Obiettivi per l'adesione con incentivi a basso costo (GOALS)

La bassa aderenza all'ART tra i giovani che vivono con l'HIV minaccia gli esiti positivi del trattamento. Sempre più spesso gli interventi di incentivazione mirano a una bassa adesione, ma si sa poco su come strutturare al meglio gli incentivi ei relativi criteri di ammissibilità. Una preoccupazione particolare è che per coloro che hanno prestazioni di base basse, le soglie di ammissibilità fisse, spesso relativamente alte, possono essere percepite come troppo difficili da raggiungere ed essere demotivanti per i più vulnerabili. Il nostro studio testa un nuovo design di incentivi che consente anche a coloro che hanno una bassa adesione iniziale di qualificarsi per incentivi volti ad aumentare l'adesione ART consentendo ai partecipanti di vincere premi per obiettivi secondari più piccoli che si sviluppano verso un obiettivo più elevato. Questo progetto si basa sulle applicazioni della teoria del prospetto dell'economia comportamentale alla letteratura psicologica sulla definizione degli obiettivi e sulla motivazione, che suggerisce che obiettivi distanti possono esercitare un effetto demotivante sull'individuo rispetto a obiettivi più prossimi.

Lo studio è diviso in due parti. Lo studio 1 monitorerà l'aderenza alla ART utilizzando dispositivi Wisepill per tre mesi tra un numero previsto di 1.049 individui di età compresa tra 15 e 30 anni che sono stati in ART per tre o più mesi e hanno accesso regolare a un telefono cellulare. Il monitoraggio dell'aderenza al basale assicurerà che le persone randomizzate agli interventi nello Studio 2 siano effettivamente quelle che necessitano di supporto per l'aderenza, ovvero abbiano un'adesione media al basale bassa inferiore al 90%.

Lo Studio 2 randomizzerà 560 partecipanti attesi con bassa aderenza dallo Studio 1 in uno dei quattro bracci di intervento di uguali dimensioni. Nei tre bracci di trattamento, i partecipanti avranno diritto a un'estrazione a premi per vincere piccole quantità di tempo di trasmissione mobile di 500, 5.000 o 10.000 scellini ugandesi (circa $ 0,15, $ 1,5 e $ 3) se raggiungono l'obiettivo di aderenza richiesto nel rispettivo braccio di trattamento . Gli obiettivi saranno fissati come segue:

1. Sotto-obiettivi assegnati: il coordinatore dello studio sceglierà un obiettivo di aderenza ART per il partecipante in base alla sua aderenza di base e aumenterà gradualmente l'obiettivo ogni tre mesi, lavorando per raggiungere il 90% di aderenza alla fine dell'anno 1.
2. Sotto-obiettivi partecipativi: il partecipante sceglierà il proprio obiettivo di adesione ogni tre mesi, lavorando per raggiungere il 90% di aderenza alla fine dell'anno 1.
3. Obiettivo fisso: il partecipante allo studio deve raggiungere un livello di aderenza target del 90% ogni tre mesi.
4. Gruppo di controllo: riceverà il consueto standard di assistenza offerto a Mildmay. Tutti i gruppi di trattamento riceveranno settimanalmente messaggi motivazionali e un promemoria dell'imminente estrazione dei premi. I messaggi SMS settimanali aiuteranno a mantenere i contatti con i partecipanti allo studio e consentiranno loro di abituarsi a ricevere messaggi dallo studio per potenziali estrazioni di premi a distanza. Al contrario, il gruppo di controllo riceverà solo la parte motivazionale dei messaggi di testo (senza i promemoria della possibilità di vincere premi) come controllo dell'attenzione per i potenziali effetti benefici dei messaggi.

L'anno 1 dell'RCT triennale valuterà l'efficacia relativa dei tre approcci di incentivazione per migliorare l'adesione. I partecipanti ai tre bracci di trattamento avranno diritto a partecipare a un'estrazione a premi di persona o a distanza per una ricompensa per il tempo di trasmissione mobile ogni tre mesi se raggiungono il loro obiettivo di aderenza. Le estrazioni dei premi di persona verranno effettuate se la data dell'estrazione coincide con le visite cliniche regolarmente programmate dei partecipanti; in caso contrario, verranno eseguiti da remoto. I partecipanti potranno anche partecipare a un'estrazione a premi più ampia alla fine dell'anno 1 se raggiungono il 90% di adesione. L'anno 2 testerà l'efficacia relativa degli interventi per mantenere almeno il 90% di aderenza media. I partecipanti avranno diritto a un'estrazione a premi ogni tre mesi se mantengono l'adesione del 90% e un'estrazione a premi più ampia alla fine dell'anno se viene raggiunta la soppressione virale. I partecipanti che non hanno raggiunto il 90% di aderenza entro la fine dell'anno 1 saranno assegnati al braccio di trattamento che ha mostrato la massima efficacia nell'anno 1. I sondaggi di follow-up saranno condotti ogni sei mesi dopo l'iscrizione allo Studio 2 e ad ogni estrazione a premi verranno effettuati sondaggi per l'estrazione di premi per comprendere i fattori cognitivi e motivazionali che l'intervento può influenzare. L'anno 3 esaminerà l'efficacia dei tre bracci di trattamento sull'aderenza a lungo termine una volta rimossi gli incentivi. Verrà inoltre eseguita un'analisi costo-efficacia per aiutare a determinare il potenziale di sostenibilità e scalabilità del progetto dell'intervento.