Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System stentgraftu Endurant a endoproteza wykluczająca: wersja próbna ADVANCE (ADVANCE)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Medtronic Cardiovascular

System stentgraftu Endurant a endoproteza wykluczająca: globalne, prospektywne, randomizowane badanie kliniczne dotyczące regresji worka

Celem tego badania jest zebranie dowodów klinicznych związanych z kluczowymi wynikami działania systemów stentgraftów Endurant II/II w porównaniu z protezami Gore Excluder / Excluder Conformable AAA u pacjentów z tętniakami aorty brzusznej. Pacjenci zostaną przydzieleni losowo, a obrazowanie zostanie zebrane we wszystkich punktach czasowych obserwacji w celu oceny pierwszorzędowego punktu końcowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to postrynkowe, prospektywne, interwencyjne, nieślepe, globalne, wieloośrodkowe, randomizowane, dwuramienne badanie kliniczne. Głównym celem tego badania jest ocena wyników regresji worka pooperacyjnego systemu stentgraftu Medtronic Endurant II/IIs i protezy wewnątrznaczyniowej Gore Excluder/Excluder Conformable AAA u standardowych pacjentów EVAR. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy EVAR z systemami stentgraftów Medtronic Endurant II/IIs lub protezą wewnątrznaczyniową Gore Excluder / Excluder Conformable AAA. Dane będą zbierane przed i po zabiegu przy wypisie, po 30 dniach i raz w roku, aż do zakończenia 5-letniej obserwacji.

Nazwy produktów:

