Cele dotyczące przestrzegania zasad dzięki tanim zachętom (GOALS)

Niskie przestrzeganie ART wśród młodzieży żyjącej z HIV zagraża pozytywnym wynikom leczenia. Coraz częściej interwencje motywacyjne ukierunkowane są na niski stopień przestrzegania zaleceń, jednak niewiele wiadomo o tym, jak najlepiej ułożyć zachęty i związane z nimi kryteria kwalifikowalności. Szczególną obawę budzi fakt, że w przypadku osób o niskich wynikach wyjściowych często stosunkowo wysokie, ustalone progi kwalifikowalności mogą być postrzegane jako zbyt trudne do osiągnięcia i demotywujące dla osób znajdujących się w najtrudniejszej sytuacji. Nasze badanie testuje nowatorski projekt motywacyjny, który pozwala nawet osobom o niskim początkowym przestrzeganiu zakwalifikować się do zachęt mających na celu zwiększenie przestrzegania ART, umożliwiając uczestnikom wygrywanie nagród za mniejsze cele cząstkowe, które zmierzają do wyższego celu. Ten projekt opiera się na zastosowaniach teorii perspektyw ekonomii behawioralnej do literatury psychologicznej na temat wyznaczania celów i motywacji, co sugeruje, że odległe cele mogą wywierać demotywujący wpływ na jednostkę w porównaniu z celami bardziej proksymalnymi.

Badanie podzielone jest na dwie części. Badanie 1 będzie monitorować przestrzeganie ART za pomocą urządzeń Wisepill przez trzy miesiące wśród oczekiwanej 1049 osób w wieku 15-30 lat, które stosują ART przez co najmniej trzy miesiące i mają regularny dostęp do telefonu komórkowego. Monitorowanie podstawowego przestrzegania zaleceń zapewni, że osoby przydzielone losowo do interwencji w Badaniu 2 rzeczywiście potrzebują wsparcia w przestrzeganiu zaleceń, tj. mają niski początkowy średni poziom przestrzegania zaleceń poniżej 90%.

W badaniu 2 spodziewanych 560 uczestników z niskim przestrzeganiem zaleceń z badania 1 zostanie losowo przydzielonych do jednej z czterech równych grup interwencji. W trzech ramionach leczenia uczestnicy będą uprawnieni do losowania nagród, aby wygrać niewielkie ilości mobilnego czasu antenowego w wysokości 500, 5000 lub 10 000 szylingów ugandyjskich (około 0,15 USD, 1,5 USD i 3 USD), jeśli osiągną cel przestrzegania zaleceń wymagany w odpowiedniej grupie leczenia . Cele zostaną ustalone w następujący sposób:

1. Przypisane cele cząstkowe: koordynator badania wybierze cel przestrzegania zaleceń ART dla uczestnika w oparciu o przestrzeganie przez niego wyjściowe i stopniowo zwiększa cel co trzy miesiące, dążąc do osiągnięcia 90% przestrzegania zaleceń na koniec pierwszego roku.
2. Cele cząstkowe uczestnictwa: uczestnik co trzy miesiące wybiera własny cel przestrzegania zaleceń, dążąc do osiągnięcia 90% przestrzegania zaleceń na koniec pierwszego roku.
3. Ustalony cel: uczestnik badania musi osiągnąć docelowy poziom przestrzegania zaleceń wynoszący 90% co trzy miesiące.
4. Grupa kontrolna: otrzyma standardową opiekę oferowaną w Mildmay. Wszystkie grupy terapeutyczne będą otrzymywać cotygodniowe wiadomości motywacyjne i przypomnienie o zbliżającym się losowaniu nagród. Cotygodniowe wiadomości SMS pomogą w utrzymaniu kontaktu z uczestnikami badania i umożliwią im przyzwyczajenie się do otrzymywania wiadomości z badania w sprawie ewentualnych zdalnych losowań nagród. Natomiast grupa kontrolna otrzyma tylko motywacyjną część wiadomości tekstowych (bez przypomnień o możliwości wygrania nagród) jako kontrolę uwagi ze względu na potencjalne korzystne efekty wiadomości.

Rok 1 trzyletniego RCT oceni względną skuteczność trzech podejść motywacyjnych do poprawy przestrzegania zaleceń. Uczestnicy trzech grup terapeutycznych będą mogli co trzy miesiące wziąć udział w osobistym lub zdalnym losowaniu nagrody za czas antenowy, jeśli osiągną cel. Osobiste losowanie nagród zostanie przeprowadzone, jeśli data losowania pokrywa się z regularnymi wizytami uczestników w klinice; w przeciwnym razie będą wykonywane zdalnie. Uczestnicy będą również mogli wziąć udział w większym losowaniu nagród pod koniec pierwszego roku, jeśli osiągną 90% przestrzegania zasad. Rok 2 przetestuje względną skuteczność interwencji w utrzymaniu co najmniej 90% średniego przestrzegania zaleceń. Uczestnicy będą uprawnieni do losowania nagród co trzy miesiące, jeśli utrzymają 90% przestrzegania zasad, oraz do losowania większej nagrody pod koniec roku, jeśli zostanie osiągnięta supresja wirusa. Uczestnicy, którzy nie osiągnęli 90% przestrzegania zaleceń do końca roku 1, zostaną przydzieleni do grupy leczenia, która wykazała najwyższą skuteczność w roku 1. Ankiety uzupełniające będą przeprowadzane co sześć miesięcy po włączeniu do Badania 2, a ankiety dotyczące losowania nagród będą przeprowadzane przy każdym losowaniu nagród, aby zrozumieć czynniki poznawcze i motywacyjne, na które interwencja może mieć wpływ. Rok 3 zbada skuteczność trzech ramion leczenia w zakresie długoterminowego przestrzegania zaleceń po usunięciu zachęt. Przeprowadzona zostanie również analiza opłacalności, aby pomóc określić potencjał projektu interwencji w zakresie trwałości i zwiększenia skali.