Kestävä stenttisiirrännäisjärjestelmä vs excluder endoprothesis: ADVANCE Trial (ADVANCE)
keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Medtronic Cardiovascular
Kestävä stenttisiirrännäisjärjestelmä vs. poissulkeva endoproteesi: maailmanlaajuinen, prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus pussin regressiosta
Tämän kokeen tarkoituksena on tuottaa kliinistä näyttöä Endurant II/IIs Stent Graft Systemsin keskeisiin suoritustuloksiin jaettaessa Gore Excluder / Excluder mukautuva AAA-endoproteesi potilailla, joilla on vatsa-aortan aneurysma.
Koehenkilöt satunnaistetaan ja kuvantaminen kerätään kaikissa seurantapisteissä ensisijaisen päätepisteen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on markkinoille saattamisen jälkeinen, prospektiivinen, interventiotutkimus, ei-sokkoutettu, globaali, monikeskus, satunnaistettu, kaksihaarainen kliininen tutkimus. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida Medtronic Endurant II/IIs -stenttigraftijärjestelmän ja Gore Excluder/Excluder -yhteensopivan AAA-endoproteesin pussiregressiotuloksia tavallisilla EVAR-potilailla. Koehenkilöt satunnaistetaan 1:1-perusteisesti, jotta he saavat EVAR:n joko Medtronic Endurant II/IIs -stenttigraftijärjestelmällä tai Gore Excluder / Excluder -yhteensopivalla AAA-endoproteesilla. Tietoja kerätään ennen ja jälkeen toimenpiteen kotiutuksen yhteydessä, 30 päivän kuluttua ja kerran vuodessa, kunnes 5 vuoden seuranta on suoritettu.
Tuotteiden nimet:
- Medtronic Endurant II/IIs stenttisiirräysjärjestelmä
- Gore Excluder ja/tai Gore Excluder -yhteensopiva AAA-endoproteesikuvaus kerätään kaikista seurantajaksoista, ja ydinlaboratorio arvioi ne tärkeimpien ensisijaisten ja toissijaisten tavoitteiden osalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: ADVANCE Trial Clinical Study Team
- Puhelinnumero: 763-514-4000
- Sähköposti: rs.advancestudy@medtronic.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Amsterdam University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kak Khee Yeung
-
Eindhoven, Alankomaat, 5623 EJ
- Rekrytointi
- Catharina Ziekenhuis
-
Päätutkija:
- Philippe Cuypers, MD, PhD
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Rekrytointi
- Erasmus Medisch Centrum
-
Päätutkija:
- Hence Verhagen, MD, PhD
-
-
The Netherlands
-
Arnhem, The Netherlands, Alankomaat, 6815 AD
- Rekrytointi
- Rijnstate Hospital
-
Päätutkija:
- Michel Reijnen, MD, PhD
-
-
-
-
Mallorca
-
Palma, Mallorca, Espanja, 07210
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Son Espases
-
Päätutkija:
- Pascual Lozano-Vilardell, MD
-
-
-
-
-
Milan, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospendale Maggiore Policlinico
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Lomazzi
-
Päätutkija:
- Chiara Lomazzi, MD
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Päätutkija:
- Umberto Marcello Bracale, MD, PhD
-
Torino, Italia, 10126
- Rekrytointi
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
Päätutkija:
- Fabio Verzini, MD, PhD, FEBVS
-
-
-
-
-
Osaka, Japani, 543-8922
- Rekrytointi
- Osaka Keisatsu Hospital
-
Päätutkija:
- Toru Kuratani
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 466-8560
- Rekrytointi
- Nagoya University Hospital
-
Päätutkija:
- Hirosho Banno, MD, PhD
-
-
Hokkaido
-
Asahikawa, Hokkaido, Japani, 078-8510
- Rekrytointi
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Päätutkija:
- Daiki Uchida, MD, PhD
-
-
Niigata
-
Chuo Ku, Niigata, Japani, 951-8510
- Rekrytointi
- Niigata University Medical and Dental Hospital
-
Päätutkija:
- Takeshi Okamoto, MD, PhD
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 431-3125
- Rekrytointi
- Hamamatsu University Hospital
-
Päätutkija:
- Norihiko Shiiya, MD, PhD
-
-
Tokyo
-
Shinjuku-Ku, Tokyo, Japani, 160-0016
- Rekrytointi
- Keio University Hospital
-
Päätutkija:
- Hideyuki Shimizu, MD, PhD
-
-
-
-
-
Larissa, Kreikka, 41110
- Rekrytointi
- University Hospital of Larisa
-
Ottaa yhteyttä:
- Athanasios Giannoukas, Prof
-
-
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU Clermont-Ferrand
-
Päätutkija:
- Fabien Thaveau, MD, PhD
-
Lyon, Ranska, 69002
- Peruutettu
- Hospices Civils de Lyon-CHU Lyon
-
Strasbourg, Ranska, 67200
- Rekrytointi
- Hopital de Hautepierre - CHU de Strasbourg
-
Päätutkija:
- Nabil Chakfe, MD, PhD
-
-
Marseille Cedex
-
Marseille, Marseille Cedex, Ranska, 13385
- Rekrytointi
- Assistance Publique - Hopitaux de Marseille Hopital de la Timone
-
Päätutkija:
- Mariangela De Masi, MD
-
-
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86156
- Rekrytointi
- University Hospital Augsburg
-
Päätutkija:
- Alexander Hyhlik-Duerr, MD, PhD
-
Cologne, Saksa, 50937
- Rekrytointi
- University Hospital Cologne
-
Päätutkija:
- Bernhard Dorweiler, MD, PhD
-
Essen, Saksa, 45138
- Rekrytointi
- Elisabeth Hospital Essen
-
Päätutkija:
- Johannes Hoffman, MD
-
Frankfurt, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
Päätutkija:
- Kyriakos Oikonomou, MD, PhD
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- University Hospital Leipzig
-
Päätutkija:
- Andrej Schmidt, MD
-
Munich, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- University Hospital rechts der Isar of the Technical University Munich
-
Päätutkija:
- Daniela Branzan, MD
-
Münster, Saksa, 48145
- Rekrytointi
- St. Franziskus Hospital Münster
-
Päätutkija:
- Martin Austermann, MD
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00290
- Rekrytointi
- Helsinki University Hospital
-
Päätutkija:
- Maarit Venermo, MD, PhD
-
Kuopio, Suomi, 70200
- Rekrytointi
- Kuopio University Hospital
-
Päätutkija:
- Petri Saari, MD
-
-
-
-
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Päätutkija:
- Sebastien Deglise, MD, PhD
-
Lucerne, Sveitsi, 6000
- Rekrytointi
- Luzerner Kantonsspital
-
Päätutkija:
- Maani Hakimi, MD, PhD
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404327
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Päätutkija:
- You-Cian Lin, MD, PhD
-
Tainan, Taiwan, 710402
- Rekrytointi
- Chi Mei Medical Center
-
Päätutkija:
- Nan-Chun Wu, MD
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Päätutkija:
- I-Hui Wu, MD, PhD
-
Taipei, Taiwan, 112201
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Päätutkija:
- I-Ming Chen, MD, PhD
-
-
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Rekrytointi
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Päätutkija:
- Andrew Tambyraja, MD
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- Rekrytointi
- Oxford University Hospitals NHS Trust - John Radcliffe Hospital
-
Päätutkija:
- Dominic Howard, BM B.Ch MA DPhil (Oxon) FRCS
-
-
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
- Rekrytointi
- Loma Linda University Medical Center
-
Päätutkija:
- Ahmed Abou-Zamzam, MD
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
- Rekrytointi
- Hoag Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Allen Murga
-
Päätutkija:
- Allen Murga
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Rekrytointi
- University of California Irvine Medical Center
-
Päätutkija:
- Anthony Chau, MD
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- Peruutettu
- University of California Davis Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Rekrytointi
- University of California San Francisco UCSF Medical Center
-
Päätutkija:
- Jade Hiramoto, MD
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Rekrytointi
- Denver Health Medical Center
-
Päätutkija:
- Lisa Bennett, MD, MS
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Rekrytointi
- Yale Center for Clinical Investigation
-
Päätutkija:
- David Kuwayama, MD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Rekrytointi
- MedStar Washington Hospital Center
-
Päätutkija:
- William Yoon, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Jacksonville
-
Päätutkija:
- Young Erben, MD
-
Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
- Rekrytointi
- Sarasota Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Jason Wagner, MD
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Rekrytointi
- Northside Hospital Forsyth
-
Ottaa yhteyttä:
- Siddharth Patel
-
-
Illinois
-
Skokie, Illinois, Yhdysvallat, 60076
- Rekrytointi
- NorthShore University Health System
-
Päätutkija:
- Cheong Jun Lee, MD
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Rekrytointi
- Ascension Via Christi Saint Francis
-
Päätutkija:
- Chad Ammar, MD
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- Rekrytointi
- University of Kentucky
-
Päätutkija:
- William Rothstein, MD
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
- Rekrytointi
- Maine Medical Center
-
Päätutkija:
- Kristina Giles, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- VA Maryland Health Care System
-
Päätutkija:
- Areck Ucuzian, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Rekrytointi
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Päätutkija:
- Marc Schermerhorn, MD
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
- Rekrytointi
- Baystate Medical Center
-
Päätutkija:
- Matthew Kronick, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Rekrytointi
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Jeffrey Jim
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic Rochester
-
Päätutkija:
- Randall DeMartino, MD
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
- Peruutettu
- Albany Medical College
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Rekrytointi
- Northwell Health Lenox Hill Hospital
-
Päätutkija:
- Alfio Carroccio, MD
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
- Rekrytointi
- Westchester Medical Center
-
Päätutkija:
- Igor Laskowski, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Novant Health Forsyth Medical Center
-
Päätutkija:
- Phillip Moore, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- Rekrytointi
- University Hospitals, Cleveland Medical Center
-
Päätutkija:
- Jae Cho, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Päätutkija:
- Grace WANG, MD
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- Rekrytointi
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Päätutkija:
- Nathan Liang, MD
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
- Peruutettu
- Prisma Health
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
- Peruutettu
- Cardiovascular Surgery Clinic
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
Päätutkija:
- Rana Afifi, MD
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Rekrytointi
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
Ottaa yhteyttä:
- Elyza Guerrero
-
Päätutkija:
- Dennis Gable, MD
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia Health System
-
Päätutkija:
- Margaret C Tracci, MD, JD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava ja hoitava lääkäri sopivat, että tutkittava palaa kaikkiin tarvittaviin seurantakäynteihin
- Tutkittava tai laillinen edustaja tai konsultti, tapauksen mukaan, on suostunut tutkimukseen osallistumiseen ja allekirjoittanut sponsorin ja eettisen komitean/instituutin arviointilautakunnan hyväksymän tietoisen suostumuksen
- Tutkittavan aneurysman halkaisija on ≥ 5 cm (jos nainen) ≥ 5,5 cm (jos mies)
- Kohteen AAA-anatomia sopii sekä Endurant II/IIs -stenttisiirrännäisjärjestelmään että Gore Excluder/Excluder -yhteensopivaan AAA-endoproteesiin sekä hoitavan lääkärin että Core Labin arvioinnin mukaisesti päällekkäisten kaupallisesti saatavilla olevien IFU:iden soveltuvalla alueella.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava osallistuu lääke- tai laitetutkimukseen, joka voi vääristää tai häiritä tämän tutkimuksen päätepisteitä ja seurantaa
- Tutkijan arvioitu elinajanodote on ≤ 3 vuotta
Tutkittavalla on aneurysma, joka on:
- Suprarenaalinen/parrenaalinen/juxtarenaalinen
- Eristetty ilio-femoraalinen
- Mycotic
- Tulehduksellinen
- Pseudoaneurysma
- Samanaikainen tai aiempi dissektio, johon liittyy vatsa-aortta tai suoliluun valtimoita
- Rikkoutunut, myös vuotava
- Oireellinen AAA
- Potilaalla on merkittävää veritulppaa ja/tai kalsiumia valtimon implantaatiokohdissa, erityisesti proksimaalisessa aortan kaulassa ja distaalisessa suoliluun valtimon rajapinnassa. Merkittävä veritulppa voidaan kvantifioida trombiksi, jonka paksuus on ≥ 2 mm ja/tai ≥ 25 % suonen ympärysmitasta aortan kaulan tarkoitetulla tiivistevyöhykkeellä. Epäsäännöllinen kalsium ja/tai plakki voi vaarantaa implantaatiokohtien kiinnittymisen ja sulkemisen.
- Kohde vaatii ensivaiheen aneurysman hoitoa, esimerkiksi trauman tai repeämän
- Potilaalla, jolla on sidekudossairaus, joka on saattanut aiheuttaa aneurysman esim. Marfanin oireyhtymä, Ehlers-Danlos, Loeys-Dietzin oireyhtymä
- Potilaalle on aiemmin tehty leikkaushoito vatsa-aortan aneurysman vuoksi
- Aorto-uni-iliac (AUI) -päärunkolaitteen suunniteltu käyttö
- Mikä tahansa suunniteltu lisälaite indeksimenettelyn aikana (esim. endostaple tai ankkuri, suoliluun haaran endoproteesi, pussin tai sivuhaaran embolisaatio jne.)
- Koehenkilön arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on < 45 ml/min/1,73 m2 tai henkilö on dialyysihoidossa
- Potilaalla on systeeminen infektio, jolla saattaa olla lisääntynyt endovaskulaarisen siirteen infektion riski
- Tutkittavalla on psykiatrinen tai muu sairaus, joka voi häiritä tutkimusta
- Kohde on hedelmällisessä iässä oleva nainen, jonka raskautta ei voida sulkea pois
- Potilaalla on tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe antikoagulanteille, verihiutaleiden torjunta-aineille tai varjoaineille, jota ei voida esihoitoa
- Kohde kuuluu haavoittuvaan joukkoon tutkijan arvion mukaan
- Tutkittavalla on aktiivinen COVID-19-infektio tai asiaankuuluva COVID-19-historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Medtronic Endurant II/IIs
Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1, jotta he saavat EVAR-toimenpiteen joko Medtronic Endurant II/IIs -endoproteesilla tai Goren Excluder/Excluder Conformablella.
|
EVAR-hoito Medtronic Endurant II/IIs Stent Graft System -järjestelmällä
|
|
Kokeellinen: Gore Excluder / Excluder mukautuva
Koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1, jotta he saavat EVAR-toimenpiteen joko Medtronic Endurant II/IIs -endoproteesilla tai Goren Excluder/Excluder Conformablella.
|
EVAR-hoito Excluder / Excluder Conformable Stent Graft System -järjestelmällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pussin regressio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on pussin regressio 1 vuoden kohdalla, määriteltynä SVS-ohjeiden mukaisesti maksimihalkaisijan pienenemiseksi >= 5 mm verrattuna ensimmäiseen CT-kuvaustutkimukseen, joka saatiin 90 päivän sisällä indeksitoimenpiteen jälkeen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aneurysmapussin muutos halkaisijan mukaan jatkuvana muuttujana
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja vuosittain 5 vuoteen
|
12 kuukautta ja vuosittain 5 vuoteen
|
|
Aneurysmapussin muutos tilavuuden ilmaantuvuuden mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta ja vuosittain 5 vuoteen
|
12 kuukautta ja vuosittain 5 vuoteen
|
|
Tyypin II sisävuodon esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää, 12 kuukautta ja vuosittain 5 vuoteen
|
30 päivää, 12 kuukautta ja vuosittain 5 vuoteen
|
|
Tyypin I sisävuodon ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 päivää, 12 kuukautta ja vuosittain 5 vuoteen
|
30 päivää, 12 kuukautta ja vuosittain 5 vuoteen
|
|
Toissijaisten toimenpiteiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää, 12 kuukautta ja vuosittain 5 vuoteen
|
30 päivää, 12 kuukautta ja vuosittain 5 vuoteen
|
|
Kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: 30 päivää, 12 kuukautta ja vuosittain 5 vuoteen
|
30 päivää, 12 kuukautta ja vuosittain 5 vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Schermerhorn, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center, United States
- Päätutkija: Hence Verhagen, MD, Erasmus University Medical Center, Netherlands
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDT21033
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .