Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Randomisierte Kontrollstudie einer Intervention zur Förderung von Emotionsregulationsstrategien bei Universitätsstudenten

23. Mai 2022 aktualisiert von: King's College London

Eine explorative randomisierte Kontrollstudie einer Einzelsitzungsintervention in Kombination mit einem sozial unterstützenden In-situ-Roboter zur Förderung der Emotionsregulationskompetenz bei Universitätsstudenten

Das Hauptziel der vorgeschlagenen randomisierten Kontrollstudie ist es, die Auswirkungen eines sozial unterstützten Roboters (d. h. Purrble) und eine maßgeschneiderte Einzelsitzungsintervention (SSI) zur Angst der Schüler (gemessen mit GAD7) über den Zeitraum des akademischen Semesters (im Vergleich zu einer Gruppe von Schülern auf der Warteliste).

Sekundäre Ziele umfassen die Untersuchung der Auswirkungen von Purrble und SSI auf die Depression der Schüler, Emotionsregulationsprozesse sowie quantitative und qualitative (Interviews) Maßnahmen zur Auseinandersetzung mit der Intervention.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Der Bedarf unter College-Studenten an zugänglicher Unterstützung für psychische Gesundheit ist hoch: Beispielsweise stellte das WHO-Projekt World Mental Health International College Student (Auerbach et al., 2018), an dem 13.984 College-Studenten im ersten Jahr aus acht Ländern teilnahmen, fest, dass 31 % der Die Befragten wurden positiv auf Depressionen, Angstzustände oder Alkoholkonsumstörungen untersucht. Der Zugang zu professioneller Unterstützung ist jedoch lange Zeit gering, die Wartelisten für Beratungsgespräche an vielen Campussen dauern wochen- bis monatelang (vgl. z. B. Brown 2018). Digitale Technologien, einschließlich Apps, wurden als ein mögliches Mittel vorgeschlagen, um die Lücken in der bestehenden psychosozialen Betreuung von College-Studenten zu „füllen“ – aber die meisten Apps leiden unter einer geringen Verwendbarkeit in realen Umgebungen (Torous et al., 2018). sind nicht dafür gerüstet, aktuelle Bewältigungsbedürfnisse zu erfüllen (z. B. beinhalten sie von Benutzern initiierte Psychoedukationsmodule statt Möglichkeiten, Fähigkeiten zu üben und zu erweitern, wenn sie am dringendsten benötigt werden) und weisen häufig hohe Abbrecherquoten auf (Musiat et al., 2014 ).

Es besteht daher ein eindeutiger Bedarf, digitale Technologien zu nutzen, um brauchbare, ansprechende, evidenzbasierte Unterstützungen für die psychische Gesundheit zu schaffen, die flexibel eingesetzt werden können, je nachdem, wann die Schüler sie am dringendsten benötigen (z. idealerweise auch ergänzend zu bestehenden Beratungsangeboten.

In der Pilotarbeit im letzten Jahr (n=80, offene Studie in Oxford) bewerteten die Forscher ein solches mögliches Tool – Purrble – das entwickelt wurde, um eine schülerzentrierte, sofortige Unterstützung der Emotionsregulation zu bieten. Die Studienziele konzentrierten sich auf das Testen von Benutzerfreundlichkeit/Nutzungsmustern während des 8-wöchigen Einsatzes vor Ort, der wahrgenommenen Nützlichkeit im gleichen Zeitraum und den Zusammenhängen zwischen der Nutzung und den Symptomen bei Universitätsstudenten mit hoher Angst (GAD-7 > 10 bei der Anmeldung). Die Ergebnisse waren vielversprechend, mit großen Effektgrößen auf GAD7-Werte über den Zeitraum des Semesters (d ~ 0,9), die Mehrheit der Studenten empfand die Purrble-Intervention als nützlich, wobei 61 % in der letzten Umfrage angaben, dass sie ihrer psychischen Gesundheit geholfen hat, und detailliert eine Reihe positiver Ergebnisse in qualitativen Interviews (z. wenn Sie sich überfordert fühlen).

