- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05378607
Tavoitteet noudattamiselle edullisilla kannustimilla (GOALS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Kannustaminen perustuu vähitellen kasvaviin, ulkoisesti valittuihin sitoutumistavoitteisiin
- Käyttäytyminen: Vuoden lopun 1 osallistumispalkintojen arvonta
- Käyttäytyminen: SMS-motivaatioviestit + muistutus palkinnon arvonnasta
- Käyttäytyminen: Vuoden 2 uudelleenjako vuoden 1 suoritusten perusteella
- Käyttäytyminen: Vuoden 2 lopun viruksentorjuntapalkintojen arvonta
- Käyttäytyminen: Kannustaminen perustuu vähitellen kasvaviin itse valitsemiin sitoutumistavoitteisiin
- Käyttäytyminen: Kannustaminen kiinteään sitoutumistavoitteeseen
- Käyttäytyminen: SMS-motivaatioviestejä
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiv-tartunnan saaneiden nuorten alhainen hoitoon sitoutuminen uhkaa positiivisia hoitotuloksia. Yhä useammin kannustavat interventiot ovat kohdistettu alhaiseen sitoutumiseen, mutta vain vähän tiedetään, kuinka kannustimet ja niihin liittyvät kelpoisuuskriteerit voitaisiin parhaiten jäsentää. Erityisen huolenaiheena on se, että niille, joiden perussuorituskyky on alhainen, usein suhteellisen korkeat kiinteät kelpoisuuskynnykset saattavat tuntua liian vaikeasti saavutettavissa olevilta ja heikentäviä heikoimmassa asemassa olevia kohtaan. Tutkimuksemme testaa uudenlaista kannustinsuunnittelua, jonka avulla jopa ne, joilla on alhainen sitoutumisaste, voivat saada kannustimia, joiden tarkoituksena on lisätä ART-sitoutumista antamalla osallistujille mahdollisuuden voittaa palkintoja pienemmistä osatavoitteista, jotka rakentavat kohti korkeampaa tavoitetta. Tämä malli perustuu käyttäytymistalouden Prospekti-teorian sovelluksiin psykologisessa kirjallisuudessa tavoitteiden asettamisesta ja motivoinnista, mikä viittaa siihen, että kaukaiset tavoitteet voivat vaikuttaa yksilöön demotivoivasti verrattuna läheisimpiin tavoitteisiin.
Tutkimus on jaettu kahteen osaan. Tutkimuksessa 1 seurataan ART-hoitoon sitoutumista Wisepill-laitteilla kolmen kuukauden ajan arviolta 1 049 15–30-vuotiaalta henkilöltä, jotka ovat olleet ART-hoidossa vähintään kolme kuukautta ja joilla on säännöllinen pääsy matkapuhelimeen. Perustason hoitoon sitoutumisen seuranta varmistaa, että tutkimuksessa 2 interventioihin satunnaistetut henkilöt todellakin tarvitsevat hoitoon sitoutumista, eli niillä on alhainen, alle 90 %:n keskimääräinen sitoutumisaste.
Tutkimuksessa 2 satunnaistetaan odotetut 560 osallistujaa, joiden hoitoon sitoutuminen oli alhainen tutkimuksesta 1, johonkin neljästä samankokoisesta interventiohaarasta. Kolmessa hoitoryhmässä osallistujat ovat oikeutettuja palkintoarvontaan, jossa he voivat voittaa pieniä määriä mobiililähetysaikaa, joko 500, 5 000 tai 10 000 Ugandan shillingiä (noin $ 0,15, $ 1,5 ja $ 3), jos he saavuttavat vastaavassa hoitoryhmässä vaaditun sitoutumistavoitteen. . Tavoitteet asetetaan seuraavasti:
- Asetetut osatavoitteet: Tutkimuskoordinaattori valitsee osallistujalle ART-sitoutumistavoitteen, joka perustuu hänen lähtötasonsa noudattamiseen, ja nostaa tavoitetta asteittain kolmen kuukauden välein pyrkien kohti 90 %:n sitoutumista vuoden 1 lopussa.
- Osallistuvat osatavoitteet: osallistuja valitsee oman sitoutumistavoitteensa kolmen kuukauden välein pyrkien kohti 90 %:n sitoutumista vuoden 1 lopussa.
- Kiinteä tavoite: tutkimukseen osallistujan tulee saavuttaa 90 %:n sitoutumistaso kolmen kuukauden välein.
- Kontrolliryhmä: saa tavanomaista Mildmayn tarjoamaa hoitoa. Kaikki hoitoryhmät saavat viikoittain motivaatioviestejä ja muistutuksen tulevasta palkintojen arvonnasta. Viikoittaiset tekstiviestit auttavat pitämään yhteyttä tutkimukseen osallistuviin ja tottuvat vastaanottamaan viestejä tutkimuksesta mahdollisia etäpalkintojen arvontoja varten. Sitä vastoin kontrolliryhmä saa vain motivoivan osan tekstiviesteistä (ilman muistutuksia mahdollisuudesta voittaa palkintoja) huomionhallintana viestien mahdollisten hyödyllisten vaikutusten vuoksi.
Kolmivuotisen RCT:n ensimmäisenä vuonna arvioidaan kolmen kannustinmenetelmän suhteellinen tehokkuus hoitoon sitoutumisen parantamiseksi. Kolmen hoitoryhmän osallistujat voivat osallistua henkilökohtaiseen tai etäpalkintoon mobiililähetyspalkinnon saamiseksi kolmen kuukauden välein, jos he saavuttavat tavoitteensa. Henkilökohtaiset palkinnot arvotaan, jos arvontapäivä on sama kuin osallistujien säännölliset klinikkakäynnit; muuten ne tehdään etänä. Osallistujat voivat myös osallistua suurempaan palkintoarvoon vuoden 1 lopussa, jos he saavuttavat 90 %:n osallistumisesta. Vuosi 2 testaa interventioiden suhteellista tehokkuutta vähintään 90 %:n keskimääräisen sitoutumisen ylläpitämiseksi. Osallistujat ovat oikeutettuja palkintoarvontaan kolmen kuukauden välein, jos he säilyttävät 90 %:n sitoutumisen, ja suurempaan palkintoon vuoden lopussa, jos virussuppressio saavutetaan. Osallistujat, jotka eivät saavuttaneet 90 % hoitoon sitoutumista vuoden 1 loppuun mennessä, jaetaan hoitoryhmään, joka oli tehokkain vuonna 1. Seurantatutkimukset suoritetaan kuuden kuukauden välein tutkimukseen 2 ilmoittautumisen jälkeen, ja jokaisen palkinnon arvonnan yhteydessä tehdään palkintokyselyitä, jotta voidaan ymmärtää kognitiivisia ja motivaatiotekijöitä, joihin interventio voi vaikuttaa. Kolmannen vuoden aikana tutkitaan kolmen hoitoryhmän tehokkuutta pitkäaikaisessa hoitoon sitoutumisessa, kun kannustimet on poistettu. Lisäksi tehdään kustannustehokkuusanalyysi, joka auttaa määrittämään interventiosuunnitelman mahdollisuudet kestävyyteen ja laajenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kampala, Uganda
- Mildmay Uganda
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jos osallistuja on 15-30-vuotias (mukaan lukien),
- on saanut Mildmayn ART-hoitoa vähintään kolmen kuukauden ajan,
- Wisepillillä mitattu tarttuvuus on alle 90 %
- ja hänellä on säännöllinen pääsy matkapuhelimeen (vähintään viitenä päivänä viikossa)
Poissulkemiskriteerit:
- Jos osallistuja ei ole yllä määritellyn ikäryhmän sisällä,
- ei ole saanut Mildmayn ART-hoitoa vähintään kolmeen kuukauteen,
- ei voi käyttää Wisepill-laitetta ART-lääkityksen aikana,
- ei voi noudattaa suostumusmenettelyjä
- hänellä ei ole säännöllistä pääsyä matkapuhelimeen (vähintään viitenä päivänä viikossa)
- tai Wisepillillä mitattu kiinnittyminen yli 90 %
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulkoisesti määritetyt osatavoitteet
Osallistujat ovat oikeutettuja palkintojen arvontaan kolmen kuukauden välein sen perusteella, että ne saavuttavat ulkoisesti valitut osatavoitteet vuonna 1 ja säilyttävät 90 % tai enemmän sitoutumisen vuonna 2 mitattuna Wisepill-laitteella. Lisäksi järjestetään suurempi arvonta, jonka ehtona on 90 %:n sitoutuminen vuoden 1 lopussa ja virussuppressio vuoden 2 lopussa. Tämä haara saa interventiot "Kannustaminen asteittain kasvaviin ulkoisesti valittuihin sitoutumistavoitteisiin", "Vuotuinen sitoutumispalkintojen arvonta", "SMS-motivaatioviestit + muistutus palkinnon arvonnasta", "Vuoden 2 uudelleenjako vuoden 1 suoritusten perusteella" ja interventio "Vuoden 2 viruksen tukahduttamisen palkintoarvonta". |
Wisepill-tiedot sitoutumisesta kerätään etänä.
Osallistujilla on joka kolmas kuukausi mahdollisuus osallistua 500, 5 000 tai 10 000 Ugandan shillingin palkintoarvontaan, jos sitoutuminen vastaa tutkimuskoordinaattorin valitsemaa osatavoitetta tai ylittää sen.
Osatavoitteet kasvavat vähitellen osallistujan perustason noudattamisesta 90 prosenttiin.
Arpajaisia voi tehdä säännöllisten poliklinikkakäyntien aikana, jos osallistujalla on 3 kuukauden merkkiä vastaava käynti tai etänä tekstiviestillä.
Osallistujilla on mahdollisuus osallistua vuoden 1 lopussa järjestettävään palkintoarvontaan, jossa on suurempi palkintosumma, jopa 20 000 Ugandan shillingiä (noin 6 dollaria), jossa kelpoisuus perustuu 90 %:n saavuttamiseen vuoden 1 loppua edeltävien kolmen kuukauden aikana. .
Osallistujat saavat viikoittain motivaatioviestejä, joissa on muistutus heidän tulevasta palkintojen arvonnasta koko tutkimuksen ensimmäisen vuoden ajan.
Tutkimusvuonna 2 osallistujille, jotka ovat saavuttaneet 90 % vuoden 1 loppuun mennessä, ei enää anneta osatavoitteita, vaan he ovat oikeutettuja arvontoihin, jos he säilyttävät kiinteän 90 % tai korkeamman tason.
Ne, jotka eivät ole saavuttaneet 90 prosenttia vuoden 1 loppuun mennessä, jaetaan interventioryhmään, joka oli tehokkain vuonna 1.
Osallistujilla on mahdollisuus osallistua palkintoarvontaan vuoden 2 lopussa suuremmilla, jopa 20 000 Ugandan shillingillä (noin 6 dollarilla), jossa kelpoisuus perustuu viruksen torjuntaan vuoden 2 loppuun mennessä.
|
|
Kokeellinen: Osallistavat osatavoitteet
Osallistujat ovat oikeutettuja palkintojen arvontaan kolmen kuukauden välein sen perusteella, että he ovat saavuttaneet itse valitsemansa osatavoitteet vuonna 1 ja säilyttäneet 90 %:n tai enemmän sitoutumisen vuonna 2 mitattuna Wisepill-laitteella. Lisäksi vuoden 1 ja 2 lopussa arvotaan suurempi palkinto, jonka ehtona on 90 %:n sitoutuminen ja virussuppressio. Tämä haara saa interventiot "Kannustaminen asteittain kasvaviin itse valittuihin sitoutumistavoitteisiin", "Vuotuinen sitoutumispalkintojen arvonta", "SMS-motivaatioviestit + muistutus palkinnon arvonnasta", "Vuoden 2 uudelleenjako vuoden 1 suoritusten perusteella" ja interventio "Vuoden 2 viruksen tukahduttamisen palkintoarvonta". |
Osallistujilla on mahdollisuus osallistua vuoden 1 lopussa järjestettävään palkintoarvontaan, jossa on suurempi palkintosumma, jopa 20 000 Ugandan shillingiä (noin 6 dollaria), jossa kelpoisuus perustuu 90 %:n saavuttamiseen vuoden 1 loppua edeltävien kolmen kuukauden aikana. .
Osallistujat saavat viikoittain motivaatioviestejä, joissa on muistutus heidän tulevasta palkintojen arvonnasta koko tutkimuksen ensimmäisen vuoden ajan.
Tutkimusvuonna 2 osallistujille, jotka ovat saavuttaneet 90 % vuoden 1 loppuun mennessä, ei enää anneta osatavoitteita, vaan he ovat oikeutettuja arvontoihin, jos he säilyttävät kiinteän 90 % tai korkeamman tason.
Ne, jotka eivät ole saavuttaneet 90 prosenttia vuoden 1 loppuun mennessä, jaetaan interventioryhmään, joka oli tehokkain vuonna 1.
Osallistujilla on mahdollisuus osallistua palkintoarvontaan vuoden 2 lopussa suuremmilla, jopa 20 000 Ugandan shillingillä (noin 6 dollarilla), jossa kelpoisuus perustuu viruksen torjuntaan vuoden 2 loppuun mennessä.
Käyttäytyminen: Kannustaminen perustuu vähitellen kasvaviin itse valitsemiin sitoutumistavoitteisiin
Wisepill-tiedot sitoutumisesta kerätään etänä.
Osallistujilla on joka kolmas kuukausi mahdollisuus osallistua 500, 5 000 tai 10 000 Ugandan shillingin palkintoarvontaan, jos sitoutuminen vastaa tai ylittää itsensä valitseman osatavoitteen.
Vaikka osatavoitteet ovat itse valittuja, niihin sovelletaan vähimmäiskynnystä, joka määräytyy perustason noudattamisen perusteella ja pyrkii kohti 90 %:n noudattamista.
Arpajaisia voi tehdä säännöllisten poliklinikkakäyntien aikana, jos osallistujalla on 3 kuukauden merkkiä vastaava käynti tai etänä tekstiviestillä.
|
|
Kokeellinen: Kiinteä tavoite
Osallistujat ovat oikeutettuja palkintojen arvontaan kolmen kuukauden välein, jos he saavuttavat kiinteän 90 %:n sitoutumistavoitteen vuonna 1 ja säilyttävät tämän sitoutumistason vuonna 2 mitattuna Wisepill-laitteella. Lisäksi vuoden 1 ja 2 lopussa arvotaan suurempi palkinto, jonka ehtona on 90 %:n sitoutuminen ja virussuppressio. Tämä haara saa interventiot "Kannustaminen kiinteään sitoutumistavoitteeseen", "Vuotuinen sitoutumispalkintojen arvonta", "SMS-motivaatioviestit + muistutus palkinnon arvonnasta", "Vuoden 2 uudelleenjako vuoden 1 suoritusten perusteella" ja interventio " Vuoden 2 lopun viruksen tukahduttamisen palkintojen arvonta. |
Osallistujilla on mahdollisuus osallistua vuoden 1 lopussa järjestettävään palkintoarvontaan, jossa on suurempi palkintosumma, jopa 20 000 Ugandan shillingiä (noin 6 dollaria), jossa kelpoisuus perustuu 90 %:n saavuttamiseen vuoden 1 loppua edeltävien kolmen kuukauden aikana. .
Osallistujat saavat viikoittain motivaatioviestejä, joissa on muistutus heidän tulevasta palkintojen arvonnasta koko tutkimuksen ensimmäisen vuoden ajan.
Tutkimusvuonna 2 osallistujille, jotka ovat saavuttaneet 90 % vuoden 1 loppuun mennessä, ei enää anneta osatavoitteita, vaan he ovat oikeutettuja arvontoihin, jos he säilyttävät kiinteän 90 % tai korkeamman tason.
Ne, jotka eivät ole saavuttaneet 90 prosenttia vuoden 1 loppuun mennessä, jaetaan interventioryhmään, joka oli tehokkain vuonna 1.
Osallistujilla on mahdollisuus osallistua palkintoarvontaan vuoden 2 lopussa suuremmilla, jopa 20 000 Ugandan shillingillä (noin 6 dollarilla), jossa kelpoisuus perustuu viruksen torjuntaan vuoden 2 loppuun mennessä.
Wisepill-tiedot sitoutumisesta kerätään etänä.
Osallistujilla on joka kolmas kuukausi mahdollisuus osallistua 500, 5 000 tai 10 000 Ugandan shillingin palkintoarvontaan, jos sitoutuminen vastaa tai ylittää kiinteän 90 prosentin sitoutumistavoitteen.
Arpajaisia voi tehdä säännöllisten poliklinikkakäyntien aikana, jos osallistujalla on 3 kuukauden merkkiä vastaava käynti tai etänä tekstiviestillä.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Tämä käsivarsi tarjotaan Mildmayn tavanomaista hoitoa. Osallistujat eivät saa osallistumiseen perustuvaa palkintopalkintoa, vaan heitä pyydetään myös käyttämään Wisepill-laitetta ja saamaan viikoittain motivaatioviestejä. Tämä käsi vastaanottaa interventio " SMS motivaatioviestejä " |
Vertailuryhmä saa myös viikoittain motivaatioviestejä, mutta ilman muistutusta tulevasta arvonnasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen sitoutuminen ART:iin edellisten 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden iässä
|
Wisepill-laitteet tarkkailevat kaikkien laitteiden avaamisen päivämäärää ja kellonaikaa ART-lääkityksen noutamiseksi, jolloin ART-kiinnittymistä voidaan seurata jatkuvasti Wisepill-palvelimella.
Tämä koodataan otettujen ART-annosten lukumääränä / määrättyjen annosten lukumääränä.
|
Mitattu 12 kuukauden iässä
|
|
Keskimääräinen sitoutuminen ART:iin edellisten 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Mitattu 24 kuukauden iässä
|
Wisepill-laitteet tarkkailevat kaikkien laitteiden avaamisen päivämäärää ja kellonaikaa ART-lääkityksen noutamiseksi, jolloin ART-kiinnittymistä voidaan seurata jatkuvasti Wisepill-palvelimella.
Tämä koodataan otettujen ART-annosten lukumääränä / määrättyjen annosten lukumääränä.
|
Mitattu 24 kuukauden iässä
|
|
Asiakkaiden osuus, joiden sitoutuminen on 90 % tai enemmän
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden iässä
|
Wisepill-laitteet tarkkailevat laitteen kaikkien aukkojen päivämäärää ja kellonaikaa saadakseen ART-lääkityksen, jolloin kiinnittymistä voidaan seurata jatkuvasti Wisepill-palvelimen kautta.
Tarkkaillaan sitä osaa asiakkaista, joiden sitoutuminen on 90 % tai enemmän asiakkaiden kokonaismäärästä.
|
Mitattu 12 kuukauden iässä
|
|
Asiakkaiden osuus, joiden sitoutuminen on 90 % tai enemmän
Aikaikkuna: Mitattu 24 kuukauden iässä
|
Wisepill-laitteet tarkkailevat laitteen kaikkien aukkojen päivämäärää ja kellonaikaa saadakseen ART-lääkityksen, jolloin kiinnittymistä voidaan seurata jatkuvasti Wisepill-palvelimen kautta.
Tarkkaillaan sitä osaa asiakkaista, joiden sitoutuminen on 90 % tai enemmän asiakkaiden kokonaismäärästä.
|
Mitattu 24 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa asiakkaista, joiden hoitokeskeytykset ovat yli 48 tuntia
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden iässä
|
Wisepill-laitteet tarkkailevat laitteen kaikkien avausten päivämäärää ja kellonaikaa ART-lääkityksen noutamiseksi, mikä mahdollistaa yli 48 tunnin hoidon keskeytyneiden asiakkaiden jatkuvan seurannan Wisepill-palvelimen kautta.
|
Mitattu 12 kuukauden iässä
|
|
Osa asiakkaista, joiden hoitokeskeytykset ovat yli 48 tuntia
Aikaikkuna: Mitattu 24 kuukauden iässä
|
Wisepill-laitteet tarkkailevat laitteen kaikkien avausten päivämäärää ja kellonaikaa ART-lääkityksen noutamiseksi, mikä mahdollistaa yli 48 tunnin hoidon keskeytyneiden asiakkaiden jatkuvan seurannan Wisepill-palvelimen kautta.
|
Mitattu 24 kuukauden iässä
|
|
Osa asiakkaista, joiden hoitokeskeytykset ovat yli 48 tuntia
Aikaikkuna: Mitattu 36 kuukaudeksi
|
Wisepill-laitteet tarkkailevat laitteen kaikkien avausten päivämäärää ja kellonaikaa ART-lääkityksen noutamiseksi, mikä mahdollistaa yli 48 tunnin hoidon keskeytyneiden asiakkaiden jatkuvan seurannan Wisepill-palvelimen kautta.
|
Mitattu 36 kuukaudeksi
|
|
Estetty viruskuorma (viruskuorma <=200 kopiota/ml)
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden iässä
|
Viruskuorma on kaavio, joka on otettu klinikan tiedoista.
Ne tehdään yleensä kerran vuodessa.
|
Mitattu 12 kuukauden iässä
|
|
Estetty viruskuorma (viruskuorma <=200 kopiota/ml)
Aikaikkuna: Mitattu 24 kuukauden iässä
|
Viruskuorma on kaavio, joka on otettu klinikan tiedoista.
Ne tehdään yleensä kerran vuodessa.
|
Mitattu 24 kuukauden iässä
|
|
Estetty viruskuorma (viruskuorma <=200 kopiota/ml)
Aikaikkuna: Mitattu 36 kuukaudeksi
|
Viruskuorma on kaavio, joka on otettu klinikan tiedoista.
Ne tehdään yleensä kerran vuodessa.
|
Mitattu 36 kuukaudeksi
|
|
Säilytys hoidossa
Aikaikkuna: Mitattu 12 kuukauden iässä
|
Hoidossa säilyminen on kaavio, joka on otettu klinikan tiedoista.
Ensinnäkin käytämme Health Resources and Services Administration HIV/AIDS Bureaun binäärimääritelmää, joka määrittelee säilyttämisen vähintään kahdeksi klinikkakäynniksi, joiden välillä on 90 päivää edellisten 12 kuukauden aikana.
Toiseksi käytämme yksityiskohtaisempaa mittaa, jonka Lee et al. (2018) luomaan muuttujan, joka luokittelee asiakkaat, joilla on eri taso hoidossa edellisten 12 kuukauden aikana.
Tämä menee binäärimäärittelyä pidemmälle ja tarjoaa tarkempaa tietoa säilyttämisestä.
Määrittelemme asiakkaan täysimääräisesti hoidettavaksi, jos hän on osallistunut kaikkiin sovittuihin tapaamisiin viimeisen 12 kuukauden aikana (yleensä 4 tai 5 tapaamista yhteensä).
Luomme sitten kolme erilaista hoidon irrottamisen tasoa: yksi käynti poissa, mutta enintään 6 kuukautta ilman käyntiä, poissa 2 käyntiä tai 6-9 kuukautta ilman käyntiä ja poissa 3 tai useampi käynti tai 9-12 kuukautta ilman käyntiä .
|
Mitattu 12 kuukauden iässä
|
|
Säilytys hoidossa
Aikaikkuna: Mitattu 24 kuukauden iässä
|
Hoidossa säilyminen on kaavio, joka on otettu klinikan tiedoista.
Ensinnäkin käytämme Health Resources and Services Administration HIV/AIDS Bureaun binäärimääritelmää, joka määrittelee säilyttämisen vähintään kahdeksi klinikkakäynniksi, joiden välillä on 90 päivää edellisten 12 kuukauden aikana.
Toiseksi käytämme yksityiskohtaisempaa mittaa, jonka Lee et al. (2018) luomaan muuttujan, joka luokittelee asiakkaat, joilla on eri taso hoidossa edellisten 12 kuukauden aikana.
Tämä menee binäärimäärittelyä pidemmälle ja tarjoaa tarkempaa tietoa säilyttämisestä.
Määrittelemme asiakkaan täysimääräisesti hoidettavaksi, jos hän on osallistunut kaikkiin sovittuihin tapaamisiin viimeisen 12 kuukauden aikana (yleensä 4 tai 5 tapaamista yhteensä).
Luomme sitten kolme erilaista hoidon irrottamisen tasoa: yksi käynti poissa, mutta enintään 6 kuukautta ilman käyntiä, poissa 2 käyntiä tai 6-9 kuukautta ilman käyntiä ja poissa 3 tai useampi käynti tai 9-12 kuukautta ilman käyntiä .
|
Mitattu 24 kuukauden iässä
|
|
Säilytys hoidossa
Aikaikkuna: Mitattu 36 kuukaudeksi
|
Hoidossa säilyminen on kaavio, joka on otettu klinikan tiedoista.
Ensinnäkin käytämme Health Resources and Services Administration HIV/AIDS Bureaun binäärimääritelmää, joka määrittelee säilyttämisen vähintään kahdeksi klinikkakäynniksi, joiden välillä on 90 päivää edellisten 12 kuukauden aikana.
Toiseksi käytämme yksityiskohtaisempaa mittaa, jonka Lee et al. (2018) luomaan muuttujan, joka luokittelee asiakkaat, joilla on eri taso hoidossa edellisten 12 kuukauden aikana.
Tämä menee binäärimäärittelyä pidemmälle ja tarjoaa tarkempaa tietoa säilyttämisestä.
Määrittelemme asiakkaan täysimääräisesti hoidettavaksi, jos hän on osallistunut kaikkiin sovittuihin tapaamisiin viimeisen 12 kuukauden aikana (yleensä 4 tai 5 tapaamista yhteensä).
Luomme sitten kolme erilaista hoidon irrottamisen tasoa: yksi käynti poissa, mutta enintään 6 kuukautta ilman käyntiä, poissa 2 käyntiä tai 6-9 kuukautta ilman käyntiä ja poissa 3 tai useampi käynti tai 9-12 kuukautta ilman käyntiä .
|
Mitattu 36 kuukaudeksi
|
|
Keskimääräinen sitoutuminen ART:iin edellisten 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: Mitattu 36 kuukaudeksi
|
Wisepill-laitteet tarkkailevat kaikkien laitteiden avaamisen päivämäärää ja kellonaikaa ART-lääkityksen noutamiseksi, jolloin ART-kiinnittymistä voidaan seurata jatkuvasti Wisepill-palvelimella.
Tämä koodataan otettujen ART-annosten lukumääränä / määrättyjen annosten lukumääränä.
|
Mitattu 36 kuukaudeksi
|
|
Asiakkaiden osuus, joiden sitoutuminen on 90 % tai enemmän
Aikaikkuna: Mitattu 36 kuukaudeksi
|
Wisepill-laitteet tarkkailevat laitteen kaikkien aukkojen päivämäärää ja kellonaikaa saadakseen ART-lääkityksen, jolloin kiinnittymistä voidaan seurata jatkuvasti Wisepill-palvelimen kautta.
Tarkkaillaan sitä osaa asiakkaista, joiden sitoutuminen on 90 % tai enemmän asiakkaiden kokonaismäärästä.
|
Mitattu 36 kuukaudeksi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Alison Connor, PhD, IDinsights
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCPCC074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .