視覚障害および/または知的障害のある子供の兄弟に対する真剣なゲーム「Broodles」の効果
視覚障害および/または知的障害を持つ子供の兄弟 (6 ~ 9 歳) の心理社会的幸福の改善における真剣なゲーム「Broodles」の効果: ランダム化比較試験
障害のある子供の兄弟姉妹が支援から恩恵を受けることが研究によって示されているにもかかわらず、障害のある子供の兄弟姉妹に対する支援は不足しており断片的です。 兄弟に対する介入もいくつか開発されていますが、費用と時間がかかり、その効果はランダム化比較試験で徹底的に研究されていません。 この研究では、知的障害 (ID) および/または視覚障害のある子供の健康な兄弟 (6 ~ 9 歳) の生活の質と心理社会的幸福を改善する上で、新しく開発されたシリアス ゲーム「Broodles」の有効性を調査します。 Ⅵ)。 真剣勝負の有効性は、事前テスト(T0)、事後テスト(T1)、追跡調査(T2)を含むランダム化対照試験(RCT)で検証されます。 真剣なゲームをプレイする実験グループと待機リストのコントロール グループの 2 つのグループが存在します。 アンケート、図面、自由回答形式の質問など、定量的および定性的な尺度が使用されます。 兄弟と片方の親の両方が評価を完了します。
「Broodles」と名付けられたこの真剣なゲームは、兄弟の生活におけるいくつかの重要な問題に関する考えや感情をどのように扱うかについての心理介入です。 ゲームには 8 つのレベルがあり、プレイには約 20 分かかります。 真剣なゲームに加えて、子供たちはオフラインのワークシートを作成し、親は子供をサポートする方法に関するヒントや情報を受け取ります。 主な研究パラメータは、生活の質、兄弟姉妹の障害に対する適応と認識です。 二次研究パラメーターは、自尊心、経験豊富な社会的サポート、兄弟関係、対処スキル、親子関係、社会的妥当性など、心理社会的幸福のさまざまな側面です。 実験条件の参加者はゲームをプレイすることで恩恵を受けることが期待され、つまり、彼らの生活の質と心理社会的幸福が改善されることが期待されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Linda KM Messemaker-Veerman, MSc
- 電話番号:+31205983025
- メール:info@brussengame.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Paula S Sterkenburg, prof. dr.
- 電話番号:+31205988890
- メール:p.s.sterkenburg@vu.nl
研究場所
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Noord-Holland
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Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1081BT
- 募集
- VU University Amsterdam
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コンタクト:
- Paula S Sterkenburg, prof. dr.
- 電話番号:+31205988890
- メール:p.s.sterkenburg@vu.nl
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コンタクト:
- Linda KM Messemaker-Veerman, MSc
- 電話番号:+31205983025
- メール:linda.veerman@vu.nl
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主任研究者:
- Paula S Sterkenburg, prof. dr
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副調査官:
- Linda KM Messemaker-Veerman, MSc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- (強く疑われる)視覚障害および/または知的障害(0~17歳、11歳)を持ち、他の障害、障害、病気を併発している可能性のある兄弟または姉妹がいる。
- 障害のある兄弟または姉妹が(少なくとも一部の時間は)同じ家に住んでいます。
- オランダまたはフランドル地方(ベルギーのオランダ語圏)に住んでいる
除外基準:
- 障害、機能障害、または重篤な病気をお持ちの方
- VI および/または ID を持つ兄弟または姉妹がフルタイムで住宅介護施設に居住している
- 両親の一方または両方が障害、機能障害、または重度の病気を抱えている
- オランダ語を話せない
- 参加者および/またはその法定代理人からの書面による同意がない場合
- 世帯内の別の兄弟もすでに研究に含まれています。 研究に参加できるのは、1世帯につき1人の兄弟のみです。 どの兄弟が参加するかは両親が決めます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:シリアスゲーム「Broodles」をプレイ
このグループに割り当てられた参加者は、事前テスト評価の後、新しく開発されたシリアスゲーム「Broodles」をプレイします。 子供たちは親や介護者の助けなしで真剣なゲームをプレイします。 親と子供は一緒に補完的なワークシートを作成し、親は情報パンフレットを読みます。 研究中は通常どおりの付随ケアが許可されます。 親子ペアは 1 人の参加者としてラベル付けされます。 |
真剣なゲーム「Broodles」は、大人のサポートなしでコンピューターまたはタブレット上で兄弟でプレイできる、新しく開発された Web ベースの教育ゲームです。
このゲームでは、兄弟姉妹の生活の質に関する 9 つの領域 (Moyson & Roeyers、2012) を 8 つの 20 分のレベルで説明します。
ゲームの主人公はブルードルです。ブルードルは、ID や VI を持つ子供の兄弟も経験できることを経験する小さなモンスターの生き物です。
このゲームには、アニメーション、兄弟が自分たちの経験について語るビデオ、クイズ、ミニゲームが含まれています。
これらの要素は、兄弟が経験する可能性のある感情、思考、困難な状況に焦点を当てています。
ゲームに加えて、兄弟はオフラインのワークシートを作成し、両親は情報パンフレットを受け取ります。
兄弟は 4 週間でゲームを完了します。
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介入なし:待機リストのコントロールグループ
このグループに割り当てられた参加者は、フォローアップ評価の後、真剣なゲーム「Broodles」をプレイします。 研究中は通常どおりの付随ケアが許可されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児QOLインベントリ(PedsQL 4.0)の心理社会的健康要約スコアによって評価された生活の質の変化(PedsQL 4.0) - 急性版 -
時間枠:テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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参加している兄弟の生活の質は、アンケート「小児生活の質インベントリ (PedsQL 4.0) - 急性バージョン - 心理社会的健康概要スコア」の子レポート版と親レポート版の両方を使用して測定されます。
このスケールの合計スコアは最小 0、最大 60 で、スコアが高いほど問題が多く、したがって生活の質が低いことを示します。
この結果に関する経時的なスコアの変化が測定され、スコアの減少は生活の質の向上を示します。
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テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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兄弟または姉妹の障害に対する適応および認識の変化
時間枠:テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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兄弟または姉妹の障害に対する兄弟の適応および認識は、兄弟認識アンケート (SPQ) - ネガティブ調整スケールの子供報告版と親報告版の両方を使用して測定されます。
このスケールの合計スコアは最小 18、最大 72 であり、スコアが高いほど、兄弟または姉妹の障害に対するマイナスの調整がより大きいことを示します。
この結果に関する時間の経過に伴うスコアの変化が測定され、スコアの減少は調整の改善を示します。
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テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自尊心の変化
時間枠:テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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兄弟の自尊心は、子供の報告書アンケート「子供の簡易自己認識プロファイル(SPPC-s) - グローバルな自己価値サブスケール」を使用して測定されます。
このスケールの合計スコアは最小 3、最大 12 で、スコアが高いほど自尊心が高いことを示します。
この結果に関する時間の経過に伴うスコアの変化が測定され、スコアの増加は自尊心の向上を示します。
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テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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社会的サポートの認識の変化
時間枠:テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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参加している兄弟の社会的サポートの認識は、児童報告書アンケート「子供の社会的サポート尺度 (SSSC)」を使用して測定されます。
このスケールの合計スコアは最小 24、最大 96 であり、スコアが高いほど社会的サポートが高く認識されていることを示します。
この結果に関する時間の経過に伴うスコアの変化が測定され、スコアの増加は認知された社会的サポートの改善を示します。
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テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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兄弟関係の変化(子届)
時間枠:テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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参加している兄弟と障害のある兄弟との兄弟関係は、児童レポート作成タスク「対人関係の絵による評価 (PAIR)」を使用して測定されます。 この楽器には 6 つの独立したスケールがあります。 結束力と距離感のスケールの合計スコアは 0 から 6 であり、スコアが高いほど関係における相互依存性と自律性がそれぞれ高いことを示します。 スケール「類似性」と「値」の合計スコアの範囲は 0 から 10 で、スコアが高いほど、兄弟間の親和性と不一致がそれぞれ高いことを示します。 「感情」と「対立」の尺度には名目スコアと序数スコア (1 ~ 4) があり、スコアが高いほど、それぞれ感情状態の類似性が高く、関係がより混乱していることを示します。 この結果に関する時間の経過に伴うスコアの変化が測定されます。 さらにテーマ分析を実行し、時間の経過に伴うテーマの変化を測定します。 |
テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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兄弟関係の変化(親-報告)
時間枠:テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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参加している兄弟と障害のある兄弟との間の兄弟関係は、親報告アンケート「子供の兄弟関係に対する親の期待と認識に関する質問票 (PEP-SRQ)」を使用して測定されます。 このスケールには 3 つの個別のサブスケールがあります。 これらには、温かさ (合計スコアの範囲は 15 ~ 80)、アゴニズム (合計スコアの範囲は 9 ~ 45)、およびライバル/競争 (合計スコアの範囲は 3 ~ 15) のスケールが含まれます。 スコアが高いほど、親が認識する兄弟関係における暖かさ、苦悩、競争心がそれぞれ大きいことを示します。 このスケールには、親が認識する兄弟関係の全体的な質に関する質問もあり (範囲 1 ~ 7)、スコアが高いほど関係の質が高いことを示します。 この結果に関する時間の経過に伴うスコアの変化が測定されます。 |
テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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対処スキルの変化
時間枠:テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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参加している兄弟の対処スキルは、子供レポートのアンケートである対処戦略インベントリ (CSI) の 12 項目バージョンを使用して測定されます。関与した対処法と解放された対処法という 2 つの別個の下位尺度が使用されます。
両方のスケールの合計スコアは、最小値が 5、最大値が 30 です。
エンゲージドスケールのスコアが高いほど、エンゲージメント対処戦略をより多く使用していることを意味します。
離脱スケールのスコアが高いほど、離脱対処戦略がより多く使用されていることを意味します。
この結果について、時間の経過に伴うスコアのベースライン変化が測定されます。
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テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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親子関係の変化
時間枠:テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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参加している兄弟と参加している親との間の親子関係は、親報告アンケートの子親関係尺度 (CPRS) - 親密度尺度 (短縮版) を使用して測定されます。 このスケールの合計スコアは最小 7、最大 35 で、スコアが高いほど親子関係が緊密であることを示します。 この結果に関する時間の経過に伴うスコアの変化が測定されます。 |
テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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介入の社会的妥当性
時間枠:テスト後 (T1、6 週目、グループ 1 のみ)
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介入の社会的妥当性は、子レポートと親レポートのアンケートの社会的妥当性スケール (SVS) を適応させたバージョンを使用して測定されます。
1 ~ 5 の範囲のスケール上の平均スコアが使用されます。
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テスト後 (T1、6 週目、グループ 1 のみ)
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介入の主観的評価
時間枠:テスト後 (T1、6 週目、グループ 1 のみ)
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参加者(親と子供の両方)は、テスト後の評価で介入に関する自由回答式の評価質問に答えます。
これには、介入について何が良かったと思うか、何が改善できると思うか、介入から何を学んだと思うかについての質問が含まれます。
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テスト後 (T1、6 週目、グループ 1 のみ)
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兄弟または姉妹の障害に対する兄弟の適応の変化
時間枠:テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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兄弟または姉妹の障害に対する兄弟の適応は、親と子供が答える、自分で作成した自由形式の質問によって測定されます。 質問には次のものが含まれます: (1) 「あなた/あなたのお子様があなたの兄弟または姉妹について好きなところの例を 5 つまで挙げていただけますか?」 (2) 「あなたやあなたのお子さんが、障害のある兄弟や姉妹を持つことで気に入らないこと、あるいは困難や不快に感じていることの例を 5 つまで挙げていただけますか?」 (3) 「これらの例に対処するために、あなた/あなたの子供が何をするかを説明できますか?」 子どもたちはまた、質問 1 と質問 2 で挙げた例をスマイリー (5 段階評価) で評価し、どれだけ気に入っているか、またはどれだけ難しいと思うかを示します。 テーマ分析を実行し、時間の経過に伴うテーマの変化を測定します。 スマイリーの時間の経過に伴う変化も測定されます。 |
テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子育て有能感尺度 (PSOC) の 3 項目バージョンによって評価される子育ての自己効力感の変化
時間枠:テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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参加している親の子育ての自己効力感は、親報告アンケートの子育て有能感スケール (PSOC) の 3 項目バージョンを使用して測定されます。
このスケールの合計スコアは最小 3、最大 15 で、スコアが高いほど子育ての自己効力感が高いことを示します。
この結果に関する経時的なスコアの変化が測定され、スコアの増加は子育ての自己効力感の向上を示します。
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テスト前(T0、1週目)、テスト後(T1、6週目)、フォローアップ(T2、12~14週目)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Paula S Sterkenburg, prof. dr.、VU University of Amsterdam
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NL79852.029.22 (レジストリ識別子:CCMO)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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