SYNCHRONISEREN, oefeningen en remedies om Cognition@Home te verkrijgen (SYN2)
25 oktober 2024 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
SYNCHRONISEREN, oefeningen en remedies om Cognition@Home te verkrijgen). Een thuisgebaseerde gepersonaliseerde multidomein-RCT van het Canadian Therapeutic Platform for Multidomain Interventions to Prevent Dementia (CAN-THUMBS UP)
In Canada lopen 1.700.000 volwassenen het risico op dementie, waarvan de helft met MCI, een van de grootste risicogroepen voor een ongeneeslijke ziekte.
Epidemiologisch bewijs suggereert dat tot 40% van de gevallen van dementie te voorkomen zou kunnen zijn door zich te richten op beïnvloedbare levensstijl/cardiovasculaire factoren. Gezien het feit dat de huidige behandelingen de ziekte niet kunnen veranderen, is preventie van cruciaal belang.
SYNERGIC-2 biedt een "gepersonaliseerde interventie op maat" die fysieke en cognitieve training, slaap, voeding en vasculair-metabolische interventies combineert bij personen met MCI om op synergetische wijze hun algehele hersengezondheid, inclusief cognitie, te verbeteren en bij te dragen aan het behoud van hun onafhankelijkheid.
Belangrijk is dat interventies thuis zullen worden gegeven met behulp van een bestaand virtueel platform, waardoor de leveringscomplexiteit wordt verminderd en de toegankelijkheid voor een bredere bevolking wordt uitgebreid, waardoor potentiële ongelijkheden worden verminderd.
Het verbeteren van de hersengezondheid van oudere volwassenen en het bereiken van zelfs een bescheiden twee jaar durende vertraging in de incidentie van dementie zal een verwachte besparing van $ 218 miljard opleveren in het Canadese gezondheidszorgsysteem over een periode van 30 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Epidemiologisch bewijs suggereert dat tot 40% van de potentiële gevallen van dementie kan worden voorkomen door zich te richten op beïnvloedbare levensstijl en cardiovasculaire factoren; aangezien de huidige behandelingen de ziekte niet kunnen veranderen, is preventie een cruciaal aspect.
SYNERGIC-2 is de eerste grote Canadese klinische studie waarbij gebruik wordt gemaakt van een 12 maanden durende thuisgebaseerde gepersonaliseerde multidomein leefstijlinterventie om de cognitie te verbeteren bij 550 oudere volwassenen met Mild Cognitive Impairment (MCI), een pre-dementietoestand.
Deze gepersonaliseerde thuisinterventies richten zich op 5 domeinen met lichaamsbeweging op maat, cognitieve training, voedingsaanbevelingen, slaapinterventies en beheer van vasculaire risicofactoren en worden allemaal geleverd via een digitaal platform.
Concreet zal SYNERGIC-2 bij deelnemers thuis worden uitgevoerd met behulp van videoconferentiebijeenkomsten om deelnemers te testen en hen 1-op-1 te coachen door de interventies op een webgebaseerd digitaal platform.
Het effect van deze gecombineerde interventies op cognitie wordt vergeleken met een online-educatief programma Brain Health PRO (BHPro).
Beide interventies maken deel uit van CAN-THUMBS UP, het interventieplatform van de CCNA met betrekking tot Canada Dementia Research Strategy; en vormt Canada's bijdrage aan het World-Wide-FINGERS Network.
Belangrijk is dat deze interventies zijn geselecteerd omdat er aanwijzingen zijn dat ze synergetisch de algehele gezondheid van de hersenen verbeteren, inclusief cognitie, en bijdragen aan het behoud van de onafhankelijkheid van personen die risico lopen op het ontwikkelen van dementie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
275
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Frederico Faria, PhD
- Telefoonnummer: 519-646-6100
- E-mail: Frederico.Faria@sjhc.london.on.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Diana Amaris
- Telefoonnummer: 45629 519-646-6100
- E-mail: Diana.Amaris@sjhc.london.on.ca
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2G3
- Werving
- University of Alberta
-
Contact:
- Dr. Richard Camicioli
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- Werving
- University of British Columbia
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Canada
- Werving
- University of New Brunswick
-
Contact:
- Dr. Chris McGibbon
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6C5J1
- Werving
- St. Joseph's Health Care London, Parkwood Hospital
-
Contact:
- Manuel Montero Odasso, MD, PhD
- Telefoonnummer: 42179 (519) 685-4292
- E-mail: mmontero@uwo.ca
-
Contact:
- Manuel Montero Odasso, MD, PhD
-
Ottawa, Ontario, Canada
- Werving
- University of Ottawa
-
Contact:
- Dr. Sarah Fraser
-
Toronto, Ontario, Canada
- Werving
- Baycrest Academy for Research and Education
-
Contact:
- Dr. Howard Chertkow
-
Waterloo, Ontario, Canada
- Werving
- University of Waterloo
-
Contact:
- Dr. Laura Middleton
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Canada
- Werving
- Concordia University
-
Contact:
- Dr. Karen Li
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd 60-85 jaar.
Milde cognitieve stoornissen (MCI) hebben, gedefinieerd als het volgende:
- Aanwezigheid van subjectieve geheugenklachten van de deelnemer of familie.
- Objectieve beperking op cognitieve tests onafhankelijk van uitkomstmaten. †
- Bewaarde activiteiten van het dagelijks leven beoordeeld (>14/23 op de Lawton-Brody-schaal)
- Afwezigheid van dementie vastgesteld met behulp van DSM-IV-criteria †Objectieve cognitieve stoornissen worden geoperationaliseerd als: MoCA-testscores=16-26/30, , en/of Clinical Dementia Rating Scale≤0,5
- ≥2 aanvullende risicofactoren voor dementie waar onze interventie op gericht is: lage lichamelijke activiteit, slechte voeding (MDA-14≤7), slapeloosheid (ISI≥15) en vasculair-metabolisch risico (CAIDE ≥6).
- Internettoegang (regelmatige toegang tot e-mail), technologische bekwaamheid (in staat om e-mails te verzenden en te ontvangen) en toegang tot een thuiscomputer en/of laptopcomputer.
- Zelfgerapporteerde vaardigheidsniveaus in het Engels voor het spreken en begrijpen van gesproken en geschreven taal.
- Normaal/gecorrigeerd naar normaal zicht hebben in ten minste één oog om prikkels op het computerscherm te herkennen.
- Voldoende gehoorvermogen hebben, zoals bepaald via de Revised Hearing Handicap Inventory-Screening (RHHI-S), waarbij scores onder de 6 voldoende gehoorvermogen aangeven om deel te nemen
- In staat om te voldoen aan virtuele bezoeken, behandelplan, proefprocedures en veiligheid om deel te nemen aan de trainingstraining van de studie zoals bepaald door de "Get Active Questionnaire".
Uitsluitingscriteria
- Een diagnose van dementie hebben (op basis van DSM-IV-criteria).
- Onderliggende ernstige ziekte die betrokkenheid bij interventies uitsluit, waaronder de aanwezigheid van 2 psychiatrische diagnoses waaronder ernstige depressie (>8/15 op de Geriatric Depression Scale-GDS-30),27 schizofrenie, ernstige angst, neurologische stoornis met ernstige motorische stoornissen, zoals huidige parkinsonisme of een neurologische aandoening met resterende motorische stoornissen (d.w.z. beroerte met motorische stoornis), actieve musculoskeletale aandoeningen (d.w.z. ernstige actieve osteoartritis van de onderste ledematen), of aanwezigheid van onstabiele chronische ziekte zoals congestief hartfalen (CHF), chronisch obstructief longlijden ziekte (COPD) of actieve kanker.
- In de afgelopen twee maanden een operatie hebben ondergaan of een aanstaande geplande operatie in de komende 12 maanden hebben die het gezichtsvermogen, het gehoor, de mobiliteit of andere mogelijkheden van de deelnemer om aan het onderzoek deel te nemen, kan belemmeren.
Regelmatig gebruik van benzodiazepine of neuroleptica dat het vermogen van de deelnemers om deel te nemen aan de beoordelingen en interventies kan verstoren.
Recent -laatste 12 maanden- en huidig drugs-/alcoholmisbruik.
- Intentie om in dezelfde periode deel te nemen aan andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: SYNERGISCH 2
Gepersonaliseerde multidomein gecoachte 1-op-1 interventies thuis (PMI@Home) waaronder:
|
Gepersonaliseerd interventieprogramma met meerdere domeinen door op maat gemaakte leefstijlinterventies te combineren die gericht zijn op 5 domeinen: fysieke activiteit, cognitie, voeding, slaap en vasculaire risicofactoren.
Deze interventies zijn op maat gemaakt op basis van het basisprofiel van de deelnemers en de voortgang in intensiteit volgens de principes van gepersonaliseerde geneeskunde.
Alle aspecten van PMI@home worden op afstand geleverd, bij de deelnemers thuis, met behulp van een "digitaal platform" met geplande tweewekelijkse 1-op1 coachingsessies.
De levering van interventies en beoordelingen wordt gecentraliseerd met 5 getrainde medewerkers op de locatie van de sponsor (Londen) om logistiek, standaardisatie en kwaliteitscontrole te verzekeren.
|
|
Placebo-vergelijker: Hersengezondheid PRO (BHPro)
Brain Health PRO (BHPROBHPRO) is een onafhankelijk, educatief programma met inhoud die ook betrekking heeft op:
|
Onlinemodules:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in globale cognitie beoordeeld met behulp van de Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) met 13 items (ADASCog-13)
Tijdsspanne: baseline en na 48 weken (na voltooiing van de interventies)
|
Globale cognitie zal worden beoordeeld met behulp van de cognitieve sectie van de Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog) met 13 items (ADASCog-13).
Deze schaal bestaat uit 13 korte cognitieve tests die aandacht, geheugen, taal, executieve functie, praxis, oriëntatie en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven beoordelen.
De ADAS-Cog is een belangrijke uitkomstmaat geweest in tal van onderzoeken met MCI en AD om veranderingen in cognitieve prestaties te meten in populaties met cognitieve stoornissen. De score varieert van 0 tot 84, waarbij hogere scores duiden op slechtere cognitieve prestaties.
|
baseline en na 48 weken (na voltooiing van de interventies)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cardiovasculaire risicofactoren, veroudering en incidentie van dementie
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De cardiovasculaire risicofactoren, veroudering en incidentie van dementie (CAIDE) is een korte vragenlijst die het vasculaire risico op dementie op middelbare leeftijd beoordeelt, met scores variërend van 0 tot 15 (hogere scores suggereren een hoger risico) en heeft een afkapscore van 5 voor hoog risico .
|
Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in de CCNA Gait Assessments-resultaten - Loopprestaties
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De CCNA-gangbeoordeling omvat het geprefereerde en snelle gangpatroon, en het gangpatroon met twee taken dat bestaat uit lopen terwijl drie cognitief veeleisende taken worden uitgevoerd: terugtellen met eenheden, terugtellen met zevens en dieren een naam geven.
Deelnemers wordt gevraagd om op een aangewezen wandelpad (4 meter) te lopen in het zicht van de camera
|
Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in scores voor de beoordeling van klinische dementie
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De Clinical Dementia Rating (CDR)-schaal is een gevalideerde schaal (0-3) die wordt gebruikt in longitudinaal onderzoek naar de ziekte van Alzheimer (AD) om de impact van cognitieve achteruitgang op de algemene functieprestaties te karakteriseren die van toepassing is op AD en gerelateerde vormen van dementie.
Informatie wordt verkregen door middel van een semi-gestructureerd interview met de patiënt en een betrouwbare informant of onderpand (bijv.
familielid).
Een score van ) duidt op geen cognitieve stoornissen; 0,5 voor milde cognitieve stoornissen; 1 voor beginnende dementie; 2 voor milde ernstige dementie; 3 voor ernstige dementie
|
Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in cijfersymboolmodaliteitentest - mondelinge versie (mentale verwerkingssnelheid)
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De Digit Symbol Modalities Test is een getimede taak van 90 seconden die deelnemers vraagt om geometrische figuren mondeling te matchen met specifieke nummers volgens een gedefinieerde sleutel (die specificeert welke symbolen aan welke nummers zijn toegewezen) die bovenaan de stimuluspagina staat.
De mondelinge Digit Symbol Modalities Test meet de verwerkingssnelheid.
Het totale aantal getallen dat correct is gekoppeld aan symbolen is de eindscore voor deze test, variërend van 0-110 correcte getallen die opeenvolgend zijn uitgesproken.
|
Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in het voorkomen van de herfst
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De maandelijkse herfstkalender die wordt verzonden om eventuele vallen van deelnemers te helpen volgen.
Deelnemers wordt gevraagd deze kalender dagelijks in te vullen om onderzoekers te helpen beter te volgen of ze al dan niet zijn gevallen sinds de laatste interventie.
Een val wordt gedefinieerd als elke onbedoelde gebeurtenis waarbij een deelnemer op de grond of op een object (bijvoorbeeld een stoel) valt, niet veroorzaakt door syncope of bewustzijnsverlies.
Het totale aantal valpartijen en de gevolgen van vallen wordt weergegeven.
|
Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Een vragenlijst om te scoren hoe vaak de deelnemer angstsymptomen ervaart in de afgelopen 7 dagen, waarbij hogere scores duiden op ergere angstsymptomen.
Score varieert van 0-21.
|
Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering in geriatrische depressieschaal (GDS-30)
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Een vragenlijst om de ervaring van een deelnemer met depressieve symptomen vast te stellen, waarbij een hogere score ernstigere depressieve symptomen aangeeft.
Score varieert van 0-30.
|
Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering in Health Utility Index (HUI-3)
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De HUI-3 biedt beschrijvende gezondheidsprofielmetingen op een generieke schaal met hogere scores die een betere kwaliteit van leven en globale functionaliteit aangeven.
HUI biedt ook single-attribuutscores van morbiditeit voor de volgende attributen; zicht, gehoor, spraak, lopen, behendigheid, emotie, cognitie en pijn.
Score varieert van 1 tot 6 of 1 tot 5, afhankelijk van het domein; en de som van alle domeinen kan variëren van 8 tot 45.
|
Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in de vragenlijst over het gebruik van gezondheidsbronnen (HRUQ)
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De HRUQ geeft een algemene beoordeling van het gebruik van gezondheidsgerelateerde middelen door een deelnemer en de kosten voor oudere volwassenen met en zonder milde cognitieve stoornissen. Er is geen score voor de HRUQ
|
Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in scores van de International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Aangepast voor ouderen, beoordeelt het niveau van fysieke activiteit van oudere volwassenen, met een eenvoudige vragenlijst van 7 items.
Scoren varieert van laag, matig en hoog.
|
Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in de schaal van Lawton-Brody Instrumental Activities of Daily Living (IADL).
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Meet het vermogen van de deelnemer om deel te nemen aan instrumentele activiteiten van het dagelijks leven door middel van een vragenlijst die het vermogen beoordeelt om zelfstandig activiteiten uit te voeren, zoals telefoneren, boodschappen doen, maaltijden bereiden, klusjes doen, huishoudelijke activiteiten, recepten en medicijnen beheren en persoonlijke financiën beheren.
Score varieert van 0-23.
|
Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in de beoordeling van het mediterrane dieet
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Een vragenlijst met 14 items om de mediterrane ingrediënten van deelnemers in hun dieet te helpen evalueren.
Score varieert van 0-14.
|
Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in globale cognitieve functie met behulp van Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De MoCA is een kort screeningsinstrument dat is ontworpen om globale cognitieve disfunctie op te sporen.
Het beoordeelt een reeks verschillende cognitieve domeinen, waaronder aandacht, uitvoerende functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, abstract denken en oriëntatie.
Score varieert van 0-30.
|
Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in de Oral Trail Making Test - Mogelijkheden voor het verschuiven van aandacht/uitvoerende functies met behulp van
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De Oral Trail Making Test (TMT) A & B is een tweedelige test die de aandachtssnelheid en mentale flexibiliteit beoordeelt en wordt veel gebruikt in klinische omgevingen voor het beoordelen van tekorten in aandacht en executief functioneren.
Score van deel A varieert van 0-180; deel B van 0-300 seconden.
Langere tijden betekenen slechtere prestaties in de test.
|
Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in vragenlijst over kwaliteit van leven (SF-36)
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De Short-Form Quality of Life Questionnaire (SF-36) is een vragenlijst met 36 items die de kwaliteit van leven beoordeelt, met scores variërend van 0 tot 100 en hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in de auditieve verbale leertest van Rey (RAVLT) - episodisch geheugen
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De Rey Auditieve Verbale Leertest (RAVLT) beoordeelt het episodisch geheugen, waarbij de deelnemer 15 woorden krijgt aangeboden in vijf presentaties of trials, waarna hem wordt gevraagd de woorden (onmiddellijk en met vertraging) op te roepen.
Score varieert van 0 tot 15 woorden herinnerd.
|
Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Verandering in antropometrische maatregelen
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, halverwege de interventie na 6 maanden, maand 9 en follow-up na 12 maanden
|
Metingen van gewicht en heup-/tailleomtrek worden thuis gedaan en door de deelnemer zelf gerapporteerd.
Dit kan worden gebruikt om de lichaamsafmetingen van de deelnemer te karakteriseren en de body mass index te bepalen als kg/m^2, die kan worden gebruikt om te schatten of deelnemers zwaarlijvigheid hebben.
Een BMI groter dan 30 is de grens voor obesitas.
Veranderingen in de tailleomtrek kunnen ook wijzen op visceraal vet en cardiovasculair risico.
|
Basislijn, maand 3, halverwege de interventie na 6 maanden, maand 9 en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in de zelfevaluatie van het eetpatroon
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, halverwege de interventie na 6 maanden, maand 9 en follow-up na 12 maanden
|
De Eating Pattern Self-Assessment (EPSA) is een vragenlijst met twaalf items die de voedingsinnameprofielen van deelnemers over de afgelopen twaalf maanden beoordeelt.
Geen score opgegeven
|
Basislijn, maand 3, halverwege de interventie na 6 maanden, maand 9 en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in de ernstindex van slapeloosheid
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, halverwege de interventie na 6 maanden, maand 9 en follow-up na 12 maanden
|
De Insomnia Severity Index (ISI) is een vragenlijst met zeven items die het begin van de slaap, het slaaponderhoud, de slaaptevredenheid en slaapproblemen beoordeelt.
|
Basislijn, maand 3, halverwege de interventie na 6 maanden, maand 9 en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in de cognitieve verwachtingenvragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Het is een versie ontwikkeld door de CCNA om de verwachtingen van deelnemers over de cognitieve voordelen van de interventie te meten.
De score varieert van 1 tot 88.
Deze vragenlijst meet de perceptie van de deelnemer over de interventies.
De uitkomst van de vragenlijst is niet gerelateerd aan de cognitie van de deelnemer, maar aan de subjectieve perceptie van de deelnemer over de interventies.
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in het slaappatroon
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, halverwege de interventie na 6 maanden, maand 9 en follow-up na 12 maanden
|
Het Slaapdagboek wordt door uzelf beheerd met een slaappatroon van 10 dagen om de slaapkwaliteit en de totale slaaptijd te beoordelen.
Het helpt ook bij het identificeren van mogelijke slaapverstoringen die de slaapkwaliteit kunnen beïnvloeden en het identificeren van bepaalde gewoonten die slaapproblemen kunnen verklaren.
|
Basislijn, maand 3, halverwege de interventie na 6 maanden, maand 9 en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in fysieke activiteit bij ouderen
Tijdsspanne: Basislijn, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De pols (AX3) versnellingsmeter wordt gebruikt om beweging, trillingen en oriëntatieveranderingen te detecteren om trends in fysieke activiteit bij ouderen te beoordelen.
|
Basislijn, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
In deze vragenlijst wordt gevraagd naar elf gezondheidsgedragingen, te beoordelen op een schaal van 0 (laag) tot 10 (hoog).
Eerder onderzoek heeft aangetoond dat een verandering van 1 punt op deze 0 tot 10 items klinisch betekenisvol is.
|
Basislijn, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in BHPro-vragenlijsten
Tijdsspanne: Basislijn, maand 3, halverwege de interventie na 6 maanden, maand 9 en follow-up na 12 maanden
|
Deze vragenlijsten vragen naar cognitie (vragenlijst met 6 items), vasculaire gezondheid (vragenlijst met 4 items) en sociale en psychologische gezondheid (vragenlijst met 8 items).
|
Basislijn, maand 3, halverwege de interventie na 6 maanden, maand 9 en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in EEG
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Deelnemers gebruiken de MUSE-S EEG-hoofdband gedurende 3 opeenvolgende nachten.
De MUSE S-hoofdband is een in de handel verkrijgbare hoofdband voor consumenten met 7 sensoren, 2 op het voorhoofd, 2 achter de oren, plus 3 referentiesensoren, om EEG-signalen tijdens het slapen te detecteren en te meten.
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
|
Identificatie van APO-E-varianten, een gepland panel van 31 single nucleotide polymorphisms (SNPs) en ongerichte metabolomics
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
Deelnemers zullen de DNA-Genotek gebruiken, een zelfbeheerde speekselverzamelkit om speekselmonsters te analyseren op mogelijke identificatie van APO-E-varianten, een gepland panel van 31 single nucleotide polymorphisms (SNP's) en ongerichte metabolomics.
|
Basislijn en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in inventaris van hulpbronnengebruik Q7 & Q8 (RUI Q7 & Q8)
Tijdsspanne: Basislijn, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Vragen 7 en 8 uit de vragenlijst Resource Use Inventory (RUI)28 beoordelen het gezondheidsgerelateerde gebruik van hulpbronnen door zorgverleners.
Dit instrument is gebruikt voor het volgen van het gebruik van hulpbronnen en de kosten bij cognitief intacte oudere volwassenen, evenals bij de ziekte van Alzheimer (AD).
Dit is een zelfrapportagevragenlijst die onderzoekt of deelnemers hulp hebben gekregen bij het uitvoeren van dagelijkse taken, zoals baden, poetsen en de telefoon pakken.
Het biedt geen kwantitatieve bereikscore.
|
Basislijn, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in de stoelstatest uit de jaren 60
Tijdsspanne: Basislijn, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Deelnemers voeren de stoelstandtest van één minuut uit terwijl ze via videoconferenties worden beoordeeld door een lid van het onderzoeksteam om de mobiliteit te evalueren.
|
Basislijn, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in de activiteitenspecifieke Balance Confidence Scale (ABC)-vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De ABC-vragenlijst bestaat uit 16 vragen waarbij de deelnemers hun vertrouwen beoordelen dat ze hun evenwicht niet zullen verliezen of instabiel zullen worden tijdens het uitvoeren van verschillende activiteiten.
Ze moeten 16 verschillende activiteiten beoordelen van 0 tot 100, waarbij 0 helemaal geen vertrouwen heeft en 100 volledig vertrouwen heeft in hun capaciteiten om de activiteit uit te voeren.
|
Basislijn, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Veranderingen in de korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Basislijn, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
De SPPB is een objectief beoordelingsinstrument voor het evalueren van het functioneren van de onderste ledematen bij oudere volwassenen.
De score varieert van 0 tot 12. 0 betekent kwetsbaar (gehandicapt) en 12 betekent dat er geen mobiliteitsproblemen zijn.
|
Basislijn, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie - gem. 12 maanden/deelnemer
|
Gedefinieerd als het totale percentage ingeschreven deelnemers ten opzichte van het aantal mensen dat is gescreend op geschiktheid.
De score wordt berekend als de verhouding tussen gescreende en ingeschreven deelnemers per maand.
Hogere scores = betere wervingspercentages.
|
Gedurende de voltooiing van de studie - gem. 12 maanden/deelnemer
|
|
Retentiegraad
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie - gem. 12 maanden/deelnemer
|
Gedefinieerd als het totale percentage ingeschreven deelnemers dat doorgaat tijdens het onderzoek en als volgt deelneemt aan de beoordeling van de resultaten:
|
Gedurende de voltooiing van de studie - gem. 12 maanden/deelnemer
|
|
Beoordeling Verdraagzaamheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gedefinieerd als het totale percentage deelnemers dat niet vrijwillig afhaakt tijdens baseline of tussen baseline assessment en voorafgaand aan toewijzing aan interventiegroep.
|
Basislijn
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie - gem. 12 maanden/deelnemer
|
Frequentiekruistabel van AE-ernst versus AE-relatie tot onderzoek
|
Gedurende de voltooiing van de studie - gem. 12 maanden/deelnemer
|
|
Data verlies
Tijdsspanne: Gedurende de voltooiing van de studie - gem. 12 maanden/deelnemer
|
Gedefinieerd als gegevensverlies als gevolg van technische storingen, personeelsfouten of niet-naleving door deelnemers en wordt berekend als percentages.
|
Gedurende de voltooiing van de studie - gem. 12 maanden/deelnemer
|
|
Geslacht van deelnemer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze meting wordt zelf gerapporteerd.
|
Basislijn
|
|
Leeftijd deelnemer
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze meting wordt zelf gerapporteerd.
|
Basislijn
|
|
Medicijnen ingenomen door deelnemer
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Deze meting wordt zelf gerapporteerd.
En zal worden gerapporteerd als individuele medicijnen en totale hoeveelheid.
|
Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
|
Chronische ziekten van de deelnemer
Tijdsspanne: Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Deze meting wordt door uzelf gerapporteerd en gedurende de hele proef gevolgd
|
Baseline, mid-interventie na 6 maanden en follow-up na 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Manuel Montero-Odasso, MD, PhD, St. Joseph's Health Care London, Parkwood Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Norton S, Matthews FE, Barnes DE, Yaffe K, Brayne C. Potential for primary prevention of Alzheimer's disease: an analysis of population-based data. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):788-94. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70136-X. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1070.
- Berrigan LI, Fisk JD, Walker LA, Wojtowicz M, Rees LM, Freedman MS, Marrie RA. Reliability of regression-based normative data for the oral symbol digit modalities test: an evaluation of demographic influences, construct validity, and impairment classification rates in multiple sclerosis samples. Clin Neuropsychol. 2014;28(2):281-99. doi: 10.1080/13854046.2013.871337. Epub 2014 Jan 20.
- Ricker JH, Axelrod BN. Analysis of an Oral Paradigm for the Trail Making Test. Assessment. 1994 Mar;1(1):47-52. doi: 10.1177/1073191194001001007.
- Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Holdnack J. Reliability and validity of the Delis-Kaplan Executive Function System: an update. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Mar;10(2):301-3. doi: 10.1017/S1355617704102191. No abstract available.
- Schmidt M. Rey auditory verbal learning test: A handbook. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.; 1996.
- Esther Strauss OS. Trail Making Tests. New York: Oxford University Press; 1998.
- Koblinsky ND, Anderson ND, Ajwani F, Parrott MD, Dawson D, Marzolini S, Oh P, MacIntosh B, Middleton L, Ferland G, Greenwood CE. Feasibility and preliminary efficacy of the LEAD trial: a cluster randomized controlled lifestyle intervention to improve hippocampal volume in older adults at-risk for dementia. Pilot Feasibility Stud. 2022 Feb 9;8(1):37. doi: 10.1186/s40814-022-00977-6.
- DOPPELT JE, WALLACE WL. Standardization of the Wechsler adult intelligence scale for older persons. J Abnorm Psychol. 1955 Sep;51(2):312-30. doi: 10.1037/h0044391. No abstract available.
- Peters R, Booth A, Rockwood K, Peters J, D'Este C, Anstey KJ. Combining modifiable risk factors and risk of dementia: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jan 25;9(1):e022846. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022846.
- Bennett DA, Schneider JA, Buchman AS, Barnes LL, Boyle PA, Wilson RS. Overview and findings from the rush Memory and Aging Project. Curr Alzheimer Res. 2012 Jul;9(6):646-63. doi: 10.2174/156720512801322663.
- Falck RS, Davis JC, Best JR, Li LC, Chan PCY, Wyrough AB, Landry GJ, Liu-Ambrose T. Buying time: a proof-of-concept randomized controlled trial to improve sleep quality and cognitive function among older adults with mild cognitive impairment. Trials. 2018 Aug 17;19(1):445. doi: 10.1186/s13063-018-2837-7.
- Csizmadi I, Kahle L, Ullman R, Dawe U, Zimmerman TP, Friedenreich CM, Bryant H, Subar AF. Adaptation and evaluation of the National Cancer Institute's Diet History Questionnaire and nutrient database for Canadian populations. Public Health Nutr. 2007 Jan;10(1):88-96. doi: 10.1017/S1368980007184287.
- Sala-Vila A, Valls-Pedret C, Rajaram S, Coll-Padros N, Cofan M, Serra-Mir M, Perez-Heras AM, Roth I, Freitas-Simoes TM, Domenech M, Calvo C, Lopez-Illamola A, Bitok E, Buxton NK, Huey L, Arechiga A, Oda K, Lee GJ, Corella D, Vaque-Alcazar L, Sala-Llonch R, Bartres-Faz D, Sabate J, Ros E. Effect of a 2-year diet intervention with walnuts on cognitive decline. The Walnuts And Healthy Aging (WAHA) study: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2020 Mar 1;111(3):590-600. doi: 10.1093/ajcn/nqz328.
- Loughrey DG, Lavecchia S, Brennan S, Lawlor BA, Kelly ME. The Impact of the Mediterranean Diet on the Cognitive Functioning of Healthy Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2017 Jul 14;8(4):571-586. doi: 10.3945/an.117.015495. Print 2017 Jul.
- Borm GF, Fransen J, Lemmens WA. A simple sample size formula for analysis of covariance in randomized clinical trials. J Clin Epidemiol. 2007 Dec;60(12):1234-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.02.006. Epub 2007 Jun 6.
- Petrella AFM, Gill DP, Petrella RJ. Evaluation of the Get Active Questionnaire in community-dwelling older adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Jun;43(6):587-594. doi: 10.1139/apnm-2017-0489. Epub 2018 Jan 17.
- Cassarly C, Matthews LJ, Simpson AN, Dubno JR. The Revised Hearing Handicap Inventory and Screening Tool Based on Psychometric Reevaluation of the Hearing Handicap Inventories for the Elderly and Adults. Ear Hear. 2020 Jan/Feb;41(1):95-105. doi: 10.1097/AUD.0000000000000746.
- Stephen R, Liu Y, Ngandu T, Rinne JO, Kemppainen N, Parkkola R, Laatikainen T, Paajanen T, Hanninen T, Strandberg T, Antikainen R, Tuomilehto J, Keinanen Kiukaanniemi S, Vanninen R, Helisalmi S, Levalahti E, Kivipelto M, Soininen H, Solomon A. Associations of CAIDE Dementia Risk Score with MRI, PIB-PET measures, and cognition. J Alzheimers Dis. 2017;59(2):695-705. doi: 10.3233/JAD-170092.
- Sindi S, Calov E, Fokkens J, Ngandu T, Soininen H, Tuomilehto J, Kivipelto M. The CAIDE Dementia Risk Score App: The development of an evidence-based mobile application to predict the risk of dementia. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Jul 2;1(3):328-33. doi: 10.1016/j.dadm.2015.06.005. eCollection 2015 Sep.
- Martinez-Gonzalez MA, Garcia-Arellano A, Toledo E, Salas-Salvado J, Buil-Cosiales P, Corella D, Covas MI, Schroder H, Aros F, Gomez-Gracia E, Fiol M, Ruiz-Gutierrez V, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Munoz MA, Warnberg J, Ros E, Estruch R; PREDIMED Study Investigators. A 14-item Mediterranean diet assessment tool and obesity indexes among high-risk subjects: the PREDIMED trial. PLoS One. 2012;7(8):e43134. doi: 10.1371/journal.pone.0043134. Epub 2012 Aug 14.
- Feeny D, Furlong W, Torrance GW, Goldsmith CH, Zhu Z, DePauw S, Denton M, Boyle M. Multiattribute and single-attribute utility functions for the health utilities index mark 3 system. Med Care. 2002 Feb;40(2):113-28. doi: 10.1097/00005650-200202000-00006.
- Lyons RA, Perry HM, Littlepage BN. Evidence for the validity of the Short-form 36 Questionnaire (SF-36) in an elderly population. Age Ageing. 1994 May;23(3):182-4. doi: 10.1093/ageing/23.3.182.
- Dawidowicz L, L Ash E, Korczyn AD, Andelman F, Levy S, Elkana O. Can the RAVLT predict deterioration from MCI to dementia? Data from long term follow up. Exp Aging Res. 2021 Jul-Sep;47(4):347-356. doi: 10.1080/0361073X.2021.1898182. Epub 2021 Mar 11.
- Chapman JE, Cadilhac DA, Gardner B, Ponsford J, Bhalla R, Stolwyk RJ. Comparing face-to-face and videoconference completion of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) in community-based survivors of stroke. J Telemed Telecare. 2021 Sep;27(8):484-492. doi: 10.1177/1357633X19890788. Epub 2019 Dec 9.
- Takeda A, Loveman E, Clegg A, Kirby J, Picot J, Payne E, Green C. A systematic review of the clinical effectiveness of donepezil, rivastigmine and galantamine on cognition, quality of life and adverse events in Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Jan;21(1):17-28. doi: 10.1002/gps.1402.
- Yoshida K, Yamaoka Y, Eguchi Y, Sato D, Iiboshi K, Kishimoto M, Mimura M, Kishimoto T. Remote neuropsychological assessment of elderly Japanese population using the Alzheimer's Disease Assessment Scale: A validation study. J Telemed Telecare. 2020 Aug-Sep;26(7-8):482-487. doi: 10.1177/1357633X19845278. Epub 2019 May 8.
- Montero-Odasso M, Almeida QJ, Burhan AM, Camicioli R, Doyon J, Fraser S, Li K, Liu-Ambrose T, Middleton L, Muir-Hunter S, McIlroy W, Morais JA, Pieruccini-Faria F, Shoemaker K, Speechley M, Vasudev A, Zou GY, Berryman N, Lussier M, Vanderhaeghe L, Bherer L. SYNERGIC TRIAL (SYNchronizing Exercises, Remedies in Gait and Cognition) a multi-Centre randomized controlled double blind trial to improve gait and cognition in mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2018 Apr 16;18(1):93. doi: 10.1186/s12877-018-0782-7.
- Kueper JK, Speechley M, Montero-Odasso M. The Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog): Modifications and Responsiveness in Pre-Dementia Populations. A Narrative Review. J Alzheimers Dis. 2018;63(2):423-444. doi: 10.3233/JAD-170991.
- Solomon A, Mangialasche F, Richard E, Andrieu S, Bennett DA, Breteler M, Fratiglioni L, Hooshmand B, Khachaturian AS, Schneider LS, Skoog I, Kivipelto M. Advances in the prevention of Alzheimer's disease and dementia. J Intern Med. 2014 Mar;275(3):229-50. doi: 10.1111/joim.12178.
- Richards M, Deary IJ. A life course approach to cognitive reserve: a model for cognitive aging and development? Ann Neurol. 2005 Oct;58(4):617-22. doi: 10.1002/ana.20637.
- Orgeta V, Mukadam N, Sommerlad A, Livingston G. The Lancet Commission on Dementia Prevention, Intervention, and Care: a call for action. Ir J Psychol Med. 2019 Jun;36(2):85-88. doi: 10.1017/ipm.2018.4.
- Anstey KJ, Peters R, Zheng L, Barnes DE, Brayne C, Brodaty H, Chalmers J, Clare L, Dixon RA, Dodge H, Lautenschlager NT, Middleton LE, Qiu C, Rees G, Shahar S, Yaffe K. Future Directions for Dementia Risk Reduction and Prevention Research: An International Research Network on Dementia Prevention Consensus. J Alzheimers Dis. 2020;78(1):3-12. doi: 10.3233/JAD-200674.
- Wilson RS, Leurgans SE, Boyle PA, Schneider JA, Bennett DA. Neurodegenerative basis of age-related cognitive decline. Neurology. 2010 Sep 21;75(12):1070-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f39adc. Epub 2010 Sep 15.
- James BD, Bennett DA. Causes and Patterns of Dementia: An Update in the Era of Redefining Alzheimer's Disease. Annu Rev Public Health. 2019 Apr 1;40:65-84. doi: 10.1146/annurev-publhealth-040218-043758. Epub 2019 Jan 14.
- Diagnostic And Statistical Manual of Mental Disorders : DSM-IV. Washington DC: American Psychiatric Association; 1994.
- Rising the Tide: The Impact of Dementia on Canadian Society. 2012.
- Kivipelto M, Mangialasche F, Snyder HM, Allegri R, Andrieu S, Arai H, Baker L, Belleville S, Brodaty H, Brucki SM, Calandri I, Caramelli P, Chen C, Chertkow H, Chew E, Choi SH, Chowdhary N, Crivelli L, Torre R, Du Y, Dua T, Espeland M, Feldman HH, Hartmanis M, Hartmann T, Heffernan M, Henry CJ, Hong CH, Hakansson K, Iwatsubo T, Jeong JH, Jimenez-Maggiora G, Koo EH, Launer LJ, Lehtisalo J, Lopera F, Martinez-Lage P, Martins R, Middleton L, Molinuevo JL, Montero-Odasso M, Moon SY, Morales-Perez K, Nitrini R, Nygaard HB, Park YK, Peltonen M, Qiu C, Quiroz YT, Raman R, Rao N, Ravindranath V, Rosenberg A, Sakurai T, Salinas RM, Scheltens P, Sevlever G, Soininen H, Sosa AL, Suemoto CK, Tainta-Cuezva M, Velilla L, Wang Y, Whitmer R, Xu X, Bain LJ, Solomon A, Ngandu T, Carrillo MC. World-Wide FINGERS Network: A global approach to risk reduction and prevention of dementia. Alzheimers Dement. 2020 Jul;16(7):1078-1094. doi: 10.1002/alz.12123. Epub 2020 Jul 5.
- Montero-Odasso M, Ismail Z, Livingston G. One third of dementia cases can be prevented within the next 25 years by tackling risk factors. The case "for" and "against". Alzheimers Res Ther. 2020 Jul 8;12(1):81. doi: 10.1186/s13195-020-00646-x.
- Alzheimer Society of Canada. Report summary Prevalence and monetary costs of dementia in Canada (2016): a report by the Alzheimer Society of Canada. Health Promot Chronic Dis Prev Can. 2016 Oct;36(10):231-232.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2023 Sep 30;402(10408):1132. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02043-3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 november 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3948
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .