Skuteczność poważnej gry „Krewaki” dla rodzeństwa dzieci z wadą wzroku i/lub niepełnosprawnością intelektualną
Skuteczność poważnej zabawy „Krewaki” w poprawie dobrostanu psychospołecznego rodzeństwa (w wieku 6–9 lat) dzieci z wadami wzroku i/lub niepełnosprawnością intelektualną: randomizowane badanie kontrolowane
Wsparcie dla rodzeństwa dzieci niepełnosprawnych jest skąpe i fragmentaryczne, mimo że badania wykazały, że to rodzeństwo może skorzystać ze wsparcia. Chociaż opracowano pewne interwencje dla rodzeństwa, są one kosztowne i czasochłonne, a ich skutki nie zostały dokładnie zbadane w randomizowanych, kontrolowanych badaniach. W tym badaniu zbadana zostanie skuteczność nowo opracowanej gry poważnej „Broodles” w poprawie jakości życia i dobrostanu psychospołecznego zdrowego rodzeństwa (w wieku 6-9 lat) dzieci z niepełnosprawnością intelektualną (ID) i/lub wadą wzroku ( VI). Skuteczność poważnej gry zostanie zbadana w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) obejmującym test wstępny (T0), test końcowy (T1) i badanie kontrolne (T2). Będą dwie grupy, mianowicie grupa eksperymentalna grająca w poważną grę i grupa kontrolna z listą oczekujących. Zastosowane zostaną mierniki ilościowe i jakościowe, w tym kwestionariusze, rysunki i pytania otwarte. Oceny dokonuje zarówno rodzeństwo, jak i jeden z rodziców.
Poważna gra o nazwie „Broodles” to interwencja psychologiczna, która dotyczy radzenia sobie z myślami i emocjami dotyczącymi kilku ważnych kwestii w życiu rodzeństwa. Gra składa się z 8 poziomów, których przejście zajmuje około 20 minut. Oprócz poważnej zabawy dzieci tworzą arkusze ćwiczeń offline, a rodzice otrzymują wskazówki i informacje, jak wspierać swoje dziecko. Podstawowymi parametrami badania są jakość życia i przystosowanie się rodzeństwa do niepełnosprawności brata lub siostry oraz postrzeganie ich niepełnosprawności. Drugorzędnymi parametrami badania są różne aspekty dobrostanu psychospołecznego, w tym poczucie własnej wartości, doświadczane wsparcie społeczne, relacje z rodzeństwem, umiejętności radzenia sobie, relacje rodzic-dziecko i ważność społeczna. Oczekuje się, że uczestnicy warunków eksperymentalnych odniosą korzyści z gry, a mianowicie poprawią się ich jakość życia i dobrostan psychospołeczny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Holandia, 1081BT
- VU University Amsterdam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie brata lub siostry z (z dużym podejrzeniem) upośledzeniem wzroku i/lub niepełnosprawnością intelektualną (0-17;11 lat), z możliwymi innymi współistniejącymi niepełnosprawnościami, zaburzeniami lub chorobami.
- Niepełnosprawny brat lub siostra mieszka w tym samym domu (przynajmniej przez część czasu)
- Mieszkanie w Holandii lub Flandrii (holenderskojęzyczna część Belgii)
Kryteria wyłączenia:
- Niepełnosprawność, upośledzenie lub ciężka choroba
- Brat lub siostra z VI i/lub ID mieszka w placówce opiekuńczej na pełen etat
- Jedno lub oboje rodzice są niepełnosprawni, niepełnosprawni lub ciężko chorzy
- Nie mówiąc po niderlandzku
- Brak pisemnej zgody uczestnika i/lub jego przedstawiciela prawnego
- Badaniem objęto już kolejne rodzeństwo w gospodarstwie domowym. W badaniu może brać udział tylko jedno rodzeństwo z jednego gospodarstwa domowego. Które z rodzeństwa weźmie udział w zajęciach, zadecydują rodzice.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gram w poważną grę „Broodles”
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy po wstępnej ocenie będą grać w nowo opracowaną, poważną grę „Broodles”. Dzieci będą grać w poważną grę bez rodzica lub pomocy opiekuna. Rodzice i dzieci wspólnie wykonają uzupełniające się karty pracy, a rodzice przeczytają broszurę informacyjną. Podczas badania dozwolona jest wspólna opieka jak zwykle. Para rodzic-dziecko jest oznaczona jako jeden uczestnik. |
Poważna gra „Broodles” to nowo opracowana internetowa gra edukacyjna, w którą może grać rodzeństwo na komputerze lub tablecie bez pomocy osoby dorosłej.
Gra omawia dziewięć dziedzin jakości życia rodzeństwa (Moyson i Roeyers, 2012) na ośmiu 20-minutowych poziomach.
Głównymi bohaterami gry są Broodles, czyli małe potwory doświadczające rzeczy, których może doświadczyć także rodzeństwo dzieci z ID i/lub VI.
W grze znajdują się animacje, filmy przedstawiające rodzeństwo opowiadające o swoich doświadczeniach, quizy i mini-gry.
Elementy te skupiają się na emocjach, myślach i trudnych sytuacjach, których może doświadczyć rodzeństwo.
Oprócz gry rodzeństwo tworzy arkusze ćwiczeń offline, a rodzice otrzymują broszurę informacyjną.
Rodzeństwo kończy grę w ciągu czterech tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy po ocenie uzupełniającej będą grać w poważną grę „Broodles”. Podczas badania dozwolona jest wspólna opieka jak zwykle. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia oceniana za pomocą podsumowującego wyniku stanu zdrowia psychospołecznego w Inwentarzu Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL 4.0) – Wersja ostra –
Ramy czasowe: przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
Jakość życia uczestniczącego w badaniu rodzeństwa mierzona jest zarówno za pomocą kwestionariusza sporządzonego przez dziecko, jak i przez rodziców. Inwentarz Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL 4.0) – Wersja ostra – Podsumowanie Zdrowia Psychospołecznego.
Całkowity wynik w tej skali wynosi minimum 0, a maksymalnie 60, przy czym wyższy wynik oznacza więcej problemów, a co za tym idzie niższą jakość życia.
Mierzona jest zmiana wyniku w czasie w tym wyniku, przy czym obniżony wynik wskazuje na poprawę jakości życia.
|
przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
|
Zmiana w przystosowaniu się rodzeństwa do niepełnosprawności brata lub siostry i w jego postrzeganiu
Ramy czasowe: przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
Dostosowanie się rodzeństwa do niepełnosprawności brata lub siostry i jego postrzeganie mierzy się za pomocą Kwestionariusza Percepcji Rodzeństwa (SPQ) – Skali Dostosowania Negatywnego, zarówno w wersji raportu dziecka, jak i raportu rodziców.
Całkowity wynik w tej skali wynosi minimum 18, a maksymalnie 72, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej negatywne przystosowanie do niepełnosprawności brata lub siostry.
Mierzona jest zmiana wyniku w czasie w tym wyniku, przy czym obniżony wynik wskazuje na lepsze dostosowanie.
|
przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej wartości
Ramy czasowe: przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
Poczucie własnej wartości rodzeństwa mierzy się za pomocą kwestionariusza oceny własnej dziecka, uproszczonego profilu samooceny dla dzieci (SPPC-s) – podskala Globalnej Samooceny.
Całkowity wynik w tej skali wynosi minimum 3 i maksymalnie 12, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą samoocenę.
Mierzona jest zmiana wyniku w tym wyniku w czasie, przy czym zwiększony wynik wskazuje na lepszą samoocenę.
|
przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
|
Zmiana w postrzeganiu wsparcia społecznego
Ramy czasowe: przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
Postrzegane wsparcie społeczne uczestniczącego rodzeństwa mierzy się za pomocą kwestionariusza oceny dziecka, Skali Wsparcia Społecznego dla Dzieci (SSSC).
Całkowity wynik w tej skali wynosi minimum 24 i maksymalnie 96, przy czym wyższy wynik oznacza wyższe postrzegane wsparcie społeczne.
Mierzona jest zmiana wyniku w czasie w tym wyniku, przy czym zwiększony wynik wskazuje na lepsze postrzegane wsparcie społeczne.
|
przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
|
Zmiana w relacji rodzeństwa (raport dziecka)
Ramy czasowe: przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
Relację między rodzeństwem uczestniczącym a rodzeństwem niepełnosprawnym mierzy się za pomocą zadania rysowania raportu dla dziecka Obrazkowa ocena relacji międzyludzkich (PARA). Instrument ten ma sześć oddzielnych skal. Skale Spójność i Dystans mają łączną punktację w przedziale od 0 do 6, przy czym wyższy wynik oznacza odpowiednio większą współzależność i większą autonomię w relacji. Skale Podobieństwo i Wartość mają zakres punktów całkowitych od 0 do 10, przy czym wyższy wynik oznacza odpowiednio większe powinowactwo i większą rozbieżność między rodzeństwem. Skale Emocji i Konfliktu mają punktację nominalną i porządkową (1-4), przy czym wyższy wynik oznacza odpowiednio większe podobieństwo stanu emocjonalnego i bardziej zakłócony związek. Mierzona jest zmiana wyniku w czasie w tym wyniku. Dodatkowo przeprowadzana jest analiza tematyczna i mierzone są zmiany tematów w czasie. |
przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
|
Zmiana w relacji rodzeństwa (raport rodziców)
Ramy czasowe: przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
Relację rodzeństwa pomiędzy rodzeństwem uczestniczącym w badaniu a rodzeństwem niepełnosprawnym mierzy się za pomocą kwestionariusza raportu rodziców: Kwestionariusz oczekiwań i percepcji rodziców w zakresie relacji między rodzeństwem dzieci (PEP-SRQ). Skala ta składa się z trzech odrębnych podskal. Należą do nich skale Ciepło (całkowity wynik waha się od 15 do 80), Agonizm (całkowity wynik waha się od 9 do 45) i Rywalizacja/Konkurencja (całkowity wynik waha się od 3 do 15). Wyższy wynik oznacza odpowiednio więcej ciepła, więcej agonizmu i większą rywalizację w relacji z rodzeństwem w oczach rodzica. W skali pojawia się także pytanie o ogólną jakość relacji rodzeństwa w rozumieniu rodzica (zakres 1-7), przy czym wyższy wynik oznacza wyższą jakość relacji. Mierzona jest zmiana wyniku w czasie w tym wyniku. |
przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
|
Zmiana umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
Umiejętności radzenia sobie rodzeństwa uczestniczącego w badaniu mierzone są za pomocą 12-elementowej wersji kwestionariusza dla dzieci Inwentarz Strategii Radzenia sobie (CSI). Stosowane są dwie oddzielne podskale: Radzenie sobie z zaangażowaniem i Radzenie sobie bez zaangażowania.
Łączny wynik w obu skalach wynosi minimum 5 i maksymalnie 30.
Wyższy wynik w skali Zaangażowany oznacza częstsze stosowanie zaangażowanych strategii radzenia sobie.
Wyższy wynik na skali Brak zaangażowania oznacza częstsze stosowanie niezaangażowanych strategii radzenia sobie.
Mierzona jest wyjściowa zmiana wyników w czasie w odniesieniu do tego wyniku.
|
przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
|
Zmiana w relacji rodzic-dziecko
Ramy czasowe: przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
Relację rodzic-dziecko pomiędzy uczestniczącym rodzeństwem a uczestniczącym rodzicem mierzy się za pomocą kwestionariusza raportu rodzicielskiego Skala Relacji Dziecko-Rodzic (CPRS) - Skala Bliskości, wersja krótka. Całkowity wynik w tej skali wynosi minimum 7 i maksymalnie 35, przy czym wyższy wynik wskazuje na bliższą relację rodzic-dziecko. Mierzona jest zmiana wyniku w czasie w tym wyniku. |
przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
|
Społeczna ważność interwencji
Ramy czasowe: post-test (T1, tydzień 6; tylko grupa 1)
|
Ważność społeczną interwencji mierzy się za pomocą dostosowanej wersji kwestionariusza raportu dziecka i raportu rodzica Skali Ważności Społecznej (SVS).
Przyjmowany będzie średni wynik na skali od 1 do 5.
|
post-test (T1, tydzień 6; tylko grupa 1)
|
|
Subiektywna ocena interwencji
Ramy czasowe: post-test (T1, tydzień 6; tylko grupa 1)
|
Uczestnicy (zarówno rodzice, jak i dzieci) odpowiadają na otwarte pytania ewaluacyjne dotyczące interwencji podczas oceny po teście.
Obejmuje to pytania dotyczące tego, co ich zdaniem było dobre w ramach interwencji, co mogłoby być lepsze i czego ich zdaniem nauczyli się dzięki interwencji.
|
post-test (T1, tydzień 6; tylko grupa 1)
|
|
Zmiana w przystosowaniu rodzeństwa do niepełnosprawności brata lub siostry
Ramy czasowe: przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
Dostosowanie rodzeństwa do niepełnosprawności brata lub siostry mierzone jest za pomocą samodzielnie opracowanych pytań otwartych, na które odpowiadają rodzic i dziecko. Pytania obejmują: (1) „Czy możesz wymienić maksymalnie pięć przykładów tego, co Ty/Twoje dziecko lubisz w swoim/ich bracie lub siostrze?” (2) „Czy możesz wymienić maksymalnie pięć przykładów tego, czego Ty/Twoje dziecko nie lubisz lub co uważasz za trudne lub nieprzyjemne w związku z posiadaniem niepełnosprawnego brata lub siostry?” (3) „Czy możesz wyjaśnić, co Ty/Twoje dziecko robisz, aby poradzić sobie z tymi przykładami?” Dzieci proszone są także o ocenę przykładów wymienionych w pytaniu 1 i pytaniu 2 za pomocą buźek (skala 5-punktowa), wskazując, jak bardzo im się to podoba lub jak trudne jest to zadanie. Przeprowadzana jest analiza tematyczna i mierzone są zmiany tematów w czasie. Mierzona jest również zmiana uśmieszków w czasie. |
przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poczucia własnej skuteczności rodzicielstwa oceniana za pomocą 3-punktowej wersji Skali Poczucia Kompetencji Rodziców (PSOC)
Ramy czasowe: przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
Poczucie własnej skuteczności rodzicielskiej uczestniczącego rodzica mierzy się za pomocą 3-elementowej wersji kwestionariusza raportu rodzicielskiego Skali Poczucia Kompetencji Rodziców (PSOC).
Całkowity wynik w tej skali wynosi minimum 3 i maksymalnie 15, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższą samoskuteczność rodzicielską.
Mierzona jest zmiana wyniku w tym wyniku w czasie, przy czym zwiększony wynik wskazuje na poprawę poczucia własnej skuteczności jako rodzica.
|
przed testem (T0, tydzień 1), po teście (T1, tydzień 6), kontrola (T2, tydzień 12-14)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paula S Sterkenburg, prof. dr., VU University of Amsterdam
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL79852.029.22 (Identyfikator rejestru: CCMO)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .