Effectiviteit van de Serious Game ‘Broodles’ voor broers en zussen van kinderen met een visuele beperking en/of een verstandelijke beperking
De effectiviteit van de Serious Game ‘Broodles’ bij het verbeteren van het psychosociale welzijn van broers en zussen (6-9 jaar oud) van kinderen met een visuele beperking en/of een verstandelijke beperking: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
De steun voor broers en zussen van kinderen met een handicap is schaars en gefragmenteerd, ook al hebben onderzoeken aangetoond dat deze broers en zussen baat kunnen hebben bij steun. Hoewel er enkele interventies voor broers en zussen zijn ontwikkeld, zijn deze duur en tijdrovend en zijn de effecten niet grondig onderzocht met gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken. Deze studie zal de effectiviteit onderzoeken van de nieuw ontwikkelde serious game 'Broodles' bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en het psychosociale welzijn van gezonde broers en zussen (in de leeftijd van 6-9 jaar) van kinderen met een verstandelijke beperking (ID) en/of een visuele beperking ( VI). De effectiviteit van de serious game wordt onderzocht in een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met een pre-test (T0), post-test (T1) en follow-up (T2). Er komen twee groepen, namelijk een experimentele groep die de serious game speelt en een wachtlijstcontrolegroep. Er zal gebruik worden gemaakt van kwantitatieve en kwalitatieve metingen, waaronder vragenlijsten, tekeningen en open vragen. Zowel de broer of zus als één ouder vullen de beoordelingen in.
De serious game, genaamd 'Broodles', is een psychologische interventie die zich bezighoudt met het omgaan met gedachten en emoties over verschillende belangrijke kwesties in het leven van broers en zussen. Het spel heeft 8 niveaus die ongeveer 20 minuten duren. Naast de serious game maken kinderen offline werkbladen en krijgen ouders tips en informatie over hoe ze hun kind kunnen ondersteunen. De primaire onderzoeksparameters zijn de kwaliteit van leven en de aanpassing van broers en zussen aan en de perceptie van de handicap van de broer of zus. Secundaire onderzoeksparameters zijn verschillende aspecten van psychosociaal welzijn, waaronder zelfwaardering, ervaren sociale steun, relaties tussen broers en zussen, copingvaardigheden, ouder-kindrelatie en sociale validiteit. Er wordt verwacht dat de deelnemers aan de experimentele omstandigheden baat zullen hebben bij het spelen van het spel, namelijk dat hun kwaliteit van leven en psychosociaal welzijn naar verwachting zullen verbeteren.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1081BT
- VU University Amsterdam
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het hebben van een broer of zus met een (sterk vermoeden van) een visuele beperking en/of een verstandelijke beperking (0-17;11 jaar), met mogelijk andere comorbide beperkingen, stoornissen of ziekten.
- De broer of zus met een beperking woont (tenminste een deel van de tijd) in hetzelfde huis
- Woonachtig in Nederland of Vlaanderen (Nederlandstalig deel van België)
Uitsluitingscriteria:
- Als u een handicap, beperking of ernstige ziekte heeft
- Broer of zus met VI en/of ID woont voltijds in een woonzorgcentrum
- Eén of beide ouders hebben een handicap, beperking of ernstige ziekte
- Spreekt de Nederlandse taal niet
- Geen schriftelijke toestemming van de deelnemer en/of diens wettelijke vertegenwoordiger
- Een andere broer of zus in het huishouden is al bij het onderzoek betrokken. Er kan slechts één broer of zus per huishouden aan het onderzoek deelnemen. De ouders beslissen welke broer of zus meedoet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Serious game 'Broodles' spelen
De deelnemers die in deze groep zijn ingedeeld, spelen na een pre-test de nieuw ontwikkelde serious game 'Broodles'. Kinderen spelen de serious game zonder de ouder of de hulp van een verzorger. Ouders en kinderen maken samen aanvullende werkbladen en ouders lezen een informatiebrochure. Gelijktijdige zorg zoals gebruikelijk is toegestaan tijdens het onderzoek. Een ouder-kindpaar wordt als één deelnemer aangemerkt. |
De serious game 'Broodles' is een nieuw ontwikkeld webgebaseerd, educatief spel dat zonder hulp van een volwassene door broers en zussen op een computer of tablet kan worden gespeeld.
Het spel bespreekt de negen domeinen van de kwaliteit van leven van broers en zussen (Moyson & Roeyers, 2012) in acht niveaus van 20 minuten.
De hoofdpersonen van het spel zijn de Broodles, kleine monsterwezens die dingen meemaken die broers en zussen van kinderen met ID en/of VI ook kunnen ervaren.
De game bevat animaties, video's van broers en zussen die over hun ervaringen vertellen, quizzen en minigames.
Deze elementen zijn gericht op emoties, gedachten en moeilijke situaties die broers en zussen kunnen ervaren.
Naast het spel maken broers en zussen offline werkbladen en ontvangen ouders een informatiebrochure.
Broers en zussen voltooien het spel in vier weken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep op de wachtlijst
De deelnemers die in deze groep zijn ingedeeld, spelen na vervolgbeoordeling de serious game 'Broodles'. Gelijktijdige zorg zoals gebruikelijk is toegestaan tijdens het onderzoek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de Psychosocial Health Summary Score van de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0) - Acute versie -
Tijdsspanne: pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
De kwaliteit van leven van de deelnemende broer of zus wordt gemeten met zowel een kindrapport als een ouderrapportversie van de vragenlijst Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL 4.0) - Acute versie - Psychosociale gezondheidssamenvattingsscore.
De totaalscore op deze schaal bedraagt minimaal 0 en maximaal 60, waarbij een hogere score duidt op meer problemen en dus op een lagere kwaliteit van leven.
De verandering in de score in de loop van de tijd op deze uitkomst wordt gemeten, waarbij een lagere score een verbeterde kwaliteit van leven aangeeft.
|
pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
|
Verandering in de aanpassing van broers en zussen aan en de perceptie van de handicap van hun broer of zus
Tijdsspanne: pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
De aanpassing van broers en zussen aan en de perceptie van de handicap van hun broer of zus wordt gemeten met zowel een kindrapport als een ouderrapportversie van de Sibling Perception Questionnaire (SPQ) - Negatieve aanpassingsschaal.
De totaalscore op deze schaal bedraagt minimaal 18 en maximaal 72, waarbij een hogere score duidt op een meer negatieve aanpassing aan de beperking van de broer of zus.
De verandering in de score in de loop van de tijd op deze uitkomst wordt gemeten, waarbij een lagere score een verbeterde aanpassing aangeeft.
|
pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zelfwaardering
Tijdsspanne: pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
Het gevoel van eigenwaarde van de broer of zus wordt gemeten met de kindrapportvragenlijst Zelfperceptieprofiel voor kinderen vereenvoudigd (SPPC-s) - Global Self-Worth-subschaal.
De totaalscore op deze schaal bedraagt minimaal 3 en maximaal 12, waarbij een hogere score duidt op een hoger zelfbeeld.
De verandering in de score in de loop van de tijd op deze uitkomst wordt gemeten, waarbij een hogere score een verbeterd gevoel van eigenwaarde aangeeft.
|
pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
|
Verandering in waargenomen sociale steun
Tijdsspanne: pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
De waargenomen sociale steun van de deelnemende broer of zus wordt gemeten met de kindrapportvragenlijst Social Support Scale for Children (SSSC).
De totaalscore op deze schaal bedraagt minimaal 24 en maximaal 96, waarbij een hogere score duidt op een hoger ervaren sociale steun.
De verandering in de score in de loop van de tijd op deze uitkomst wordt gemeten, waarbij een hogere score een verbeterde waargenomen sociale steun aangeeft.
|
pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
|
Verandering in broer/zusrelatie (kindrapport)
Tijdsspanne: pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
De broer-zusrelatie tussen de deelnemende broer of zus en de broer of zus met een beperking wordt gemeten met de kindrapporttekentaak Pictorial Assessment of Interpersonal Relationships (PAIR). Dit instrument heeft zes afzonderlijke toonladders. De schalen Cohesie en Afstand nemen hebben een totaalscore die varieert van 0 tot 6, waarbij een hogere score respectievelijk een hogere onderlinge afhankelijkheid en grotere autonomie in de relatie aangeeft. De schalen Gelijkenis en Waarde hebben een totaalscorebereik van 0 tot 10, waarbij een hogere score respectievelijk een hogere affiniteit en een grotere ongelijkheid tussen de broers en zussen aangeeft. De schalen Emotie en Conflict hebben nominale en ordinale scores (1-4), waarbij een hogere score respectievelijk meer gelijkenis in emotionele toestand en een meer verstoorde relatie aangeeft. De verandering in de score in de loop van de tijd op deze uitkomst wordt gemeten. Daarnaast wordt thematische analyse uitgevoerd en worden veranderingen in thema's in de loop van de tijd gemeten. |
pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
|
Verandering in broer/zusrelatie (ouderrapport)
Tijdsspanne: pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
De broer-zusrelatie tussen de deelnemende broer of zus en de broer of zus met een handicap wordt gemeten met de ouderrapportvragenlijst Parental Expectations and Perceptions of Children's Sibling Relationships Questionnaire (PEP-SRQ). Deze schaal kent drie afzonderlijke subschalen. Deze omvatten de schalen Warmte (totale score varieert van 15 tot 80), Agonisme (totale score varieert van 9 tot 45) en Rivaliteit/competitie (totale score varieert van 3 tot 15). Een hogere score duidt respectievelijk op meer warmte, meer agonisme en meer rivaliteit in de broer/zusrelatie, zoals waargenomen door de ouder. De schaal bevat ook een vraag over de totale kwaliteit van de broer/zusrelatie, zoals waargenomen door de ouder (bereik 1-7), waarbij een hogere score een hogere kwaliteit van de relatie aangeeft. De verandering in de score in de loop van de tijd op deze uitkomst wordt gemeten. |
pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
|
Verandering in copingvaardigheden
Tijdsspanne: pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
Copingvaardigheden van de deelnemende broer of zus worden gemeten met een 12-itemversie van de kindrapportvragenlijst Coping Strategies Inventory (CSI). Er worden twee afzonderlijke subschalen gebruikt: betrokken en niet-geëngageerde coping.
De totaalscore op beide schalen bedraagt minimaal 5 en maximaal 30.
Een hogere score op de betrokken schaal betekent een hoger gebruik van betrokken coping-strategieën.
Een hogere score op de schaal Ontkoppeld betekent dat er meer gebruik wordt gemaakt van ontkoppelde coping-strategieën.
De basislijnverandering in scores in de loop van de tijd op dit resultaat wordt gemeten.
|
pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
|
Verandering in de ouder-kindrelatie
Tijdsspanne: pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
De ouder-kindrelatie tussen de deelnemende broer of zus en de deelnemende ouder wordt gemeten met de ouderrapportvragenlijst Child-Parent Relationship Scale (CPRS) - Closeness scale, korte versie. De totaalscore op deze schaal bedraagt minimaal 7 en maximaal 35, waarbij een hogere score duidt op een nauwere ouder-kindrelatie. De verandering in de score in de loop van de tijd op deze uitkomst wordt gemeten. |
pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
|
Sociale validiteit van de interventie
Tijdsspanne: posttest (T1, week 6; alleen groep 1)
|
De sociale validiteit van de interventie wordt gemeten met een aangepaste versie van de kindrapportage en ouderrapportagevragenlijst Social Validity Scale (SVS).
Er zal gebruik worden gemaakt van de gemiddelde score op de schaal, variërend van 1 tot 5.
|
posttest (T1, week 6; alleen groep 1)
|
|
Subjectieve evaluatie van de interventie
Tijdsspanne: posttest (T1, week 6; alleen groep 1)
|
Deelnemers (zowel ouders als kinderen) beantwoorden open evaluatievragen over de interventie tijdens de post-testbeoordeling.
Dit omvat vragen over wat zij denken dat goed was aan de interventie, wat zij denken dat beter kan, en wat zij denken dat zij van de interventie hebben geleerd.
|
posttest (T1, week 6; alleen groep 1)
|
|
Verandering in de aanpassing van broers en zussen aan de handicap van hun broer of zus
Tijdsspanne: pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
De aanpassing van broers en zussen aan de handicap van hun broer of zus wordt gemeten met zelf ontwikkelde open vragen die door de ouder en het kind worden beantwoord. De vragen zijn onder meer: (1) 'Kunt u maximaal vijf voorbeelden noemen van wat u/uw kind leuk vindt aan uw/hun broer of zus?' (2) "Kunt u maximaal vijf voorbeelden noemen van wat u/uw kind niet leuk of moeilijk of onaangenaam vindt aan het hebben van een broer of zus met een beperking?" (3) "Kunt u uitleggen wat u/uw kind doet(en) om met deze voorbeelden om te gaan?" Ook wordt aan de kinderen gevraagd om de voorbeelden genoemd bij vraag 1 en vraag 2 te beoordelen met smileys (5-puntsschaal), waarmee ze aangeven hoe leuk ze het vinden of hoe moeilijk ze het vinden. Er wordt thematische analyse uitgevoerd en veranderingen in thema's in de loop van de tijd worden gemeten. Verandering in de loop van de tijd in smileys wordt ook gemeten. |
pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de zelfeffectiviteit van ouders, zoals beoordeeld door een 3-itemversie van de Parenting Sense of Competence Scale (PSOC)
Tijdsspanne: pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
De zelfeffectiviteit op ouderschapsgebied van de deelnemende ouder wordt gemeten met behulp van een uit drie items bestaande versie van de ouderrapportvragenlijst Parenting Sense of Competence Scale (PSOC).
De totaalscore op deze schaal bedraagt minimaal 3 en maximaal 15, waarbij een hogere score duidt op een hogere zelfeffectiviteit als ouder.
De verandering in de score in de loop van de tijd op deze uitkomst wordt gemeten, waarbij een hogere score een verbeterde zelfeffectiviteit op het gebied van ouderschap aangeeft.
|
pre-test (T0, week 1), post-test (T1, week 6), follow-up (T2, week 12-14)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paula S Sterkenburg, prof. dr., VU University of Amsterdam
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL79852.029.22 (Register-ID: CCMO)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .