Efectividad del juego serio 'Broodles' para hermanos de niños con discapacidad visual y/o discapacidad intelectual
La eficacia del juego serio 'Broodles' para mejorar el bienestar psicosocial de los hermanos (6 a 9 años) de niños con discapacidad visual y/o discapacidad intelectual: un ensayo controlado aleatorio
El apoyo a los hermanos de niños con discapacidad es escaso y fragmentado, aunque los estudios han demostrado que estos hermanos pueden beneficiarse del apoyo. Aunque se han desarrollado algunas intervenciones para hermanos, son costosas y requieren mucho tiempo y los efectos no se han investigado exhaustivamente mediante ensayos controlados aleatorios. Este estudio investigará la eficacia del juego serio recientemente desarrollado 'Broodles' para mejorar la calidad de vida y el bienestar psicosocial de hermanos sanos (de 6 a 9 años) de niños con discapacidad intelectual (DI) y/o discapacidad visual ( VI). La eficacia del juego serio se examinará en un ensayo controlado aleatorio (ECA) con una prueba previa (T0), una prueba posterior (T1) y un seguimiento (T2). Habrá dos grupos, a saber, un grupo experimental que jugará el juego serio y un grupo de control en lista de espera. Se utilizarán medidas cuantitativas y cualitativas, incluidos cuestionarios, dibujos y preguntas abiertas. Tanto el hermano como uno de los padres completarán las evaluaciones.
El serious game, denominado 'Broodles', es una intervención psicológica que aborda cómo manejar los pensamientos y emociones relacionados con varios temas importantes en la vida de los hermanos. El juego tiene 8 niveles que tardan aproximadamente 20 minutos en jugarse. Además del juego serio, los niños crean hojas de trabajo fuera de línea y los padres reciben consejos e información sobre cómo apoyar a sus hijos. Los principales parámetros del estudio son la calidad de vida y la adaptación de los hermanos y las percepciones de la discapacidad del hermano o hermana. Los parámetros del estudio secundario son diferentes aspectos del bienestar psicosocial, incluida la autoestima, el apoyo social experimentado, la relación entre hermanos, las habilidades de afrontamiento, la relación entre padres e hijos y la validez social. Se espera que los participantes en las condiciones experimentales se beneficien del juego, es decir, se espera que mejore su calidad de vida y su bienestar psicosocial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Noord-Holland
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Amsterdam, Noord-Holland, Países Bajos, 1081BT
- VU University Amsterdam
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un hermano o hermana con (muy sospechada) discapacidad visual y/o discapacidad intelectual (0-17; 11 años), con posiblemente otras discapacidades, trastornos o enfermedades comórbidas.
- El hermano o hermana con discapacidad vive en la misma casa (al menos parte del tiempo)
- Vivir en los Países Bajos o Flandes (parte de Bélgica de habla holandesa)
Criterio de exclusión:
- Tener una discapacidad, deficiencia o enfermedad grave.
- Hermano o hermana con VI y/o ID vive en un centro de atención residencial a tiempo completo
- Uno o ambos padres tienen una discapacidad, impedimento o enfermedad grave.
- No hablar el idioma holandés
- Falta de consentimiento por escrito del participante y/o su representante legal
- Otro hermano del hogar ya está incluido en el estudio. Sólo un hermano por hogar puede participar en el estudio. Los padres decidirán qué hermano participará.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jugando al juego serio 'Broodles'
Los participantes asignados a este grupo jugarán el juego serio recientemente desarrollado 'Broodles' después de una evaluación previa a la prueba. Los niños jugarán este juego serio sin los padres ni la ayuda de un cuidador. Los padres y los niños harán juntos hojas de trabajo complementarias y los padres leerán un folleto informativo. Se permite la atención concomitante habitual durante el estudio. Una pareja de padres e hijos se etiqueta como un participante. |
El juego serio 'Broodles' es un juego educativo desarrollado recientemente basado en la web que pueden jugar los hermanos en una computadora o tableta sin la ayuda de un adulto.
El juego analiza los nueve dominios de la calidad de vida de los hermanos (Moyson & Roeyers, 2012) en ocho niveles de 20 minutos.
Los personajes principales del juego son los Brodles, que son pequeñas criaturas monstruosas que experimentan cosas que los hermanos de niños con ID y/o VI también pueden experimentar.
El juego incluye animaciones, vídeos de hermanos hablando de sus experiencias, cuestionarios y minijuegos.
Estos elementos se centran en emociones, pensamientos y situaciones difíciles que pueden vivir los hermanos.
Además del juego, los hermanos crean hojas de trabajo fuera de línea y los padres reciben un folleto informativo.
Los hermanos completan el juego en cuatro semanas.
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes asignados a este grupo jugarán el juego serio 'Broodles' después de una evaluación de seguimiento. Se permite la atención concomitante habitual durante el estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida según lo evaluado por la puntuación resumida de salud psicosocial del Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL 4.0) - Versión aguda -
Periodo de tiempo: preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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La calidad de vida del hermano participante se mide con una versión del cuestionario Inventario de calidad de vida pediátrica (PedsQL 4.0) - Versión aguda - Puntuación resumida de salud psicosocial.
La puntuación total en esta escala tiene un mínimo de 0 y un máximo de 60, indicando una puntuación más alta más problemas y, por tanto, menor calidad de vida.
Se mide el cambio en la puntuación a lo largo del tiempo en este resultado, y una puntuación disminuida indica una mejor calidad de vida.
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preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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Cambio en la adaptación y las percepciones de los hermanos sobre la discapacidad de su hermano o hermana
Periodo de tiempo: preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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La adaptación de los hermanos y las percepciones de la discapacidad de su hermano o hermana se miden con una versión del Cuestionario de Percepción de Hermanos (SPQ) - Escala de Ajuste Negativo, tanto del informe del niño como del informe de los padres.
La puntuación total en esta escala tiene un mínimo de 18 y un máximo de 72, indicando una puntuación más alta una mayor adaptación negativa a la discapacidad del hermano o hermana.
Se mide el cambio en la puntuación a lo largo del tiempo en este resultado, y una puntuación menor indica un mejor ajuste.
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preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoestima
Periodo de tiempo: preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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La autoestima del hermano se mide con el cuestionario de informe infantil Perfil de autopercepción para niños simplificado (SPPC-s) - Subescala de autoestima global.
La puntuación total en esta escala tiene un mínimo de 3 y un máximo de 12, indicando una puntuación más alta una mayor autoestima.
Se mide el cambio en la puntuación a lo largo del tiempo en este resultado, y una puntuación mayor indica una mejor autoestima.
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preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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Cambio en el apoyo social percibido
Periodo de tiempo: preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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El apoyo social percibido del hermano participante se mide con el cuestionario de informe infantil Escala de apoyo social para niños (SSSC).
La puntuación total en esta escala tiene un mínimo de 24 y un máximo de 96, indicando una puntuación más alta un mayor apoyo social percibido.
Se mide el cambio en la puntuación a lo largo del tiempo en este resultado, y una puntuación mayor indica un mejor apoyo social percibido.
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preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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Cambio en la relación entre hermanos (informe infantil)
Periodo de tiempo: preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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La relación fraternal entre el hermano participante y el hermano que tiene una discapacidad se mide con la tarea de dibujo del informe infantil Evaluación pictórica de relaciones interpersonales (PAIR). Este instrumento tiene seis escalas separadas. Las escalas Cohesión y Distanciamiento tienen una puntuación total que va de 0 a 6, donde una puntuación más alta indica, respectivamente, mayor interdependencia y mayor autonomía en la relación. Las escalas de similitud y valor tienen una puntuación total que oscila entre 0 y 10, y una puntuación más alta indica, respectivamente, mayor afinidad y mayor disparidad entre los hermanos. Las escalas Emoción y Conflicto tienen puntuaciones nominales y ordinales (1-4), donde una puntuación más alta indica, respectivamente, más similitud en el estado emocional y una relación más perturbada. Se mide el cambio en la puntuación a lo largo del tiempo en este resultado. Además, se ejecuta un análisis temático y se miden los cambios en los temas a lo largo del tiempo. |
preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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Cambio en la relación entre hermanos (informe de los padres)
Periodo de tiempo: preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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La relación entre hermanos entre el hermano participante y el hermano que tiene una discapacidad se mide con el cuestionario de informe de los padres. Cuestionario de expectativas y percepciones de los padres sobre las relaciones entre hermanos de los niños (PEP-SRQ). Esta escala tiene tres subescalas separadas. Estas incluyen las escalas Calidez (la puntuación total oscila entre 15 y 80), Agonismo (la puntuación total oscila entre 9 y 45) y Rivalidad/Competencia (la puntuación total oscila entre 3 y 15). Una puntuación más alta indica, respectivamente, más calidez, más agonismo y más rivalidad en la relación entre hermanos tal como la perciben los padres. La escala también tiene una pregunta sobre la calidad total de la relación entre hermanos, tal como la percibe el padre (rango 1-7), donde una puntuación más alta indica una mayor calidad de la relación. Se mide el cambio en la puntuación a lo largo del tiempo en este resultado. |
preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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Cambio en las habilidades de afrontamiento
Periodo de tiempo: preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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Las habilidades de afrontamiento del hermano participante se miden con una versión de 12 ítems del cuestionario de informe infantil Inventario de estrategias de afrontamiento (CSI). Se utilizan dos subescalas separadas: afrontamiento comprometido y desvinculado.
La puntuación total en ambas escalas tendrá un mínimo de 5 y un máximo de 30.
Una puntuación más alta en la escala Comprometido significa un mayor uso de estrategias de afrontamiento comprometidas.
Una puntuación más alta en la escala de Desconexión significa un mayor uso de estrategias de afrontamiento desvinculadas.
Se mide el cambio inicial en las puntuaciones a lo largo del tiempo en este resultado.
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preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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Cambio en la relación entre padres e hijos.
Periodo de tiempo: preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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La relación entre padres e hijos entre el hermano participante y el padre participante se mide con el cuestionario de informe de los padres Escala de relación entre padres e hijos (CPRS): escala de cercanía, versión corta. La puntuación total en esta escala tiene un mínimo de 7 y un máximo de 35, indicando una puntuación más alta una relación más estrecha entre padres e hijos. Se mide el cambio en la puntuación a lo largo del tiempo en este resultado. |
preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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Validez social de la intervención.
Periodo de tiempo: post-test (T1, semana 6; solo grupo 1)
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La validez social de la intervención se mide con una versión adaptada del cuestionario de informes de niños y de padres Escala de Validez Social (SVS).
Se utilizará la puntuación media de la escala, que oscila entre 1 y 5.
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post-test (T1, semana 6; solo grupo 1)
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Evaluación subjetiva de la intervención.
Periodo de tiempo: post-test (T1, semana 6; solo grupo 1)
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Los participantes (tanto padres como niños) responden preguntas de evaluación abiertas sobre la intervención en la evaluación posterior a la prueba.
Esto incluye preguntas sobre lo que creen que fue bueno de la intervención, lo que creen que podría ser mejor y lo que creen que aprendieron de la intervención.
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post-test (T1, semana 6; solo grupo 1)
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Cambio en la adaptación del hermano a la discapacidad de su hermano o hermana
Periodo de tiempo: preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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La adaptación de los hermanos a la discapacidad de su hermano o hermana se mide con preguntas abiertas desarrolladas por ellos mismos que son respondidas por los padres y el niño. Las preguntas incluyen: (1) "¿Puede nombrar hasta cinco ejemplos de lo que le gusta a usted o a su hijo de su hermano o hermana?" (2) "¿Puede nombrar hasta cinco ejemplos de lo que a usted o a su hijo no le gusta, le resulta difícil o desagradable de tener un hermano o hermana con una discapacidad?" (3) "¿Puede explicar qué hace usted o su hijo para afrontar estos ejemplos?" También se pide a los niños que califiquen los ejemplos mencionados en las preguntas 1 y 2 con emoticones (escala de 5 puntos), indicando cuánto les gusta o qué tan difícil creen que es. Se ejecuta un análisis temático y se miden los cambios en los temas a lo largo del tiempo. También se mide el cambio a lo largo del tiempo en los emoticonos. |
preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la autoeficacia parental según lo evaluado mediante una versión de 3 ítems de la Escala de sentido de competencia parental (PSOC)
Periodo de tiempo: preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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La autoeficacia parental del padre participante se mide utilizando una versión de 3 ítems del cuestionario de informe de los padres Parenting Sense of Competence Scale (PSOC).
La puntuación total en esta escala tiene un mínimo de 3 y un máximo de 15, indicando una puntuación más alta una mayor autoeficacia parental.
Se mide el cambio en la puntuación a lo largo del tiempo en este resultado, y una puntuación mayor indica una mejor autoeficacia parental.
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preprueba (T0, semana 1), posprueba (T1, semana 6), seguimiento (T2, semana 12-14)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula S Sterkenburg, prof. dr., VU University of Amsterdam
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL79852.029.22 (Identificador de registro: CCMO)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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