Die Pilotstudie der offenen Studie umfasste jedoch keine Kontroll- oder Wartelistengruppe, und daher ist eine strengere Untersuchung dieser vielversprechenden Wirkungen erforderlich, was zu der aktuellen Studie führt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 21 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zum Zeitpunkt des Studiums derzeit als Student an der Oxford University (Bachelor- oder Postgraduiertenstudium) eingeschrieben
  • Lebt zum Zeitpunkt der Studie derzeit in Großbritannien
  • Alter 18-25
  • GAD7-Score >= 10 (Löwe, 2008)
  • Konsistenter Internet- und Computer-/Laptop-/Smartphone-Zugang
  • Englisch lesen und schreiben können

Ausschlusskriterien:

  • Kein Student der Universität Oxford, der zum Zeitpunkt der Studie derzeit im Vereinigten Königreich lebt
  • Nicht im Altersbereich
  • GAD7-Score < 10 (Löwe, 2008)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Purrble-Eingriff + Einzelsitzungs-Eingriff

Die Purrble-Intervention hat die Form eines interaktiven Plüschtiers, das so konzipiert ist, dass es dem Kind übergeben werden kann und im Moment beruhigend wirkt.

Wenn das Purrble aufgenommen wird, gibt es einen hektischen Herzschlag ab, der sich verlangsamt, wenn die Person ruhige Streichbewegungen verwendet. Wenn das Purrble lange genug beruhigt wird, geht es in eine schnurrende Vibration über, die einen ruhigen, zufriedenen Zustand anzeigt.

Die Single Session Intervention wurde gemeinsam mit Universitätsstudenten und klinischen Experten (Prof. Jessica Schleider) produziert und kombiniert die Theorien der Emotionsregulation mit den qualitativen Erfahrungen von Studenten in offenen Studien.

Das Ergebnis folgt einer traditionellen SSI-Struktur (vgl. Schleider et al 2020), einschließlich

  1. Erste geführte Reflexionsübung
  2. Kurze interaktive Psychoedukation
  3. Personalisierter Aktionsplan

Das SSI wird für Studenten auf einer Website zugänglich sein und sowohl für Desktop- als auch für mobile Browser geeignet sein. Der gesamte Prozess sollte nicht länger als 30 Minuten dauern.

Die Intervention erfolgt in Form eines interaktiven Plüschtiers, das dem Kind übergeben werden kann und im Moment beruhigend wirkt.

Der Purrble wird dem Schüler als eine ängstliche Kreatur vorgestellt, die möglicherweise freundliche Aufmerksamkeit von Menschen benötigt. Beim Hochheben gibt das Purrble einen hektischen Herzschlag von sich, der sich verlangsamt, wenn das Kind ruhige Streichbewegungen verwendet. Wenn es lange genug beruhigt wird, geht es in eine schnurrende Vibration über, die einen ruhigen, zufriedenen Zustand anzeigt.

Logikmodell, das der Intervention zugrunde liegt:

Stufe 1: Sofortige beruhigende Unterstützung für Schüler in emotionalen Momenten, in denen sie versuchen würden, Strategien zur Emotionsregulation (ER) zu üben, um sich zu beruhigen.

Stufe 2: Mechanismen, die eine langfristige Beschäftigung mit der Intervention erleichtern und auf positiven subjektiven Erfahrungen von Stufe 1 aufbauen.

Stufe 3: Veränderung in den ER-Praktiken der Schüler und impliziten Überzeugungen über Emotionen nach wiederholter Erfahrung der Stufen 1-2.

Der SSI wurde gemeinsam mit Universitätsstudenten und klinischen Experten produziert und kombiniert die Theorien der ER mit den qualitativen Erfahrungen von Studenten in offenen Studien.

Das Ergebnis folgt einer traditionellen SSI-Struktur (vgl. Schleider et al 2020), einschließlich

  • Erste geführte Reflexionsübung (hilft, die eigenen Erfahrungen mit Purrble in der 1. Woche zu verstehen).
  • Kurze interaktive Psychoedukation, Einführung in das Konzept des Toleranzfensters, das Prozessmodell der Emotionen (Gross2015) und spezifische Möglichkeiten, wie Purrble den Schülern helfen kann, Emotionen im Kontext des Prozessmodells herunterzuregulieren.
  • Aktionsplan zur Identifizierung: Momente, in denen Purrble nützlich sein könnte, welche ER-Strategien sie in diesen Momenten verwenden möchten, auf welche Hindernisse sie stoßen könnten und wie sie diese überwinden können.

Das SSI wird für Studenten auf einer Website zugänglich sein und sowohl für Desktop- als auch für mobile Browser geeignet sein. Der gesamte Prozess sollte nicht länger als 30 Minuten dauern.

Andere Namen:
  • SSI
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt / Warteliste
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten vor Ende des akademischen Semesters einen Purrble & Zugang zur Online-SSI-Intervention, nachdem 4-wöchige Follow-up-Fragebögen ausgefüllt wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Angst (gemessen durch GAD7) – vor/mittig/nachher
Zeitfenster: Dreimal während des 4-wöchigen Bereitstellungszeitraums: vor, während und nach der Bereitstellung

Das Hauptziel ist es, die Auswirkungen der Purrble + SSI-Intervention auf die Angstveränderungen der Studierenden über den Zeitraum des Studiensemesters (im Vergleich zu einer Wartelistengruppe) zu untersuchen.

Die allgemeinen Veränderungen der Angst während des Einsatzes werden mit dem Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7) gemessen, einem Instrument mit sieben Punkten, mit dem der Schweregrad der generalisierten Angststörung gemessen oder bewertet wird. Bei jedem Item wird die Person gebeten, die Schwere ihrer Symptome in den letzten zwei Wochen zu bewerten (Splitzer et al. 2006).

Der GAD-7-Wert wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „an einigen Tagen“, „an mehr als der Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ die Werte 0, 1, 2 und 3 zugeordnet werden. " und addieren dann die Punktzahlen für die sieben Fragen.

Werte von 5, 10 und 15 stellen jeweils Grenzwerte für leichte, mittelschwere und schwere Angstzustände dar. Bei Verwendung als Screening-Tool wird eine weitere Bewertung empfohlen, wenn die Punktzahl 10 oder mehr beträgt.

Dreimal während des 4-wöchigen Bereitstellungszeitraums: vor, während und nach der Bereitstellung
Angst (gemessen durch GAD2) – wöchentlich
Zeitfenster: Einmal pro Woche für den 4-wöchigen Bereitstellungszeitraum

Das Hauptziel ist es, die Auswirkungen der Purrble + SSI-Intervention auf die Angstveränderungen der Studierenden über den Zeitraum des Studiensemesters (im Vergleich zu einer Wartelistengruppe) zu untersuchen.

Wöchentliche Veränderungen der Angst werden mit dem Item „Generalized Anxiety Disorder 2-Item“ (GAD-2) gemessen: ein sehr kurzes und einfach durchzuführendes anfängliches Screening-Tool für generalisierte Angststörungen. Bei jedem Item wird die Person gebeten, die Schwere ihrer Symptome in den letzten zwei Wochen zu bewerten (Kroenke et al. 2007). Ein Score von 3 Punkten ist der bevorzugte Cut-off für die Identifizierung möglicher Fälle und bei denen eine weitere diagnostische Bewertung einer generalisierten Angststörung gerechtfertigt ist. Unter Verwendung eines Grenzwerts von 3 hat GAD-2 eine Sensitivität von 86 % und eine Spezifität von 83 % für die Diagnose einer generalisierten Angststörung.

Einmal pro Woche für den 4-wöchigen Bereitstellungszeitraum

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionen – vor/mittig/nachher
Zeitfenster: Dreimal während des 4-wöchigen Bereitstellungszeitraums: vor, während und nach der Bereitstellung

Ein sekundäres Ziel umfasst die Untersuchung der Auswirkungen der Purrble + SSI-Intervention auf Veränderungen der Depression der Studierenden über den Zeitraum des Studiensemesters (im Vergleich zu einer Gruppe von Studierenden auf der Warteliste).

Gemessen mit dem PHQ-9: Ein Depressionsmodul, das jedes der neun DSM-IV-Kriterien mit „0“ (überhaupt nicht) bis „3“ (fast jeden Tag) bewertet. Es ist kein Screening-Tool für Depressionen, aber es wird verwendet, um die Schwere der Depression und das Ansprechen auf die Behandlung zu überwachen. Die maximale Punktzahl beträgt 27 (9 Fragen x maximal 3 Punkte pro Frage). Der Schweregrad der Depression wird basierend auf dem PHQ-9-Score eingestuft:

  • Keine 0-4
  • Leicht 5-9
  • Moderat 10-14
  • Mittelschwer 15-19
  • Schwer 20-27
Dreimal während des 4-wöchigen Bereitstellungszeitraums: vor, während und nach der Bereitstellung
Depressionen – wöchentlich
Zeitfenster: Einmal pro Woche für den 4-wöchigen Bereitstellungszeitraum
Wir werden auch wöchentlich Veränderungen bei Depressionen auf dem PHQ-2 (Kroenke et al., 2003) verfolgen. Dieses Modul verwendet eine Teilmenge der PHQ-9-Fragen ("Wenig Interesse oder Freude an der Arbeit", "Niedergeschlagen, deprimiert oder hoffnungslos") auf derselben Bewertungsskala ("0" (überhaupt nicht) bis "3" ( fast jeden Tag)).
Einmal pro Woche für den 4-wöchigen Bereitstellungszeitraum
Emotionsregulation (Überzeugungen) – Pre/Mid/Post
Zeitfenster: Dreimal während des 4-wöchigen Bereitstellungszeitraums: vor, während und nach der Bereitstellung

Ein sekundäres Ziel umfasst die Untersuchung der Auswirkungen der Purrble + SSI-Intervention auf Veränderungen in den Emotionsregulationsprozessen der Studierenden über den Zeitraum des Studiensemesters (im Vergleich zu einer Wartelistengruppe).

Die von den Schülern gemeldeten Überzeugungen zur Emotionsregulation werden mit dem ER-Überzeugungsfragebogen gemessen (Ford et al. 2018). Insbesondere beantworten die Schüler 4 Fragen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (stimme überhaupt nicht zu --> stimme voll und ganz zu): „Wenn ich will, kann ich meine Gefühle ändern.“; "Ich kann lernen, meine Gefühle zu kontrollieren."; "Egal wie sehr ich es versuche, ich kann meine Gefühle nicht wirklich ändern."; "Die Wahrheit ist, dass ich sehr wenig Kontrolle über meine Gefühle habe."

Dreimal während des 4-wöchigen Bereitstellungszeitraums: vor, während und nach der Bereitstellung
Emotionsregulation (Selbstwirksamkeit) – Pre/Mid/Post
Zeitfenster: Dreimal während des 4-wöchigen Bereitstellungszeitraums: vor, während und nach der Bereitstellung

Ein sekundäres Ziel umfasst die Untersuchung der Auswirkungen der Purrble + SSI-Intervention auf Veränderungen in den Emotionsregulationsprozessen der Studierenden über den Zeitraum des Studiensemesters (im Vergleich zu einer Wartelistengruppe).

Die von den Schülern berichtete Fähigkeit, eigene Emotionen zu regulieren / zu managen, wird anhand der Selbstwirksamkeitsversion des Fragebogens zur Emotionsregulation (ERQ-SE; Goldin 2012) gemessen.

Dreimal während des 4-wöchigen Bereitstellungszeitraums: vor, während und nach der Bereitstellung
Engagement mit der Purrble-Intervention - offenes Ende
Zeitfenster: Einmal pro Woche für den 4-wöchigen Bereitstellungszeitraum

Ein sekundäres Ziel umfasst die Untersuchung der Interaktionen mit der Purrble + SSI-Intervention über den Zeitraum des akademischen Semesters.

Gemessen durch eine maßgeschneiderte Umfrage auf Grundlage der Pilotstudie (Dauden Roquet et al. 2022). Die Fragen erkundigen sich nach der Verwendung von Purrble und der wahrgenommenen Nützlichkeit. Die Items werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, sofern nicht anders angegeben.

  1. Wie oft haben sich die Teilnehmer diese Woche mit Purrble beschäftigt? Wenn überhaupt nicht, warum denken die Teilnehmer, dass das so war?
  2. Hat sich die Beteiligung an Purrble im Durchschnitt darauf ausgewirkt, wie sich die Teilnehmer zu dieser Zeit fühlten?
  3. In welchen Kontexten war Purrble für die Teilnehmer am nützlichsten? <offen>

    Gab es Situationen, in denen Purrble für die Teilnehmer hilfreich war? <offen>

  4. Gab es Situationen, in denen Teilnehmer hofften, dass Purrble helfen könnte, aber es hat nicht wirklich funktioniert? <offen>

In welchen Kontexten war Purrble für die Teilnehmer am wenigsten nützlich? <offen>

Einmal pro Woche für den 4-wöchigen Bereitstellungszeitraum
Engagement mit der Purrble-Intervention – TWEETS
Zeitfenster: Woche 2 und Woche 4 der aktiven Bereitstellungsphase

Ein sekundäres Ziel umfasst die Untersuchung der Interaktionen mit der Purrble + SSI - Intervention über den Zeitraum des akademischen Semesters .

Gemessen anhand einer angepassten Version von Twente Engagement with eHealth Technologies Scale (TWEETS; Kelders et al. 2020)

Woche 2 und Woche 4 der aktiven Bereitstellungsphase
Engagement mit der Einzelsitzungsintervention
Zeitfenster: Einmal nach Abschluss des Online-SSI-Programms (Woche 1)

Gemessen anhand einer Programm-Feedback-Skala (für diese Studie angepasst). Items werden auf einer Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme wirklich zu) bewertet, sofern nicht anders angegeben.

  1. Ich habe das Programm genossen
  2. Ich habe das Programm verstanden
  3. Dieses Programm war einfach zu bedienen
  4. Ich habe während des Programms mein Bestes gegeben
  5. Ich denke, das Programm wäre für andere Universitätsstudenten hilfreich
  6. Ich würde dieses Programm einem Freund empfehlen, der eine schwere Zeit durchmacht
  7. Ich stimme der Botschaft des Programms zu
  8. Was hat den Teilnehmern an dem Programm gefallen? Bitte teilen Sie so viele wahre Gedanken und Gefühle mit, wie die Teilnehmer möchten << offener Textbereich >>
  9. Was würden die Teilnehmer am Programm ändern? Bitte teilen Sie so viele wahre Gedanken und Gefühle mit, wie die Teilnehmer möchten << offener Textbereich >>
Einmal nach Abschluss des Online-SSI-Programms (Woche 1)
Hoffnung – wöchentlich
Zeitfenster: Einmal pro Woche für den 4-wöchigen Bereitstellungszeitraum

Ein sekundäres Ziel umfasst die Untersuchung der Auswirkungen der Purrble + SSI-Intervention auf Veränderungen der Depression der Studierenden über den Zeitraum des Studiensemesters (im Vergleich zu einer Gruppe von Studierenden auf der Warteliste).

Gemessen mit:

--> Die State Hope Scale (Snyder et al., 1996) ist ein 6-Punkte-Selbsteinschätzungsmaß für kontinuierliches zielgerichtetes Denken (Aktion und Wege). Die Antworten werden auf einer 8-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (definitiv richtig) bis 8 (definitiv falsch) reicht, wobei höhere Punktzahlen eine größere staatliche Hoffnung anzeigen.

Einmal pro Woche für den 4-wöchigen Bereitstellungszeitraum
Hoffnungslosigkeit – wöchentlich
Zeitfenster: Einmal pro Woche für den 4-wöchigen Bereitstellungszeitraum

Ein sekundäres Ziel umfasst die Untersuchung der Auswirkungen der Purrble + SSI-Intervention auf Veränderungen der Depression der Studierenden über den Zeitraum des Studiensemesters (im Vergleich zu einer Gruppe von Studierenden auf der Warteliste).

Gemessen mit:

--> Die Beck-Hoffnungslosigkeitsskala (Beck, 1988) bietet ein Selbsteinschätzungsmaß für die negativen Erwartungen bezüglich der Zukunft. Es besteht aus 20 Richtig-Falsch-Items, die drei Faktoren zugeordnet sind: Gefühle über die Zukunft, Motivationsverlust und Zukunftserwartungen. Die Gesamtpunktzahl ist eine Summe der Itemantworten. Werte im Bereich von: 0 bis 3 innerhalb des normalen Bereichs, 4 bis 8 leichte Hoffnungslosigkeit, 9 bis 14 mäßige Hoffnungslosigkeit und Werte über 14 kennzeichnen schwere Hoffnungslosigkeit.

Einmal pro Woche für den 4-wöchigen Bereitstellungszeitraum
Emotionsregulation – wöchentlich
Zeitfenster: Einmal pro Woche für den 4-wöchigen Bereitstellungszeitraum

Ein sekundäres Ziel umfasst die Untersuchung der Auswirkungen der Purrble + SSI-Intervention auf Veränderungen in den Emotionsregulationsprozessen der Studierenden über den Zeitraum des Studiensemesters (im Vergleich zu einer Wartelistengruppe).

Wir werden wöchentlich ein einzelnes Item verankern, das die wahrgenommene Veränderung in ihrer Fähigkeit misst, „diese Woche“ mit Emotionen umzugehen. Das Item wird auf einer Skala von 0 (viel weniger fähig) bis 4 (viel besser fähig) bewertet, sofern nicht anders angegeben: Wie sehr fühlten sich die Teilnehmer seit der letzten Umfrage der Teilnehmer (vor einer Woche) in der Lage, mit ihren Emotionen umzugehen?

Einmal pro Woche für den 4-wöchigen Bereitstellungszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

16. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

17. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

19. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HR/DP-21/22-28406

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Purrble-Intervention

Abonnieren