox BA, Galon J. International validation of the consensus Immunoscore for the classification of colon cancer: a prognostic and accuracy study. Lancet. 2018 May 26;391(10135):2128-2139. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30789-X. Epub 2018 May 10.
- O'Sullivan B, Huang SH, Su J, Garden AS, Sturgis EM, Dahlstrom K, Lee N, Riaz N, Pei X, Koyfman SA, Adelstein D, Burkey BB, Friborg J, Kristensen CA, Gothelf AB, Hoebers F, Kremer B, Speel EJ, Bowles DW, Raben D, Karam SD, Yu E, Xu W. Development and validation of a staging system for HPV-related oropharyngeal cancer by the International Collaboration on Oropharyngeal cancer Network for Staging (ICON-S): a multicentre cohort study. Lancet Oncol. 2016 Apr;17(4):440-451. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00560-4. Epub 2016 Feb 27.
- de Ruiter EJ, Ooft ML, Devriese LA, Willems SM. The prognostic role of tumor infiltrating T-lymphocytes in squamous cell carcinoma of the head and neck: A systematic review and meta-analysis. Oncoimmunology. 2017 Aug 9;6(11):e1356148. doi: 10.1080/2162402X.2017.1356148. eCollection 2017.
- Hecht M, Gostian AO, Eckstein M, Rutzner S, von der Grun J, Illmer T, Hautmann MG, Klautke G, Laban S, Brunner T, Hinke A, Becker I, Frey B, Semrau S, Geppert CI, Hartmann A, Balermpas P, Budach W, Gaipl US, Iro H, Fietkau R. Safety and efficacy of single cycle induction treatment with cisplatin/docetaxel/ durvalumab/tremelimumab in locally advanced HNSCC: first results of CheckRad-CD8. J Immunother Cancer. 2020 Oct;8(2):e001378. doi: 10.1136/jitc-2020-001378.
- Wondergem NE, Nauta IH, Muijlwijk T, Leemans CR, van de Ven R. The Immune Microenvironment in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: on Subsets and Subsites. Curr Oncol Rep. 2020 Jun 29;22(8):81. doi: 10.1007/s11912-020-00938-3.
- Echarti A, Hecht M, Buttner-Herold M, Haderlein M, Hartmann A, Fietkau R, Distel L. CD8+ and Regulatory T cells Differentiate Tumor Immune Phenotypes and Predict Survival in Locally Advanced Head and Neck Cancer. Cancers (Basel). 2019 Sep 19;11(9):1398. doi: 10.3390/cancers11091398.
- Rudolf J, Buttner-Herold M, Erlenbach-Wunsch K, Posselt R, Jessberger J, Haderlein M, Hecht M, Hartmann A, Fietkau R, Distel L. Regulatory T cells and cytotoxic T cells close to the epithelial-stromal interface are associated with a favorable prognosis. Oncoimmunology. 2020 Apr 14;9(1):1746149. doi: 10.1080/2162402X.2020.1746149. eCollection 2020.
- Posselt R, Erlenbach-Wunsch K, Haas M, Jessberger J, Buttner-Herold M, Haderlein M, Hecht M, Hartmann A, Fietkau R, Distel LV. Spatial distribution of FoxP3+ and CD8+ tumour infiltrating T cells reflects their functional activity. Oncotarget. 2016 Sep 13;7(37):60383-60394. doi: 10.18632/oncotarget.11039.
- Wimmer S, Deloch L, Hader M, Derer A, Grottker F, Weissmann T, Hecht M, Gostian AO, Fietkau R, Frey B, Gaipl US. Hypofractionated Radiotherapy Upregulates Several Immune Checkpoint Molecules in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Cells Independently of the HPV Status While ICOS-L Is Upregulated Only on HPV-Positive Cells. Int J Mol Sci. 2021 Aug 24;22(17):9114. doi: 10.3390/ijms22179114.
- Zhou JG, Donaubauer AJ, Frey B, Becker I, Rutzner S, Eckstein M, Sun R, Ma H, Schubert P, Schweizer C, Fietkau R, Deutsch E, Gaipl U, Hecht M. Prospective development and validation of a liquid immune profile-based signature (LIPS) to predict response of patients with recurrent/metastatic cancer to immune checkpoint inhibitors. J Immunother Cancer. 2021 Feb;9(2):e001845. doi: 10.1136/jitc-2020-001845.
- Driehuis E, Kolders S, Spelier S, Lohmussaar K, Willems SM, Devriese LA, de Bree R, de Ruiter EJ, Korving J, Begthel H, van Es JH, Geurts V, He GW, van Jaarsveld RH, Oka R, Muraro MJ, Vivie J, Zandvliet MMJM, Hendrickx APA, Iakobachvili N, Sridevi P, Kranenburg O, van Boxtel R, Kops GJPL, Tuveson DA, Peters PJ, van Oudenaarden A, Clevers H. Oral Mucosal Organoids as a Potential Platform for Personalized Cancer Therapy. Cancer Discov. 2019 Jul;9(7):852-871. doi: 10.1158/2159-8290.CD-18-1522. Epub 2019 May 3. Erratum In: Cancer Discov. 2020 Mar;10(3):476.
- Tanaka N, Osman AA, Takahashi Y, Lindemann A, Patel AA, Zhao M, Takahashi H, Myers JN. Head and neck cancer organoids established by modification of the CTOS method can be used to predict in vivo drug sensitivity. Oral Oncol. 2018 Dec;87:49-57. doi: 10.1016/j.oraloncology.2018.10.018. Epub 2018 Oct 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Nielun kasvaimet
- Otorinolaryngologiset kasvaimet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Kurkunpään sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Suun kasvaimet
- Suunnielun kasvaimet
- Kurkunpään kasvaimet
- Hypofaryngeaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-384-B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .