SYNCHRONIZACJA, ćwiczenia i środki zaradcze, aby zyskać poznanie w domu (SYN2)
25 października 2024 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
SYNCHRONIZACJA, ĆWICZENIA I ŚRODKI ZWIĄZANE Z POZNAWANIEM W DOMU). Domowe, spersonalizowane, wielodomenowe badanie RCT opracowane przez kanadyjską platformę terapeutyczną dla interwencji wielodomenowych w celu zapobiegania demencji (CAN-THUMBS UP)
W Kanadzie 1 700 000 dorosłych jest zagrożonych demencją, z czego połowa cierpi na MCI, co stanowi jedną z największych grup ryzyka nieuleczalnej choroby.
Dowody epidemiologiczne wskazują, że nawet 40% przypadków demencji można by zapobiec poprzez ukierunkowanie na modyfikowalny styl życia/czynniki sercowo-naczyniowe. Biorąc pod uwagę, że obecne metody leczenia nie mogą modyfikować choroby, profilaktyka ma kluczowe znaczenie.
SYNERGIC-2 oferuje „spersonalizowaną, dostosowaną do potrzeb interwencję”, która łączy trening fizyczny i poznawczy, sen, dietę i interwencje naczyniowo-metaboliczne u osób z MCI, aby synergistycznie poprawić ich ogólny stan zdrowia mózgu, w tym funkcje poznawcze, i przyczynić się do utrzymania ich niezależności.
Co ważne, interwencje będą świadczone w domu przy użyciu istniejącej platformy wirtualnej, zmniejszając złożoność świadczenia i zwiększając dostępność dla szerszej populacji, zmniejszając w ten sposób potencjalne nierówności.
Poprawa zdrowia mózgu starszych osób dorosłych i osiągnięcie nawet niewielkiego dwuletniego opóźnienia występowania demencji przyniesie przewidywane oszczędności 218 miliardów dolarów w kanadyjskim systemie opieki zdrowotnej w ciągu 30 lat.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dowody epidemiologiczne sugerują, że nawet 40% potencjalnych przypadków demencji można by zapobiec, kierując się modyfikowalnym stylem życia i czynnikami sercowo-naczyniowymi; biorąc pod uwagę, że obecne metody leczenia nie mogą modyfikować choroby, zapobieganie jest kluczowym aspektem.
SYNERGIC-2 to pierwsze duże kanadyjskie badanie kliniczne, w którym wykorzystano 12-miesięczną spersonalizowaną, wielodomenową interwencję dotyczącą stylu życia w domu w celu poprawy funkcji poznawczych u 550 starszych osób dorosłych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), stanem przed demencją.
Te spersonalizowane interwencje w domu są ukierunkowane na 5 domen z dostosowanymi ćwiczeniami fizycznymi, treningiem poznawczym, zaleceniami dietetycznymi, interwencjami dotyczącymi snu i zarządzaniem czynnikami ryzyka naczyniowego i wszystkie są dostarczane za pomocą platformy cyfrowej.
Konkretnie, SYNERGIC-2 zostanie przeprowadzony z uczestnikami w ich domach przy użyciu wideokonferencji w celu przetestowania uczestników i indywidualnego coachingu poprzez interwencje na internetowej platformie cyfrowej.
Wpływ tych połączonych interwencji na funkcje poznawcze zostanie porównany z internetowym programem edukacyjnym Brain Health PRO (BHPro).
Obie interwencje są częścią CAN-THUMBS UP, platformy interwencyjnej CCNA związanej z Kanadyjską Strategią Badań nad Demencją; i stanowi wkład Kanady w World-Wide-FINGERS Network.
Co ważne, te interwencje zostały wybrane, ponieważ istnieją dowody na to, że synergistycznie poprawiają ogólny stan zdrowia mózgu, w tym funkcje poznawcze, i przyczyniają się do utrzymania niezależności osób zagrożonych rozwojem demencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
275
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frederico Faria, PhD
- Numer telefonu: 519-646-6100
- E-mail: Frederico.Faria@sjhc.london.on.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Diana Amaris
- Numer telefonu: 45629 519-646-6100
- E-mail: Diana.Amaris@sjhc.london.on.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- Rekrutacyjny
- University of Alberta
-
Kontakt:
- Dr. Richard Camicioli
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Rekrutacyjny
- University of British Columbia
-
-
New Brunswick
-
Fredericton, New Brunswick, Kanada
- Rekrutacyjny
- University of New Brunswick
-
Kontakt:
- Dr. Chris McGibbon
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6C5J1
- Rekrutacyjny
- St. Joseph's Health Care London, Parkwood Hospital
-
Kontakt:
- Manuel Montero Odasso, MD, PhD
- Numer telefonu: 42179 (519) 685-4292
- E-mail: mmontero@uwo.ca
-
Kontakt:
- Manuel Montero Odasso, MD, PhD
-
Ottawa, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- University of Ottawa
-
Kontakt:
- Dr. Sarah Fraser
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- Baycrest Academy for Research and Education
-
Kontakt:
- Dr. Howard Chertkow
-
Waterloo, Ontario, Kanada
- Rekrutacyjny
- University of Waterloo
-
Kontakt:
- Dr. Laura Middleton
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Rekrutacyjny
- Concordia University
-
Kontakt:
- Dr. Karen Li
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek 60-85 lat.
Posiadanie łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI) zdefiniowanego jako:
- Obecność subiektywnych skarg na pamięć ze strony uczestnika lub rodziny.
- Obiektywne upośledzenie w testach poznawczych niezależnych od miar wyniku. †
- Oceniono zachowane czynności życia codziennego (> 14/23 w skali Lawtona-Brody'ego)
- Brak otępienia stwierdzony na podstawie kryteriów DSM-IV †Obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych jest operacjonalizowane jako: Wyniki testu MoCA=16-26/30, i/lub Kliniczna Skala Oceny Otępienia ≤0,5
- ≥2 dodatkowe czynniki ryzyka otępienia, na które ukierunkowaliśmy naszą interwencję, to: niska aktywność fizyczna, zła dieta (MDA-14≤7), bezsenność (ISI≥15) i ryzyko naczyniowo-metaboliczne (CAIDE ≥6).
- Dostęp do Internetu (regularny dostęp do poczty e-mail), zdolność technologiczna (możliwość wysyłania i odbierania wiadomości e-mail) oraz dostęp do komputera domowego i/lub laptopa.
- Samodzielnie zgłaszane poziomy biegłości w języku angielskim w zakresie mówienia i rozumienia języka mówionego i pisanego.
- Mieć normalne/skorygowane do normalnego widzenie w co najmniej jednym oku, aby zidentyfikować bodźce na ekranie komputera.
- Mieć wystarczającą zdolność słyszenia, jak określono za pomocą Revised Hearing Handicap Inventory-Screening (RHHI-S), z wynikami poniżej 6 wskazującymi na wystarczającą zdolność słyszenia do udziału
- Zdolność do przestrzegania wirtualnych wizyt, planu leczenia, procedur próbnych i bezpieczeństwa udziału w treningu wysiłkowym w ramach badania, zgodnie z „Kwestionariuszem Get Active”.
Kryteria wyłączenia
- Posiadanie rozpoznania demencji (na podstawie kryteriów DSM-IV).
- Ciężka choroba podstawowa, która wyklucza podjęcie interwencji, w tym obecność 2 diagnoz psychiatrycznych, w tym dużej depresji (>8/15 w Geriatrycznej Skali Depresji-GDS-30),27 schizofrenii, ciężkiego lęku, zaburzenia neurologicznego z poważnymi deficytami motorycznymi, takimi jak obecne parkinsonizm lub jakiekolwiek zaburzenie neurologiczne z pozostałymi deficytami motorycznymi (tj. udar mózgu z deficytem motorycznym), czynne zaburzenia mięśniowo-szkieletowe (tj. ciężka czynna choroba zwyrodnieniowa stawów kończyn dolnych) lub obecność niestabilnej choroby przewlekłej, takiej jak zastoinowa niewydolność serca (CHF), przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub aktywny rak.
- Przebyta operacja w ciągu ostatnich dwóch miesięcy lub planowana operacja w ciągu najbliższych 12 miesięcy, która może zakłócić widzenie, słuch, mobilność lub inne zdolności uczestnika do udziału w badaniu.
Regularne stosowanie benzodiazepin lub neuroleptyków, które mogą zakłócać zdolność uczestników do uczestniczenia w ocenach i interwencjach.
Niedawne – ostatnie 12 miesięcy – i obecne nadużywanie narkotyków/alkoholu.
- Zamiar włączenia się do innych badań klinicznych w tym samym czasie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: SYNERGICZNY 2
Spersonalizowane wielodomenowe interwencje indywidualne w domu (PMI@Home), w tym:
|
Spersonalizowany wielodomenowy program interwencyjny łączący dostosowane interwencje związane ze stylem życia, które są ukierunkowane na 5 domen: aktywność fizyczną, funkcje poznawcze, dietę, sen i naczyniowe czynniki ryzyka.
Interwencje te są dostosowywane w oparciu o profil wyjściowy uczestników i postępy w intensywności zgodnie z zasadami medycyny spersonalizowanej.
Wszystkie aspekty PMI@home będą dostarczane zdalnie, do domów uczestników, przy użyciu „platformy cyfrowej” z zaplanowanymi co dwa tygodnie indywidualnymi sesjami coachingowymi.
Dostarczanie interwencji i ocen jest scentralizowane z 5 przeszkolonymi pracownikami w miejscu sponsora (Londyn), aby zapewnić logistykę, standaryzację i kontrolę jakości.
|
|
Komparator placebo: Zdrowie mózgu PRO (BHPro)
Brain Health PRO (BHPROBHPRO) to niezależny program edukacyjny, którego treści dotyczą również:
|
Moduły internetowe:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana globalnego procesu poznawczego oceniana za pomocą Skali Oceny Choroby Alzheimera – Podskala Poznawcza (ADAS-Cog) z 13 pozycjami (ADASCog-13)
Ramy czasowe: wyjściowo i po 48 tygodniach (po zakończeniu interwencji)
|
Ogólne funkcje poznawcze zostaną ocenione przy użyciu części poznawczej skali oceny choroby Alzheimera-podskali poznawczej (ADAS-Cog) z 13 pozycjami (ADASCog-13).
Ta skala składa się z 13 krótkich testów poznawczych oceniających uwagę, pamięć, język, funkcje wykonawcze, praxis, orientację i instrumentalne czynności życia codziennego.
ADAS-Cog był istotną miarą wyników w wielu badaniach z MCI i AD do pomiaru zmian w sprawności poznawczej w populacjach z zaburzeniami poznawczymi, jego wynik mieści się w zakresie od 0 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze zdolności poznawcze.
|
wyjściowo i po 48 tygodniach (po zakończeniu interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, starzenie się i częstość występowania demencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
Cardiovascular Risk Factors, Aging, and Incidence of Dementia (CAIDE) to krótki kwestionariusz oceniający ryzyko naczyniowe w wieku średnim dla demencji, z punktacją w zakresie od 0 do 15 (wyższe wyniki sugerują wyższe ryzyko) i ma punkt odcięcia 5 dla wysokiego ryzyka .
|
Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w wynikach CCNA Gait Assessments – wydajność chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
Ocena chodu CCNA obejmuje preferowany i szybki chód oraz chód dwuzadaniowy, który obejmuje chodzenie podczas wykonywania trzech wymagających poznawczo zadań: liczenie wstecz pojedynczo, liczenie wstecz przez siódemki i nazywanie zwierząt.
Uczestnicy zostaną poproszeni o przejście wyznaczoną ścieżką spacerową (4 metry) w zasięgu wzroku kamery
|
Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w wynikach oceny klinicznej demencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
Skala oceny klinicznej demencji (CDR) jest zwalidowaną skalą (0-3) stosowaną w podłużnych badaniach nad chorobą Alzheimera (AD) w celu scharakteryzowania wpływu pogorszenia funkcji poznawczych na ogólną wydajność funkcji w przypadku AD i pokrewnych demencji.
Informacje uzyskuje się poprzez częściowo ustrukturyzowany wywiad z pacjentem i wiarygodnym informatorem lub dodatkowym źródłem (np.
członek rodziny).
Wynik ) wskazuje na brak upośledzenia funkcji poznawczych; 0,5 dla łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych; 1 dla wczesnej demencji; 2 dla łagodnej ciężkiej demencji; 3 na ciężką demencję
|
Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w modalnościach symboli cyfrowych - wersja ustna (szybkość przetwarzania umysłowego)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
Test Modalności Symboli Cyfrowych to 90-sekundowe zadanie czasowe, w którym uczestnicy muszą ustnie dopasować figury geometryczne do określonych liczb zgodnie ze zdefiniowanym kluczem (określającym, które symbole są przypisane do jakich liczb), który znajduje się na górze strony z bodźcami.
Test modalności symboli ustnych mierzy możliwości szybkości przetwarzania.
Całkowita liczba liczb poprawnie dopasowanych do symboli jest końcowym wynikiem tego testu w zakresie od 0 do 110 poprawnie wymówionych liczb.
|
Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w jesiennym występowaniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
Miesięczny kalendarz upadków, który zostanie wysłany w celu śledzenia upadków każdego uczestnika.
Uczestnicy są proszeni o codzienne uzupełnianie tego kalendarza, aby pomóc śledczym lepiej śledzić, czy upadli od ostatniej interwencji.
Upadek jest definiowany jako każde niezamierzone zdarzenie, w którym uczestnik upada na ziemię lub na przedmiot (np. krzesło), niespowodowane omdleniem lub utratą przytomności.
Podana jest całkowita liczba upadków i konsekwencje upadków.
|
Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w zespole lęku uogólnionego (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
Kwestionariusz do oceny częstotliwości doświadczania przez uczestnika objawów lękowych w ciągu ostatnich 7 dni, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy lękowe.
Wynik waha się od 0-21.
|
Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Zmiana w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS-30)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
Kwestionariusz do ustalenia doświadczenia uczestnika z objawami depresyjnymi z wyższym wynikiem wskazującym na cięższe objawy depresyjne.
Wynik waha się od 0-30.
|
Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Zmiana wskaźnika użyteczności zdrowotnej (HUI-3)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
HUI-3 zapewnia opisowe miary profilu zdrowia w ogólnej skali z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia i globalną funkcjonalność.
HUI zapewnia również pojedyncze atrybuty oceny zachorowalności dla następujących atrybutów; wzrok, słuch, mowa, chodzenie, zręczność, emocje, poznanie i ból.
Ocena waha się od 1 do 6 lub od 1 do 5 w zależności od domeny; a suma wszystkich domen może wynosić od 8 do 45.
|
Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Wykorzystania Zasobów Zdrowia (HRUQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
HRUQ zapewnia ogólną ocenę wykorzystania przez uczestników zasobów związanych ze zdrowiem i kosztów dla osób starszych z łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych i bez nich. Nie ma punktacji dla HRUQ
|
Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w wynikach Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
Zmodyfikowana dla osób starszych, ocenia poziom aktywności fizycznej osób starszych za pomocą prostego 7-punktowego kwestionariusza.
Punktacja waha się od niskiej, średniej i wysokiej.
|
Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w skali instrumentalnych czynności życia codziennego Lawtona-Brody'ego (IADL).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
Mierzy zdolność uczestnika do angażowania się w instrumentalne czynności życia codziennego za pomocą kwestionariusza oceniającego zdolność do samodzielnego wykonywania czynności, takich jak korzystanie z telefonu, zakupy, przygotowywanie posiłków, obowiązki domowe, zarządzanie receptami i lekami oraz zarządzanie finansami osobistymi.
Wynik waha się od 0-23.
|
Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w ocenie diety śródziemnomorskiej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
Kwestionariusz składający się z 14 pozycji pomaga ocenić składniki śródziemnomorskie w diecie uczestników.
Wynik waha się od 0-14.
|
Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w globalnych funkcjach poznawczych przy użyciu Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
MoCA to krótkie narzędzie przesiewowe przeznaczone do wykrywania globalnych dysfunkcji poznawczych.
Ocenia szereg różnych domen poznawczych, w tym uwagę, funkcje wykonawcze, pamięć, język, umiejętności wizualno-konstrukcyjne, myślenie abstrakcyjne i orientację.
Wynik waha się od 0-30.
|
Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w teście tworzenia szlaków ustnych – wykorzystanie możliwości przenoszenia uwagi/funkcji wykonawczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
Test tworzenia śladów ustnych (TMT) A i B to dwuczęściowy test, który ocenia szybkość uwagi i elastyczność umysłową i jest szeroko stosowany w warunkach klinicznych do oceny deficytów uwagi i funkcji wykonawczych.
Wynik z części A waha się od 0-180; część B od 0-300 sekund.
Dłuższe czasy oznaczają gorsze wyniki w teście.
|
Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Jakości Życia (SF-36)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
Skrócony kwestionariusz jakości życia (SF-36) to 36-punktowy kwestionariusz oceniający jakość życia, z wynikami w zakresie od 0 do 100 i wyższymi wynikami wskazującymi na lepszą jakość życia.
|
Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w teście uczenia się werbalnego Reya (RAVLT) - pamięć epizodyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) ocenia pamięć epizodyczną, w której uczestnikowi przedstawia się 15 słów w pięciu prezentacjach lub próbach, po czym prosi się o przypomnienie sobie słów (natychmiast i z opóźnieniem).
Wynik waha się od 0 do 15 zapamiętanych słów.
|
Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Zmiana miar antropometrycznych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, środkowa interwencja po 6 miesiącach, miesiąc 9 i kontrola po 12 miesiącach
|
Pomiary masy ciała oraz obwodu bioder/talii zostaną wykonane w domu i zgłoszone przez uczestnika.
Można to wykorzystać do scharakteryzowania wymiarów ciała uczestnika i określenia wskaźnika masy ciała w kg/m^2, który można wykorzystać do oszacowania, czy uczestnicy mają otyłość.
BMI większe niż 30 to granica rozpoznania otyłości.
Zmiany w obwodzie talii mogą również wskazywać na obecność tłuszczu trzewnego i ryzyko chorób sercowo-naczyniowych.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, środkowa interwencja po 6 miesiącach, miesiąc 9 i kontrola po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w samoocenie wzorców odżywiania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, środkowa interwencja po 6 miesiącach, miesiąc 9 i kontrola po 12 miesiącach
|
Samoocena wzorca odżywiania (EPSA) to 12-elementowy kwestionariusz oceniający profile spożycia diety przez uczestników w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Nie podano wyniku
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, środkowa interwencja po 6 miesiącach, miesiąc 9 i kontrola po 12 miesiącach
|
|
Zmiany wskaźnika ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, środkowa interwencja po 6 miesiącach, miesiąc 9 i kontrola po 12 miesiącach
|
Insomnia Severity Index (ISI) to 7-elementowy kwestionariusz oceniający zasypianie, utrzymanie snu, satysfakcję ze snu i problemy ze snem.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, środkowa interwencja po 6 miesiącach, miesiąc 9 i kontrola po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w Kwestionariuszu Oczekiwań Poznawczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i kontrola po 12 miesiącach
|
Jest to wersja opracowana przez CCNA w celu pomiaru oczekiwań uczestników co do korzyści poznawczych wynikających z interwencji.
Wynik waha się od 1 do 88.
Kwestionariusz ten mierzy postrzeganie interwencji przez uczestnika.
Wynik kwestionariusza nie jest powiązany z poznaniem uczestnika, ale z jego subiektywnym postrzeganiem interwencji.
|
Wartość wyjściowa i kontrola po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w schemacie snu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, środkowa interwencja po 6 miesiącach, miesiąc 9 i kontrola po 12 miesiącach
|
Dziennik snu umożliwia samodzielne prowadzenie 10-dniowych wzorców snu w celu oceny jakości snu i całkowitego czasu snu.
Pomaga także zidentyfikować możliwe zakłócenia snu, które mogą mieć wpływ na jakość snu i zidentyfikować pewne nawyki, które mogą wyjaśniać problemy ze snem.
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, środkowa interwencja po 6 miesiącach, miesiąc 9 i kontrola po 12 miesiącach
|
|
Zmiany aktywności fizycznej osób starszych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środkowa interwencja po 6 miesiącach i kontrola po 12 miesiącach
|
Akcelerometr nadgarstkowy (AX3) służy do wykrywania ruchu, wibracji i zmian orientacji w celu oceny trendów aktywności fizycznej w starszej populacji.
|
Wartość wyjściowa, środkowa interwencja po 6 miesiącach i kontrola po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w zachowaniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środkowa interwencja po 6 miesiącach i kontrola po 12 miesiącach
|
Kwestionariusz ten zawiera pytania dotyczące jedenastu zachowań zdrowotnych, które należy ocenić w skali od 0 (niskie) do 10 (wysokie).
Wcześniejsze badania wykazały, że zmiana o 1 punkt w tych 0 do 10 pozycjach ma znaczenie kliniczne.
|
Wartość wyjściowa, środkowa interwencja po 6 miesiącach i kontrola po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w ankietach BHPro
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 3, środkowa interwencja po 6 miesiącach, miesiąc 9 i kontrola po 12 miesiącach
|
Kwestionariusze te dotyczą funkcji poznawczych (kwestionariusz 6-punktowy), zdrowia naczyń (kwestionariusz 4-punktowy) oraz zdrowia społecznego i psychicznego (kwestionariusz 8-punktowy).
|
Wartość wyjściowa, miesiąc 3, środkowa interwencja po 6 miesiącach, miesiąc 9 i kontrola po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w EEG
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i kontrola po 12 miesiącach
|
Uczestnicy będą używać opaski MUSE-S EEG przez 3 kolejne noce.
Opaska MUSE S to dostępna na rynku opaska konsumencka wyposażona w 7 czujników, 2 na czole, 2 za uszami i 3 czujniki referencyjne, służące do wykrywania i pomiaru sygnałów EEG podczas snu.
|
Wartość wyjściowa i kontrola po 12 miesiącach
|
|
Identyfikacja wariantów APO-E, planowany panel 31 polimorfizmów pojedynczego nukleotydu (SNP) i nieukierunkowana metabolomika
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i kontrola po 12 miesiącach
|
Uczestnicy będą korzystać z DNA-Genotek, czyli zestawu do samodzielnego pobierania śliny do analizy próbki śliny w celu ewentualnej identyfikacji wariantów APO-E, planowanego panelu 31 polimorfizmów pojedynczych nukleotydów (SNP) i nieukierunkowanej metabolomiki.
|
Wartość wyjściowa i kontrola po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w wykazie wykorzystania zasobów w 7. i 8. kwartale (RUI w 7. i 8. kwartale)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środkowa interwencja po 6 miesiącach i kontrola po 12 miesiącach
|
Pytania 7 i 8 z kwestionariusza Inwentarza wykorzystania zasobów (RUI)28 oceniają wykorzystanie zasobów związanych ze zdrowiem przez opiekunów.
Instrument ten wykorzystano do śledzenia wykorzystania zasobów i kosztów u osób starszych z nienaruszonymi funkcjami poznawczymi, a także u osób chorych na chorobę Alzheimera (AD).
Jest to kwestionariusz samoopisowy, mający na celu sprawdzenie, czy uczestnicy otrzymali jakąkolwiek pomoc podczas wykonywania codziennych czynności, takich jak kąpiel, szczotkowanie i sięganie po telefon.
Nie zapewnia żadnego ilościowego wyniku w zakresie zakresu.
|
Wartość wyjściowa, środkowa interwencja po 6 miesiącach i kontrola po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w teście na stojąco na krześle z lat 60
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środkowa interwencja po 6 miesiącach i kontrola po 12 miesiącach
|
Uczestnicy przeprowadzą jednominutowy test stania na krześle, podczas gdy członek zespołu badawczego będzie oceniany w drodze wideokonferencji w celu oceny mobilności.
|
Wartość wyjściowa, środkowa interwencja po 6 miesiącach i kontrola po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w kwestionariuszu Skali Pewności Bilansu (ABC) specyficznej dla Działalności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środkowa interwencja po 6 miesiącach i kontrola po 12 miesiącach
|
Kwestionariusz ABC składa się z 16 pytań, za pomocą których uczestnicy oceniają pewność, że podczas wykonywania różnych czynności nie stracą równowagi ani nie zaczną się chwiać.
Muszą ocenić 16 różnych czynności w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak pewności, a 100 oznacza całkowitą pewność co do swoich umiejętności wykonania danej czynności.
|
Wartość wyjściowa, środkowa interwencja po 6 miesiącach i kontrola po 12 miesiącach
|
|
Zmiany w krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środkowa interwencja po 6 miesiącach i kontrola po 12 miesiącach
|
SPPB jest obiektywnym narzędziem oceny funkcjonowania kończyn dolnych u osób starszych.
Wynik waha się od 0 do 12. 0 oznacza słabość (niepełnosprawność), a 12 oznacza brak problemów z poruszaniem się.
|
Wartość wyjściowa, środkowa interwencja po 6 miesiącach i kontrola po 12 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów – śr. 12 miesięcy/uczestnik
|
Zdefiniowany jako całkowity procent zarejestrowanych uczestników w stosunku do liczby osób sprawdzonych pod kątem kwalifikowalności.
Wynik jest obliczany jako stosunek przebadanych i zapisanych uczestników na miesiąc.
Wyższe wyniki = lepsze wskaźniki rekrutacji.
|
Przez cały okres studiów – śr. 12 miesięcy/uczestnik
|
|
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów – śr. 12 miesięcy/uczestnik
|
Zdefiniowany jako całkowity procent zarejestrowanych uczestników, którzy kontynuują badanie i uczestniczą w ocenie wyników w następujący sposób:
|
Przez cały okres studiów – śr. 12 miesięcy/uczestnik
|
|
Ocena tolerancji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zdefiniowany jako całkowity procent uczestników, którzy dobrowolnie nie zrezygnowali z udziału w badaniu w okresie wyjściowym lub pomiędzy oceną wyjściową i przed przydziałem do grupy interwencyjnej.
|
Linia bazowa
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów – śr. 12 miesięcy/uczestnik
|
Tabela krzyżowa częstości ciężkości AE w porównaniu z relacją AE do badania
|
Przez cały okres studiów – śr. 12 miesięcy/uczestnik
|
|
Utrata danych
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów – śr. 12 miesięcy/uczestnik
|
Definiowany jako utrata danych spowodowana awariami technicznymi, błędami personelu lub nieprzestrzeganiem zasad przez uczestnika i obliczana w procentach.
|
Przez cały okres studiów – śr. 12 miesięcy/uczestnik
|
|
Płeć Uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten pomiar zostanie zgłoszony samodzielnie.
|
Linia bazowa
|
|
Wiek uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ten pomiar zostanie zgłoszony samodzielnie.
|
Linia bazowa
|
|
Leki przyjmowane przez uczestnika
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
Ten pomiar zostanie zgłoszony samodzielnie.
I będą zgłaszane jako pojedyncze leki i łączna kwota.
|
Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
|
Choroby przewlekłe Uczestnika
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
Pomiar ten zostanie zgłoszony samodzielnie i będzie monitorowany przez cały okres próbny
|
Wartość wyjściowa, środek interwencji po 6 miesiącach i obserwacja po 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manuel Montero-Odasso, MD, PhD, St. Joseph's Health Care London, Parkwood Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Albert MS, DeKosky ST, Dickson D, Dubois B, Feldman HH, Fox NC, Gamst A, Holtzman DM, Jagust WJ, Petersen RC, Snyder PJ, Carrillo MC, Thies B, Phelps CH. The diagnosis of mild cognitive impairment due to Alzheimer's disease: recommendations from the National Institute on Aging-Alzheimer's Association workgroups on diagnostic guidelines for Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2011 May;7(3):270-9. doi: 10.1016/j.jalz.2011.03.008. Epub 2011 Apr 21.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Morris JC. The Clinical Dementia Rating (CDR): current version and scoring rules. Neurology. 1993 Nov;43(11):2412-4. doi: 10.1212/wnl.43.11.2412-a. No abstract available.
- Yesavage JA, Brink TL, Rose TL, Lum O, Huang V, Adey M, Leirer VO. Development and validation of a geriatric depression screening scale: a preliminary report. J Psychiatr Res. 1982-1983;17(1):37-49. doi: 10.1016/0022-3956(82)90033-4.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Ngandu T, Lehtisalo J, Solomon A, Levalahti E, Ahtiluoto S, Antikainen R, Backman L, Hanninen T, Jula A, Laatikainen T, Lindstrom J, Mangialasche F, Paajanen T, Pajala S, Peltonen M, Rauramaa R, Stigsdotter-Neely A, Strandberg T, Tuomilehto J, Soininen H, Kivipelto M. A 2 year multidomain intervention of diet, exercise, cognitive training, and vascular risk monitoring versus control to prevent cognitive decline in at-risk elderly people (FINGER): a randomised controlled trial. Lancet. 2015 Jun 6;385(9984):2255-63. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60461-5. Epub 2015 Mar 12.
- Carney CE, Buysse DJ, Ancoli-Israel S, Edinger JD, Krystal AD, Lichstein KL, Morin CM. The consensus sleep diary: standardizing prospective sleep self-monitoring. Sleep. 2012 Feb 1;35(2):287-302. doi: 10.5665/sleep.1642.
- Norton S, Matthews FE, Barnes DE, Yaffe K, Brayne C. Potential for primary prevention of Alzheimer's disease: an analysis of population-based data. Lancet Neurol. 2014 Aug;13(8):788-94. doi: 10.1016/S1474-4422(14)70136-X. Erratum In: Lancet Neurol. 2014 Nov;13(11):1070.
- Berrigan LI, Fisk JD, Walker LA, Wojtowicz M, Rees LM, Freedman MS, Marrie RA. Reliability of regression-based normative data for the oral symbol digit modalities test: an evaluation of demographic influences, construct validity, and impairment classification rates in multiple sclerosis samples. Clin Neuropsychol. 2014;28(2):281-99. doi: 10.1080/13854046.2013.871337. Epub 2014 Jan 20.
- Ricker JH, Axelrod BN. Analysis of an Oral Paradigm for the Trail Making Test. Assessment. 1994 Mar;1(1):47-52. doi: 10.1177/1073191194001001007.
- Delis DC, Kramer JH, Kaplan E, Holdnack J. Reliability and validity of the Delis-Kaplan Executive Function System: an update. J Int Neuropsychol Soc. 2004 Mar;10(2):301-3. doi: 10.1017/S1355617704102191. No abstract available.
- Schmidt M. Rey auditory verbal learning test: A handbook. Los Angeles, CA: Western Psychological Services.; 1996.
- Esther Strauss OS. Trail Making Tests. New York: Oxford University Press; 1998.
- Koblinsky ND, Anderson ND, Ajwani F, Parrott MD, Dawson D, Marzolini S, Oh P, MacIntosh B, Middleton L, Ferland G, Greenwood CE. Feasibility and preliminary efficacy of the LEAD trial: a cluster randomized controlled lifestyle intervention to improve hippocampal volume in older adults at-risk for dementia. Pilot Feasibility Stud. 2022 Feb 9;8(1):37. doi: 10.1186/s40814-022-00977-6.
- DOPPELT JE, WALLACE WL. Standardization of the Wechsler adult intelligence scale for older persons. J Abnorm Psychol. 1955 Sep;51(2):312-30. doi: 10.1037/h0044391. No abstract available.
- Peters R, Booth A, Rockwood K, Peters J, D'Este C, Anstey KJ. Combining modifiable risk factors and risk of dementia: a systematic review and meta-analysis. BMJ Open. 2019 Jan 25;9(1):e022846. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022846.
- Bennett DA, Schneider JA, Buchman AS, Barnes LL, Boyle PA, Wilson RS. Overview and findings from the rush Memory and Aging Project. Curr Alzheimer Res. 2012 Jul;9(6):646-63. doi: 10.2174/156720512801322663.
- Falck RS, Davis JC, Best JR, Li LC, Chan PCY, Wyrough AB, Landry GJ, Liu-Ambrose T. Buying time: a proof-of-concept randomized controlled trial to improve sleep quality and cognitive function among older adults with mild cognitive impairment. Trials. 2018 Aug 17;19(1):445. doi: 10.1186/s13063-018-2837-7.
- Csizmadi I, Kahle L, Ullman R, Dawe U, Zimmerman TP, Friedenreich CM, Bryant H, Subar AF. Adaptation and evaluation of the National Cancer Institute's Diet History Questionnaire and nutrient database for Canadian populations. Public Health Nutr. 2007 Jan;10(1):88-96. doi: 10.1017/S1368980007184287.
- Sala-Vila A, Valls-Pedret C, Rajaram S, Coll-Padros N, Cofan M, Serra-Mir M, Perez-Heras AM, Roth I, Freitas-Simoes TM, Domenech M, Calvo C, Lopez-Illamola A, Bitok E, Buxton NK, Huey L, Arechiga A, Oda K, Lee GJ, Corella D, Vaque-Alcazar L, Sala-Llonch R, Bartres-Faz D, Sabate J, Ros E. Effect of a 2-year diet intervention with walnuts on cognitive decline. The Walnuts And Healthy Aging (WAHA) study: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2020 Mar 1;111(3):590-600. doi: 10.1093/ajcn/nqz328.
- Loughrey DG, Lavecchia S, Brennan S, Lawlor BA, Kelly ME. The Impact of the Mediterranean Diet on the Cognitive Functioning of Healthy Older Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2017 Jul 14;8(4):571-586. doi: 10.3945/an.117.015495. Print 2017 Jul.
- Borm GF, Fransen J, Lemmens WA. A simple sample size formula for analysis of covariance in randomized clinical trials. J Clin Epidemiol. 2007 Dec;60(12):1234-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2007.02.006. Epub 2007 Jun 6.
- Petrella AFM, Gill DP, Petrella RJ. Evaluation of the Get Active Questionnaire in community-dwelling older adults. Appl Physiol Nutr Metab. 2018 Jun;43(6):587-594. doi: 10.1139/apnm-2017-0489. Epub 2018 Jan 17.
- Cassarly C, Matthews LJ, Simpson AN, Dubno JR. The Revised Hearing Handicap Inventory and Screening Tool Based on Psychometric Reevaluation of the Hearing Handicap Inventories for the Elderly and Adults. Ear Hear. 2020 Jan/Feb;41(1):95-105. doi: 10.1097/AUD.0000000000000746.
- Stephen R, Liu Y, Ngandu T, Rinne JO, Kemppainen N, Parkkola R, Laatikainen T, Paajanen T, Hanninen T, Strandberg T, Antikainen R, Tuomilehto J, Keinanen Kiukaanniemi S, Vanninen R, Helisalmi S, Levalahti E, Kivipelto M, Soininen H, Solomon A. Associations of CAIDE Dementia Risk Score with MRI, PIB-PET measures, and cognition. J Alzheimers Dis. 2017;59(2):695-705. doi: 10.3233/JAD-170092.
- Sindi S, Calov E, Fokkens J, Ngandu T, Soininen H, Tuomilehto J, Kivipelto M. The CAIDE Dementia Risk Score App: The development of an evidence-based mobile application to predict the risk of dementia. Alzheimers Dement (Amst). 2015 Jul 2;1(3):328-33. doi: 10.1016/j.dadm.2015.06.005. eCollection 2015 Sep.
- Martinez-Gonzalez MA, Garcia-Arellano A, Toledo E, Salas-Salvado J, Buil-Cosiales P, Corella D, Covas MI, Schroder H, Aros F, Gomez-Gracia E, Fiol M, Ruiz-Gutierrez V, Lapetra J, Lamuela-Raventos RM, Serra-Majem L, Pinto X, Munoz MA, Warnberg J, Ros E, Estruch R; PREDIMED Study Investigators. A 14-item Mediterranean diet assessment tool and obesity indexes among high-risk subjects: the PREDIMED trial. PLoS One. 2012;7(8):e43134. doi: 10.1371/journal.pone.0043134. Epub 2012 Aug 14.
- Feeny D, Furlong W, Torrance GW, Goldsmith CH, Zhu Z, DePauw S, Denton M, Boyle M. Multiattribute and single-attribute utility functions for the health utilities index mark 3 system. Med Care. 2002 Feb;40(2):113-28. doi: 10.1097/00005650-200202000-00006.
- Lyons RA, Perry HM, Littlepage BN. Evidence for the validity of the Short-form 36 Questionnaire (SF-36) in an elderly population. Age Ageing. 1994 May;23(3):182-4. doi: 10.1093/ageing/23.3.182.
- Dawidowicz L, L Ash E, Korczyn AD, Andelman F, Levy S, Elkana O. Can the RAVLT predict deterioration from MCI to dementia? Data from long term follow up. Exp Aging Res. 2021 Jul-Sep;47(4):347-356. doi: 10.1080/0361073X.2021.1898182. Epub 2021 Mar 11.
- Chapman JE, Cadilhac DA, Gardner B, Ponsford J, Bhalla R, Stolwyk RJ. Comparing face-to-face and videoconference completion of the Montreal Cognitive Assessment (MoCA) in community-based survivors of stroke. J Telemed Telecare. 2021 Sep;27(8):484-492. doi: 10.1177/1357633X19890788. Epub 2019 Dec 9.
- Takeda A, Loveman E, Clegg A, Kirby J, Picot J, Payne E, Green C. A systematic review of the clinical effectiveness of donepezil, rivastigmine and galantamine on cognition, quality of life and adverse events in Alzheimer's disease. Int J Geriatr Psychiatry. 2006 Jan;21(1):17-28. doi: 10.1002/gps.1402.
- Yoshida K, Yamaoka Y, Eguchi Y, Sato D, Iiboshi K, Kishimoto M, Mimura M, Kishimoto T. Remote neuropsychological assessment of elderly Japanese population using the Alzheimer's Disease Assessment Scale: A validation study. J Telemed Telecare. 2020 Aug-Sep;26(7-8):482-487. doi: 10.1177/1357633X19845278. Epub 2019 May 8.
- Montero-Odasso M, Almeida QJ, Burhan AM, Camicioli R, Doyon J, Fraser S, Li K, Liu-Ambrose T, Middleton L, Muir-Hunter S, McIlroy W, Morais JA, Pieruccini-Faria F, Shoemaker K, Speechley M, Vasudev A, Zou GY, Berryman N, Lussier M, Vanderhaeghe L, Bherer L. SYNERGIC TRIAL (SYNchronizing Exercises, Remedies in Gait and Cognition) a multi-Centre randomized controlled double blind trial to improve gait and cognition in mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2018 Apr 16;18(1):93. doi: 10.1186/s12877-018-0782-7.
- Kueper JK, Speechley M, Montero-Odasso M. The Alzheimer's Disease Assessment Scale-Cognitive Subscale (ADAS-Cog): Modifications and Responsiveness in Pre-Dementia Populations. A Narrative Review. J Alzheimers Dis. 2018;63(2):423-444. doi: 10.3233/JAD-170991.
- Solomon A, Mangialasche F, Richard E, Andrieu S, Bennett DA, Breteler M, Fratiglioni L, Hooshmand B, Khachaturian AS, Schneider LS, Skoog I, Kivipelto M. Advances in the prevention of Alzheimer's disease and dementia. J Intern Med. 2014 Mar;275(3):229-50. doi: 10.1111/joim.12178.
- Richards M, Deary IJ. A life course approach to cognitive reserve: a model for cognitive aging and development? Ann Neurol. 2005 Oct;58(4):617-22. doi: 10.1002/ana.20637.
- Orgeta V, Mukadam N, Sommerlad A, Livingston G. The Lancet Commission on Dementia Prevention, Intervention, and Care: a call for action. Ir J Psychol Med. 2019 Jun;36(2):85-88. doi: 10.1017/ipm.2018.4.
- Anstey KJ, Peters R, Zheng L, Barnes DE, Brayne C, Brodaty H, Chalmers J, Clare L, Dixon RA, Dodge H, Lautenschlager NT, Middleton LE, Qiu C, Rees G, Shahar S, Yaffe K. Future Directions for Dementia Risk Reduction and Prevention Research: An International Research Network on Dementia Prevention Consensus. J Alzheimers Dis. 2020;78(1):3-12. doi: 10.3233/JAD-200674.
- Wilson RS, Leurgans SE, Boyle PA, Schneider JA, Bennett DA. Neurodegenerative basis of age-related cognitive decline. Neurology. 2010 Sep 21;75(12):1070-8. doi: 10.1212/WNL.0b013e3181f39adc. Epub 2010 Sep 15.
- James BD, Bennett DA. Causes and Patterns of Dementia: An Update in the Era of Redefining Alzheimer's Disease. Annu Rev Public Health. 2019 Apr 1;40:65-84. doi: 10.1146/annurev-publhealth-040218-043758. Epub 2019 Jan 14.
- Diagnostic And Statistical Manual of Mental Disorders : DSM-IV. Washington DC: American Psychiatric Association; 1994.
- Rising the Tide: The Impact of Dementia on Canadian Society. 2012.
- Kivipelto M, Mangialasche F, Snyder HM, Allegri R, Andrieu S, Arai H, Baker L, Belleville S, Brodaty H, Brucki SM, Calandri I, Caramelli P, Chen C, Chertkow H, Chew E, Choi SH, Chowdhary N, Crivelli L, Torre R, Du Y, Dua T, Espeland M, Feldman HH, Hartmanis M, Hartmann T, Heffernan M, Henry CJ, Hong CH, Hakansson K, Iwatsubo T, Jeong JH, Jimenez-Maggiora G, Koo EH, Launer LJ, Lehtisalo J, Lopera F, Martinez-Lage P, Martins R, Middleton L, Molinuevo JL, Montero-Odasso M, Moon SY, Morales-Perez K, Nitrini R, Nygaard HB, Park YK, Peltonen M, Qiu C, Quiroz YT, Raman R, Rao N, Ravindranath V, Rosenberg A, Sakurai T, Salinas RM, Scheltens P, Sevlever G, Soininen H, Sosa AL, Suemoto CK, Tainta-Cuezva M, Velilla L, Wang Y, Whitmer R, Xu X, Bain LJ, Solomon A, Ngandu T, Carrillo MC. World-Wide FINGERS Network: A global approach to risk reduction and prevention of dementia. Alzheimers Dement. 2020 Jul;16(7):1078-1094. doi: 10.1002/alz.12123. Epub 2020 Jul 5.
- Montero-Odasso M, Ismail Z, Livingston G. One third of dementia cases can be prevented within the next 25 years by tackling risk factors. The case "for" and "against". Alzheimers Res Ther. 2020 Jul 8;12(1):81. doi: 10.1186/s13195-020-00646-x.
- Alzheimer Society of Canada. Report summary Prevalence and monetary costs of dementia in Canada (2016): a report by the Alzheimer Society of Canada. Health Promot Chronic Dis Prev Can. 2016 Oct;36(10):231-232.
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991. doi: 10.1111/jgs.15925.
- Livingston G, Huntley J, Sommerlad A, Ames D, Ballard C, Banerjee S, Brayne C, Burns A, Cohen-Mansfield J, Cooper C, Costafreda SG, Dias A, Fox N, Gitlin LN, Howard R, Kales HC, Kivimaki M, Larson EB, Ogunniyi A, Orgeta V, Ritchie K, Rockwood K, Sampson EL, Samus Q, Schneider LS, Selbaek G, Teri L, Mukadam N. Dementia prevention, intervention, and care: 2020 report of the Lancet Commission. Lancet. 2020 Aug 8;396(10248):413-446. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30367-6. Epub 2020 Jul 30. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2023 Sep 30;402(10408):1132. doi: 10.1016/S0140-6736(23)02043-3.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3948
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .