Efficacité du jeu sérieux « Brooodles » pour les frères et sœurs d'enfants déficients visuels et/ou déficients intellectuels
L'efficacité du jeu sérieux « Brooodles » pour améliorer le bien-être psychosocial des frères et sœurs (6-9 ans) d'enfants ayant une déficience visuelle et/ou une déficience intellectuelle : un essai contrôlé randomisé
Le soutien aux frères et sœurs d'enfants handicapés est rare et fragmenté, même si des études ont montré que ces frères et sœurs peuvent bénéficier d'un soutien. Bien que certaines interventions destinées aux frères et sœurs aient été développées, elles sont coûteuses et prennent du temps et leurs effets n'ont pas été étudiés de manière approfondie au moyen d'essais contrôlés randomisés. Cette étude examinera l'efficacité du jeu sérieux nouvellement développé « Broodles » pour améliorer la qualité de vie et le bien-être psychosocial des frères et sœurs en bonne santé (âgés de 6 à 9 ans) d'enfants ayant une déficience intellectuelle (DI) et/ou une déficience visuelle ( VI). L'efficacité du serious game sera examinée dans un essai contrôlé randomisé (ECR) avec un pré-test (T0), un post-test (T1) et un suivi (T2). Il y aura deux groupes, à savoir un groupe expérimental jouant au serious game et un groupe témoin sur liste d'attente. Des mesures quantitatives et qualitatives seront utilisées, notamment des questionnaires, des dessins et des questions ouvertes. Le frère ou la sœur et l'un des parents complèteront les évaluations.
Le jeu sérieux, nommé « Broodles », est une intervention psychologique qui aborde la manière de gérer les pensées et les émotions concernant plusieurs problèmes importants dans la vie des frères et sœurs. Le jeu comporte 8 niveaux qui durent environ 20 minutes. En plus du serious game, les enfants réalisent des fiches de travail hors ligne et les parents reçoivent des conseils et des informations pour accompagner leur enfant. Les principaux paramètres de l'étude sont la qualité de vie, l'adaptation des frères et sœurs et les perceptions du handicap du frère ou de la sœur. Les paramètres de l'étude secondaire portent sur différents aspects du bien-être psychosocial, notamment l'estime de soi, le soutien social expérimenté, les relations fraternelle, les capacités d'adaptation, la relation parent-enfant et la validité sociale. On s'attend à ce que les participants aux conditions expérimentales bénéficient du jeu, à savoir que leur qualité de vie et leur bien-être psychosocial devraient s'améliorer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Pays-Bas, 1081BT
- VU University Amsterdam
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un frère ou une sœur avec (fortement suspecté) une déficience visuelle et/ou une déficience intellectuelle (0-17 ; 11 ans), avec éventuellement d'autres handicaps, troubles ou maladies comorbides.
- Le frère ou la sœur handicapé habite dans la même maison (au moins une partie du temps)
- Vivre aux Pays-Bas ou en Flandre (partie néerlandophone de la Belgique)
Critère d'exclusion:
- Avoir un handicap, une déficience ou une maladie grave
- Frère ou sœur avec VI et/ou DI vit dans un établissement de soins résidentiels à temps plein
- Un ou les deux parents ont un handicap, une déficience ou une maladie grave
- Ne parle pas la langue néerlandaise
- Aucun consentement écrit du participant et/ou de son représentant légal
- Un autre frère ou sœur du ménage est déjà inclus dans l’étude. Un seul frère ou sœur par foyer peut participer à l'étude. Les parents décideront quel frère ou sœur participera.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Jouer au jeu sérieux 'Broodles'
Les participants affectés à ce groupe joueront au jeu sérieux nouvellement développé « Broodles » après une évaluation pré-test. Les enfants joueront au jeu sérieux sans le parent ni l’aide d’un soignant. Parents et enfants réaliseront ensemble des fiches de travail complémentaires et les parents liront une brochure d'information. Les soins concomitants comme d'habitude sont autorisés pendant l'étude. Une paire parent-enfant est étiquetée comme un seul participant. |
Le jeu sérieux « Broodles » est un nouveau jeu éducatif basé sur le Web qui peut être joué par des frères et sœurs sur un ordinateur ou une tablette sans l'aide d'un adulte.
Le jeu aborde les neuf domaines de la qualité de vie des frères et sœurs (Moyson & Roeyers, 2012) en huit niveaux de 20 minutes.
Les personnages principaux du jeu sont les Broodles, qui sont de petites créatures monstres qui vivent des choses que les frères et sœurs d'enfants ayant une ID et/ou une VI peuvent également vivre.
Le jeu comprend des animations, des vidéos de frères et sœurs parlant de leurs expériences, des quiz et des mini-jeux.
Ces éléments sont axés sur les émotions, les pensées et les situations difficiles que peuvent vivre les frères et sœurs.
En plus du jeu, les frères et sœurs réalisent des feuilles de travail hors ligne et les parents reçoivent une brochure d'information.
Les frères et sœurs terminent le jeu en quatre semaines.
|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle sur liste d'attente
Les participants affectés à ce groupe joueront au jeu sérieux « Broodles » après évaluation de suivi. Les soins concomitants comme d'habitude sont autorisés pendant l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la qualité de vie tel qu'évalué par le score récapitulatif de la santé psychosociale de l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL 4.0) - Version aiguë -
Délai: pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
La qualité de vie du frère ou de la sœur participant est mesurée à l'aide d'une version de rapport de l'enfant et d'un rapport des parents du questionnaire Inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL 4.0) - Version aiguë - Score récapitulatif de la santé psychosociale.
Le score total sur cette échelle est compris entre 0 et 60, un score plus élevé indiquant davantage de problèmes et donc une qualité de vie inférieure.
L'évolution du score au fil du temps sur ce résultat est mesurée, avec une diminution du score indiquant une qualité de vie améliorée.
|
pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
|
Changement dans l'adaptation des frères et sœurs et dans les perceptions du handicap de leur frère ou sœur
Délai: pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
L'adaptation des frères et sœurs et les perceptions du handicap de leur frère ou sœur sont mesurées à l'aide d'une version rapportée par l'enfant et par le parent du Questionnaire de perception des frères et sœurs (SPQ) - Échelle d'ajustement négative.
Le score total sur cette échelle est d'un minimum de 18 et d'un maximum de 72, un score plus élevé indiquant une adaptation plus négative au handicap du frère ou de la sœur.
L'évolution du score au fil du temps sur ce résultat est mesurée, un score diminué indiquant un ajustement amélioré.
|
pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'estime de soi
Délai: pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
L'estime de soi du frère ou de la sœur est mesurée à l'aide du questionnaire de rapport sur l'enfant Profil de perception de soi pour les enfants simplifié (SPPC-s) - Sous-échelle globale d'estime de soi.
Le score total sur cette échelle est d'un minimum de 3 et d'un maximum de 12, un score plus élevé indiquant une plus grande estime de soi.
L'évolution du score au fil du temps pour ce résultat est mesurée, un score accru indiquant une meilleure estime de soi.
|
pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
|
Changement dans le soutien social perçu
Délai: pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
Le soutien social perçu du frère ou de la sœur participant est mesuré à l'aide du questionnaire de rapport sur l'enfant Social Support Scale for Children (SSSC).
Le score total sur cette échelle est compris entre un minimum de 24 et un maximum de 96, un score plus élevé indiquant un soutien social perçu plus élevé.
L'évolution du score au fil du temps pour ce résultat est mesurée, un score accru indiquant une amélioration du soutien social perçu.
|
pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
|
Changement dans la relation fraternelle (rapport de l'enfant)
Délai: pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
La relation fraternelle entre le frère ou la sœur participant et le frère ou la sœur handicapé est mesurée avec la tâche de dessin de rapport d'enfant Évaluation picturale des relations interpersonnelles (PAIR). Cet instrument comporte six échelles distinctes. Les échelles de cohésion et de distance ont des scores totaux allant de 0 à 6, un score plus élevé indiquant respectivement une plus grande interdépendance et une plus grande autonomie dans la relation. Les échelles de similarité et de valeur ont des scores totaux allant de 0 à 10, un score plus élevé indiquant respectivement une affinité plus élevée et une disparité plus élevée entre les frères et sœurs. Les échelles Émotion et Conflit ont des scores nominaux et ordinaux (1-4), un score plus élevé indiquant respectivement une plus grande similitude dans l'état émotionnel et une relation amoureuse plus perturbée. L'évolution du score au fil du temps sur ce résultat est mesurée. De plus, une analyse thématique est exécutée et les changements dans les thèmes au fil du temps sont mesurés. |
pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
|
Changement dans la relation fraternelle (rapport parental)
Délai: pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
La relation fraternelle entre le frère ou la sœur participant et le frère ou la sœur handicapé est mesuré à l'aide du questionnaire de rapport parental Attentes parentales et perceptions des enfants Questionnaire sur les relations fraternelle (PEP-SRQ). Cette échelle comporte trois sous-échelles distinctes. Il s'agit notamment des échelles Chaleur (le score total varie de 15 à 80), Agonisme (le score total varie de 9 à 45) et Rivalité/Compétition (le score total varie de 3 à 15). Un score plus élevé indique respectivement plus de chaleur, plus d'agonisme et plus de rivalité dans la relation fraternelle telle que perçue par le parent. L'échelle comporte également une question sur la qualité totale de la relation fraternelle, telle que perçue par le parent (plage de 1 à 7), un score plus élevé indiquant une meilleure qualité de la relation. L'évolution du score au fil du temps sur ce résultat est mesurée. |
pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
|
Changement dans les capacités d'adaptation
Délai: pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
Les capacités d'adaptation du frère ou de la sœur participant sont mesurées à l'aide d'une version en 12 éléments du questionnaire de rapport de l'enfant Inventaire des stratégies d'adaptation (CSI). Deux sous-échelles distinctes sont utilisées : Coping engagé et désengagé.
Le score total sur les deux échelles est d'un minimum de 5 et d'un maximum de 30.
Un score plus élevé sur l’échelle Engagé signifie une utilisation plus élevée de stratégies d’adaptation engagées.
Un score plus élevé sur l’échelle Désengagé signifie une plus grande utilisation de stratégies d’adaptation désengagées.
La variation de base des scores au fil du temps sur ce résultat est mesurée.
|
pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
|
Changement dans la relation parent-enfant
Délai: pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
La relation parent-enfant entre le frère ou la sœur participant et le parent participant est mesurée à l'aide du questionnaire de rapport parental Échelle de relation enfant-parent (CPRS) - Échelle de proximité, version courte. Le score total sur cette échelle est d'un minimum de 7 et d'un maximum de 35, un score plus élevé indiquant une relation parent-enfant plus étroite. L'évolution du score au fil du temps sur ce résultat est mesurée. |
pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
|
Validité sociale de l'intervention
Délai: post-test (T1, semaine 6 ; uniquement groupe 1)
|
La validité sociale de l'intervention est mesurée avec une version adaptée du questionnaire de rapport de l'enfant et du rapport des parents Échelle de validité sociale (SVS).
La note moyenne sur l'échelle, allant de 1 à 5, sera utilisée.
|
post-test (T1, semaine 6 ; uniquement groupe 1)
|
|
Évaluation subjective de l'intervention
Délai: post-test (T1, semaine 6 ; uniquement groupe 1)
|
Les participants (parents et enfants) répondent à des questions d'évaluation ouvertes sur l'intervention lors de l'évaluation post-test.
Cela comprend des questions sur ce qu'ils pensent être une bonne chose dans l'intervention, ce qui, selon eux, pourrait être amélioré et ce qu'ils pensent avoir appris de l'intervention.
|
post-test (T1, semaine 6 ; uniquement groupe 1)
|
|
Modification de l'adaptation des frères et sœurs au handicap de leur frère ou sœur
Délai: pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
L'adaptation des frères et sœurs au handicap de leur frère ou de leur sœur est mesurée à l'aide de questions ouvertes auto-développées auxquelles répondent le parent et l'enfant. Les questions comprennent : (1) "Pouvez-vous citer jusqu'à cinq exemples de ce que vous/votre enfant aimez(s) chez votre/leur frère ou sœur ?" (2) "Pouvez-vous citer jusqu'à cinq exemples de ce que vous/votre enfant n'aimez pas ou ne trouvez pas difficile ou désagréable d'avoir un frère ou une sœur handicapé ?" (3) « Pouvez-vous expliquer ce que vous/votre enfant faites(s) pour traiter ces exemples ? » Il est également demandé aux enfants d'évaluer les exemples cités à la question 1 et à la question 2 avec des smileys (échelle de 5 points), en indiquant à quel point ils aiment ou à quel point ils pensent que c'est difficile. Une analyse thématique est exécutée et les changements de thèmes au fil du temps sont mesurés. L'évolution des smileys au fil du temps est également mesurée. |
pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans l'auto-efficacité parentale, évalué par une version à 3 éléments de l'échelle du sens de la compétence parentale (PSOC)
Délai: pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
L'auto-efficacité parentale du parent participant est mesurée à l'aide d'une version à 3 éléments du questionnaire de rapport parental Échelle de sentiment de compétence parentale (PSOC).
Le score total sur cette échelle est d'un minimum de 3 et d'un maximum de 15, un score plus élevé indiquant une plus grande auto-efficacité parentale.
L'évolution du score au fil du temps pour ce résultat est mesurée, un score accru indiquant une amélioration de l'auto-efficacité parentale.
|
pré-test (T0, semaine 1), post-test (T1, semaine 6), suivi (T2, semaines 12-14)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paula S Sterkenburg, prof. dr., VU University of Amsterdam
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL79852.029.22 (Identificateur de registre: CCMO)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .