Efficacia del gioco serio "Broodles" per i fratelli di bambini con disabilità visive e/o disabilità intellettiva
L'efficacia del gioco serio "Broodles" nel migliorare il benessere psicosociale dei fratelli (6-9 anni) di bambini con disabilità visiva e/o disabilità intellettiva: uno studio controllato randomizzato
Il sostegno ai fratelli dei bambini con disabilità è scarso e frammentato, anche se gli studi hanno dimostrato che questi fratelli possono beneficiare di un sostegno. Sebbene siano stati sviluppati alcuni interventi per i fratelli, questi sono costosi e richiedono molto tempo e gli effetti non sono stati studiati a fondo con studi randomizzati e controllati. Questo studio esaminerà l'efficacia del gioco serio recentemente sviluppato "Broodles" nel migliorare la qualità della vita e il benessere psicosociale dei fratelli sani (di età compresa tra 6 e 9 anni) di bambini con disabilità intellettiva (ID) e/o disabilità visiva ( VI). L'efficacia del serious game sarà esaminata in uno studio randomizzato e controllato (RCT) con un pre-test (T0), post-test (T1) e follow-up (T2). Ci saranno due gruppi, vale a dire un gruppo sperimentale che gioca al gioco serio e un gruppo di controllo in lista d'attesa. Verranno utilizzate misure quantitative e qualitative tra cui questionari, disegni e domande a risposta aperta. Sia il fratello che un genitore completeranno le valutazioni.
Il gioco serio, chiamato "Broodles", è un intervento psicologico che affronta come gestire pensieri ed emozioni riguardanti diverse questioni importanti nella vita dei fratelli. Il gioco ha 8 livelli che richiedono circa 20 minuti per essere giocati. Oltre al gioco serio, i bambini creano fogli di lavoro offline e i genitori ricevono suggerimenti e informazioni su come sostenere i propri figli. I parametri primari dello studio sono la qualità della vita, l'adattamento e la percezione della disabilità del fratello o della sorella. I parametri di studio secondari sono diversi aspetti del benessere psicosociale, tra cui l'autostima, il supporto sociale sperimentato, la relazione tra fratelli, le capacità di coping, la relazione genitore-figlio e la validità sociale. Si prevede che i partecipanti alle condizioni sperimentali trarranno beneficio dal gioco, in particolare si prevede che la loro qualità di vita e il loro benessere psicosociale miglioreranno.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Olanda, 1081BT
- VU University Amsterdam
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere un fratello o una sorella con (fortemente sospettato) deficit visivo e/o disabilità intellettiva (0-17; 11 anni), con possibili altre disabilità, disturbi o malattie in comorbilità.
- Il fratello o la sorella con disabilità vivono nella stessa casa (almeno parte del tempo)
- Vivere nei Paesi Bassi o nelle Fiandre (parte di lingua olandese del Belgio)
Criteri di esclusione:
- Avere una disabilità, una menomazione o una malattia grave
- Il fratello o la sorella con VI e/o ID vivono a tempo pieno in una struttura di assistenza residenziale
- Uno o entrambi i genitori hanno una disabilità, una menomazione o una malattia grave
- Non parlo la lingua olandese
- Nessun consenso scritto da parte del partecipante e/o del suo rappresentante legale
- Un altro fratello della famiglia è già incluso nello studio. Allo studio può partecipare un solo fratello per nucleo familiare. I genitori decideranno quale fratello parteciperà.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Giocare al gioco serio "Broodles"
I partecipanti assegnati a questo gruppo giocheranno al gioco serio recentemente sviluppato "Broodles" dopo una valutazione preliminare. I bambini giocheranno al gioco serio senza i genitori o l'aiuto di un tutore. Genitori e bambini realizzeranno insieme fogli di lavoro complementari e i genitori leggeranno un opuscolo informativo. Durante lo studio è consentita l'assistenza concomitante come di consueto. Una coppia genitore-figlio viene etichettata come un partecipante. |
Il gioco serio "Broodles" è un gioco educativo di nuova concezione basato sul web a cui possono giocare i fratelli su un computer o tablet senza il supporto di un adulto.
Il gioco discute i nove ambiti della qualità della vita dei fratelli (Moyson & Roeyers, 2012) in otto livelli da 20 minuti.
I personaggi principali del gioco sono i Boodles, piccoli mostri che sperimentano cose che possono sperimentare anche i fratelli dei bambini con ID e/o VI.
Il gioco include animazioni, video di fratelli che parlano delle loro esperienze, quiz e minigiochi.
Questi elementi si concentrano sulle emozioni, sui pensieri e sulle situazioni difficili che i fratelli possono vivere.
Oltre al gioco, i fratelli realizzano fogli di lavoro offline e i genitori ricevono un opuscolo informativo.
I fratelli completano il gioco in quattro settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti assegnati a questo gruppo giocheranno al gioco serio "Broodles" dopo una valutazione di follow-up. Durante lo studio è consentita l'assistenza concomitante come di consueto. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della qualità della vita valutato dal punteggio riassuntivo sulla salute psicosociale del Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0) - Versione acuta -
Lasso di tempo: pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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La qualità della vita del fratello partecipante viene misurata sia con una versione riferita dal bambino che con una versione riferita dai genitori del questionario Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0) - Versione acuta - Punteggio riepilogativo della salute psicosociale.
Il punteggio totale su questa scala ha un minimo di 0 e un massimo di 60, con un punteggio più alto che indica più problemi e quindi una minore qualità della vita.
Viene misurata la variazione del punteggio nel tempo su questo risultato, con un punteggio ridotto che indica un miglioramento della qualità della vita.
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pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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Cambiamento nell'adattamento dei fratelli e nella percezione della disabilità del fratello o della sorella
Lasso di tempo: pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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L'adattamento dei fratelli e la percezione della disabilità del fratello o della sorella vengono misurati sia con una versione riferita dal bambino che con una versione riferita dai genitori del Sibling Perception Questionnaire (SPQ) - Negative Adjustment Scale.
Il punteggio totale su questa scala ha un minimo di 18 e un massimo di 72, con un punteggio più alto che indica un adattamento più negativo alla disabilità del fratello o della sorella.
Viene misurata la variazione del punteggio nel tempo su questo risultato, con un punteggio ridotto che indica un miglioramento dell'adattamento.
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pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'autostima
Lasso di tempo: pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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L'autostima del fratello viene misurata con il questionario di segnalazione del bambino Profilo di autopercezione dei bambini semplificato (SPPC-s) - Sottoscala dell'autostima globale.
Il punteggio totale su questa scala ha un minimo di 3 e un massimo di 12, con un punteggio più alto che indica una maggiore autostima.
Viene misurata la variazione del punteggio nel tempo su questo risultato, con un punteggio maggiore che indica una migliore autostima.
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pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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Cambiamento nel supporto sociale percepito
Lasso di tempo: pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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Il sostegno sociale percepito del fratello partecipante viene misurato con il questionario di segnalazione del bambino Social Support Scale for Children (SSSC).
Il punteggio totale su questa scala ha un minimo di 24 e un massimo di 96, con un punteggio più alto che indica un maggiore supporto sociale percepito.
Viene misurata la variazione del punteggio nel tempo su questo risultato, con un punteggio maggiore che indica un miglioramento del supporto sociale percepito.
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pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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Cambiamento nella relazione tra fratelli (rapporto sul figlio)
Lasso di tempo: pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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La relazione tra fratelli tra il fratello partecipante e il fratello con disabilità viene misurata con il compito di redigere un resoconto del bambino Valutazione pittorica delle relazioni interpersonali (PAIR). Questo strumento ha sei scale separate. Le scale Coesione e Distanziamento hanno un punteggio totale compreso tra 0 e 6, dove un punteggio più alto indica rispettivamente una maggiore interdipendenza e una maggiore autonomia nella relazione. Le scale Somiglianza e Valore hanno un punteggio totale compreso tra 0 e 10, dove un punteggio più alto indica rispettivamente una maggiore affinità e una maggiore disparità tra i fratelli. Le scale Emozione e Conflitto hanno punteggi nominali e ordinali (1-4), con un punteggio più alto che indica rispettivamente una maggiore somiglianza nello stato emotivo e una relazione più interrotta. Viene misurata la variazione del punteggio nel tempo su questo risultato. Inoltre viene eseguita l'analisi tematica e vengono misurati i cambiamenti dei temi nel tempo. |
pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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Cambiamento nella relazione tra fratelli (rapporto genitoriale)
Lasso di tempo: pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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La relazione tra fratelli tra il fratello partecipante e il fratello che ha una disabilità viene misurata con il questionario sul rapporto dei genitori Questionario sulle aspettative e le percezioni dei genitori sulle relazioni tra fratelli dei bambini (PEP-SRQ). Questa scala ha tre sottoscale separate. Queste includono le scale Calore (il punteggio totale varia da 15 a 80), Agonismo (il punteggio totale varia da 9 a 45) e Rivalità/Competizione (il punteggio totale varia da 3 a 15). Un punteggio più alto indica rispettivamente più calore, più agonismo e più rivalità nella relazione tra fratelli percepita dal genitore. La scala pone anche una domanda sulla qualità totale della relazione tra fratelli, come percepita dal genitore (intervallo 1-7), con un punteggio più alto che indica una maggiore qualità della relazione. Viene misurata la variazione del punteggio nel tempo su questo risultato. |
pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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Cambiamento nelle capacità di coping
Lasso di tempo: pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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Le abilità di coping del fratello partecipante vengono misurate con una versione a 12 item del questionario di reporting del bambino Coping Strategies Inventory (CSI). Vengono utilizzate due sottoscale separate: Coping impegnato e disimpegnato.
Il punteggio totale su entrambe le scale ha un minimo di 5 e un massimo di 30.
Un punteggio più alto sulla scala Impegnato indica un maggiore utilizzo di strategie di coping impegnate.
Un punteggio più alto sulla scala Disimpegno indica un maggiore utilizzo di strategie di coping disimpegnate.
Viene misurata la variazione di base dei punteggi nel tempo su questo risultato.
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pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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Cambiamento nel rapporto genitore-figlio
Lasso di tempo: pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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La relazione genitore-figlio tra il fratello partecipante e il genitore partecipante viene misurata con il questionario genitore-rapporto Child-Parent Relationship Scale (CPRS) - Scala di vicinanza, versione breve. Il punteggio totale su questa scala ha un minimo di 7 e un massimo di 35, con un punteggio più alto che indica una relazione genitore-figlio più stretta. Viene misurata la variazione del punteggio nel tempo su questo risultato. |
pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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Validità sociale dell'intervento
Lasso di tempo: post-test (T1, settimana 6; solo gruppo 1)
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La validità sociale dell'intervento viene misurata con una versione adattata del questionario Child-Report e Parent-Report Social Validity Scale (SVS).
Verrà utilizzato il punteggio medio della scala, compreso tra 1 e 5.
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post-test (T1, settimana 6; solo gruppo 1)
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Valutazione soggettiva dell'intervento
Lasso di tempo: post-test (T1, settimana 6; solo gruppo 1)
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I partecipanti (sia genitori che figli) rispondono a domande di valutazione aperte sull'intervento nella valutazione post-test.
Ciò include domande su cosa pensano sia stato positivo dell'intervento, cosa pensano che potrebbe essere migliore e cosa pensano di aver imparato dall'intervento.
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post-test (T1, settimana 6; solo gruppo 1)
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Cambiamento nell'adattamento dei fratelli alla disabilità del fratello o della sorella
Lasso di tempo: pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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L'adattamento dei fratelli alla disabilità del fratello o della sorella viene misurato con domande aperte auto-sviluppate a cui rispondono il genitore e il bambino. Le domande includono: (1) "Puoi citare fino a cinque esempi di ciò che piace a te/tuo figlio di tuo/loro fratello o sorella?" (2) "Puoi citare fino a cinque esempi di ciò che a te/tuo figlio non piace o trova difficile o spiacevole il fatto di avere un fratello o una sorella con disabilità?" (3) "Puoi spiegare cosa fai/tuo figlio/i per affrontare questi esempi?" Ai bambini viene inoltre chiesto di valutare gli esempi citati alla domanda 1 e alla domanda 2 con degli smiley (scala a 5 punti), indicando quanto gli piace o quanto pensano che sia difficile. Viene eseguita l'analisi tematica e vengono misurati i cambiamenti dei temi nel tempo. Viene misurato anche il cambiamento nel tempo negli emoticon. |
pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'autoefficacia genitoriale valutata da una versione a 3 elementi della Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Lasso di tempo: pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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L'autoefficacia genitoriale del genitore partecipante viene misurata utilizzando una versione a 3 voci del questionario parent-report Parenting Sense of Competence Scale (PSOC).
Il punteggio totale su questa scala ha un minimo di 3 e un massimo di 15, con un punteggio più alto che indica una maggiore autoefficacia genitoriale.
Viene misurata la variazione del punteggio nel tempo su questo risultato, con un punteggio maggiore che indica una migliore autoefficacia genitoriale.
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pre-test (T0, settimana 1), post-test (T1, settimana 6), follow-up (T2, settimana 12-14)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paula S Sterkenburg, prof. dr., VU University of Amsterdam
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NL79852.029.22 (Identificatore di registro: CCMO)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
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Prove cliniche su Gioco serio 'Broodles'
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