Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yliopisto-opiskelijoiden tunteiden säätelystrategioiden edistämiseen tähtäävän toimenpiteen satunnaistettu kontrollikoe

maanantai 23. toukokuuta 2022 päivittänyt: King's College London

Tutkiva satunnaistettu kontrollikoe yhden istunnon interventiosta yhdistettynä in situ sosiaalisesti avustavaan robottiin yliopisto-opiskelijoiden tunteiden säätelykyvyn edistämiseksi

Ehdotetun satunnaiskontrollitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia sosiaalisesti avustetun robotin (esim. Purrble) ja räätälöity Single Session Intervention (SSI) opiskelijoiden ahdistuneisuudesta (mitattu GAD7:lla) lukukauden aikana (verrattuna odotuslistalla olevaan opiskelijaryhmään).

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat Purrblen ja SSI:n vaikutusten tutkiminen opiskelijoiden masennukseen, tunteiden säätelyprosesseihin sekä interventioon sitoutumisen kvantitatiivisiin ja laadullisiin mittareihin (haastattelut).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yliopisto-opiskelijoiden tarve saatavilla olevalle mielenterveystuelle on suuri: esimerkiksi WHO:n World Mental Health International College Student -projektissa (Auerbach et al., 2018), johon osallistui 13 984 ensimmäisen vuoden korkeakouluopiskelijaa kahdeksasta maasta, havaittiin, että 31 prosenttia opiskelijoista vastaajista seulottiin positiivisesti masennusta, ahdistusta tai alkoholinkäyttöhäiriötä. Ammatillisen tuen saatavuus on kuitenkin pitkään pysynyt alhaisena, ja monilla kampuksilla neuvonnan jonotuslistat ovat viikkojen tai kuukausien mittaisia ​​(vrt. esimerkiksi Brown 2018). Digitaalisia tekniikoita, mukaan lukien sovellukset, on ehdotettu yhdeksi mahdolliseksi keinoksi "täyttää aukkoja" yliopisto-opiskelijoiden mielenterveyshuollon tuessa - mutta useimmat sovellukset kärsivät heikosta käytettävyydestä tosielämässä (Torous et al, 2018), he eivät ole valmiita palvelemaan tämänhetkisiä selviytymistarpeita (esim. ne sisältävät käyttäjien aloitteita psykokasvatusmoduuleja pikemminkin kuin mahdollisuuksia harjoitella ja kasvattaa taitoja silloin, kun niitä eniten tarvitaan) ja heillä on usein korkea keskeyttämisaste (Musiat et al, 2014). ).

Näin ollen on selkeä tarve valjastaa digitaalisia teknologioita käyttökelpoisten, mukaansatempaavien, todisteilla tuettujen mielenterveystukien luomiseksi, joita voidaan käyttää joustavasti silloin, kun opiskelijat niitä eniten tarvitsevat (esim. kun stressitasot ovat erityisen korkeat ja selviytymistaidot vaativat eniten käyttöä); ihanteellisesti myös olemassa olevaa neuvontapalvelua täydentävänä lisänä.

Viime vuoden pilottityössä (n=80, avoin kokeilu Oxfordissa) tutkijat arvioivat yhtä mahdollista työkalua - Purrblea, joka on suunniteltu tarjoamaan opiskelijakeskeistä, hetken tunteiden säätelytukea. Tutkimustavoitteet keskittyivät käytettävyyden/käyttötapojen testaamiseen 8 viikon in situ -käytön aikana, hyödyllisyyden havaitsemiseen saman ajanjakson aikana sekä käytön ja oireiden välisiin yhteyksiin korkean ahdistuneisuuden omaavilla yliopisto-opiskelijoilla (GAD-7 > 10 ilmoittautumisen yhteydessä). Tulokset ovat olleet lupaavia, sillä niiden vaikutus GAD7-pisteisiin on ollut suuri lukukauden aikana (d~0,9), ja suurin osa opiskelijoista piti Purrble-interventiota hyödyllisenä, ja 61 % ilmoitti viime tutkimuksessa, että se auttoi heidän mielenterveytensä. ja yksityiskohtaisesti erilaisia ​​myönteisiä tuloksia laadullisissa haastatteluissa (esim. se auttoi heitä rauhoittumaan ja maadoittamaan itsensä nykyhetkessä, kun he tuntevat olonsa ahdistuneeksi, stressaantuneeksi tai yksinäisiksi, tai olla lempeämpiä ja ystävällisempiä itselleen - eikä ankaraa ja tuomitsevaa - kun tunnet olosi ylivoimaiseksi).

Avoimen kokeen pilottitutkimuksessa ei kuitenkaan ollut kontrolli- tai odotuslistalla olevaa ryhmää, joten näiden lupaavien vaikutusten tiukempaa tutkimusta tarvitaan - mikä johtaa nykyiseen tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 21 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä rekisteröityneenä opiskelijaksi Oxfordin yliopistossa (perus- tai jatkotutkinto) opiskeluhetkellä
  • Asuu tällä hetkellä Isossa-Britanniassa tutkimuksen aikaan
  • Ikäraja 18-25
  • GAD7-pisteet >= 10 (Löwe, 2008)
  • Yhtenäinen internetyhteys ja tietokone/kannettava tietokone/älypuhelin
  • Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei Oxfordin yliopiston opiskelija, joka asui tällä hetkellä Isossa-Britanniassa tutkimuksen aikaan
  • Ei ikärajojen sisällä
  • GAD7-pisteet < 10 (Löwe, 2008)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Purrble interventio + yhden istunnon interventio

Purrble-interventio on interaktiivinen pehmolelu, joka on suunniteltu annettavaksi lapselle ja joka tukee hetkessä rauhoittavaa.

Kun Purrble otetaan talteen, se lähettää kiihkeän sydämenlyönnin, joka hidastuu, jos henkilö käyttää rauhallisia silittäviä liikkeitä. Jos Purrble on rauhoittunut riittävän pitkään, se siirtyy kehrääväksi värähtelyksi, joka osoittaa rauhallisen, tyytyväisen tilan.

Single Session Intervention on tuotettu yhteistyössä yliopisto-opiskelijoiden ja kliinisten asiantuntijoiden (Prof Jessica Schleider) kanssa yhdistämällä tunnesäätelyn teoriat opiskelijoiden laadullisiin kokemuksiin avoimessa kokeilussa.

Tulos noudattaa perinteistä SSI-rakennetta (vrt. Schleider et al 2020), mukaan lukien

  1. Alkuohjattu reflektointiharjoitus
  2. Lyhyt interaktiivinen psykokasvatus
  3. Henkilökohtainen toimintasuunnitelma

SSI on opiskelijoiden käytettävissä verkkosivustolla, ja se on sekä työpöytä- että mobiiliselainystävällinen. Koko prosessi ei saa viedä opiskelijoilta 30 minuuttia kauempaa.

Interventio tapahtuu interaktiivisen pehmolelun muodossa, joka on suunniteltu annettavaksi lapselle ja joka tukee hetkessä rauhoittavaa.

Purrble esitellään opiskelijalle ahdistuneena olentona, joka saattaa tarvita ihmisten ystävällistä huomiota. Nostettaessa Purrble säteilee kiihkeää sydämenlyöntiä, joka hidastuu, jos lapsi käyttää rauhallisia silittäviä liikkeitä. Jos se on rauhoittunut tarpeeksi pitkään, se siirtyy kehräväksi värähtelyksi, joka osoittaa rauhallisen, tyytyväisen tilan.

Intervention taustalla oleva logiikkamalli:

Taso 1: hetkessä rauhoittava tuki opiskelijoille tunnehetkellä, kun he yrittäisivät harjoitella tunteiden säätelystrategioita (ER) rauhoittuakseen.

Taso 2: mekanismit, jotka helpottavat pitkäaikaista sitoutumista interventioon perustuen tason 1 positiivisiin subjektiivisiin kokemuksiin.

Taso 3: muutos opiskelijoiden ER-käytännöissä ja implisiittisissä uskomuksissa tunteista toistuvan tasojen 1-2 kokemisen jälkeen.

SSI on tuotettu yhteistyössä yliopisto-opiskelijoiden ja kliinisten asiantuntijoiden kanssa yhdistämällä ER-teoriat opiskelijoiden laadullisiin kokemuksiin avoimessa kokeessa.

Tulos noudattaa perinteistä SSI-rakennetta (vrt. Schleider et al 2020), mukaan lukien

  • Ohjattu alustava pohdiskeluharjoitus (auttaa ymmärtämään Purrblea ensimmäisen viikon aikana).
  • Lyhyt interaktiivinen psykokasvatus, jossa esitellään suvaitsevaisuuden ikkunan käsite, tunteiden prosessimalli (Gross2015) ja erityisiä tapoja, joilla Purrble voi auttaa oppilaita säätelemään tunteita prosessimallin puitteissa.
  • Toimintasuunnitelma tunnistaa: hetket, jolloin Purrble voi olla hyödyllinen, mitä ER-strategioita he haluaisivat käyttää näinä hetkinä, mitä esteitä he voivat kohdata ja miten ne voitetaan.

SSI on opiskelijoiden käytettävissä verkkosivustolla, ja se on sekä työpöytä- että mobiiliselainystävällinen. Koko prosessi ei saa viedä opiskelijoilta 30 minuuttia kauempaa.

Muut nimet:
  • SSI
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti / odotuslista
Kontrolliryhmän osallistujille annetaan Purrble & pääsy online-SSI-interventioon ennen lukukauden loppua, kun 4 viikon seurantakyselylomakkeet on täytetty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuus (mitattu GAD7:llä) -- ennen/keski/jälkeinen
Aikaikkuna: Kolme kertaa 4 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana: ennen käyttöönottoa, puolivälissä ja sen jälkeen

Ensisijaisena tavoitteena on tutkia Purrble + SSI -intervention vaikutuksia opiskelijoiden ahdistuneisuuden muutoksiin lukukauden aikana (verrattuna odotuslistalla olevaan opiskelijaryhmään).

Yleisiä ahdistuneisuushäiriön muutoksia koko käyttöönoton aikana mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioinnilla (GAD-7), seitsemän kohteen instrumentilla, jota käytetään yleistyneen ahdistuneisuushäiriön vakavuuden mittaamiseen tai arvioimiseen. Jokainen kohta pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana (Splitzer et al 2006).

GAD-7-pisteet lasketaan antamalla pisteet 0, 1, 2 ja 3 vastausluokkiin "ei ollenkaan", "useita päiviä", "yli puolet päivistä" ja "melkein joka päivä, " ja laskea sitten yhteen seitsemän kysymyksen pisteet.

Pisteet 5, 10 ja 15 edustavat lievän, keskivaikean ja vakavan ahdistuneisuuden raja-arvoja. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, lisäarviointia suositellaan, kun pistemäärä on 10 tai suurempi.

Kolme kertaa 4 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana: ennen käyttöönottoa, puolivälissä ja sen jälkeen
Ahdistus (mitattu GAD2:lla) - viikoittain
Aikaikkuna: Kerran viikossa 4 viikon mittaisen käyttöönottojakson ajan

Ensisijaisena tavoitteena on tutkia Purrble + SSI -intervention vaikutuksia opiskelijoiden ahdistuneisuuden muutoksiin lukukauden aikana (verrattuna odotuslistalla olevaan opiskelijaryhmään).

Ahdistuneisuuden viikoittaisia ​​muutoksia mitataan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 2-kohdalla (GAD-2), joka on erittäin lyhyt ja helppo suorittaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön alustava seulontatyökalu. Jokainen kohta pyytää henkilöä arvioimaan oireidensa vakavuuden viimeisen kahden viikon aikana (Kroenke et al 2007). Kolmen pisteen pistemäärä on suositeltava raja mahdollisten tapausten tunnistamiseen ja joissa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnostinen lisäarviointi on perusteltua. Kun käytetään raja-arvoa 3, GAD-2:n herkkyys on 86 % ja spesifisyys 83 % yleistyneen ahdistuneisuushäiriön diagnoosille.

Kerran viikossa 4 viikon mittaisen käyttöönottojakson ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus -- ennen / puolivälissä / jälkeen
Aikaikkuna: Kolme kertaa 4 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana: ennen käyttöönottoa, puolivälissä ja sen jälkeen

Toissijaisena tavoitteena on tutkia Purrble + SSI -intervention vaikutuksia opiskelijoiden masennuksen muutoksiin lukukauden aikana (verrattuna odotuslistalla olevaan opiskelijaryhmään).

Mitattu PHQ-9:llä: masennusmoduuli, joka antaa jokaisen yhdeksän DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä). Se ei ole masennuksen seulontatyökalu, mutta sitä käytetään masennuksen vakavuuden ja hoitovasteen seurantaan. Maksimipistemäärä on 27 (9 kysymystä x enintään 3 pistettä per kysymys). Masennuksen vakavuus luokitellaan PHQ-9-pisteiden perusteella:

  • Ei yhtään 0-4
  • Lievä 5-9
  • Kohtalainen 10-14
  • Keskivaikea 15-19
  • Vaikea 20-27
Kolme kertaa 4 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana: ennen käyttöönottoa, puolivälissä ja sen jälkeen
Masennus - viikoittain
Aikaikkuna: Kerran viikossa 4 viikon mittaisen käyttöönottojakson ajan
Seuraamme myös masennuksen muutoksia viikoittain PHQ-2:lla (Kroenke et al, 2003). Tämä moduuli käyttää osajoukkoa PHQ-9-kysymyksistä ("Vähän kiinnostusta tai mielihyvää asioiden tekemiseen", "Masentunut, masentunut tai toivoton") samalla pisteytysasteikolla ("0" (ei ollenkaan) - "3" () melkein joka päivä)).
Kerran viikossa 4 viikon mittaisen käyttöönottojakson ajan
Tunteiden säätely (uskomukset) -- ennen/mid/post
Aikaikkuna: Kolme kertaa 4 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana: ennen käyttöönottoa, puolivälissä ja sen jälkeen

Toissijaisena tavoitteena on tutkia Purrble + SSI -intervention vaikutuksia opiskelijoiden tunteiden säätelyprosessien muutoksiin lukukauden aikana (verrattuna odotuslistalla olevaan opiskelijaryhmään).

Opiskelijoiden ilmoittamia uskomuksia tunteiden säätelystä mitataan ER beliefs -kyselyllä (Ford et al 2018). Erityisesti opiskelijat vastaavat neljään kysymykseen viiden pisteen likert-asteikolla (täysin eri mieltä --> täysin samaa mieltä): "Jos haluan, voin muuttaa tunteitani."; "Voin oppia hallitsemaan tunteitani."; "Vaikka kuinka yritän, en todellakaan voi muuttaa tunteitani."; "Totuus on, että en hallitse tunteitani hyvin vähän."

Kolme kertaa 4 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana: ennen käyttöönottoa, puolivälissä ja sen jälkeen
Tunteiden säätely (itsetehokkuus) -- ennen/mid/post
Aikaikkuna: Kolme kertaa 4 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana: ennen käyttöönottoa, puolivälissä ja sen jälkeen

Toissijaisena tavoitteena on tutkia Purrble + SSI -intervention vaikutuksia opiskelijoiden tunteiden säätelyprosessien muutoksiin lukukauden aikana (verrattuna odotuslistalla olevaan opiskelijaryhmään).

Opiskelijoiden raportoimaa kykyä säädellä / hallita omia tunteita mitataan Emotion Regulation Questionnairen (ERQ-SE; Goldin 2012) itsetehokkuusversiolla.

Kolme kertaa 4 viikkoa kestävän käyttöönottojakson aikana: ennen käyttöönottoa, puolivälissä ja sen jälkeen
Sitoutuminen Purrble-interventioon - avoin
Aikaikkuna: Kerran viikossa 4 viikon mittaisen käyttöönottojakson ajan

Toissijaisena tavoitteena on tutkia Purrble + SSI -interventioon liittyviä sitoumuksia lukukauden aikana.

Mitattu pilottitutkimuksen pohjalta tehdyllä mittatilauskyselyllä (Dauden Roquet et al 2022). Kysymykset tietävät Purrblen käytöstä ja hyödyllisyydestä. Kohteet on arvioitu asteikolla 0-4, ellei toisin mainita.

  1. Kuinka usein osallistujat olivat tekemisissä Purrblen kanssa tällä viikolla? Jos ei ollenkaan, miksi osallistujat luulevat niin?
  2. Oliko Purrblen kanssa tekemisellä keskimäärin vaikutusta siihen, miltä osallistujista silloin tuntui?
  3. Missä yhteyksissä Purrble on ollut hyödyllisin osallistujille? <avoin>

    Onko ollut tilanteita, joissa Purrble on ollut hyödyllinen osallistujille? <avoin>

  4. Onko ollut tilanteita, joissa osallistujat toivoivat Purrblen auttavan, mutta se ei todellakaan toiminut? <avoin>

Missä yhteyksissä Purrble on ollut vähiten hyödyllinen osallistujille? <avoin>

Kerran viikossa 4 viikon mittaisen käyttöönottojakson ajan
Sitoutuminen Purrble-interventioon - TWEETS
Aikaikkuna: viikko 2 ja viikko 4 aktiivisen käyttöönottovaiheen aikana

Toissijaiseen tavoitteeseen kuuluu Purrble + SSI - interventioon liittyvien sitoumusten tutkiminen lukukauden aikana .

Mitattu Twente Engagement with eHealth Technologies Scalen mukautetulla versiolla (TWEETS; Kelders et al 2020)

viikko 2 ja viikko 4 aktiivisen käyttöönottovaiheen aikana
Sitoutuminen yhden istunnon interventioon
Aikaikkuna: Kerran online-SSI-ohjelman suorittamisen jälkeen (viikko 1)

Mitattu ohjelman palauteasteikolla (sovitettu tätä tutkimusta varten). Kohteet, jotka on arvioitu asteikolla 0 (todella eri mieltä) - 4 (todella samaa mieltä), ellei toisin mainita.

  1. Nautin ohjelmasta
  2. Ymmärsin ohjelman
  3. Tämä ohjelma oli helppokäyttöinen
  4. Yritin parhaani ohjelman aikana
  5. Uskon, että ohjelma olisi hyödyllinen muille yliopisto-opiskelijoille
  6. Suosittelen tätä ohjelmaa ystävälle, jolla on vaikeita aikoja
  7. Olen samaa mieltä ohjelman viestistä
  8. Mitä osallistujat pitivät ohjelmasta? Jaa niin monta todellista ajatusta ja tunnetta kuin osallistujat haluavat << avoin tekstialue >>
  9. Mitä osallistujat muuttaisivat ohjelmassa? Jaa niin monta todellista ajatusta ja tunnetta kuin osallistujat haluavat << avoin tekstialue >>
Kerran online-SSI-ohjelman suorittamisen jälkeen (viikko 1)
Toiveikkaus - viikoittain
Aikaikkuna: Kerran viikossa 4 viikon mittaisen käyttöönottojakson ajan

Toissijaisena tavoitteena on tutkia Purrble + SSI -intervention vaikutuksia opiskelijoiden masennuksen muutoksiin lukukauden aikana (verrattuna odotuslistalla olevaan opiskelijaryhmään).

Mittaus:

--> State Hope Scale (Snyder et al, 1996) on 6 kohdan itseraportin mitta jatkuva tavoitteelliseen ajatteluun (toimi ja polut). Vastaukset on arvioitu 8-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (Ehdottomasti totta) 8:aan (Ehdottomasti epätosi), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tilatoivoa.

Kerran viikossa 4 viikon mittaisen käyttöönottojakson ajan
Toivottomuus - viikoittain
Aikaikkuna: Kerran viikossa 4 viikon mittaisen käyttöönottojakson ajan

Toissijaisena tavoitteena on tutkia Purrble + SSI -intervention vaikutuksia opiskelijoiden masennuksen muutoksiin lukukauden aikana (verrattuna odotuslistalla olevaan opiskelijaryhmään).

Mittaus:

--> Beck Hopelessness Scale (Beck, 1988) tarjoaa itseraportin mittarin negatiivisista odotuksista tulevaisuuden suhteen. Se koostuu 20 tosi-false-kohdetta, jotka on ryhmitelty kolmeen tekijään: Tunteet tulevaisuudesta, motivaation menetys ja tulevaisuuden odotukset. Kokonaispistemäärä on nimikkeiden vastausten summa. Pisteet, jotka vaihtelevat: 0-3 normaalin alueen sisällä, 4-8 lievä toivottomuus, 9-14 kohtalainen toivottomuus ja pisteet, jotka ovat yli 14, osoittavat vakavaa toivottomuutta.

Kerran viikossa 4 viikon mittaisen käyttöönottojakson ajan
Tunteiden säätely - viikoittain
Aikaikkuna: Kerran viikossa 4 viikon mittaisen käyttöönottojakson ajan

Toissijaisena tavoitteena on tutkia Purrble + SSI -intervention vaikutuksia opiskelijoiden tunteiden säätelyprosessien muutoksiin lukukauden aikana (verrattuna odotuslistalla olevaan opiskelijaryhmään).

Annamme viikoittain yhden ankkuroivan esineen, joka mittaa havaittua muutosta heidän kyvyssään selviytyä tunteista "tällä viikolla". Kohde on arvioitu asteikolla 0 (paljon vähemmän kykenevä) 4 (paljon kykenevämpi) asteikolla, ellei toisin mainita: Kuinka paljon osallistujat ovat kokeneet pystyvänsä selviytymään tunteistaan ​​osallistujien viimeisimmän kyselyn jälkeen (viikko sitten)?

Kerran viikossa 4 viikon mittaisen käyttöönottojakson ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 17. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 19. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HR/DP-21/22-28406

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa