Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden kuulolaitteiden kytkentämenetelmän laboratorioarviointi

maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Sonova AG
Erilaisten kuulolaitteiden kytkentämenetelmien arviointi, mukaan lukien kaksi uutta kytkentämenetelmän tilaa ja kaksi perinteistä kytkentämenetelmää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tärkeä päätös kuulokojeiden asennuksessa on kytkentätavan valinta. Esimerkkejä kytkentävaihtoehdoista ovat yleiset kumikuvut ja mukautetut korvakappaleet. Kytkentätapaa valittaessa on otettava huomioon tuuletusaste.

Tuuletus tarkoittaa kytkentämenetelmässä olevaa aukkoa, joka mahdollistaa äänen siirtymisen tärykalvolta ulkoiseen ympäristöön. Tuuletusaste vaikuttaa merkittävästi kuulokojeen käyttäjän kokemukseen. Suljempi (tai tukkeutuneempi) kytkentä tarkoittaa, että tuuletusaukko on pienempi tai sitä ei ole ollenkaan. Suljetut liittimet mahdollistavat suuremman matalataajuisen vahvistuksen, mikä parantaa kuulolaitteiden suorituskykyä, kuten suuntaamista, kohinanvaimennusta ja suoratoistoäänen laatua. Tukkeutuneet liitososat aiheuttavat kuitenkin valituksia okkluusiovaikutuksesta, jossa käyttäjät valittavat oman äänensä kuulostavan "boomilta" ja voivat myös johtaa paineen kertymiseen korvakäytävään, mikä saattaa tuntua käyttäjille epämukavalta. Tukosvaikutuksen ja paineen nousun lievittämiseksi voidaan käyttää enemmän tuuletettuja (joskus avoimia) liittimiä sallimalla matalataajuisten äänien poistua korvasta. Huolimatta kuulolaitteiden tulosten, kuten suuntaavuuden, kohinanvaimennusten ja suoratoistoäänen laadun heikkenemisestä, avoimia sovituksia suositaan yleensä puheenlaadun ja oman äänen havaitsemisen kannalta – ainakin kuulokojeiden käyttäjille, joilla on lievemmät häiriöt ja lähes normaalit kynnykset matalilla taajuuksilla.

Se tosiasia, että kaksi kytkentävaihtoehtoa liittyy kahteen eri tulokseen, tarkoittaa, että kuulolaitteiden ammattilaisten on tehtävä tärkeä kompromissi. Joko heidän potilaansa nauttii kuulokojeen signaalinkäsittelypotentiaalin koko leveydestä (tukkeutuneemman sovituksen kautta) tai potilas nauttii paremmasta oman äänen havainnoinnista ja ilmanpaineen lievittämisestä korvakäytävässä (avoimmalla sovituksella). Kytkentämenetelmä, joka mahdollistaa molemmista vaihtoehdoista parhaan, on toivomisen varaa.

Viimeaikainen kytkentämenetelmien kehitys on antanut meille mahdollisuuden hyödyntää sekä avoimia että suljettuja liittimiä yhdessä ratkaisussa. Tukkeutuneempi kytkentä mahdollistaa suuremman matalien taajuuksien vahvistuksen, mikä parantaa kuulokojeen suorituskykyä sellaisilla alueilla kuin suuntaus, kohinanvaimennus ja suoratoistoäänen laatu. Avoimet kytkentävaihtoehdot puolestaan ​​vähentävät okkluusiovaikutuksista aiheutuvia valituksia ja ovat parempia puheen laadun ja oman äänen havaitsemisen kannalta niille kuulokojeiden käyttäjille, joilla on lievemmät menetykset. Tämä uusi kytkentämenetelmä toimii sekä avoimena että suljettuna sovituksena riippuen ympäristöstä, jossa kuuntelija on. Tila 1 on omistettu kovaäänisille ympäristöille, joissa kuuntelija voi hyödyntää melunhallintaratkaisuja, ja suoratoistoon, jotta he voivat nauttia paremmasta äänenlaadusta. State 2 on omistettu hiljaisemmille ympäristöille, joissa kuuntelija voi nauttia paremmasta fyysisestä mukavuudesta ja oman äänen luonnollisuudesta.

Tämän uuden kytkentämenetelmän pitäisi teoreettisesti hyödyntää sekä avoimen että suljetun kytkentämenetelmien etuja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on nähdä, kuinka tämä uusi kytkentämenetelmä verrataan perinteisiin kupuihin ja kuinka tämä kytkentämenetelmä toimii erilaisissa kuuntelutilanteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G1H1
        • Western University - National Centre for Audiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kuulolaiteehdokas
  • Täyttää uusien ja perinteisten kytkentävaihtoehtojen asennusvaatimukset
  • Terve ulkokorva - ei näkyviä synnynnäisiä tai traumaattisia epämuodostumia
  • Symmetrinen kuulonalenema
  • Ilman ja luuston välinen rako ei ylitä 10 dB taajuuksilla 500, 1000, 2000 ja 4000 Hz
  • Kyky vastata kysymyksiin ja toistaa lauseita
  • Haluaisin ottamaan korvakappalejäljennöksiä
  • Ei ongelmallista tinnitusta tai kovaa ääniä aiheuttavaa kipua/epämukavuutta
  • Ei aktiivista valumista korvista viimeisen 90 päivän aikana
  • Tietoinen suostumus allekirjoituksella dokumentoituna.
  • Halukkuus käyttää erityyppisiä kytkimiä
  • Halukkuus käyttää binauraalista sovitusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellisen laitteen (MD) vasta-aiheet tässä tutkimuksessa (esim. tunnettu yliherkkyys tai allergia tutkimustuotteille)
  • Rajoitettu liikkuvuus (ei voi osallistua aikataulun mukaisiin vierailuihin)
  • Kyvyttömyys tuottaa luotettavia kuulokestituloksia
  • Aktiivinen tyhjennys korvasta viimeisten 90 päivän aikana
  • Epänormaali tärykalvon ja korvakäytävän ulkonäkö
  • Tunnettuja psyykkisiä ongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on kuulovaurio
Kuulovammaiset henkilöt, jotka täyttävät ehdokkuuden, voivat käyttää kuulokojeita erilaisilla kytkentämenetelmillä. Kaikki toimenpiteet liittyvät binauraalisten kuulolaitteiden sovittamiseen erilaisilla kytkentämenetelmillä. Kaikki osallistujat arvioidaan kaikissa interventioissa.
Vastaanotin-in-the-Canal -kuulokojeita käytetään, jotka on ohjelmoitu osallistujan kuulon heikkenemiseen ja jotka on kytketty avoimiin kupuihin. Nauhoitukset tehdään kuulolaitteiden lähdöstä pään ja vartalon simulaattorilla ja toistetaan osallistujille kuulokkeilla.
Vastaanotin-in-the-Canal -kuulokojeita käytetään, jotka on ohjelmoitu osallistujan kuulon heikkenemiseen ja jotka on yhdistetty suljettuihin kupuihin. Nauhoitukset tehdään kuulolaitteiden lähdöstä pään ja vartalon simulaattorilla ja toistetaan osallistujille kuulokkeilla.
Vastaanotin-in-the-Canal -kuulolaitteita käytetään, jotka on ohjelmoitu osallistujan kuulon heikkenemiseen ja jotka yhdistetään uuteen kytkentämenetelmään ensimmäisessä tilassaan. Nauhoitukset tehdään kuulolaitteiden lähdöstä pään ja vartalon simulaattorilla ja toistetaan osallistujille kuulokkeilla.
Vastaanotin-in-the-Canal -kuulokojeita käytetään, jotka on ohjelmoitu osallistujan kuulon heikkenemiseen ja jotka yhdistetään uuteen kytkentämenetelmään sen toisessa tilassa. Nauhoitukset tehdään kuulolaitteiden lähdöstä pään ja vartalon simulaattorilla ja toistetaan osallistujille kuulokkeilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äänenlaatuarvostelut suoratoiston aikana
Aikaikkuna: 60 minuuttia

Erilaisten kytkentävaihtoehtojen kuulolaitteita koskevat tallenteet esitetään monien ärsykkeiden kautta referenssi- ja ankkuri (Mushra) -paradigmalla, joissa osallistujat arvioivat ja vertailevat niiden välisiä äänenlaatuominaisuuksia.

Arvostelut tehdään asteikolla, jossa 0 olisi minimiarvo ja 100 olisi maksimiarvo.

Täydellisyys: Korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat pitivät nauhoituksen olevan täydellisempi (paksumpi/rikkaampi ääni). Korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.

Terävyys: Korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat havaitsivat, että äänitys on terävämpi (ohuempi/enemmän Shill). Pienet pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.

Kokonaisvaikutelma: Korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujilla oli lisääntynyt mieltymys nauhoitukseen verrattuna muihin tallenteisiin. Korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen.

60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilanne -mieltymykset
Aikaikkuna: 60 minuuttia

Erilaisten kuuntelutilanteiden kuulolaitteita tallenteet eri kytkentävaihtoehtojen avulla esitetään monien ärsykkeiden kautta referenssi- ja ankkuri (Mushra) -paradigman avulla, joissa osallistujat osoittavat mieltymykset eri tallenteiden välillä.

Arvostelut tehdään asteikolla, jossa 0 olisi minimiarvo ja 100 olisi maksimiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat edullisen äänenlaadun.

Korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujilla oli lisääntynyt mieltymys kyseiseen nauhoitukseen verrattuna muihin tallenteisiin. Tässä toimenpiteessä,

60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa