Doelen voor therapietrouw met goedkope prikkels (GOALS)

Lage therapietrouw bij jongeren met hiv bedreigt positieve behandelingsresultaten. In toenemende mate zijn stimuleringsinterventies gericht op een lage therapietrouw, maar er is weinig bekend over hoe de stimulansen en de bijbehorende geschiktheidscriteria het best kunnen worden gestructureerd. Een bijzonder punt van zorg is dat voor degenen met lage basisprestaties de vaak relatief hoge, vaste drempels om in aanmerking te komen als te moeilijk te bereiken worden ervaren en demotiverend zijn voor de meest kwetsbaren. Onze studie test een nieuw stimulansontwerp waarmee zelfs degenen met een lage initiële therapietrouw in aanmerking kunnen komen voor stimulansen die gericht zijn op het vergroten van ART-naleving door deelnemers prijzen te laten winnen voor kleinere subdoelen die naar een hoger doel toewerken. Dit ontwerp is gebaseerd op toepassingen van de Prospect Theory uit de gedragseconomie op de psychologische literatuur over het stellen van doelen en motivatie, wat suggereert dat verre doelen een demotiverend effect kunnen hebben op het individu in vergelijking met meer nabije doelen.

De studie valt uiteen in twee delen. Studie 1 zal gedurende drie maanden de naleving van ART volgen met behulp van Wisepill-apparaten bij naar verwachting 1.049 personen in de leeftijd van 15-30 jaar die drie of meer maanden ART gebruiken en regelmatig toegang hebben tot een mobiele telefoon. Het monitoren van de therapietrouw bij aanvang zal ervoor zorgen dat personen die gerandomiseerd worden naar de interventies in Studie 2 inderdaad degenen zijn die therapietrouw nodig hebben, d.w.z. een lage gemiddelde therapietrouw hebben van minder dan 90%.

Studie 2 zal naar verwachting 560 deelnemers met een lage therapietrouw van Studie 1 randomiseren in een van de vier interventiearmen van gelijke grootte. In de drie behandelingsarmen komen deelnemers in aanmerking voor een prijstrekking om kleine hoeveelheden mobiele zendtijd van 500, 5.000 of 10.000 Oegandese shilling (ongeveer $ 0,15, $ 1,5 en $ 3) te winnen als ze het therapietrouwdoel bereiken dat vereist is in de respectieve behandelingsarm . De doelen zullen als volgt worden vastgesteld:

1. Toegewezen subdoelen: de studiecoördinator kiest een ART-nalevingsdoel voor de deelnemer op basis van hun baseline-naleving en verhoogt het doel geleidelijk elke drie maanden, toewerkend naar 90% therapietrouw aan het einde van jaar 1.
2. Participatieve subdoelen: de deelnemer kiest elke drie maanden zijn eigen nalevingsdoel, toewerkend naar 90% naleving aan het einde van jaar 1.
3. Vast doel: de studiedeelnemer moet elke drie maanden een streefniveau van 90% bereiken.
4. Controlegroep: krijgt de gebruikelijke standaardzorg aangeboden in Mildmay. Alle behandelingsgroepen ontvangen wekelijks motiverende berichten en een herinnering aan hun aanstaande prijstrekking. Wekelijkse sms-berichten zullen helpen om contact te houden met studiedeelnemers en hen in staat te stellen gewend te raken aan het ontvangen van berichten van de studie voor mogelijke prijstrekkingen op afstand. De controlegroep daarentegen ontvangt alleen het motiverende gedeelte van de sms-berichten (zonder de herinnering aan de mogelijkheid om prijzen te winnen) als aandachtscontrole vanwege de potentiële gunstige effecten van de berichten.

Jaar 1 van de driejarige RCT zal de relatieve effectiviteit evalueren van de drie stimuleringsbenaderingen voor het verbeteren van therapietrouw. Deelnemers aan de drie behandelingsarmen komen in aanmerking om elke drie maanden deel te nemen aan een prijstrekking in persoon of op afstand voor een mobiele zendtijdbeloning als ze hun doel halen. Persoonlijke prijstrekkingen worden gedaan als de datum van de trekking samenvalt met de regelmatig geplande kliniekbezoeken van de deelnemers; anders worden ze op afstand gedaan. Deelnemers komen ook in aanmerking voor deelname aan een grotere prijstrekking aan het einde van jaar 1 als ze 90% deelname bereiken. Jaar 2 zal de relatieve effectiviteit testen van de interventies voor het handhaven van een gemiddelde therapietrouw van ten minste 90%. Deelnemers komen elke drie maanden in aanmerking voor een prijstrekking als ze 90% therapietrouw behouden en een grotere prijstrekking aan het einde van het jaar als de virale onderdrukking is bereikt. Deelnemers die aan het einde van jaar 1 geen therapietrouw van 90% bereikten, worden toegewezen aan de behandelarm die in jaar 1 de hoogste effectiviteit vertoonde. Vervolgenquêtes worden om de zes maanden gehouden na inschrijving voor onderzoek 2, en er worden prijstrekkingenquêtes gehouden bij elke prijstrekking om inzicht te krijgen in cognitieve en motiverende factoren die de interventie kan beïnvloeden. In jaar 3 wordt de effectiviteit van de drie behandelingsarmen op therapietrouw op de lange termijn onderzocht zodra de prikkels zijn weggenomen. Er zal ook een kosteneffectiviteitsanalyse worden uitgevoerd om het potentieel voor duurzaamheid en opschaling van het interventieontwerp te helpen bepalen.