  • System stent-graftów Medtronic Endurant II/IIs
  • Obrazy Gore Excluder i/lub Gore Excluder Conformable AAA Endoproteza będą gromadzone dla wszystkich punktów kontrolnych i oceniane przez główne laboratorium pod kątem głównych celów podstawowych i drugorzędnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00290
        • Rekrutacyjny
        • Helsinki University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Maarit Venermo, MD, PhD
      • Kuopio, Finlandia, 70200
        • Rekrutacyjny
        • Kuopio University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Petri Saari, MD
  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • CHU clermont-ferrand
        • Główny śledczy:
          • Fabien Thaveau, MD, PhD
      • Lyon, Francja, 69002
        • Wycofane
        • Hospices Civils de Lyon-CHU Lyon
      • Strasbourg, Francja, 67200
        • Rekrutacyjny
        • Hopital de Hautepierre - CHU de Strasbourg
        • Główny śledczy:
          • Nabil Chakfe, MD, PhD
    • Marseille Cedex
      • Marseille, Marseille Cedex, Francja, 13385
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique - Hopitaux de Marseille Hopital de la Timone
        • Główny śledczy:
          • Mariangela De Masi, MD
  • Grecja
      • Larissa, Grecja, 41110
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Larisa
        • Kontakt:
          • Athanasios Giannoukas, Prof
  • Hiszpania
    • Mallorca
      • Palma, Mallorca, Hiszpania, 07210
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Son Espases
        • Główny śledczy:
          • Pascual Lozano-Vilardell, MD
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia
        • Rekrutacyjny
        • Amsterdam University Medical Center
        • Kontakt:
          • Kak Khee Yeung
      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • Rekrutacyjny
        • Catharina Ziekenhuis
        • Główny śledczy:
          • Philippe Cuypers, MD, PhD
      • Rotterdam, Holandia, 3015 GD
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus Medisch Centrum
        • Główny śledczy:
          • Hence Verhagen, MD, PhD
    • The Netherlands
      • Arnhem, The Netherlands, Holandia, 6815 AD
        • Rekrutacyjny
        • Rijnstate Hospital
        • Główny śledczy:
          • Michel Reijnen, MD, PhD
  • Japonia
      • Osaka, Japonia, 543-8922
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Keisatsu Hospital
        • Główny śledczy:
          • Toru Kuratani
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, Japonia, 466-8560
        • Rekrutacyjny
        • Nagoya University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Hirosho Banno, MD, PhD
    • Hokkaido
      • Asahikawa, Hokkaido, Japonia, 078-8510
        • Rekrutacyjny
        • Asahikawa Medical University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Daiki Uchida, MD, PhD
    • Niigata
      • Chuo Ku, Niigata, Japonia, 951-8510
        • Rekrutacyjny
        • Niigata University Medical and Dental Hospital
        • Główny śledczy:
          • Takeshi Okamoto, MD, PhD
    • Shizuoka
      • Hamamatsu, Shizuoka, Japonia, 431-3125
        • Rekrutacyjny
        • Hamamatsu University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Norihiko Shiiya, MD, PhD
    • Tokyo
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japonia, 160-0016
        • Rekrutacyjny
        • Keio University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Hideyuki Shimizu, MD, PhD
  • Niemcy
      • Augsburg, Niemcy, 86156
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Augsburg
        • Główny śledczy:
          • Alexander Hyhlik-Duerr, MD, PhD
      • Cologne, Niemcy, 50937
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Cologne
        • Główny śledczy:
          • Bernhard Dorweiler, MD, PhD
      • Essen, Niemcy, 45138
        • Rekrutacyjny
        • Elisabeth Hospital Essen
        • Główny śledczy:
          • Johannes Hoffman, MD
      • Frankfurt, Niemcy, 60590
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Frankfurt
        • Główny śledczy:
          • Kyriakos Oikonomou, MD, PhD
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Leipzig
        • Główny śledczy:
          • Andrej Schmidt, MD
      • Munich, Niemcy, 81675
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital rechts der Isar of the Technical University Munich
        • Główny śledczy:
          • Daniela Branzan, MD
      • Münster, Niemcy, 48145
        • Rekrutacyjny
        • St. Franziskus Hospital Münster
        • Główny śledczy:
          • Martin Austermann, MD
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Rekrutacyjny
        • Loma Linda University Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Ahmed Abou-Zamzam, MD
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone, 92663
        • Rekrutacyjny
        • Hoag Hospital
        • Kontakt:
          • Allen Murga
        • Główny śledczy:
          • Allen Murga
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Rekrutacyjny
        • University of California Irvine Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Anthony Chau, MD
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Wycofane
        • University of California Davis Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Francisco UCSF Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jade Hiramoto, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Rekrutacyjny
        • Denver Health Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Lisa Bennett, MD, MS
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Rekrutacyjny
        • Yale Center for Clinical Investigation
        • Główny śledczy:
          • David Kuwayama, MD
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Rekrutacyjny
        • Medstar Washington Hospital Center
        • Główny śledczy:
          • Steven Abramowitz, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Jacksonville
        • Główny śledczy:
          • Young Erben, MD
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Rekrutacyjny
        • Sarasota Memorial Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jason Wagner, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Rekrutacyjny
        • Northside Hospital Forsyth
