SYNKronointi, harjoitukset ja korjaustoimenpiteet GaIn Cognition@Homeen (SYN2)
perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
SYNKronointi, harjoitukset ja korjaustoimenpiteet GaIn Cognition@Homeen). Kotiin perustuva henkilökohtainen multidomain RCT Kanadan terapeuttiselta alustalta monitoimialueinterventioihin dementian ehkäisemiseksi (CAN-THUMBS UP)
Kanadassa 1 700 000 aikuista on vaarassa sairastua dementiaan, joista puolella on MCI, joka on yksi suurimmista parantumattoman taudin riskiryhmistä.
Epidemiologiset todisteet viittaavat siihen, että jopa 40 % dementiatapauksista voidaan ehkäistä kohdistamalla muutettavat elämäntavat/sydän- ja verisuonitekijät. Koska nykyiset hoidot eivät voi muuttaa sairautta, ennaltaehkäisy on ratkaisevan tärkeää.
SYNERGIC-2 tarjoaa "henkilökohtaisen räätälöidyn toimenpiteen", joka yhdistää fyysisen ja kognitiivisen harjoittelun, unen, ruokavalion ja verisuoni-aineenvaihdunnan interventiot henkilöillä, joilla on MCI, parantaakseen synergistisesti heidän yleistä aivoterveyttä, mukaan lukien kognitio, ja edistääkseen heidän riippumattomuuttaan.
Tärkeää on, että interventioita tarjotaan kotona käyttämällä olemassa olevaa virtuaalista alustaa, mikä vähentää toimitusten monimutkaisuutta ja laajentaa saatavuutta laajemmalle väestölle, mikä vähentää mahdollista eriarvoisuutta.
Ikääntyneiden aikuisten aivojen terveyden parantaminen ja jopa vaatimattoman kahden vuoden dementian ilmaantuvuuden viivästyminen säästävät Kanadan terveydenhuoltojärjestelmässä ennustettuja 218 miljardia dollaria 30 vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epidemiologiset todisteet viittaavat siihen, että jopa 40 % mahdollisista dementiatapauksista voitaisiin ehkäistä kohdistamalla muutettavat elämäntavat ja sydän- ja verisuonitekijät. Koska nykyiset hoidot eivät voi muuttaa sairautta, ennaltaehkäisy on kriittinen näkökohta.
SYNERGIC-2 on ensimmäinen suuri kanadalainen kliininen tutkimus, jossa käytetään 12 kuukauden kotipohjaista, yksilöllistä monialueista elämäntapainterventiota kognition parantamiseksi 550 iäkkäällä aikuisella, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), esidementiaa edeltävä tila.
Nämä yksilölliset kotona tehtävät interventiot kohdistetaan viidelle alueelle, joissa on räätälöity fyysinen harjoitus, kognitiivinen harjoittelu, ruokavaliosuositukset, unitoimenpiteet ja verisuonten riskitekijöiden hallinta, ja ne kaikki toteutetaan digitaalisen alustan avulla.
Tarkemmin sanottuna SYNERGIC-2 toteutetaan osallistujien kanssa heidän kotonaan käyttämällä videokonferenssikokouksia osallistujien testaamiseksi ja heidän valmentamiseksi yksitellen interventioiden avulla verkkopohjaisella digitaalisella alustalla.
Näiden yhdistettyjen interventioiden vaikutusta kognitioon verrataan online-koulutusohjelmaan Brain Health PRO (BHPro).
Molemmat interventiot ovat osa CAN-THUMBS UP:ia, Kanadan dementiatutkimusstrategiaan liittyvää CCNA:n interventioalustaa; ja se muodostaa Kanadan panoksen World-Wide-FINGERS-verkostoon.
Tärkeää on, että nämä interventiot on valittu, koska on näyttöä siitä, että ne parantavat synergistisesti yleistä aivojen terveyttä, mukaan lukien kognitio, ja auttavat säilyttämään itsenäisyyden henkilöillä, joilla on riski sairastua dementiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
275
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frederico Faria, PhD
- Puhelinnumero: 519-646-6100
- Sähköposti: Frederico.Faria@sjhc.london.on.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Diana Amaris
- Puhelinnumero: 45629 519-646-6100
- Sähköposti: Diana.Amaris@sjhc.london.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- Rekrytointi
- University of Alberta
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Richard Camicioli
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrytointi
- University of British Columbia
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada
- Rekrytointi
- University of New Brunswick
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Chris McGibbon
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C5J1
- Rekrytointi
- St. Joseph's Health Care London, Parkwood Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel Montero Odasso, MD, PhD
- Puhelinnumero: 42179 (519) 685-4292
- Sähköposti: mmontero@uwo.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Manuel Montero Odasso, MD, PhD
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- University of Ottawa
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Sarah Fraser
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- Baycrest Academy for Research and Education
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Howard Chertkow
-
Waterloo, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- University of Waterloo
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Laura Middleton
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrytointi
- Concordia University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. Karen Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ikäraja 60-85 vuotta.
Sinulla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI), joka määritellään seuraavasti:
- Osallistujan tai perheen subjektiiviset muistivalitukset.
- Objektiivinen heikkeneminen kognitiivisissa testeissä tulosmittauksista riippumatta. †
- Päivittäisen elämän säilyneet toiminnot arvioitu (>14/23 Lawton-Brodyn asteikolla)
- DSM-IV-kriteereillä todettu dementian puuttuminen †Objektiivinen kognitiivinen heikentyminen on operatiivista: MoCA-testin pisteet = 16-26/30, ja/tai kliinisen dementian arviointiasteikko≤0,5
- ≥2 muuta dementian riskitekijää, joihin interventiomme kohdistui seuraavasti: vähäinen fyysinen aktiivisuus huono ruokavalio (MDA-14≤7), unettomuus (ISI≥15) ja verisuoni-aineenvaihduntariski (CAIDE ≥6).
- Internet-yhteys (säännöllinen pääsy sähköpostiin), tekniikka (voi lähettää ja vastaanottaa sähköposteja) ja pääsy kotitietokoneeseen ja/tai kannettavaan tietokoneeseen.
- Omatoimisesti raportoitu englannin kielen puhuminen ja puhutun ja kirjoitetun kielen ymmärtäminen.
- Näkö on normaali/korjattu normaaliksi vähintään yhdessä silmässä, jotta voit tunnistaa ärsykkeet tietokoneen näytöltä.
- Heillä on riittävä kuulokyky, joka on määritetty tarkistetun kuulovammaisuuskartoituksen (RHHI-S) avulla, ja alle 6 pisteet osoittavat riittävän kuulokyvyn osallistua
- Pystyy noudattamaan virtuaalikäyntejä, hoitosuunnitelmaa, koemenettelyjä ja turvallisuutta osallistuakseen tutkimuksen harjoituskoulutukseen "Get Active Questionnaire" -lomakkeen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit
- Dementiadiagnoosi (perustuu DSM-IV-kriteeriin).
- Vakava taustasairaus, joka estää interventioiden osallistumisen, mukaan lukien 2 psykiatrista diagnoosia, mukaan lukien vakava masennus (> 8/15 Geriatric Depression Scale -GDS-30),27 skitsofrenia, vakava ahdistuneisuus, neurologinen häiriö, johon liittyy vakavia motorisia puutteita, kuten parkinsonismi tai mikä tahansa neurologinen sairaus, johon liittyy jäännösmotorisia puutteita (eli aivohalvaus motorisella vajaatoiminnalla), aktiiviset tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (eli alaraajojen vakava aktiivinen nivelrikko) tai epästabiili krooninen sairaus, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF), krooninen obstruktiivinen keuhkoahtauma sairaus (COPD) tai aktiivinen syöpä.
- Sinulle on tehty leikkaus viimeisen kahden kuukauden aikana tai tuleva suunniteltu leikkaus seuraavien 12 kuukauden aikana, mikä saattaa häiritä osallistujan näköä, kuuloa, liikkuvuutta tai muita kykyjä osallistua tutkimukseen.
Säännöllinen bentsodiatsepiinien tai neuroleptien käyttö, joka voi häiritä osallistujien kykyä osallistua arviointeihin ja interventioihin.
Viimeaikainen - viimeiset 12 kuukautta - ja nykyinen huumeiden/alkoholin väärinkäyttö.
- Aikomus ilmoittautua muihin kliinisiin tutkimuksiin samana aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SYNERGIA 2
Räätälöidyt monitoimialuevalmennukset kotona (PMI@Home), mukaan lukien:
|
Yksilöllinen monitoimialueohjelma, jossa yhdistetään räätälöityjä elämäntapainterventioita, jotka kohdistetaan viiteen osa-alueeseen: fyysinen aktiivisuus, kognitio, ruokavalio, uni ja verisuoniriskitekijät.
Nämä interventiot räätälöidään osallistujien perusprofiilin ja intensiteetin edistymisen perusteella yksilöllisen lääketieteen periaatteita noudattaen.
Kaikki PMI@homen osat toimitetaan etänä, osallistujien koteihin, käyttämällä "digitaalista alustaa" kahden viikon välein järjestetyillä 1-to1-valmennusistunnoilla.
Interventioiden ja arvioiden toimittaminen on keskitetty viiden koulutetun henkilökunnan kanssa sponsoripaikalla (Lontoo) logistiikan, standardoinnin ja laadunvalvonnan varmistamiseksi.
|
|
Placebo Comparator: Brain Health PRO (BHPro)
Brain Health PRO (BHPROBHPRO) on itsenäinen koulutusohjelma, jonka sisältö liittyy myös:
|
Online-moduulit:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos globaalissa kognitiossa arvioituna käyttämällä Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivista alaasteikkoa (ADAS-Cog), jossa on 13 kohtaa (ADASCog-13)
Aikaikkuna: lähtötasolla ja 48 viikon kohdalla (interventioiden valmistumisen jälkeen)
|
Globaalia kognitiota arvioidaan Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisen alaasteikon (ADAS-Cog) kognitiivisen osion avulla, jossa on 13 kohtaa (ADASCog-13).
Tämä asteikko koostuu 13 lyhyestä kognitiivisesta testistä, jotka arvioivat huomiokykyä, muistia, kieltä, toimeenpanotoimintoja, käytäntöjä, suuntautumista ja jokapäiväisen elämän instrumentaalista toimintaa.
ADAS-Cog on ollut merkittävä tulosmitta useissa MCI:n ja AD:n tutkimuksissa kognitiivisen suorituskyvyn muutosten mittaamiseksi kognitiivisista häiriöistä kärsivissä populaatioissa. Sen pistemäärä vaihtelee välillä 0–84, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa kognitiivista suorituskykyä.
|
lähtötasolla ja 48 viikon kohdalla (interventioiden valmistumisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydän- ja verisuoniriskitekijöissä, ikääntyminen ja dementian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Kardiovaskulaariset riskitekijät, ikääntyminen ja dementian ilmaantuvuus (CAIDE) on lyhyt kyselylomake, jossa arvioidaan keski-iän verisuoniriskiä dementiaan. Arvosanat vaihtelevat 0–15 (korkeammat pisteet viittaavat suurempaan riskiin) ja korkean riskin raja-arvo on 5. .
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset CCNA:n kävelyarviointituloksissa – kävelysuoritus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
CCNA-kävelyarviointi sisältää suositellun ja nopean vauhdin kävelyn sekä kahden tehtävän kävelyn, joka koostuu kävelystä suoritettaessa kolme kognitiivisesti vaativaa tehtävää: lasketaan taaksepäin ykkösillä, lasketaan taaksepäin seitsemällä ja nimetään eläimiä.
Osallistujia pyydetään kävelemään osoitettua kävelyreittiä (4 metriä) kameran näköpiirissä
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Kliinisen dementian arviointipisteiden muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
CDR (Clinical Dementia Rating) -asteikko on validoitu asteikko (0–3), jota käytetään Alzheimerin taudin (AD) pitkittäistutkimuksessa luonnehtimaan kognitiivisen heikkenemisen vaikutusta globaaliin toimintojen suorituskykyyn, jota voidaan soveltaa AD:hen ja siihen liittyviin dementioihin.
Tietoa saadaan puolistrukturoidulla haastattelulla potilaalta ja luotettavalta informantilta tai sivulähteeltä (esim.
perheenjäsen).
Pistemäärä ) ei osoita kognitiivista heikkenemistä; 0,5 lievälle kognitiiviselle vajaatoiminnalle; 1 varhaiselle dementialle; 2 lievälle vaikealle dementialle; 3 vakavaan dementiaan
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset numerosymbolien modaliteettitestissä – suullinen versio (henkinen käsittelynopeus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Numerosymbolien modaliteettitesti on 90 sekunnin, ajastettu tehtävä, jossa osallistujia pyydetään sovittamaan suullisesti geometriset kuviot tiettyihin numeroihin määritellyn avaimen mukaisesti (määrittää mitkä symbolit millekin numerolle on määritetty), joka on annettu ärsykesivun yläosassa.
Suullinen numerosymbolien modaliteettitesti mittaa käsittelyn nopeutta.
Symbolien kanssa oikein yhdistettyjen numeroiden kokonaismäärä on tämän testin lopullinen pistemäärä, joka vaihtelee välillä 0-110 peräkkäin puhuttua oikeaa numeroa.
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset syksyn tapahtumissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Kuukausittainen kaatumiskalenteri, joka lähetetään osallistujien kaatumisen seurantaan.
Osallistujia pyydetään täyttämään tämä kalenteri päivittäin, jotta tutkijat voivat paremmin seurata, ovatko he kaatuneet edellisen toimenpiteen jälkeen.
Putoaminen määritellään tahattomaksi tapahtumaksi, jossa osallistuja putoaa maahan tai esineelle (esim. tuoliin), joka ei johdu pyörtymisestä tai tajunnan menetyksestä.
Ilmoitettu kaatumisten kokonaismäärä ja kaatumisten seuraukset.
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake, jolla pisteytetään, kuinka usein osallistuja kokee ahdistuneisuusoireita viimeisen 7 päivän aikana, ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia ahdistuneisuusoireita.
Pisteet vaihtelevat 0-21.
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos geriatrisessa depressioasteikossa (GDS-30)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Kyselylomake, jolla selvitetään osallistujan kokemuksia masennusoireista ja korkeampi pistemäärä, joka osoittaa vakavampia masennusoireita.
Pisteet vaihtelevat 0-30.
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos terveyshyötyindeksissä (HUI-3)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
HUI-3 tarjoaa kuvaavia terveysprofiilimittauksia yleisellä asteikolla korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa elämänlaatua ja globaalia toimivuutta.
HUI tarjoaa myös yhden attribuutin sairastuvuuspisteitä seuraaville attribuuteille; näkö, kuulo, puhe, liikkuminen, kätevyys, tunteet, kognitio ja kipu.
Pisteet vaihtelevat 1-6 tai 1-5 verkkotunnuksesta riippuen; ja kaikkien verkkotunnusten summa voi vaihdella välillä 8-45.
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset terveysresurssien käyttökyselyyn (HRUQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
HRUQ tarjoaa kokonaisarvion osallistujien terveyteen liittyvien resurssien käytöstä ja kustannuksista iäkkäille aikuisille, joilla on tai ei ole lievää kognitiivista vajaatoimintaa. HRUQ:lle ei ole pisteytetty
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Muokattu vanhuksille, arvioi iäkkäiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta yksinkertaisella 7 kohdan kyselylomakkeella.
Pisteet vaihtelevat matalasta, kohtalaisesta ja korkeasta.
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset Lawton-Brodyn päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan (IADL) asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Mittaa osallistujan kykyä osallistua jokapäiväisen elämän instrumentaaliseen toimintaan kyselylomakkeella, jossa arvioidaan kykyä itsenäiseen suoritukseen, kuten puhelimen käyttö, ostokset, ruuanlaitto, kotityöt, kotityöt, reseptien ja lääkkeiden hallinta sekä henkilökohtaisen talouden hallinta.
Pisteet vaihtelevat 0-23.
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset Välimeren ruokavalion arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
14 kohdan kyselylomake, joka auttaa arvioimaan osallistujan ruokavalion Välimeren ainesosia.
Pisteet vaihtelevat 0-14.
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset globaalissa kognitiivisessa toiminnassa Montreal Cognitive Assessmentin (MoCA) avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
MoCA on lyhyt seulontalaite, joka on suunniteltu maailmanlaajuisten kognitiivisten toimintahäiriöiden havaitsemiseen.
Se arvioi useita erilaisia kognitiivisia alueita, mukaan lukien huomio, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuaaliset rakennustaidot, abstrakti ajattelu ja suuntautuminen.
Pisteet vaihtelevat 0-30.
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset suullisen polun tekemistestissä – huomionsiirtoominaisuudet/johtamistoiminnot käyttämällä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Oral Trail Making Test (TMT) A & B on kaksiosainen testi, joka arvioi huomion nopeutta ja henkistä joustavuutta ja jota on käytetty laajalti kliinisissä ympäristöissä tarkkaavaisuuden ja toimeenpanon toiminnan puutteiden arvioimiseen.
Pisteet osasta A vaihtelevat 0-180; osa B 0-300 sekuntia.
Pidemmät ajat tarkoittavat huonompaa suorituskykyä testissä.
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Elämänlaadun muutokset -kysely (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Short-Form Quality of Life Questionnaire (SF-36) on 36-kohtainen elämänlaatua arvioiva kyselylomake, jonka pisteet vaihtelevat 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) - episodinen muisti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) arvioi episodista muistia, jossa osallistujalle esitetään 15 sanaa viidessä esityksessä tai kokeessa, minkä jälkeen häntä pyydetään muistamaan sanat (välittömästi ja viiveen jälkeen).
Pisteet vaihtelevat 0 - 15 muistettua sanaa.
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Antropometristen mittareiden muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 3, keskivaihe 6 kuukauden iässä, kuukausi 9 ja seuranta 12 kuukauden iässä
|
Painon ja lantion/vyötärön ympärysmittaukset tehdään kotona ja osallistuja ilmoittaa ne itse.
Tätä voidaan käyttää osallistujan kehon mittasuhteiden luonnehtimiseen ja painoindeksin määrittämiseen kg/m^2:na, jonka avulla voidaan arvioida, onko osallistujilla liikalihavuutta.
Yli 30 BMI on liikalihavuuden raja.
Muutokset vyötärön ympärysmitassa voivat myös viitata sisäelinten rasvaan ja sydän- ja verisuoniriskiin.
|
Lähtötilanne, kuukausi 3, keskivaihe 6 kuukauden iässä, kuukausi 9 ja seuranta 12 kuukauden iässä
|
|
Muutokset syömismallien itsearvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 3, keskivaihe 6 kuukauden iässä, kuukausi 9 ja seuranta 12 kuukauden iässä
|
Eating Pattern Self-Assessment (EPSA) on 12 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan osallistujien ruokavalion saantiprofiileja viimeisen 12 kuukauden aikana.
Pisteitä ei annettu
|
Lähtötilanne, kuukausi 3, keskivaihe 6 kuukauden iässä, kuukausi 9 ja seuranta 12 kuukauden iässä
|
|
Muutokset unettomuuden vakavuusindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 3, keskivaihe 6 kuukauden iässä, kuukausi 9 ja seuranta 12 kuukauden iässä
|
Insomnia Severity Index (ISI) on seitsemästä kohdasta koostuva kyselylomake, jossa arvioidaan unen alkamista, unen ylläpitoa, unetyytyväisyyttä ja unihäiriöitä.
|
Lähtötilanne, kuukausi 3, keskivaihe 6 kuukauden iässä, kuukausi 9 ja seuranta 12 kuukauden iässä
|
|
Kognitiivisten odotusten kyselylomakkeen muutokset
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Se on CCNA:n kehittämä versio mittaamaan osallistujien odotuksia interventioiden kognitiivisista hyödyistä.
Pisteet vaihtelevat 1-88.
Tämä kysely mittaa osallistujan käsitystä interventioista.
Kyselyn tulos ei liity osallistujan kognitioon, vaan osallistujan subjektiiviseen käsitykseen interventioista.
|
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutoksia unirytmissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 3, keskivaihe 6 kuukauden iässä, kuukausi 9 ja seuranta 12 kuukauden iässä
|
Unipäiväkirja sisältää itse 10 päivän unirytmiä arvioidakseen unen laatua ja unen kokonaisaikaa.
Se auttaa myös tunnistamaan mahdolliset unihäiriöt, jotka voivat vaikuttaa unen laatuun, ja tunnistaa tiettyjä tapoja, jotka voivat selittää unihäiriöitä.
|
Lähtötilanne, kuukausi 3, keskivaihe 6 kuukauden iässä, kuukausi 9 ja seuranta 12 kuukauden iässä
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa vanhuksilla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Rannekiihtyvyysmittaria (AX3) käytetään havaitsemaan liikkeitä, tärinää ja suuntamuutoksia, jotta voidaan arvioida fyysisen aktiivisuuden kehitystä vanhemmassa väestössä.
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Tässä kyselyssä kysytään yhdestätoista terveyskäyttäytymisestä, jotka arvioidaan asteikolla 0 (matala) 10 (korkea).
Aikaisempi tutkimus on osoittanut, että 1 pisteen muutos näissä 0–10 kohdassa on kliinisesti merkityksellinen.
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutoksia BHPro-kyselyissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, kuukausi 3, keskivaihe 6 kuukauden iässä, kuukausi 9 ja seuranta 12 kuukauden iässä
|
Näissä kyselylomakkeissa kysytään kognitiosta (6-kohtainen kyselylomake), verisuoniterveydestä (4-kohtainen kyselylomake) sekä sosiaalisesta ja psykologisesta terveydestä (8-kohtainen kyselylomake).
|
Lähtötilanne, kuukausi 3, keskivaihe 6 kuukauden iässä, kuukausi 9 ja seuranta 12 kuukauden iässä
|
|
Muutokset EEG:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Osallistujat käyttävät MUSE-S EEG -sankaa 3 peräkkäisenä yönä.
MUSE S Headband on kaupallisesti saatavilla oleva kuluttajapääpanta, jossa on 7 anturia, 2 otsassa, 2 korvien takana, sekä 3 referenssianturia EEG-signaalien havaitsemiseen ja mittaamiseen nukkuessa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
APO-E-varianttien tunnistaminen, suunniteltu 31 yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) paneeli ja kohdentamaton metabolomiikka
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Osallistujat käyttävät DNA-Genotekia, joka on itseannostettu syljenkeräyssarja, joka analysoi sylkinäytteen APO-E-varianttien mahdollista tunnistamista varten, 31 yhden nukleotidin polymorfismin (SNP) suunniteltua paneelia ja kohdentamatonta metabolomiikkaa.
|
Lähtötilanne ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset resurssien käyttövarastossa Q7 ja Q8 (RUI Q7 & Q8)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Resource Use Inventory (RUI)28 -kyselylomakkeen kysymykset 7 ja 8 arvioivat omaishoitajien terveyteen liittyvää resurssien käyttöä.
Tätä instrumenttia on käytetty resurssien käytön ja kustannusten seurantaan kognitiivisesti terveillä iäkkäillä aikuisilla sekä Alzheimerin taudilla (AD).
Tämä on itseraportoiva kyselylomake, jossa tutkitaan, saivatko osallistujat apua päivittäisten tehtävien suorittamisessa, kuten kylpemisen, harjauksen ja puhelimen hankinnan aikana.
Se ei tarjoa kvantitatiivista vaihteluväliä.
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutoksia 60-luvun tuolin seisomatestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Osallistujat suorittavat minuutin mittaisen tuolitelinetestin samalla, kun tutkimusryhmän jäsen arvioi heitä videoneuvottelun avulla liikkuvuuden arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutoksia ABC-kyselylomakkeeseen (Activities-specific Balance Confidence Scale).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
ABC-kysely koostuu 16 kysymyksestä, joissa osallistujat arvioivat luottamustaan siihen, että he eivät menetä tasapainoaan tai epävakaa eri toimintoja tehdessään.
Heidän on arvioitava 16 erilaista toimintaa 0-100, 0 ei ole ollenkaan varma ja 100 on täysin varma kykyistään suorittaa tehtävä.
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Muutokset lyhyen fyysisen suorituskyvyn akussa (SPPB)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
SPPB on objektiivinen arviointityökalu alaraajojen toiminnan arvioimiseksi iäkkäillä aikuisilla.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–12. 0 on heikko (vammainen) ja 12 ei ole liikuntarajoitteisia ongelmia.
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Koko opintojen suorittamisen aikana - keskim. 12 kk/osallistuja
|
Määritelty ilmoittautuneiden osallistujien kokonaisprosenttimääräksi suhteessa kelpoisuusseulonnan saaneiden ihmisten määrään.
Pisteet lasketaan seulottujen ja ilmoittautuneiden osallistujien suhteena kuukaudessa.
Korkeammat pisteet = paremmat rekrytointiprosentit.
|
Koko opintojen suorittamisen aikana - keskim. 12 kk/osallistuja
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Koko opintojen suorittamisen aikana - keskim. 12 kk/osallistuja
|
Määritetään ilmoittautuneiden osallistujien kokonaisprosenttiosuutena, jotka jatkavat koko kokeen ajan ja osallistuvat tulosarviointiin seuraavasti:
|
Koko opintojen suorittamisen aikana - keskim. 12 kk/osallistuja
|
|
Arvio siedettävyydestä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Määritelty prosentteina osallistujista, jotka eivät vapaaehtoisesti keskeytyneet lähtötilanteen aikana tai lähtötilanteen arvioinnin ja ennen interventioryhmään jakamista.
|
Perustaso
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Koko opintojen suorittamisen aikana - keskim. 12 kk/osallistuja
|
AE:n vakavuuden ja AE-suhteen välinen ristiintaulukko kokeeseen
|
Koko opintojen suorittamisen aikana - keskim. 12 kk/osallistuja
|
|
Tietojen menetys
Aikaikkuna: Koko opintojen suorittamisen aikana - keskim. 12 kk/osallistuja
|
Määritellään teknisten vikojen, henkilöstövirheiden tai osallistujan noudattamatta jättämisen vuoksi kadonneiksi tiedoiksi ja lasketaan prosentteina.
|
Koko opintojen suorittamisen aikana - keskim. 12 kk/osallistuja
|
|
Osallistujan sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mittaus tehdään itse.
|
Perustaso
|
|
Osallistujan ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä mittaus tehdään itse.
|
Perustaso
|
|
Osallistujan ottamat lääkkeet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio puolivälissä 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Tämä mittaus tehdään itse.
Ja ilmoitetaan yksittäisinä lääkkeinä ja kokonaismääränä.
|
Lähtötilanne, interventio puolivälissä 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
|
Osallistujan krooniset sairaudet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Tämä mittaus tehdään itse, ja sitä seurataan koko kokeen ajan
|
Lähtötilanne, välivaihe 6 kuukauden kohdalla ja seuranta 12 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manuel Montero-Odasso, MD, PhD, St. Joseph's Health Care London, Parkwood Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Norton S, Matthews FE, Barnes DE, Yaffe K, Brayne C. Potential for primary prevention of Alzheimer's disease: an analysis of population-based data. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):788-94. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70136-X. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1070.
- Berrigan LI, Fisk JD, Walker LA, Wojtowicz M, Rees LM, Freedman MS, Marrie RA. Reliability of regression-based normative data for the oral symbol digit modalities test: an evaluation of demographic influences, construct validity, and impairment classification rates in multiple sclerosis samples. Clin Neuropsychol. 2014;28(2):281-99. doi: 10.1080/13854046.2013.871337. Epub 2014 Jan 20.
- Ricker JH, Axelrod BN. Analysis of an Oral Paradigm for the Trail Making Test. Assessment. 1994 Mar;1(1):47-52. doi: 10.1177/1073191194001001007.
- Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Holdnack J. Reliability and validity of the Delis-Kaplan Executive Function System: an update. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Mar;10(2):301-3. doi: 10.1017/S1355617704102191. No abstract available.
- Schmidt M. Rey auditory verbal learning test: A handbook. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.; 1996.
- Esther Strauss OS. Trail Making Tests. New York: Oxford University Press; 1998.
- Koblinsky ND, Anderson ND, Ajwani F, Parrott MD, Dawson D, Marzolini S, Oh P, MacIntosh B, Middleton L, Ferland G, Greenwood CE. Feasibility and preliminary efficacy of the LEAD trial: a cluster randomized controlled lifestyle intervention to improve hippocampal volume in older adults at-risk for dementia. Pilot Feasibility Stud. 2022 Feb 9;8(1):37. doi: 10.1186/s40814-022-00977-6.
- DOPPELT JE, WALLACE WL. Standardization of the Wechsler adult intelligence scale for older persons. J Abnorm Psychol. 1955 Sep;51(2):312-30. doi: 10.1037/h0044391. No abstract available.
- Peters R, Booth A, Rockwood K, Peters J, D'Este C, Anstey KJ. Combining modifiable risk factors and risk of dementia: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jan 25;9(1):e022846. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022846.
- Bennett DA, Schneider JA, Buchman AS, Barnes LL, Boyle PA, Wilson RS. Overview and findings from the rush Memory and Aging Project. Curr Alzheimer Res. 2012 Jul;9(6):646-63. doi: 10.2174/156720512801322663.
- Falck RS, Davis JC, Best JR, Li LC, Chan PCY, Wyrough AB, Landry GJ, Liu-Ambrose T. Buying time: a proof-of-concept randomized controlled trial to improve sleep quality and cognitive function among older adults with mild cognitive impairment. Trials. 2018 Aug 17;19(1):445. doi: 10.1186/s13063-018-2837-7.
- Csizmadi I, Kahle L, Ullman R, Dawe U, Zimmerman TP, Friedenreich CM, Bryant H, Subar AF. Adaptation and evaluation of the National Cancer Institute's Diet History Questionnaire and nutrient database for Canadian populations. Public Health Nutr. 2007 Jan;10(1):88-96. doi: 10.1017/S1368980007184287.
- Sala-Vila A, Valls-Pedret C, Rajaram S, Coll-Padros N, Cofan M, Serra-Mir M, Perez-Heras AM, Roth I, Freitas-Simoes TM, Domenech M, Calvo C, Lopez-Illamola A, Bitok E, Buxton NK, Huey L, Arechiga A, Oda K, Lee GJ, Corella D, Vaque-Alcazar L, Sala-Llonch R, Bartres-Faz D, Sabate J, Ros E. Effect of a 2-year diet intervention with walnuts on cognitive decline. The Walnuts And Healthy Aging (WAHA) study: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2020 Mar 1;111(3):590-600. doi: 10.1093/ajcn/nqz328.
- Loughrey DG, Lavecchia S, Brennan S, Lawlor BA, Kelly ME. The Impact of the Mediterranean Diet on the Cognitive Functioning of Healthy Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2017 Jul 14;8(4):571-586. doi: 10.3945/an.117.015495. Print 2017 Jul.
- Borm GF, Fransen J, Lemmens WA. A simple sample size formula for analysis of covariance in randomized clinical trials. J Clin Epidemiol. 2007 Dec;60(12):1234-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.02.006. Epub 2007 Jun 6.
- Petrella AFM, Gill DP, Petrella RJ. Evaluation of the Get Active Questionnaire in community-dwelling older adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Jun;43(6):587-594. doi: 10.1139/apnm-2017-0489. Epub 2018 Jan 17.
- Cassarly C, Matthews LJ, Simpson AN, Dubno JR. The Revised Hearing Handicap Inventory and Screening Tool Based on Psychometric Reevaluation of the Hearing Handicap Inventories for the Elderly and Adults. Ear Hear. 2020 Jan/Feb;41(1):95-105. doi: 10.1097/AUD.0000000000000746.
- Stephen R, Liu Y, Ngandu T, Rinne JO, Kemppainen N, Parkkola R, Laatikainen T, Paajanen T, Hanninen T, Strandberg T, Antikainen R, Tuomilehto J, Keinanen Kiukaanniemi S, Vanninen R, Helisalmi S, Levalahti E, Kivipelto M, Soininen H, Solomon A. Associations of CAIDE Dementia Risk Score with MRI, PIB-PET measures, and cognition. J Alzheimers Dis. 2017;59(2):695-705. doi: 10.3233/JAD-170092.
- Sindi S, Calov E, Fokkens J, Ngandu T, Soininen H, Tuomilehto J, Kivipelto M. The CAIDE Dementia Risk Score App: The development of an evidence-based mobile application to predict the risk of dementia. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Jul 2;1(3):328-33. doi: 10.1016/j.dadm.2015.06.005. eCollection 2015 Sep.
- Martinez-Gonzalez MA, Garcia-Arellano A, Toledo E, Salas-Salvado J, Buil-Cosiales P, Corella D, Covas MI, Schroder H, Aros F, Gomez-Gracia E, Fiol M, Ruiz-Gutierrez V, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Munoz MA, Warnberg J, Ros E, Estruch R; PREDIMED Study Investigators. A 14-item Mediterranean diet assessment tool and obesity indexes among high-risk subjects: the PREDIMED trial. PLoS One. 2012;7(8):e43134. doi: 10.1371/journal.pone.0043134. Epub 2012 Aug 14.
- Feeny D, Furlong W, Torrance GW, Goldsmith CH, Zhu Z, DePauw S, Denton M, Boyle M. Multiattribute and single-attribute utility functions for the health utilities index mark 3 system. Med Care. 2002 Feb;40(2):113-28. doi: 10.1097/00005650-200202000-00006.
- Lyons RA, Perry HM, Littlepage BN. Evidence for the validity of the Short-form 36 Questionnaire (SF-36) in an elderly population. Age Ageing. 1994 May;23(3):182-4. doi: 10.1093/ageing/23.3.182.
- Dawidowicz L, L Ash E, Korczyn AD, Andelman F, Levy S, Elkana O. Can the RAVLT predict deterioration from MCI to dementia? Data from long term follow up. Exp Aging Res. 2021 Jul-Sep;47(4):347-356. doi: 10.1080/0361073X.2021.1898182. Epub 2021 Mar 11.
- Chapman JE, Cadilhac DA, Gardner B, Ponsford J, Bhalla R, Stolwyk RJ. Comparing face-to-face and videoconference completion of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) in community-based survivors of stroke. J Telemed Telecare. 2021 Sep;27(8):484-492. doi: 10.1177/1357633X19890788. Epub 2019 Dec 9.
- Takeda A, Loveman E, Clegg A, Kirby J, Picot J, Payne E, Green C. A systematic review of the clinical effectiveness of donepezil, rivastigmine and galantamine on cognition, quality of life and adverse events in Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Jan;21(1):17-28. doi: 10.1002/gps.1402.
- Yoshida K, Yamaoka Y, Eguchi Y, Sato D, Iiboshi K, Kishimoto M, Mimura M, Kishimoto T. Remote neuropsychological assessment of elderly Japanese population using the Alzheimer's Disease Assessment Scale: A validation study. J Telemed Telecare. 2020 Aug-Sep;26(7-8):482-487. doi: 10.1177/1357633X19845278. Epub 2019 May 8.
- Montero-Odasso M, Almeida QJ, Burhan AM, Camicioli R, Doyon J, Fraser S, Li K, Liu-Ambrose T, Middleton L, Muir-Hunter S, McIlroy W, Morais JA, Pieruccini-Faria F, Shoemaker K, Speechley M, Vasudev A, Zou GY, Berryman N, Lussier M, Vanderhaeghe L, Bherer L. SYNERGIC TRIAL (SYNchronizing Exercises, Remedies in Gait and Cognition) a multi-Centre randomized controlled double blind trial to improve gait and cognition in mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2018 Apr 16;18(1):93. doi: 10.1186/s12877-018-0782-7.
- Kueper JK, Speechley M, Montero-Odasso M. The Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog): Modifications and Responsiveness in Pre-Dementia Populations. A Narrative Review. J Alzheimers Dis. 2018;63(2):423-444. doi: 10.3233/JAD-170991.
- Solomon A, Mangialasche F, Richard E, Andrieu S, Bennett DA, Breteler M, Fratiglioni L, Hooshmand B, Khachaturian AS, Schneider LS, Skoog I, Kivipelto M. Advances in the prevention of Alzheimer's disease and dementia. J Intern Med. 2014 Mar;275(3):229-50. doi: 10.1111/joim.12178.
- Richards M, Deary IJ. A life course approach to cognitive reserve: a model for cognitive aging and development? Ann Neurol. 2005 Oct;58(4):617-22. doi: 10.1002/ana.20637.
- Orgeta V, Mukadam N, Sommerlad A, Livingston G. The Lancet Commission on Dementia Prevention, Intervention, and Care: a call for action. Ir J Psychol Med. 2019 Jun;36(2):85-88. doi: 10.1017/ipm.2018.4.
- Anstey KJ, Peters R, Zheng L, Barnes DE, Brayne C, Brodaty H, Chalmers J, Clare L, Dixon RA, Dodge H, Lautenschlager NT, Middleton LE, Qiu C, Rees G, Shahar S, Yaffe K. Future Directions for Dementia Risk Reduction and Prevention Research: An International Research Network on Dementia Prevention Consensus. J Alzheimers Dis. 2020;78(1):3-12. doi: 10.3233/JAD-200674.
- Wilson RS, Leurgans SE, Boyle PA, Schneider JA, Bennett DA. Neurodegenerative basis of age-related cognitive decline. Neurology. 2010 Sep 21;75(12):1070-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f39adc. Epub 2010 Sep 15.
- James BD, Bennett DA. Causes and Patterns of Dementia: An Update in the Era of Redefining Alzheimer's Disease. Annu Rev Public Health. 2019 Apr 1;40:65-84. doi: 10.1146/annurev-publhealth-040218-043758. Epub 2019 Jan 14.
- Diagnostic And Statistical Manual of Mental Disorders : DSM-IV. Washington DC: American Psychiatric Association; 1994.
- Rising the Tide: The Impact of Dementia on Canadian Society. 2012.
- Kivipelto M, Mangialasche F, Snyder HM, Allegri R, Andrieu S, Arai H, Baker L, Belleville S, Brodaty H, Brucki SM, Calandri I, Caramelli P, Chen C, Chertkow H, Chew E, Choi SH, Chowdhary N, Crivelli L, Torre R, Du Y, Dua T, Espeland M, Feldman HH, Hartmanis M, Hartmann T, Heffernan M, Henry CJ, Hong CH, Hakansson K, Iwatsubo T, Jeong JH, Jimenez-Maggiora G, Koo EH, Launer LJ, Lehtisalo J, Lopera F, Martinez-Lage P, Martins R, Middleton L, Molinuevo JL, Montero-Odasso M, Moon SY, Morales-Perez K, Nitrini R, Nygaard HB, Park YK, Peltonen M, Qiu C, Quiroz YT, Raman R, Rao N, Ravindranath V, Rosenberg A, Sakurai T, Salinas RM, Scheltens P, Sevlever G, Soininen H, Sosa AL, Suemoto CK, Tainta-Cuezva M, Velilla L, Wang Y, Whitmer R, Xu X, Bain LJ, Solomon A, Ngandu T, Carrillo MC. World-Wide FINGERS Network: A global approach to risk reduction and prevention of dementia. Alzheimers Dement. 2020 Jul;16(7):1078-1094. doi: 10.1002/alz.12123. Epub 2020 Jul 5.
- Montero-Odasso M, Ismail Z, Livingston G. One third of dementia cases can be prevented within the next 25 years by tackling risk factors. The case "for" and "against". Alzheimers Res Ther. 2020 Jul 8;12(1):81. doi: 10.1186/s13195-020-00646-x.
- Alzheimer Society of Canada. Report summary Prevalence and monetary costs of dementia in Canada (2016): a report by the Alzheimer Society of Canada. Health Promot Chronic Dis Prev Can. 2016 Oct;36(10):231-232.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2023 Sep 30;402(10408):1132. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02043-3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3948
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .