Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mål for overholdelse med billige incitamenter (GOALS)

29. november 2023 opdateret af: Sebastian Linnemayr, RAND
GOALS er et treårigt randomiseret kontrolforsøg (RCT), der har til formål at teste effektiviteten af ​​tre incitamentdesigns for at forbedre ART-tilslutningen af ​​dem, der har behov for adhærensstøtte. Deltagere i den første behandlingsgruppe (T1, n=140) vil være berettiget til en præmielodtrækning hver tredje måned, hvis de når det mål for efterlevelse, som studieholdet har sat for dem, gradvist stigende fra deres baseline-tilslutning til 90 % ved udgangen af året. Deltagere i den anden behandlingsgruppe (T2, n=140) vil være berettigede, hvis de når det overholdelsesmål, de har sat for sig selv (med forbehold for at nå 90 % ved udgangen af ​​år 1, og hvert mål er mindst lige så højt som det foregående ). Deltagere i den tredje behandlingsgruppe vil have et fast overholdelsesmål på 90 % og vil være berettiget til en præmielodtrækning hver tredje måned, hvis dette mål nås. Alle behandlingsgrupper vil modtage ugentlige motiverende beskeder og en påmindelse om den kommende præmielodtrækning. Kontrolgruppen (T4, n=140) vil modtage den sædvanlige behandlingsstandard, som hospitalet tilbyder, og ugentlige motiverende beskeder. Primære resultater målt ved brug af Wisepill-enheder er gennemsnitlig ART-adhærens og andelen af ​​klienter med adhærens på 90 % eller mere. Sekundære resultater er viral suppression, andelen af ​​klienter med behandlingsafbrydelser på 48 timer eller mere og fastholdelse i pleje.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lav ART-tilslutning blandt unge, der lever med hiv, truer positive behandlingsresultater. Tiltagende incitamentinterventioner har rettet sig mod lav tilslutning, men man ved ikke meget om, hvordan man bedst strukturerer incitamenterne og de tilhørende berettigelseskriterier. En særlig bekymring er, at for dem med lav baseline-præstation kan de ofte relativt høje, faste berettigelsestærskler blive opfattet som for svære at nå og være demotiverende for de mest sårbare. Vores undersøgelse tester et nyt incitamentdesign, der tillader selv dem med lav indledende overholdelse at kvalificere sig til incitamenter, der sigter mod at øge ART-tilslutning ved at give deltagerne mulighed for at vinde præmier for mindre delmål, der bygger mod et højere mål. Dette design er baseret på anvendelser af adfærdsøkonomiens Prospect Theory til den psykologiske litteratur om målsætning og motivation, hvilket tyder på, at fjerne mål kan have en demotiverende effekt på individet sammenlignet med mere proksimale mål.

Undersøgelsen er opdelt i to dele. Undersøgelse 1 vil overvåge ART-tilslutning ved brug af Wisepill-enheder i tre måneder blandt forventede 1.049 personer i alderen 15-30 år, som har været på ART i tre eller flere måneder og har regelmæssig adgang til en mobiltelefon. Overvågning af baseline-adhærens vil sikre, at personer, der randomiseres til interventionerne i undersøgelse 2, faktisk er dem, der har behov for adhærensstøtte, dvs. har lav baseline-middeladhærens på mindre end 90 %.

Undersøgelse 2 vil randomisere forventede 560 deltagere med lav tilslutning fra undersøgelse 1 til en af ​​fire lige store interventionsarme. I de tre behandlingsarme vil deltagerne være berettiget til en præmielodtrækning for at vinde små mængder mobil sendetid på enten 500, 5.000 eller 10.000 Uganda Shillings (ca. $0,15, $1,5 og $3), hvis de når det overholdelsesmål, der kræves i den respektive behandlingsarm . Målene vil blive sat som følger:

  1. Tildelte delmål: Studiekoordinatoren vil vælge et ART-tilslutningsmål for deltageren baseret på deres baseline-overholdelse og gradvist øge målet hver tredje måned, og arbejde hen imod 90 % overholdelse i slutningen af ​​år 1.
  2. Delmål for deltagelse: Deltageren vælger deres eget overholdelsesmål hver tredje måned og arbejder hen imod 90 % overholdelse ved udgangen af ​​år 1.
  3. Fast mål: Undersøgelsesdeltageren skal nå et måltilslutningsniveau på 90 % hver tredje måned.
  4. Kontrolgruppe: vil modtage den sædvanlige standard for pleje, der tilbydes på Mildmay. Alle behandlingsgrupper vil modtage ugentlige motiverende beskeder og en påmindelse om deres kommende præmielodtrækning. Ugentlige SMS-beskeder vil hjælpe med at opretholde kontakten med studiedeltagere og gøre dem i stand til at vænne sig til at modtage beskeder fra undersøgelsen til potentielle fjernudtrækninger af præmier. I modsætning hertil vil kontrolgruppen kun modtage den motiverende del af tekstbeskederne (uden påmindelser om muligheden for at vinde præmier) som en opmærksomhedskontrol på grund af de potentielle gavnlige effekter af beskederne.

År 1 af den treårige RCT vil evaluere den relative effektivitet af de tre incitamenttilgange til at forbedre overholdelse. Deltagere i de tre behandlingsarme vil være berettiget til at deltage i en personlig eller fjernpræmielodtrækning om en mobil sendetidsbelønning hver tredje måned, hvis de når deres mål. Der vil blive tegnet personligt præmie, hvis datoen for lodtrækningen falder sammen med deltagernes regelmæssige planlagte klinikbesøg; ellers vil de blive udført eksternt. Deltagere vil også være berettiget til at deltage i en større præmielodtrækning i slutningen af ​​år 1, hvis de når 90 % tilslutning. År 2 vil teste den relative effektivitet af interventionerne for at opretholde mindst 90 % middeladhærens. Deltagere vil være berettiget til en præmielodtrækning hver tredje måned, hvis de bevarer 90 % tilslutning og en større præmielodtrækning ved årets udgang, hvis virusundertrykkelse er opnået. Deltagere, der ikke nåede 90 % overholdelse ved udgangen af ​​år 1, vil blive tildelt den behandlingsarm, der viste den højeste effektivitet i år 1. Opfølgningsundersøgelser vil blive udført hver sjette måned efter tilmelding til Studie 2, og præmielodtrækningsundersøgelser vil blive udført ved hver præmietrækning for at forstå kognitive og motivationsfaktorer, som interventionen kan påvirke. År 3 vil undersøge effektiviteten af ​​de tre behandlingsarme på langsigtet adhærens, når incitamenterne er fjernet. En omkostningseffektivitetsanalyse vil også blive udført for at hjælpe med at bestemme interventionsdesignets potentiale for bæredygtighed og opskalering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

560

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sebastian Linnemayr, PhD
  • Telefonnummer: +1 310 393 0411
  • E-mail: slinnema@rand.org

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvis deltageren er mellem 15 og 30 år (inklusive),
  • har modtaget ART fra Mildmay i mindst tre måneder,
  • udviser Wisepill-målt adhærens på under 90 %,
  • og har regelmæssig adgang til en mobiltelefon (mindst fem dage om ugen)

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis deltageren ikke er inden for det ovenfor angivne aldersinterval,
  • ikke har modtaget ART fra Mildmay i mindst tre måneder,
  • ikke kan bruge en Wisepill-enhed, når du tager ART-medicin,
  • kan ikke følge samtykkeprocedurerne
  • ikke har regelmæssig adgang til en mobiltelefon (mindst fem dage om ugen)
  • eller viser Wisepill-målt adhærens på over 90 %

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksternt tildelte delmål

Deltagerne vil være berettiget til præmietrækninger hver tredje måned baseret på opfyldelse af eksternt valgte delmål i år 1 og opretholdelse af 90 % eller mere overholdelse i år 2 målt ved hjælp af en Wisepill-enhed. Derudover vil der være en større præmielodtrækning betinget af at vise 90 % overholdelse i slutningen af ​​år 1 og viral undertrykkelse i slutningen af ​​år 2.

Denne arm vil modtage interventionen 'Incitament baseret på gradvist stigende eksternt valgte efterlevelsesmål', 'Årlig tilslutningspræmielodtrækning', 'SMS-motiverende beskeder + påmindelse om præmielodtrækning', 'År 2 omfordeling baseret på år 1 præstation' og intervention 'Udtrækning af år 2 viral undertrykkelse præmielodtrækning.'

Wisepill-data om overholdelse vil blive indsamlet eksternt. Hver tredje måned har deltagerne en chance for at deltage i en præmielodtrækning om en sendetidsbelønning på 500, 5.000 eller 10.000 Ugandiske Shillings, hvis overholdelse matcher eller overstiger det delmål, som studiekoordinatoren har valgt. Delmål vil gradvist stige fra deltagerens baseline overholdelse op til 90 %. Præmietrækninger kan foretages ved faste klinikbesøg, hvis deltageren har et besøg svarende til 3-måneders mærket eller eksternt via sms.
Deltagerne vil have en chance for at deltage i en præmielodtrækning i slutningen af ​​år 1 med større præmiebeløb på op til 20.000 Uganda Shillings (ca. $6), hvor berettigelse er baseret på at nå 90 % i de tre måneder forud for slutningen af ​​år 1 .
Deltagerne vil modtage ugentlige motiverende beskeder med en påmindelse om deres kommende præmietrækning i løbet af studiets første år.
I studiets år 2 vil deltagere, der har nået 90 % ved udgangen af ​​år 1, ikke længere få delmål og vil i stedet være berettiget til præmielodtrækninger, hvis de fastholder det faste niveau på 90 % eller højere. De, der ikke har nået 90 % ved udgangen af ​​år 1, vil blive allokeret til den interventionsgruppe, der viste den højeste effektivitet i år 1.
Deltagerne vil have en chance for at deltage i en præmielodtrækning i slutningen af ​​år 2 med større præmiebeløb på op til 20.000 Ugandiske Shillings (ca. $6), hvor berettigelse er baseret på opnåelse af viral undertrykkelse ved udgangen af ​​år 2.
Eksperimentel: Deltagende delmål

Deltagerne vil være berettiget til præmietrækninger hver tredje måned baseret på opfyldelse af selvvalgte delmål i år 1 og opretholdelse af 90 % eller mere overholdelse i år 2 målt ved hjælp af en Wisepill-enhed. Derudover vil der være en større præmielodtrækning i slutningen af ​​år 1 og 2, der er betinget af at vise henholdsvis 90 % adhærens og viral undertrykkelse.

Denne arm vil modtage interventionen 'Incitament baseret på gradvist stigende selvvalgte tilslutningsmål', 'Årlig tilslutningspræmielodtrækning', 'SMS-motiverende beskeder + påmindelse om præmielodtrækning', 'Årgang 2 omfordeling baseret på præstation i år 1' og interventionen 'Udtrækning af år 2 viral undertrykkelse præmielodtrækning.'

Deltagerne vil have en chance for at deltage i en præmielodtrækning i slutningen af ​​år 1 med større præmiebeløb på op til 20.000 Uganda Shillings (ca. $6), hvor berettigelse er baseret på at nå 90 % i de tre måneder forud for slutningen af ​​år 1 .
Deltagerne vil modtage ugentlige motiverende beskeder med en påmindelse om deres kommende præmietrækning i løbet af studiets første år.
I studiets år 2 vil deltagere, der har nået 90 % ved udgangen af ​​år 1, ikke længere få delmål og vil i stedet være berettiget til præmielodtrækninger, hvis de fastholder det faste niveau på 90 % eller højere. De, der ikke har nået 90 % ved udgangen af ​​år 1, vil blive allokeret til den interventionsgruppe, der viste den højeste effektivitet i år 1.
Deltagerne vil have en chance for at deltage i en præmielodtrækning i slutningen af ​​år 2 med større præmiebeløb på op til 20.000 Ugandiske Shillings (ca. $6), hvor berettigelse er baseret på opnåelse af viral undertrykkelse ved udgangen af ​​år 2.
Wisepill-data om overholdelse vil blive indsamlet eksternt. Hver tredje måned har deltagerne en chance for at deltage i en lodtrækning om en sendetidsbelønning på 500, 5.000 eller 10.000 Ugandiske Shillings, hvis tilslutningen matcher eller overstiger det selvvalgte delmål. Mens de er selvvalgte, er delmål underlagt en minimumstærskel, der bestemmes af baseline-overholdelse, der arbejder hen imod 90 % overholdelse. Præmietrækninger kan foretages ved faste klinikbesøg, hvis deltageren har et besøg svarende til 3-måneders mærket eller eksternt via sms.
Eksperimentel: Fast mål

Deltagerne vil være berettiget til præmietrækninger hver tredje måned baseret på opfyldelse af et fast overholdelsesmål på 90 % i år 1 og opretholdelse af dette overholdelsesniveau i år 2 målt ved hjælp af en Wisepill-enhed. Derudover vil der være en større præmielodtrækning i slutningen af ​​år 1 og 2, der er betinget af at vise henholdsvis 90 % adhærens og viral undertrykkelse.

Denne arm vil modtage interventionen 'Incitament baseret på et fast overholdelsesmål', 'Årlig tilslutningspræmielodtrækning', 'SMS motiverende beskeder + påmindelse om præmielodtrækning', 'År 2 omfordeling baseret på år 1 præstation' og interventionen ' Slutningen af ​​år 2 viral undertrykkelse præmietrækning.'

Deltagerne vil have en chance for at deltage i en præmielodtrækning i slutningen af ​​år 1 med større præmiebeløb på op til 20.000 Uganda Shillings (ca. $6), hvor berettigelse er baseret på at nå 90 % i de tre måneder forud for slutningen af ​​år 1 .
Deltagerne vil modtage ugentlige motiverende beskeder med en påmindelse om deres kommende præmietrækning i løbet af studiets første år.
I studiets år 2 vil deltagere, der har nået 90 % ved udgangen af ​​år 1, ikke længere få delmål og vil i stedet være berettiget til præmielodtrækninger, hvis de fastholder det faste niveau på 90 % eller højere. De, der ikke har nået 90 % ved udgangen af ​​år 1, vil blive allokeret til den interventionsgruppe, der viste den højeste effektivitet i år 1.
Deltagerne vil have en chance for at deltage i en præmielodtrækning i slutningen af ​​år 2 med større præmiebeløb på op til 20.000 Ugandiske Shillings (ca. $6), hvor berettigelse er baseret på opnåelse af viral undertrykkelse ved udgangen af ​​år 2.
Wisepill-data om overholdelse vil blive indsamlet eksternt. Hver tredje måned har deltagerne en chance for at deltage i en præmielodtrækning om en sendetidsbelønning på 500, 5.000 eller 10.000 Uganda Shillings, hvis tilslutningen matcher eller overstiger det faste overholdelsesmål på 90 %. Præmietrækninger kan foretages ved faste klinikbesøg, hvis deltageren har et besøg svarende til 3-måneders mærket eller eksternt via sms.
Placebo komparator: Styring

Denne arm vil blive forsynet med Mildmays sædvanlige standard for pleje. Deltagerne vil ikke modtage et incitament til lodtrækning baseret på overholdelse, men de vil også blive bedt om at bruge Wisepill-enheden og modtage ugentlige motiverende beskeder.

Denne arm vil modtage interventionen ' SMS motiverende beskeder '

Kontrolgruppen vil også modtage ugentlige motiverende beskeder, men uden påmindelse om den kommende præmielodtrækning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig overholdelse af ART i de foregående 12 måneder
Tidsramme: Målt til 12 måneder
Wisepill-enheder overvåger dato og klokkeslæt for alle enhedsåbninger for at hente ART-medicin, hvilket gør det muligt at spore ART-adhærens kontinuerligt på Wisepill-serveren. Dette vil blive kodet som antallet af taget ART-doser / antal ordinerede doser.
Målt til 12 måneder
Gennemsnitlig overholdelse af ART i de foregående 12 måneder
Tidsramme: Målt til 24 måneder
Wisepill-enheder overvåger dato og klokkeslæt for alle enhedsåbninger for at hente ART-medicin, hvilket gør det muligt at spore ART-adhærens kontinuerligt på Wisepill-serveren. Dette vil blive kodet som antallet af taget ART-doser / antal ordinerede doser.
Målt til 24 måneder
Brøkdelen af ​​kunder med overholdelse på 90 % eller mere
Tidsramme: Målt til 12 måneder
Wisepill-enheder overvåger dato og klokkeslæt for alle åbninger af enheden for at hente ART-medicin, hvilket gør det muligt at spore adhærens kontinuerligt gennem Wisepill-serveren. Andelen af ​​klienter med 90 % overholdelse eller mere af det samlede antal klienter vil blive overvåget.
Målt til 12 måneder
Brøkdelen af ​​kunder med overholdelse på 90 % eller mere
Tidsramme: Målt til 24 måneder
Wisepill-enheder overvåger dato og klokkeslæt for alle åbninger af enheden for at hente ART-medicin, hvilket gør det muligt at spore adhærens kontinuerligt gennem Wisepill-serveren. Andelen af ​​klienter med 90 % overholdelse eller mere af det samlede antal klienter vil blive overvåget.
Målt til 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktion af klienter med behandlingsafbrydelser på mere end 48 timer
Tidsramme: Målt til 12 måneder
Wisepill-enheder overvåger dato og klokkeslæt for alle åbninger af enheden for at hente ART-medicin, hvilket gør det muligt at spore en del af klienter med behandlingsafbrydelser på mere end 48 timer kontinuerligt over Wisepill-serveren.
Målt til 12 måneder
Fraktion af klienter med behandlingsafbrydelser på mere end 48 timer
Tidsramme: Målt til 24 måneder
Wisepill-enheder overvåger dato og klokkeslæt for alle åbninger af enheden for at hente ART-medicin, hvilket gør det muligt at spore en del af klienter med behandlingsafbrydelser på mere end 48 timer kontinuerligt over Wisepill-serveren.
Målt til 24 måneder
Fraktion af klienter med behandlingsafbrydelser på mere end 48 timer
Tidsramme: Målt til 36 måneder
Wisepill-enheder overvåger dato og klokkeslæt for alle åbninger af enheden for at hente ART-medicin, hvilket gør det muligt at spore en del af klienter med behandlingsafbrydelser på mere end 48 timer kontinuerligt over Wisepill-serveren.
Målt til 36 måneder
Undertrykt viral load (viral load <=200 kopier/ML)
Tidsramme: Målt til 12 måneder
Viral belastning vil blive udtrukket fra klinikdata. De udføres typisk en gang om året.
Målt til 12 måneder
Undertrykt viral load (viral load <=200 kopier/ML)
Tidsramme: Målt til 24 måneder
Viral belastning vil blive udtrukket fra klinikdata. De udføres typisk en gang om året.
Målt til 24 måneder
Undertrykt viral load (viral load <=200 kopier/ML)
Tidsramme: Målt til 36 måneder
Viral belastning vil blive udtrukket fra klinikdata. De udføres typisk en gang om året.
Målt til 36 måneder
Fastholdelse i plejen
Tidsramme: Målt til 12 måneder
Fastholdelse i plejen vil blive udtrukket fra klinikdata. Først vil vi bruge den binære definition fra Health Resources and Services Administration HIV/AIDS Bureau, som definerer retention som mindst 2 klinikbesøg adskilt af 90 dage i de foregående 12 måneder. For det andet vil vi bruge det mere detaljerede mål skitseret af Lee et al. (2018) for at skabe en variabel, der kategoriserer klienter som havende forskellige niveauer af fastholdelse i plejen over de foregående 12 måneder. Dette går ud over den binære definition og giver mere detaljeret information om opbevaring. Vi vil definere en klient som fuldt ud fastholdt i pleje, hvis de deltog i alle planlagte aftaler i løbet af de foregående 12 måneder (normalt 4 eller 5 aftaler i alt). Vi vil derefter oprette tre forskellige niveauer af plejefrakobling: mistede en aftale, men ikke mere end 6 måneder uden et besøg, missede 2 aftaler eller 6-9 måneder uden et besøg, og mistede 3 eller flere aftaler eller 9-12 måneder uden et besøg .
Målt til 12 måneder
Fastholdelse i plejen
Tidsramme: Målt til 24 måneder
Fastholdelse i plejen vil blive udtrukket fra klinikdata. Først vil vi bruge den binære definition fra Health Resources and Services Administration HIV/AIDS Bureau, som definerer retention som mindst 2 klinikbesøg adskilt af 90 dage i de foregående 12 måneder. For det andet vil vi bruge det mere detaljerede mål skitseret af Lee et al. (2018) for at skabe en variabel, der kategoriserer klienter som havende forskellige niveauer af fastholdelse i plejen over de foregående 12 måneder. Dette går ud over den binære definition og giver mere detaljeret information om opbevaring. Vi vil definere en klient som fuldt ud fastholdt i pleje, hvis de deltog i alle planlagte aftaler i løbet af de foregående 12 måneder (normalt 4 eller 5 aftaler i alt). Vi vil derefter oprette tre forskellige niveauer af plejefrakobling: mistede en aftale, men ikke mere end 6 måneder uden et besøg, missede 2 aftaler eller 6-9 måneder uden et besøg, og mistede 3 eller flere aftaler eller 9-12 måneder uden et besøg .
Målt til 24 måneder
Fastholdelse i plejen
Tidsramme: Målt til 36 måneder
Fastholdelse i plejen vil blive udtrukket fra klinikdata. Først vil vi bruge den binære definition fra Health Resources and Services Administration HIV/AIDS Bureau, som definerer retention som mindst 2 klinikbesøg adskilt af 90 dage i de foregående 12 måneder. For det andet vil vi bruge det mere detaljerede mål skitseret af Lee et al. (2018) for at skabe en variabel, der kategoriserer klienter som havende forskellige niveauer af fastholdelse i plejen over de foregående 12 måneder. Dette går ud over den binære definition og giver mere detaljeret information om opbevaring. Vi vil definere en klient som fuldt ud fastholdt i pleje, hvis de deltog i alle planlagte aftaler i løbet af de foregående 12 måneder (normalt 4 eller 5 aftaler i alt). Vi vil derefter oprette tre forskellige niveauer af plejefrakobling: mistede en aftale, men ikke mere end 6 måneder uden et besøg, missede 2 aftaler eller 6-9 måneder uden et besøg, og mistede 3 eller flere aftaler eller 9-12 måneder uden et besøg .
Målt til 36 måneder
Gennemsnitlig overholdelse af ART i de foregående 12 måneder
Tidsramme: Målt til 36 måneder
Wisepill-enheder overvåger dato og klokkeslæt for alle enhedsåbninger for at hente ART-medicin, hvilket gør det muligt at spore ART-adhærens kontinuerligt på Wisepill-serveren. Dette vil blive kodet som antallet af taget ART-doser / antal ordinerede doser.
Målt til 36 måneder
Brøkdelen af ​​kunder med overholdelse på 90 % eller mere
Tidsramme: Målt til 36 måneder
Wisepill-enheder overvåger dato og klokkeslæt for alle åbninger af enheden for at hente ART-medicin, hvilket gør det muligt at spore adhærens kontinuerligt gennem Wisepill-serveren. Andelen af ​​klienter med 90 % overholdelse eller mere af det samlede antal klienter vil blive overvåget.
Målt til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Alison Connor, PhD, IDinsights

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra den foreslåede forskning vil blive delt med eksterne forskere. Når projektet er afsluttet, og de primære resultatdata er blevet offentliggjort, vil data fra projektet blive gjort tilgængelige til offentlig brug gennem NICHD Data and Specimen Hub "DASH" (https://dash.nichd.nih.gov/) . Begrænsninger pålagt af beskyttelsesforskrifter for menneskelige forskningspersoner (f.eks. HIPAA Protected Health Information) og RAND's IRB vil blive anerkendt som tilladt af NIH.

IPD-delingstidsramme

Når projektet er afsluttet, og de primære resultatdata er blevet offentliggjort, vil data fra projektet blive gjort tilgængelige til offentlig brug gennem NICHD Data and Specimen Hub "DASH" (https://dash.nichd.nih.gov/) .

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene fra projektet vil blive gjort tilgængelige til offentlig brug gennem NICHD Data and Specimen Hub "DASH" (https://dash.nichd.nih.gov/). Begrænsninger pålagt af beskyttelsesforskrifter for menneskelige forskningspersoner (f.eks. HIPAA Protected Health Information) og RAND's IRB vil blive anerkendt som tilladt af NIH.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

3
Abonner