        • Kontakt:
          • Siddharth Patel
    • Illinois
      • Skokie, Illinois, Stany Zjednoczone, 60076
        • Rekrutacyjny
        • Northshore University Health System
        • Główny śledczy:
          • Cheong Jun Lee, MD
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Rekrutacyjny
        • Ascension Via Christi Saint Francis
        • Główny śledczy:
          • Chad Ammar, MD
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • Rekrutacyjny
        • University of Kentucky
        • Główny śledczy:
          • Sam C Tyagi, MD
    • Maine
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
        • Rekrutacyjny
        • Maine Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Kristina Giles, MD
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Rekrutacyjny
        • VA Maryland Health Care System
        • Główny śledczy:
          • Areck Ucuzian, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Rekrutacyjny
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Marc Schermerhorn, MD
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Rekrutacyjny
        • Baystate Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Matthew Kronick, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Rekrutacyjny
        • Minneapolis Heart Institute Foundation
        • Kontakt:
          • Jeffrey Jim
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic Rochester
        • Główny śledczy:
          • Randall DeMartino, MD
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
        • Wycofane
        • Albany Medical College
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
        • Rekrutacyjny
        • Northwell Health Lenox Hill Hospital
        • Główny śledczy:
          • Alfio Carroccio, MD
      • Valhalla, New York, Stany Zjednoczone, 10595
        • Rekrutacyjny
        • Westchester Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Igor Laskowski, MD
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Rekrutacyjny
        • Novant Health Forsyth Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Phillip Moore, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Rekrutacyjny
        • University Hospitals, Cleveland Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jae Cho, MD
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Rekrutacyjny
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Główny śledczy:
          • Grace WANG, MD
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Nathan Liang, MD
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
        • Wycofane
        • Prisma Health
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38120
        • Wycofane
        • Cardiovascular Surgery Clinic
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas Health Science Center at Houston
        • Główny śledczy:
          • Rana Afifi, MD
      • Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
        • Rekrutacyjny
        • The Heart Hospital Baylor Plano
        • Kontakt:
          • Elyza Guerrero
        • Główny śledczy:
          • Dennis Gable, MD
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia Health System
        • Główny śledczy:
          • Margaret C Tracci, MD, JD
  • Szwajcaria
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Rekrutacyjny
        • Centre hospitalier universitaire vaudois
        • Główny śledczy:
          • Sebastien Deglise, MD, PhD
      • Lucerne, Szwajcaria, 6000
        • Rekrutacyjny
        • Luzerner Kantonsspital
        • Główny śledczy:
          • Maani Hakimi, MD, PhD
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404327
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University Hospital
        • Główny śledczy:
          • You-Cian Lin, MD, PhD
      • Tainan, Tajwan, 710402
        • Rekrutacyjny
        • Chi Mei Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Nan-Chun Wu, MD
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
        • Główny śledczy:
          • I-Hui Wu, MD, PhD
      • Taipei, Tajwan, 112201
        • Rekrutacyjny
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Główny śledczy:
          • I-Ming Chen, MD, PhD
  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20122
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda - Ospendale Maggiore Policlinico
        • Kontakt:
          • Chiara Lomazzi
        • Główny śledczy:
          • Chiara Lomazzi, MD
      • Naples, Włochy, 80131
        • Rekrutacyjny
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Główny śledczy:
          • Umberto Marcello Bracale, MD, PhD
      • Torino, Włochy, 10126
        • Rekrutacyjny
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
        • Główny śledczy:
          • Fabio Verzini, MD, PhD, FEBVS
  • Zjednoczone Królestwo
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo, EH16 4SA
        • Rekrutacyjny
        • Royal Infirmary of Edinburgh
        • Główny śledczy:
          • Andrew Tambyraja, MD
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Rekrutacyjny
        • Oxford University Hospitals NHS Trust - John Radcliffe Hospital
        • Główny śledczy:
          • Dominic Howard, BM B.Ch MA DPhil (Oxon) FRCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent i lekarz prowadzący zgadzają się, że pacjent będzie wracał na wszystkie wymagane wizyty kontrolne
  • Uczestnik lub przedstawiciel prawny lub osoba konsultowana, w stosownych przypadkach, wyraziła zgodę na udział w badaniu i podpisała Świadomą zgodę zatwierdzoną przez sponsora i Komisję Etyki/Instytucjonalną Komisję Rewizyjną
  • Badany ma średnicę tętniaka ≥ 5 cm (w przypadku kobiety) ≥ 5,5 cm (w przypadku mężczyzny)
  • Anatomia AAA pacjenta jest odpowiednia zarówno dla systemu stentgraftu Endurant II/II, jak i protezy wewnątrznaczyniowej Gore Excluder/Excluder Conformable AAA, zgodnie z oceną zarówno lekarza prowadzącego, jak i Core Lab, zgodnie z pokrywającymi się, dostępnymi na rynku IFU dla danego regionu.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik uczestniczy w badaniu dotyczącym leku lub urządzenia, które może wpływać na punkty końcowe i działania następcze tego badania
  • Szacunkowa oczekiwana długość życia testera wynosi ≤ 3 lata, zgodnie z oceną badacza

  • Podmiot ma tętniaka, który jest:

    1. Nadnercza/paranerka/przynerka
    2. Izolowane biodrowo-udowe
    3. grzybicze
    4. Zapalny
    5. Tętniak rzekomy
    6. Jednoczesne lub wcześniejsze rozwarstwienie obejmujące aortę brzuszną lub tętnice biodrowe
    7. Pęknięte, w tym przeciekające
    8. Objawowe AAA
  • Podmiot ma znaczną skrzeplinę i/lub wapń w miejscach wszczepienia tętniczego, szczególnie w proksymalnej części szyjki aorty i na styku dystalnej tętnicy biodrowej. Istotną skrzeplinę można określić ilościowo jako skrzeplinę o grubości ≥ 2 mm i/lub ≥ 25% obwodu naczynia w planowanej strefie uszczelnienia szyjki aorty. Nieregularny wapń i/lub płytka nazębna mogą utrudniać mocowanie i uszczelnianie miejsc implantacji.
  • Podmiot wymaga pilnego leczenia tętniaka, na przykład urazu lub pęknięcia
  • Pacjent z chorobą tkanki łącznej, która mogła spowodować tętniaka, np. zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa, zespół Loeysa-Dietza
  • Pacjent był wcześniej leczony chirurgicznie z powodu tętniaka aorty brzusznej
  • Planowane użycie urządzenia głównego korpusu aortalno-uni-biodrowego (AUI).
  • Każde planowane dodatkowe urządzenie podczas procedury indeksowania (np. endoproteza lub kotwica, endoproteza gałęzi biodrowej, embolizacja worka lub gałęzi bocznej itp.)
  • Pacjent ma szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 45 ml/min/1,73 m2 lub pacjent jest dializowany
  • Pacjent ma infekcję ogólnoustrojową i może być narażony na zwiększone ryzyko zakażenia przeszczepu wewnątrznaczyniowego
  • Uczestnik cierpi na chorobę psychiczną lub inną, która może zakłócać badanie
  • Pacjentem jest kobieta w wieku rozrodczym, u której nie można wykluczyć ciąży
  • Pacjent ma znaną nadwrażliwość lub przeciwwskazania do antykoagulantów, leków przeciwpłytkowych lub środków kontrastowych, które nie podlegają wstępnemu leczeniu
  • Tester należy do wrażliwej populacji według oceny badacza
  • Podmiot ma aktywną infekcję COVID-19 lub odpowiednią historię COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medtronic Endurant II/II
Pacjenci są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do zabiegu EVAR z użyciem endoprotezy Medtronic Endurant II/IIs lub urządzenia Gore's Excluder/Excluder Conformable.
Urządzenie: System stentgraftu Medtronic Endurant II lub Endurant IIs
Leczenie EVAR za pomocą systemu stentgraftów Medtronic Endurant II/IIs
Eksperymentalny: Wyłącznik Gore / Wyłącznik zgodny
Pacjenci są losowo przydzielani w stosunku 1:1 do zabiegu EVAR z użyciem endoprotezy Medtronic Endurant II/IIs lub urządzenia Gore's Excluder/Excluder Conformable.
Urządzenie: Gore Excluder lub Gore/Excluder Conformable AAA Endoproteza
Leczenie EVAR za pomocą systemu stentgraftu Excluder / Excluder Conformable Stent Graft

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Regresja Sac
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła regresja worka po 1 roku, zdefiniowana zgodnie z wytycznymi SVS jako zmniejszenie maksymalnej średnicy o >= 5 mm w porównaniu z pierwszym badaniem obrazowym CT uzyskanym w ciągu 90 dni po zabiegu indeksacyjnym.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana worka tętniaka według średnicy jako zmienna ciągła
Ramy czasowe: 12 miesięcy i rocznie do 5 lat
12 miesięcy i rocznie do 5 lat
Zmiana worka tętniaka według częstości występowania objętości
Ramy czasowe: 12 miesięcy i rocznie do 5 lat
12 miesięcy i rocznie do 5 lat
Częstość występowania przecieku okołoprotezowego typu II
Ramy czasowe: 30 dni, 12 miesięcy i rocznie do 5 lat
30 dni, 12 miesięcy i rocznie do 5 lat
Częstość występowania przecieku okołoprotezowego typu I
Ramy czasowe: 30 dni, 12 miesięcy i rocznie do 5 lat
30 dni, 12 miesięcy i rocznie do 5 lat
Częstość występowania interwencji wtórnej
Ramy czasowe: 30 dni, 12 miesięcy i rocznie do 5 lat
30 dni, 12 miesięcy i rocznie do 5 lat
Współczynnik śmiertelności ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 30 dni, 12 miesięcy i rocznie do 5 lat
30 dni, 12 miesięcy i rocznie do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic Cardiovascular

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Schermerhorn, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center, United States
  • Główny śledczy: Hence Verhagen, MD, Erasmus University Medical Center, Netherlands

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MDT21033

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak aorty brzusznej

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Profilaktyczne uszczelnienie linii szwu z klejem Ne'x R-Eco w operacji serca i naczyniowej (CLOSURE)
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na System stentgraftu Medtronic Endurant II lub Endurant IIs

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj