Näkövammaisten ja/tai kehitysvammaisten lasten sisaruksille tarkoitetun vakavan pelin "Broodles" tehokkuus
Vakavan pelin "Broodles" tehokkuus näkövammaisten ja/tai kehitysvammaisten lasten sisarusten (6–9-vuotiaiden) psykososiaalisen hyvinvoinnin parantamisessa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Vammaisten lasten sisarusten tuki on niukkaa ja hajanaista, vaikka tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä sisarukset voivat hyötyä tuesta. Vaikka joitain interventioita sisaruksille on kehitetty, ne ovat kalliita ja aikaa vieviä, eikä vaikutuksia ole tutkittu perusteellisesti satunnaistetuilla kontrolloiduilla kokeilla. Tässä tutkimuksessa tutkitaan äskettäin kehitetyn vakavan pelin "Broodles" tehokkuutta kehitysvammaisten ja/tai näkövammaisten lasten terveiden sisarusten (6-9-vuotiaat) elämänlaadun ja psykososiaalisen hyvinvoinnin parantamisessa. VI). Vakavan pelin tehokkuutta tarkastellaan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa (RCT), jossa on esitesti (T0), jälkitesti (T1) ja seuranta (T2). Mukana on kaksi ryhmää, nimittäin vakavaa peliä pelaava kokeellinen ryhmä ja jonotuslistan kontrolliryhmä. Kvantitatiivisia ja laadullisia mittareita käytetään mukaan lukien kyselylomakkeita, piirustuksia ja avoimia kysymyksiä. Sekä sisarus että toinen vanhempi suorittavat arvioinnit.
Vakava peli, nimeltään "Broodles", on psykologinen interventio, joka käsittelee ajatuksia ja tunteita, jotka liittyvät useisiin tärkeisiin sisarusten elämään liittyviin kysymyksiin. Pelissä on 8 tasoa, joiden pelaaminen kestää noin 20 minuuttia. Vakavan pelin lisäksi lapset tekevät offline-laskentataulukoita ja vanhemmat saavat vinkkejä ja tietoa lapsen tukemisesta. Ensisijaisia tutkimusparametreja ovat elämänlaatu ja sisarusten sopeutuminen ja käsitykset veljen tai sisaren vammaisuudesta. Toissijaiset opiskeluparametrit ovat psykososiaalisen hyvinvoinnin eri näkökohtia, mukaan lukien itsetunto, kokenut sosiaalinen tuki, sisarussuhde, selviytymistaidot, vanhempi-lapsi-suhde ja sosiaalinen validiteetti. Kokeiluolosuhteissa osallistujien odotetaan hyötyvän pelin pelaamisesta, eli heidän elämänlaadunsa ja psykososiaalisen hyvinvointinsa odotetaan paranevan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1081BT
- VU University Amsterdam
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on veli tai sisar, jolla on (voimakkaasti epäilty) näkövamma ja/tai kehitysvamma (0-17;11-vuotiaat), jolla on mahdollisesti muita samanaikaisia vammoja, häiriöitä tai sairauksia.
- Vammainen veli tai sisko asuu samassa talossa (ainakin osan ajasta)
- Asuminen Alankomaissa tai Flanderissa (Belgian hollanninkielinen osa)
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on vamma, vamma tai vakava sairaus
- Veli tai sisar, jolla on VI ja/tai henkilöllisyystodistus, asuu kokopäiväisesti hoitolaitoksessa
- Toisella tai molemmilla vanhemmilla on vamma, vamma tai vakava sairaus
- Ei puhu hollannin kieltä
- Ei osallistujan ja/tai hänen laillisen edustajansa kirjallista suostumusta
- Toinen kotitalouden sisarus on jo mukana tutkimuksessa. Vain yksi sisarus per kotitalous voi osallistua tutkimukseen. Vanhemmat päättävät kumpi sisarus osallistuu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pelaa vakavaa peliä "Broodles"
Tähän ryhmään varatut osallistujat pelaavat äskettäin kehitettyä vakavaa peliä "Broodles" esitestin jälkeen. Lapset pelaavat vakavaa peliä ilman vanhempia tai huoltajan apua. Vanhemmat ja lapset tekevät yhdessä täydentäviä työarkkeja ja vanhemmat lukevat esitteen. Samanaikainen hoito tavalliseen tapaan on sallittu tutkimuksen aikana. Vanhempi-lapsi-pari merkitään yhdeksi osallistujaksi. |
Vakava peli "Broodles" on äskettäin kehitetty verkkopohjainen opetuspeli, jota sisarukset voivat pelata tietokoneella tai tabletilla ilman aikuisen tukea.
Peli käsittelee sisarusten elämänlaadun yhdeksää aluetta (Moyson & Roeyers, 2012) kahdeksalla 20 minuutin tasolla.
Pelin päähenkilöt ovat Broodles, jotka ovat pieniä hirviöolentoja, jotka kokevat asioita, joita myös ID- ja/tai VI-lasten sisarukset voivat kokea.
Peli sisältää animaatioita, videoita sisaruksista kertomassa kokemuksistaan, tietokilpailuja ja minipelejä.
Nämä elementit keskittyvät tunteisiin, ajatuksiin ja vaikeisiin tilanteisiin, joita sisarukset voivat kokea.
Pelin lisäksi sisarukset tekevät offline-laskentataulukoita ja vanhemmat saavat tietoesitteen.
Sisarukset suorittavat pelin neljässä viikossa.
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat pelaavat vakavaa peliä "Broodles" seuranta-arvioinnin jälkeen. Samanaikainen hoito tavalliseen tapaan on sallittu tutkimuksen aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos, joka on arvioitu Pediatric Life Quality of Inventory -tutkimuksen psykososiaalisen terveyden yhteenvetopisteellä (PedsQL 4.0) - Akuutti versio -
Aikaikkuna: esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
Osallistuvan sisaruksen elämänlaatua mitataan sekä lasten että vanhempien tekemällä kyselylomakkeella Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0) - Akuutti versio - Psykososiaalisen terveyden yhteenvetopisteet.
Kokonaispistemäärä tällä asteikolla on vähintään 0 ja maksimi 60, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän ongelmia ja siten heikompaa elämänlaatua.
Tämän tuloksen pistemäärän muutos ajan myötä mitataan, ja alentunut pistemäärä osoittaa parantuneen elämänlaadun.
|
esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
|
Muutos sisarusten sopeutumisessa ja käsityksissä veljen tai sisaren vammaisuudesta
Aikaikkuna: esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
Sisarusten sopeutumista veljen tai sisaren vammaisuuteen ja käsityksiä veljen tai sisarten vammaisuudesta mitataan sekä lapsen että vanhemman raportoimalla sisarushavainnon kyselylomakkeen (SPQ) - negatiivinen sopeutumisasteikko -versiolla.
Kokonaispistemäärä tällä asteikolla on vähintään 18 ja maksimi 72, ja korkeampi pistemäärä osoittaa negatiivisempaa sopeutumista veljen tai sisaren vammaisuuteen.
Tämän tuloksen pistemäärän muutos ajan myötä mitataan, ja alentunut pistemäärä osoittaa parantuneen sopeutumisen.
|
esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetunnon muutos
Aikaikkuna: esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
Sisaruksen itsetuntoa mitataan lapsiraportin kyselylomakkeella Self-Perception Profile for Children yksinkertaistettu (SPPC-s) - Global Self-Worth -alaasteikko.
Tämän asteikon kokonaispistemäärä on vähintään 3 ja enintään 12, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa.
Tämän tuloksen pistemäärän muutos ajan myötä mitataan, ja kohonnut pistemäärä osoittaa parantuneen itsetunnon.
|
esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
|
Muutos koettu sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
Osallistuvan sisaruksen koettua sosiaalista tukea mitataan lapsiraporttikyselyllä Social Support Scale for Children (SSSC).
Kokonaispistemäärä tällä asteikolla on vähintään 24 ja korkeintaan 96, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa koettua sosiaalista tukea.
Tämän tuloksen pistemäärän muutos ajan mittaan mitataan, ja kohonnut pistemäärä osoittaa parantuneen koetun sosiaalisen tuen.
|
esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
|
Muutos sisarussuhteessa (lapsiraportti)
Aikaikkuna: esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
Osallistuvan sisaruksen ja vammaisen sisaruksen välistä sisarussuhdetta mitataan lapsiraportin piirustustehtävällä Interpersonal Relationships (PAIR) -kuvallinen arviointi. Tässä instrumentissa on kuusi erillistä vaakaa. Koheesio- ja etäisyysasteikkojen kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–6, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vastaavasti suurempaa keskinäistä riippuvuutta ja suurempaa riippumattomuutta suhteessa. Asteikoilla Samankaltaisuus ja Arvo on kokonaispistemäärä 0-10, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vastaavasti korkeampaa affiniteettia ja suurempaa eroa sisarusten välillä. Asteikoilla Tunteet ja Konflikti on nimellis- ja järjestyspisteet (1-4), ja korkeampi pistemäärä osoittaa vastaavasti enemmän samankaltaisuutta tunnetilassa ja rakkaudellisempaa häiriintynyttä suhdetta. Tämän tuloksen pistemäärän muutos ajan myötä mitataan. Lisäksi tehdään temaattista analyysiä ja mitataan teemojen muutoksia ajan myötä. |
esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
|
Muutos sisarussuhteessa (vanhemman raportti)
Aikaikkuna: esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
Sisarussuhdetta osallistuvan sisaruksen ja vammaisen sisaruksen välillä mitataan vanhempien raporttikyselyllä Vanhempien odotukset ja käsitykset lasten sisarussuhteista (PEP-SRQ). Tällä asteikolla on kolme erillistä alaasteikkoa. Näitä ovat asteikot Lämpö (kokonaispisteet vaihtelevat 15-80), Agonismi (kokonaispisteet vaihtelevat 9-45) ja Kilpailu/kilpailu (kokonaispisteet vaihtelevat 3-15). Korkeampi pistemäärä osoittaa vastaavasti enemmän lämpöä, enemmän agonismia ja enemmän kilpailua sisarussuhteessa vanhemman havaitsemana. Asteikolla on myös kysymys sisarussuhteen kokonaislaadusta vanhemman näkemyksenä (vaihteluväli 1-7), korkeampi pistemäärä osoittaa parisuhteen korkeampaa laatua. Tämän tuloksen pistemäärän muutos ajan myötä mitataan. |
esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
|
Muutos selviytymistaidoissa
Aikaikkuna: esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
Osallistuvan sisaruksen selviytymistaitoja mitataan 12-kohtaisella versiolla lapsiraporttikyselystä Coping Strategies Inventory (CSI). Käytetään kahta erillistä alaasteikkoa: Engaged ja Disengaged Coping.
Molempien asteikkojen kokonaispistemäärä on vähintään 5 ja maksimi 30.
Engaged-asteikolla korkeampi pistemäärä tarkoittaa sitoutuneiden selviytymisstrategioiden suurempaa käyttöä.
Korkeampi pistemäärä Disenganged-asteikolla tarkoittaa irtautuneiden selviytymisstrategioiden suurempaa käyttöä.
Tämän tuloksen tulosten perusmuutos ajan kuluessa mitataan.
|
esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
|
Vanhemman ja lapsen suhteen muutos
Aikaikkuna: esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
Vanhemman ja lapsen välistä suhdetta osallistuvan sisaruksen ja osallistuvan vanhemman välillä mitataan vanhemman raportin kyselylomakkeella Child-Parent Relationship Scale (CPRS) - Läheisyysasteikko, lyhyt versio. Kokonaispistemäärä tällä asteikolla on vähintään 7 ja maksimi 35, ja korkeampi pistemäärä osoittaa läheisempää vanhemman ja lapsen välistä suhdetta. Tämän tuloksen pistemäärän muutos ajan myötä mitataan. |
esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
|
Intervention sosiaalinen validiteetti
Aikaikkuna: jälkitesti (T1, viikko 6; vain ryhmä 1)
|
Intervention sosiaalista pätevyyttä mitataan lapsiraportin ja vanhemman raporttikyselyn mukautetulla versiolla Social Validity Scale (SVS).
Käytetään asteikon keskiarvoa 1-5.
|
jälkitesti (T1, viikko 6; vain ryhmä 1)
|
|
Intervention subjektiivinen arviointi
Aikaikkuna: jälkitesti (T1, viikko 6; vain ryhmä 1)
|
Osallistujat (sekä vanhemmat että lapset) vastaavat avoimiin arviointikysymyksiin interventiosta testin jälkeisessä arvioinnissa.
Tämä sisältää kysymyksiä siitä, mikä heidän mielestään oli hyvää interventiossa, mikä heidän mielestään voisi olla parempaa ja mitä he luulevat oppineensa interventiosta.
|
jälkitesti (T1, viikko 6; vain ryhmä 1)
|
|
Muutos sisarusten mukauttamisessa veljen tai sisaren vammaisuuteen
Aikaikkuna: esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
Sisarusten sopeutumista veljen tai sisaren vammaisuuteen mitataan itse kehitetyillä avoimilla kysymyksillä, joihin vanhempi ja lapsi vastaavat. Kysymyksiin kuuluu: (1) "Voitko mainita viisi esimerkkiä siitä, mistä sinä/lapsesi pidät veljestäsi tai sisaruksestasi?" (2) "Voitko mainita viisi esimerkkiä siitä, mistä sinä/lapsesi et pidä tai mikä on vaikeaa tai epämiellyttävää vammaisen veljen tai siskon kanssa?" (3) "Voitko selittää, mitä sinä/lapsesi teet käsitelläkseen näitä esimerkkejä?" Lapsia pyydetään myös arvioimaan kysymyksissä 1 ja 2 mainitut esimerkit hymiöillä (5 pisteen asteikolla), mikä osoittaa kuinka paljon he pitävät siitä tai kuinka vaikeaa se heidän mielestään on. Teemaanalyysi suoritetaan ja teemojen muutoksia ajan mittaan mitataan. Hymiöiden ajan muutos mitataan myös. |
esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhemmuuden itsetehokkuudessa arvioituna vanhemmuuden tunnettavuusasteikon (PSOC) kolmiosaisella versiolla.
Aikaikkuna: esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
Osallistuvan vanhemman vanhemmuuden itsetehokkuutta mitataan vanhemmuuden raporttikyselyn 3-osaisella versiolla Parenting Sense of Competence Scale (PSOC).
Tämän asteikon kokonaispistemäärä on vähintään 3 ja korkeintaan 15, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa vanhemmuuden itsetehokkuutta.
Tämän tuloksen pistemäärän muutos ajan kuluessa mitataan, ja kohonnut pistemäärä osoittaa parantuneen vanhemmuuden itsetehokkuuden.
|
esitesti (T0, viikko 1), jälkitesti (T1, viikko 6), seuranta (T2, viikko 12-14)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paula S Sterkenburg, prof. dr., VU University of Amsterdam
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NL79852.029.22 (Rekisterin tunniste: CCMO)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .