Étude des biomarqueurs immunitaires pour le cancer de la tête et du cou (ImmunBio-KHT)
16 mai 2023 mis à jour par: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Le but de cet essai multicentrique prospectif non interventionnel est d'étudier la valeur pronostique des biomarqueurs immunitaires intratumoraux et systémiques dans le cancer de la tête et du cou non métastatique nouvellement diagnostiqué.
De plus, les processus immunologiques locaux dans la tumeur seront corrélés avec le statut immunitaire systémique déterminé dans le sang périphérique pour identifier les signatures immunitaires pronostiques.
De plus, des organoïdes tumoraux seront générés ex vivo pour des analyses biologiques fonctionnelles.
L'objectif principal est de créer un score pronostique déterminé par clusters en fonction de critères immunologiques tumoraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'exception du cancer de l'oropharynx associé au papillomavirus humain (HPV), les biomarqueurs immunologiques n'influencent pas les algorithmes de traitement du cancer de la tête et du cou localement avancé.
Entre-temps, une signification pronostique des lymphocytes infiltrant la tumeur a été reconnue.
Cependant, ces biomarqueurs n'influencent pas les décisions cliniques.
Cela peut être dû à une concentration antérieure sur l'ensemble du groupe de carcinomes épidermoïdes hétérogènes dans la région de la tête et du cou, alors que la localisation de la tumeur a été négligée.
De plus, l'observation isolée de populations de cellules immunitaires singulières peut ne pas être suffisante en ce qui concerne les interactions complexes de la tumeur avec le système immunitaire local et systémique, par ex. la présence de lymphocytes T régulateurs (FoxP3+) dans les tumeurs immunologiquement très actives (« enflammées » ou « chaudes ») améliore le pronostic, alors que le pronostic est aggravé dans les tumeurs immunologiquement moins actives (« désert immunitaire »). La molécule de point de contrôle immunitaire a programmé la mort -ligand 1 (PD-L1) est actuellement utilisé comme marqueur prédictif unique pour l'immunothérapie avec des inhibiteurs de PD(L)-1.
Certes, les analyses prospectives combinées des cellules immunitaires et des molécules de point de contrôle immunitaire dans de grandes cohortes de patients sont rares jusqu'à présent.
Il convient de noter que la pertinence pronostique des cellules immunitaires et des substances immunologiquement actives dans le sang périphérique servant de fabricants pour les immunothérapies a déjà été décrite.
Pourtant, les marqueurs pronostiques et prédictifs dans le sang périphérique ont rarement été étudiés ou liés au statut immunitaire local de la tumeur.
Cependant, on peut s'attendre à ce que les analyses de biomarqueurs uniques des réponses immunitaires locales et systémiques et de différentes populations de cellules immunitaires gagnent en précision pronostique grâce à la formation de grappes et permettent le regroupement des tumeurs de la tête et du cou selon des critères immunobiologiques plutôt que la localisation anatomique.
Par conséquent, les chercheurs s'attendent à pouvoir identifier une signature de biomarqueur immunobiologique pour les tumeurs de la tête et du cou qui contribuera au développement de futures approches de traitement individualisées menant à l'oncologie de la tête et du cou de précision.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antoniu-Oreste Gostian, PD Dr. med.
- Numéro de téléphone: +49 9131 85-33156
- E-mail: antoniu-oreste.gostian@uk-erlangen.de
Lieux d'étude
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
- Recrutement
- ENT - Head and Neck Surgery Department
-
Contact:
- Antoniu-Oreste Gostian, PD Dr. med.
- Numéro de téléphone: +49 9131 85-33156
- E-mail: antoniu-oreste.gostian@uk-erlangen.de
-
Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
- Recrutement
- Maxillo-Facial-Surgery Department
-
Contact:
- Manuel Weber, PD Dr. med.
-
Erlangen, Bavaria, Allemagne, 91054
- Recrutement
- Radiation Oncology Department
-
Contact:
- Markus Hecht, PD Dr. med.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients se présentant pour un traitement dans les centres d'étude participants et répondant aux critères d'inclusion
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic initial de carcinome épidermoïde de la cavité buccale, de l'oropharynx, de l'hypopharynx, des sinus paranasaux ou du larynx au stade UICC II-IVB (groupe d'étude)
- Maladies autres que malignes (patients avec indication de chirurgie de l'oreille, du nez nez ou de la chirurgie maxillo-faciale) (groupe témoin)
- Absence d'une maladie maligne présente ou antérieure quelle que soit la localisation anatomique (groupe témoin)
- Accord des patients pour le prélèvement de sang, de salive et de selles ainsi que consentement à la conservation de tous les échantillons à des fins d'étude ultérieure
- Âge ≥ 18 ans
- Capacité cognitive des patients à comprendre le sens et le but de l'étude et à l'accepter
Critère d'exclusion:
- Métastases à distance et/ou carcinome secondaire simultané au moment du diagnostic (= date d'inclusion)
- Carcinomes dans lesquels il est (probablement) impossible de prélever un échantillon sans interférer avec l'évaluation pathologique ultérieure
- Abus de drogue actuel
- Les patients qui ne peuvent ou ne veulent pas se comporter et recevoir un traitement conformément au protocole
- Les patients qui sont légalement fréquentés
- Patients qui ne sont pas éligibles pour participer à l'étude en raison de la barrière de la langue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Cohorte d'étude
La cohorte de l'étude est composée de patients atteints d'un carcinome épidermoïde nouvellement diagnostiqué de la cavité buccale, de l'oropharynx, de l'hypopharynx, des sinus paranasaux ou du larynx au stade UICC (Union internationale contre le cancer) II-IVB
|
Il s'agit d'une étude observationnelle.
Par conséquent, la participation à l'étude ne modifie pas le traitement de la maladie traitée.
Le sang sera prélevé sur les patients à plusieurs moments pendant et après la radiothérapie (RT) et la thérapie avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (ICI) pour une immunosurveillance détaillée des patients.
De plus, les fèces et les crachats des patients pour des mesures microbiomiques et métabolomiques seront collectés.
Dans la mesure du possible, des échantillons de tissus adéquats sont prélevés au centre de la tumeur et une biopsie est effectuée à partir du bord de la tumeur, y compris la muqueuse adjacente dans la zone voisine, sans affecter l'évaluation pathologique (groupe d'étude).
Le sang, les matières fécales et les crachats seront prélevés sur les patients du groupe témoin avant la chirurgie.
Après la chirurgie, seul le sang sera prélevé.
|
|
Groupe de contrôle
Le groupe témoin est composé de patients sans diagnostic actuel de cancer subissant une intervention chirurgicale dans le centre médical participant
|
Il s'agit d'une étude observationnelle.
Par conséquent, la participation à l'étude ne modifie pas le traitement de la maladie traitée.
Le sang sera prélevé sur les patients à plusieurs moments pendant et après la radiothérapie (RT) et la thérapie avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire (ICI) pour une immunosurveillance détaillée des patients.
De plus, les fèces et les crachats des patients pour des mesures microbiomiques et métabolomiques seront collectés.
Dans la mesure du possible, des échantillons de tissus adéquats sont prélevés au centre de la tumeur et une biopsie est effectuée à partir du bord de la tumeur, y compris la muqueuse adjacente dans la zone voisine, sans affecter l'évaluation pathologique (groupe d'étude).
Le sang, les matières fécales et les crachats seront prélevés sur les patients du groupe témoin avant la chirurgie.
Après la chirurgie, seul le sang sera prélevé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Observation des changements dans une matrice immunitaire établie (intratumorale et systémique) des patients répondeurs/non-répondeurs à certains moments au cours du traitement
Délai: Modification de la matrice immunitaire par rapport au départ (avant la chirurgie ; jour 0) et après la chirurgie (jour 7) et à la fin de la radiothérapie (jour 60-70) et à la fin de la période d'étude jusqu'à 5 ans
|
Sur la base de la biologie immunologique intrinsèque des tumeurs, différentes cellules immunitaires et marqueurs de cellules tumorales caractériseront les groupes immunologiques à l'aide d'une analyse par grappes. Matrice immunitaire des patients évaluée par LIPS (signature basée sur le profil immunitaire liquide) (selon. Zhu et al. JITC 2021) et Lymphocytes associés aux tumeurs (TAL). |
Modification de la matrice immunitaire par rapport au départ (avant la chirurgie ; jour 0) et après la chirurgie (jour 7) et à la fin de la radiothérapie (jour 60-70) et à la fin de la période d'étude jusqu'à 5 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Immunophénotypage longitudinal des patients : détection d'environ 30 (sous-)types de cellules immunitaires distincts ainsi que de leurs marqueurs d'activation pendant la période d'étude
Délai: Les analyses sont effectuées à des moments avant (jour 0) la chirurgie et après la chirurgie (jour 7) ainsi qu'à la fin de la radiothérapie (jour 70-80) ou à la fin de la période d'étude jusqu'à 5 ans
|
La distribution des cellules immunitaires et des substances messagères dans le sang sera examinée au moyen d'un immunophénotypage afin d'ajouter la composition des cellules immunitaires systémiques. Évaluation par cytométrie en flux de la quantité de cellules immunitaires circulantes par millilitre de sang total selon la technique LIPS (liquid immune profile-based signature) (Zhou et al. JITC 2021). |
Les analyses sont effectuées à des moments avant (jour 0) la chirurgie et après la chirurgie (jour 7) ainsi qu'à la fin de la radiothérapie (jour 70-80) ou à la fin de la période d'étude jusqu'à 5 ans
|
|
Analyse des cytokines du sang périphérique et de leur évolution à certains moments du traitement
Délai: Les analyses sont effectuées à des moments avant (jour 0) la chirurgie et après la chirurgie (jour 7) ainsi qu'à la fin de la radiothérapie (jour 70-80) ou à la fin de la période d'étude jusqu'à 5 ans
|
Mesure électrochimioluminescente MULTI-ARRAY de la concentration (pg/ml de sang total) des cytokines/cytokines chimioattractantes dans le sérum/plasma des patients selon la technique LIPS (liquid immune profile-based signature) (Zhou et al.
JITC 2021).
|
Les analyses sont effectuées à des moments avant (jour 0) la chirurgie et après la chirurgie (jour 7) ainsi qu'à la fin de la radiothérapie (jour 70-80) ou à la fin de la période d'étude jusqu'à 5 ans
|
|
Détermination des processus de transcription dans les cellules immunitaires à certains moments du traitement pour étendre la signature immunitaire pronostique
Délai: Les analyses sont effectuées à des moments avant (jour 0) la chirurgie et après la chirurgie (jour 7) ainsi qu'à la fin de la radiothérapie (jour 70-80) ou à la fin de la période d'étude jusqu'à 5 ans
|
Profilage génétique (séquençage de l'exome entier, RNASeq, ddPCR, realtimePCR) des gènes transcrits dans les lymphocytes sanguins.
|
Les analyses sont effectuées à des moments avant (jour 0) la chirurgie et après la chirurgie (jour 7) ainsi qu'à la fin de la radiothérapie (jour 70-80) ou à la fin de la période d'étude jusqu'à 5 ans
|
|
Analyse de l'état métabolique du patient
Délai: Les analyses sont effectuées à des moments avant (jour 0) la chirurgie et après la chirurgie (jour 7) ainsi qu'à la fin de la radiothérapie (jour 70-80) ou à la fin de la période d'étude jusqu'à 5 ans
|
Spectrométrie de masse métabolomique non ciblée du sérum/plasma des patients pour évaluer l'évolution des métabolites (pg/ml de sang total) entre le début et la fin de la radiothérapie.
|
Les analyses sont effectuées à des moments avant (jour 0) la chirurgie et après la chirurgie (jour 7) ainsi qu'à la fin de la radiothérapie (jour 70-80) ou à la fin de la période d'étude jusqu'à 5 ans
|
|
Analyse de l'état microbiomique du patient par examen de la salive, de la tumeur et des selles
Délai: Les analyses sont effectuées au point de temps avant la chirurgie (jour 0)
|
Séquençage en profondeur de l'ARNr 16S du microbiome dans des échantillons de salvia, de tumeurs et de selles pour évaluer la présence et la distribution relative des microbiotes (unités taxonomiques opérationnelles [OTU]).
|
Les analyses sont effectuées au point de temps avant la chirurgie (jour 0)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Antoniu-Oreste Gostian, PD Dr. med., ENT - Head and Neck Surgery Department, University of Erlangen-Nurnberg
- Directeur d'études: Markus Hecht, PD Dr. med., Radiation Oncology, University of Erlangen-Nurnberg
- Chercheur principal: Manuel Weber, PD Dr. med. Dr. med. dent., Maxillo-facial-surgery, University of Erlangen-Nurnberg
- Chercheur principal: Udo Gaipl, Prof. Dr. rer. nat. habil., Translational Radiobiology, University of Erlangen-Nurnberg
- Chercheur principal: Benjamin Frey, PD Dr.-Ing. Dr. habil. med., Translational Radiobiology, University of Erlangen-Nurnberg
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Burtness B, Harrington KJ, Greil R, Soulieres D, Tahara M, de Castro G Jr, Psyrri A, Baste N, Neupane P, Bratland A, Fuereder T, Hughes BGM, Mesia R, Ngamphaiboon N, Rordorf T, Wan Ishak WZ, Hong RL, Gonzalez Mendoza R, Roy A, Zhang Y, Gumuscu B, Cheng JD, Jin F, Rischin D; KEYNOTE-048 Investigators. Pembrolizumab alone or with chemotherapy versus cetuximab with chemotherapy for recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck (KEYNOTE-048): a randomised, open-label, phase 3 study. Lancet. 2019 Nov 23;394(10212):1915-1928. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32591-7. Epub 2019 Nov 1. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 25;395(10220):272. Lancet. 2020 Feb 22;395(10224):564. Lancet. 2021 Jun 12;397(10291):2252.
- Pages F, Mlecnik B, Marliot F, Bindea G, Ou FS, Bifulco C, Lugli A, Zlobec I, Rau TT, Berger MD, Nagtegaal ID, Vink-Borger E, Hartmann A, Geppert C, Kolwelter J, Merkel S, Grutzmann R, Van den Eynde M, Jouret-Mourin A, Kartheuser A, Leonard D, Remue C, Wang JY, Bavi P, Roehrl MHA, Ohashi PS, Nguyen LT, Han S, MacGregor HL, Hafezi-Bakhtiari S, Wouters BG, Masucci GV, Andersson EK, Zavadova E, Vocka M, Spacek J, Petruzelka L, Konopasek B, Dundr P, Skalova H, Nemejcova K, Botti G, Tatangelo F, Delrio P, Ciliberto G, Maio M, Laghi L, Grizzi F, Fredriksen T, Buttard B, Angelova M, Vasaturo A, Maby P, Church SE, Angell HK, Lafontaine L, Bruni D, El Sissy C, Haicheur N, Kirilovsky A, Berger A, Lagorce C, Meyers JP, Paustian C, Feng Z, Ballesteros-Merino C, Dijkstra J, van de Water C, van Lent-van Vliet S, Knijn N, Musina AM, Scripcariu DV, Popivanova B, Xu M, Fujita T, Hazama S, Suzuki N, Nagano H, Okuno K, Torigoe T, Sato N, Furuhata T, Takemasa I, Itoh K, Patel PS, Vora HH, Shah B, Patel JB, Rajvik KN, Pandya SJ, Shukla SN, Wang Y, Zhang G, Kawakami Y, Marincola FM, Ascierto PA, Sargent DJ, Fox BA, Galon J. International validation of the consensus Immunoscore for the classification of colon cancer: a prognostic and accuracy study. Lancet. 2018 May 26;391(10135):2128-2139. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30789-X. Epub 2018 May 10.
- O'Sullivan B, Huang SH, Su J, Garden AS, Sturgis EM, Dahlstrom K, Lee N, Riaz N, Pei X, Koyfman SA, Adelstein D, Burkey BB, Friborg J, Kristensen CA, Gothelf AB, Hoebers F, Kremer B, Speel EJ, Bowles DW, Raben D, Karam SD, Yu E, Xu W. Development and validation of a staging system for HPV-related oropharyngeal cancer by the International Collaboration on Oropharyngeal cancer Network for Staging (ICON-S): a multicentre cohort study. Lancet Oncol. 2016 Apr;17(4):440-451. doi: 10.1016/S1470-2045(15)00560-4. Epub 2016 Feb 27.
- de Ruiter EJ, Ooft ML, Devriese LA, Willems SM. The prognostic role of tumor infiltrating T-lymphocytes in squamous cell carcinoma of the head and neck: A systematic review and meta-analysis. Oncoimmunology. 2017 Aug 9;6(11):e1356148. doi: 10.1080/2162402X.2017.1356148. eCollection 2017.
- Hecht M, Gostian AO, Eckstein M, Rutzner S, von der Grun J, Illmer T, Hautmann MG, Klautke G, Laban S, Brunner T, Hinke A, Becker I, Frey B, Semrau S, Geppert CI, Hartmann A, Balermpas P, Budach W, Gaipl US, Iro H, Fietkau R. Safety and efficacy of single cycle induction treatment with cisplatin/docetaxel/ durvalumab/tremelimumab in locally advanced HNSCC: first results of CheckRad-CD8. J Immunother Cancer. 2020 Oct;8(2):e001378. doi: 10.1136/jitc-2020-001378.
- Wondergem NE, Nauta IH, Muijlwijk T, Leemans CR, van de Ven R. The Immune Microenvironment in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma: on Subsets and Subsites. Curr Oncol Rep. 2020 Jun 29;22(8):81. doi: 10.1007/s11912-020-00938-3.
- Echarti A, Hecht M, Buttner-Herold M, Haderlein M, Hartmann A, Fietkau R, Distel L. CD8+ and Regulatory T cells Differentiate Tumor Immune Phenotypes and Predict Survival in Locally Advanced Head and Neck Cancer. Cancers (Basel). 2019 Sep 19;11(9):1398. doi: 10.3390/cancers11091398.
- Rudolf J, Buttner-Herold M, Erlenbach-Wunsch K, Posselt R, Jessberger J, Haderlein M, Hecht M, Hartmann A, Fietkau R, Distel L. Regulatory T cells and cytotoxic T cells close to the epithelial-stromal interface are associated with a favorable prognosis. Oncoimmunology. 2020 Apr 14;9(1):1746149. doi: 10.1080/2162402X.2020.1746149. eCollection 2020.
- Posselt R, Erlenbach-Wunsch K, Haas M, Jessberger J, Buttner-Herold M, Haderlein M, Hecht M, Hartmann A, Fietkau R, Distel LV. Spatial distribution of FoxP3+ and CD8+ tumour infiltrating T cells reflects their functional activity. Oncotarget. 2016 Sep 13;7(37):60383-60394. doi: 10.18632/oncotarget.11039.
- Wimmer S, Deloch L, Hader M, Derer A, Grottker F, Weissmann T, Hecht M, Gostian AO, Fietkau R, Frey B, Gaipl US. Hypofractionated Radiotherapy Upregulates Several Immune Checkpoint Molecules in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma Cells Independently of the HPV Status While ICOS-L Is Upregulated Only on HPV-Positive Cells. Int J Mol Sci. 2021 Aug 24;22(17):9114. doi: 10.3390/ijms22179114.
- Zhou JG, Donaubauer AJ, Frey B, Becker I, Rutzner S, Eckstein M, Sun R, Ma H, Schubert P, Schweizer C, Fietkau R, Deutsch E, Gaipl U, Hecht M. Prospective development and validation of a liquid immune profile-based signature (LIPS) to predict response of patients with recurrent/metastatic cancer to immune checkpoint inhibitors. J Immunother Cancer. 2021 Feb;9(2):e001845. doi: 10.1136/jitc-2020-001845.
- Driehuis E, Kolders S, Spelier S, Lohmussaar K, Willems SM, Devriese LA, de Bree R, de Ruiter EJ, Korving J, Begthel H, van Es JH, Geurts V, He GW, van Jaarsveld RH, Oka R, Muraro MJ, Vivie J, Zandvliet MMJM, Hendrickx APA, Iakobachvili N, Sridevi P, Kranenburg O, van Boxtel R, Kops GJPL, Tuveson DA, Peters PJ, van Oudenaarden A, Clevers H. Oral Mucosal Organoids as a Potential Platform for Personalized Cancer Therapy. Cancer Discov. 2019 Jul;9(7):852-871. doi: 10.1158/2159-8290.CD-18-1522. Epub 2019 May 3. Erratum In: Cancer Discov. 2020 Mar;10(3):476.
- Tanaka N, Osman AA, Takahashi Y, Lindemann A, Patel AA, Zhao M, Takahashi H, Myers JN. Head and neck cancer organoids established by modification of the CTOS method can be used to predict in vivo drug sensitivity. Oral Oncol. 2018 Dec;87:49-57. doi: 10.1016/j.oraloncology.2018.10.018. Epub 2018 Oct 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 mars 2026
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2022
Première publication (Réel)
16 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs pharyngées
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Maladies pharyngées
- Maladies stomatognathiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies de la bouche
- Maladies laryngées
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs de la bouche
- Tumeurs oropharyngées
- Tumeurs laryngées
- Tumeurs hypopharyngées
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-384-B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cancer de la tête et du cou
-
Mathematica Policy Research, Inc.Boston Children's Hospital; Department of Health and Human ServicesPas encore de recrutementIntervention précoce, éducation (Head Start et Early Head Start Access and Participation)États-Unis
-
Novartis PharmaceuticalsRecrutementAdvanced EGFRmutant NonSmallSellLungCancer (NSCLC),KRAS G12-mutant NSCLC,Esophageal SquamousCellCancer (SCC),Head/Neck SCC,MélanomePays-Bas, Corée, République de, Espagne, Taïwan, Japon, Italie, Canada, États-Unis, Singapour