Eficácia do Jogo Sério ‘Broodles’ para Irmãos de Crianças com Deficiência Visual e/ou Deficiência Intelectual
A eficácia do jogo sério 'Broodles' na melhoria do bem-estar psicossocial de irmãos (6 a 9 anos) de crianças com deficiência visual e/ou deficiência intelectual: um ensaio clínico randomizado
O apoio aos irmãos de crianças com deficiência é escasso e fragmentado, embora estudos demonstrem que estes irmãos podem beneficiar de apoio. Embora tenham sido desenvolvidas algumas intervenções para irmãos, estas são dispendiosas e demoradas e os efeitos não foram investigados minuciosamente com ensaios clínicos randomizados. Este estudo investigará a eficácia do jogo sério recentemente desenvolvido 'Broodles' na melhoria da qualidade de vida e do bem-estar psicossocial de irmãos saudáveis (com idades entre 6 e 9 anos) de crianças com deficiência intelectual (DI) e/ou deficiência visual ( VI). A eficácia do jogo sério será examinada em um ensaio clínico randomizado (RCT) com pré-teste (T0), pós-teste (T1) e acompanhamento (T2). Haverá dois grupos, nomeadamente um grupo experimental jogando o jogo sério e um grupo de controle em lista de espera. Serão utilizadas medidas quantitativas e qualitativas, incluindo questionários, desenhos e perguntas abertas. Tanto o irmão quanto um dos pais completarão as avaliações.
O jogo sério, denominado 'Broodles', é uma intervenção psicológica que aborda como lidar com pensamentos e emoções relacionadas a diversas questões importantes na vida dos irmãos. O jogo tem 8 níveis que levam aproximadamente 20 minutos para serem jogados. Além do jogo sério, as crianças fazem planilhas off-line e os pais recebem dicas e informações sobre como apoiar o filho. Os parâmetros primários do estudo são qualidade de vida e adaptação dos irmãos e percepções da deficiência do irmão ou irmã. Os parâmetros do estudo secundário são diferentes aspectos do bem-estar psicossocial, incluindo auto-estima, suporte social experiente, relacionamento entre irmãos, habilidades de enfrentamento, relacionamento entre pais e filhos e validade social. Espera-se que os participantes nas condições experimentais beneficiem da prática do jogo, nomeadamente que a sua qualidade de vida e bem-estar psicossocial melhorem.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Holanda, 1081BT
- VU University Amsterdam
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um irmão ou irmã com (forte suspeita) deficiência visual e/ou deficiência intelectual (0-17;11 anos de idade), com possivelmente outras deficiências, distúrbios ou doenças comórbidas.
- O irmão ou irmã com deficiência mora na mesma casa (pelo menos parte do tempo)
- Morar na Holanda ou na Flandres (parte da Bélgica de língua holandesa)
Critério de exclusão:
- Ter uma deficiência, deficiência ou doença grave
- Irmão ou irmã com VI e/ou DI mora em uma instituição residencial em tempo integral
- Um ou ambos os pais têm deficiência, deficiência ou doença grave
- Não falar a língua holandesa
- Nenhum consentimento por escrito do participante e/ou seu representante legal
- Outro irmão do domicílio já está incluído no estudo. Apenas um irmão por família poderá participar do estudo. Os pais decidirão qual irmão participará.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jogando o jogo sério 'Broodles'
Os participantes alocados neste grupo jogarão o jogo sério recentemente desenvolvido 'Broodles' após avaliação pré-teste. As crianças jogarão o jogo sério sem os pais ou a ajuda de um cuidador. Pais e filhos farão planilhas complementares juntos e os pais lerão um folheto informativo. Cuidados concomitantes, como de costume, são permitidos durante o estudo. Um par pai-filho é rotulado como um participante. |
O jogo sério 'Broodles' é um jogo educacional baseado na web recentemente desenvolvido que pode ser jogado por irmãos em um computador ou tablet sem o apoio de um adulto.
O jogo discute os nove domínios da qualidade de vida dos irmãos (Moyson & Roeyers, 2012) em oito níveis de 20 minutos.
Os personagens principais do jogo são os Broodles, que são pequenos monstros que vivenciam coisas que irmãos de crianças com DI e/ou VI também podem vivenciar.
O jogo inclui animações, vídeos de irmãos contando suas experiências, questionários e minijogos.
Esses elementos estão focados nas emoções, pensamentos e situações difíceis que os irmãos podem vivenciar.
Além do jogo, os irmãos fazem planilhas off-line e os pais recebem um folheto informativo.
Os irmãos completam o jogo em quatro semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes alocados neste grupo jogarão o jogo sério 'Broodles' após avaliação de acompanhamento. Cuidados concomitantes, como de costume, são permitidos durante o estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida avaliada pelo Psychosocial Health Summary Score of the Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0) - Versão Aguda -
Prazo: pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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A qualidade de vida do irmão participante é medida com um relatório da criança e uma versão do relatório dos pais do questionário Inventário Pediátrico de Qualidade de Vida (PedsQL 4.0) - Versão Aguda - Pontuação Resumo de Saúde Psicossocial.
A pontuação total desta escala tem mínimo de 0 e máximo de 60, sendo que uma pontuação mais alta indica mais problemas e, portanto, menor qualidade de vida.
A mudança na pontuação ao longo do tempo neste resultado é medida, com uma pontuação diminuída indicando melhoria da qualidade de vida.
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pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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Mudança na adaptação e percepção dos irmãos sobre a deficiência de seu irmão ou irmã
Prazo: pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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O ajustamento dos irmãos e as percepções da deficiência de seu irmão ou irmã são medidos com uma versão de relatório da criança e de um relatório dos pais do Questionário de Percepção de Irmãos (SPQ) - Escala de Ajuste Negativo.
A pontuação total desta escala tem um mínimo de 18 e um máximo de 72, sendo que uma pontuação mais elevada indica um ajustamento mais negativo à deficiência do irmão ou irmã.
A mudança na pontuação ao longo do tempo neste resultado é medida, com uma pontuação diminuída indicando melhor ajuste.
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pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na autoestima
Prazo: pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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A autoestima do irmão é medida com o questionário de relato infantil Perfil de autopercepção para crianças simplificado (SPPC-s) - subescala de autoestima global.
A pontuação total desta escala tem mínimo de 3 e máximo de 12, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior autoestima.
A mudança na pontuação ao longo do tempo neste resultado é medida, com uma pontuação aumentada indicando melhora da autoestima.
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pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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Mudança no apoio social percebido
Prazo: pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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O apoio social percebido do irmão participante é medido com o questionário de relatório infantil Escala de Apoio Social para Crianças (SSSC).
A pontuação total desta escala tem um mínimo de 24 e um máximo de 96, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior apoio social percebido.
A mudança na pontuação ao longo do tempo neste resultado é medida, com uma pontuação aumentada indicando melhor suporte social percebido.
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pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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Mudança no relacionamento entre irmãos (relatório infantil)
Prazo: pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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O relacionamento fraterno entre o irmão participante e o irmão com deficiência é medido com a tarefa de desenho de relatório infantil Avaliação Pictórica de Relações Interpessoais (PAIR). Este instrumento possui seis escalas separadas. As escalas Coesão e Distanciamento possuem pontuação total que varia de 0 a 6, sendo que uma pontuação mais alta indica respectivamente maior interdependência e maior autonomia no relacionamento. As escalas Similaridade e Valor possuem pontuação total que varia de 0 a 10, sendo que uma pontuação maior indica respectivamente maior afinidade e maior disparidade entre os irmãos. As escalas Emoção e Conflito possuem pontuações nominais e ordinais (1-4), sendo que uma pontuação mais alta indica, respectivamente, maior semelhança no estado emocional e um relacionamento amoroso mais rompido. A mudança na pontuação ao longo do tempo neste resultado é medida. Além disso, é executada uma análise temática e medidas as mudanças nos temas ao longo do tempo. |
pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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Mudança no relacionamento entre irmãos (relatório dos pais)
Prazo: pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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O relacionamento fraterno entre o irmão participante e o irmão com deficiência é medido com o questionário de relatório dos pais, Questionário de Expectativas e Percepções dos Pais sobre o Relacionamento entre Irmãos dos Filhos (PEP-SRQ). Esta escala possui três subescalas distintas. Estas incluem as escalas Calor (a pontuação total varia de 15 a 80), Agonismo (a pontuação total varia de 9 a 45) e Rivalidade/Competição (a pontuação total varia de 3 a 15). Uma pontuação mais alta indica, respectivamente, mais calor, mais agonismo e mais rivalidade no relacionamento entre irmãos, conforme percebido pelos pais. A escala também traz uma questão sobre a qualidade total do relacionamento entre irmãos, conforme percebida pelos pais (variação de 1 a 7), com uma pontuação mais alta indicando maior qualidade do relacionamento. A mudança na pontuação ao longo do tempo neste resultado é medida. |
pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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Mudança nas habilidades de enfrentamento
Prazo: pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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As habilidades de enfrentamento do irmão participante são medidas com uma versão de 12 itens do questionário de relatório infantil Inventário de Estratégias de Enfrentamento (CSI). Duas subescalas separadas são usadas: Enfrentamento Envolvido e Desengajado.
A pontuação total em ambas as escalas tem um mínimo de 5 e um máximo de 30.
Uma pontuação mais alta na escala Envolvido significa maior uso de estratégias de enfrentamento engajadas.
Uma pontuação mais alta na escala Descomprometido significa maior uso de estratégias de enfrentamento descomprometidas.
A mudança da linha de base nas pontuações ao longo do tempo neste resultado é medida.
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pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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Mudança no relacionamento pai-filho
Prazo: pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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A relação pai-filho entre o irmão participante e o pai participante é medida com o questionário de relatório dos pais Escala de relacionamento filho-pai (CPRS) - escala de proximidade, versão curta. A pontuação total desta escala tem um mínimo de 7 e um máximo de 35, sendo que uma pontuação mais elevada indica uma relação mais próxima entre pais e filhos. A mudança na pontuação ao longo do tempo neste resultado é medida. |
pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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Validade social da intervenção
Prazo: pós-teste (T1, semana 6; apenas grupo 1)
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A validade social da intervenção é medida com uma versão adaptada do questionário de relatório da criança e do relatório dos pais Escala de Validade Social (SVS).
Será utilizada a pontuação média da escala, variando de 1 a 5.
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pós-teste (T1, semana 6; apenas grupo 1)
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Avaliação subjetiva da intervenção
Prazo: pós-teste (T1, semana 6; apenas grupo 1)
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Os participantes (pais e filhos) respondem a perguntas de avaliação abertas sobre a intervenção na avaliação pós-teste.
Isto inclui perguntas sobre o que acham que foi bom na intervenção, o que acham que poderia ser melhor e o que acham que aprenderam com a intervenção.
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pós-teste (T1, semana 6; apenas grupo 1)
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Mudança no ajuste dos irmãos à deficiência do irmão ou irmã
Prazo: pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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A adaptação dos irmãos à deficiência do irmão ou irmã é medida com perguntas abertas desenvolvidas por eles próprios que são respondidas pelos pais e pela criança. As perguntas incluem: (1) "Você pode citar até cinco exemplos do que você/seu filho(s) gosta(m) em seu irmão ou irmã?" (2) "Você pode citar até cinco exemplos de coisas que você/seu filho não gosta ou acha difícil ou desagradável em ter um irmão ou irmã com deficiência?" (3) "Você pode explicar o que você/seu filho faz(em) para lidar com esses exemplos?" As crianças também são solicitadas a avaliar os exemplos citados nas questões 1 e 2 com smileys (escala de 5 pontos), indicando o quanto gostam ou o quão difícil acham que é. A análise temática é executada e as mudanças nos temas ao longo do tempo são medidas. A mudança ao longo do tempo nos smileys também é medida. |
pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na autoeficácia parental avaliada por uma versão de 3 itens da Escala de Senso de Competência Parental (PSOC)
Prazo: pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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A autoeficácia parental dos pais participantes é medida usando uma versão de 3 itens do questionário de relatório dos pais Escala de Senso de Competência Parental (PSOC).
A pontuação total desta escala tem um mínimo de 3 e um máximo de 15, sendo que uma pontuação mais elevada indica maior autoeficácia parental.
A mudança na pontuação ao longo do tempo neste resultado é medida, com uma pontuação aumentada indicando melhor autoeficácia parental.
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pré-teste (T0, semana 1), pós-teste (T1, semana 6), acompanhamento (T2, semanas 12-14)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula S Sterkenburg, prof. dr., VU University of Amsterdam
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL79852.029.22 (Identificador de registro: CCMO)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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