Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mål för efterlevnad med lågkostnadsincitament (GOALS)

5 maj 2026 uppdaterad av: Sebastian Linnemayr, RAND
GOALS är ett treårigt randomiserat kontrollförsök (RCT) som syftar till att testa effektiviteten hos tre incitamentdesigner för att förbättra ART-vidhäftningen hos dem som är i behov av adherensstöd. Deltagare i den första behandlingsgruppen (T1, n=140) kommer att vara berättigade till en prisdragning var tredje månad om de når det mål som studieteamet ställt upp för dem, och gradvis öka från deras baslinjeföljsamhet mot 90 % i slutet av året. Deltagare i den andra behandlingsgruppen (T2, n=140) kommer att vara berättigade om de når det efterlevnadsmål de satt upp för sig själva (förutsatt att de når 90 % i slutet av år 1 och att varje mål är minst lika högt som det föregående ). Deltagare i den tredje behandlingsgruppen kommer att ha ett fast följsamhetsmål på 90 % och kommer att vara berättigade till en prisdragning var tredje månad om detta mål uppnås. Alla behandlingsgrupper kommer att få motivationsmeddelanden varje vecka och en påminnelse om den kommande prisdragningen. Kontrollgruppen (T4, n=140) kommer att få den vanliga vårdstandarden som erbjuds av sjukhuset och veckovisa motiverande meddelanden. Primära resultat som mäts med Wisepill-enheter är genomsnittlig ART-vidhäftning och andelen klienter med 90 % eller mer. Sekundära utfall är viral suppression, andelen klienter med behandlingsavbrott på 48 timmar eller mer och kvarhållande i vården.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Låg ART-följsamhet bland ungdomar som lever med hiv hotar positiva behandlingsresultat. Allt fler incitamentinsatser har inriktats på låg efterlevnad, men lite är känt om hur man bäst strukturerar incitamenten och tillhörande behörighetskriterier. En särskild oro är att för dem med låga baslinjeprestationer kan de ofta relativt höga, fasta berättigandetrösklarna uppfattas som för svåra att nå och vara demotiverande för de mest utsatta. Vår studie testar en ny incitamentdesign som tillåter även de med låg initial följsamhet att kvalificera sig för incitament som syftar till att öka ART följsamheten genom att låta deltagarna vinna priser för mindre delmål som bygger mot ett högre mål. Denna design är baserad på tillämpningar av beteendeekonomins Prospect Theory på den psykologiska litteraturen om målsättning och motivation, vilket tyder på att avlägsna mål kan utöva en demotiverande effekt på individen jämfört med mer proximala mål.

Studien är uppdelad i två delar. Studie 1 kommer att övervaka ART vidhäftning med Wisepill-enheter i tre månader bland förväntade 1 049 individer i åldern 15-30 år som har gått på ART i tre eller fler månader och har regelbunden tillgång till en mobiltelefon. Övervakning av följsamhet vid baslinjen säkerställer att individer som randomiseras till interventionerna i studie 2 verkligen är de som behöver följsamhetsstöd, dvs.

Studie 2 kommer att randomisera förväntade 560 deltagare med låg följsamhet från studie 1 till en av fyra lika stora interventionsarmar. I de tre behandlingsarmarna kommer deltagarna att vara berättigade till en prisdragning för att vinna små mängder mobil sändningstid på antingen 500, 5 000 eller 10 000 ugandiska shilling (cirka 0,15 USD, 1,5 USD och 3 USD) om de når det efterlevnadsmål som krävs i respektive behandlingsarm . Målen kommer att sättas upp enligt följande:

  1. Tilldelade delmål: studiekoordinatorn kommer att välja ett ART-efterlevnadsmål för deltagaren baserat på deras baslinjeföljsamhet och gradvis öka målet var tredje månad, och arbeta mot 90 % efterlevnad i slutet av år 1.
  2. Delmål för deltagande: deltagaren kommer att välja sitt eget efterlevnadsmål var tredje månad och arbeta mot 90 % efterlevnad i slutet av år 1.
  3. Fast mål: studiedeltagaren måste nå en målnivå på 90 % var tredje månad.
  4. Kontrollgrupp: kommer att få den vanliga vårdstandarden som erbjuds på Mildmay. Alla behandlingsgrupper kommer att få motiverande meddelanden varje vecka och en påminnelse om deras kommande prisdragning. Veckovisa SMS-meddelanden kommer att hjälpa till att upprätthålla kontakten med studiedeltagare och göra det möjligt för dem att vänja sig vid att ta emot meddelanden från studien för potentiella fjärrutlottningar av pris. Däremot kommer kontrollgruppen endast att få den motiverande delen av textmeddelandena (utan påminnelser om möjligheten att vinna priser) som en uppmärksamhetskontroll på grund av de potentiella fördelaktiga effekterna av meddelandena.

År 1 av den treåriga RCT kommer att utvärdera den relativa effektiviteten av de tre incitamentsmetoderna för att förbättra efterlevnaden. Deltagare i de tre behandlingsarmarna kommer att vara berättigade att delta i en personlig eller fjärrutlottning av en mobil sändningsbelöning var tredje månad om de uppnår sitt mål. Personliga prisdragningar kommer att göras om datumet för dragningen sammanfaller med deltagarnas regelbundna klinikbesök; annars kommer de att göras på distans. Deltagare kommer också att vara berättigade att delta i en större prisdragning i slutet av år 1 om de når 90 % följsamhet. År 2 kommer att testa den relativa effektiviteten av insatserna för att bibehålla minst 90 % genomsnittlig följsamhet. Deltagare kommer att vara berättigade till en prisdragning var tredje månad om de bibehåller 90 % följsamhet och en större prisdragning i slutet av året om virusdämpning uppnås. Deltagare som inte nådde 90 % följsamhet i slutet av år 1 kommer att tilldelas den behandlingsarm som visade högst effektivitet i år 1. Uppföljningsundersökningar kommer att genomföras var sjätte månad efter inskrivningen till Studie 2, och prisdragningsundersökningar kommer att göras vid varje prisdragning för att förstå kognitiva och motivationsfaktorer som interventionen kan påverka. År 3 kommer att undersöka effektiviteten av de tre behandlingsarmarna på långvarig följsamhet när incitamenten har tagits bort. En kostnadseffektivitetsanalys kommer också att göras för att hjälpa till att fastställa interventionsdesignens potential för hållbarhet och uppskalning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

560

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kampala, Uganda
        • Mildmay Uganda

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Om deltagaren är mellan 15 och 30 år (inklusive),
  • har fått ART från Mildmay i minst tre månader,
  • uppvisar Wisepill-mätt vidhäftning på under 90 %,
  • och har regelbunden tillgång till en mobiltelefon (minst fem dagar i veckan)

Exklusions kriterier:

  • Om deltagaren inte är inom åldersintervallet som anges ovan,
  • inte har fått ART från Mildmay på minst tre månader,
  • inte kan använda en Wisepill-enhet när du tar ART-medicin,
  • kan inte följa samtyckesprocedurerna
  • inte har regelbunden tillgång till en mobiltelefon (minst fem dagar i veckan)
  • eller visar Wisepill-mätt vidhäftning på över 90 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Externt tilldelade delmål

Deltagarna kommer att vara berättigade till prisdragningar var tredje månad baserat på att ha uppnått externt valda delmål i år 1 och bibehålla 90 % eller mer följsamhet under år 2 mätt med en Wisepill-enhet. Dessutom kommer det att finnas en större prisdragning under förutsättning att den visar 90 % följsamhet i slutet av år 1 och virusdämpning i slutet av år 2.

Denna arm kommer att få interventionen 'Incitament baserat på gradvis ökande externt valda efterlevnadsmål', 'Årlig utlottning av efterlevnadspris', 'SMS-motiverande meddelanden + påminnelse om prisdragning', 'Omfördelning av år 2 baserat på år 1 prestation' och intervention "Slutet av år 2 prisdragning av virusundertryckande."

Wisepill-data om efterlevnad kommer att samlas in på distans. Var tredje månad har deltagarna en chans att delta i en utlottning av en sändningsbelöning på 500, 5 000 eller 10 000 ugandiska shilling om efterlevnaden matchar eller överskrider delmålet som valts av studiekoordinatorn. Delmålen kommer gradvis att öka från deltagarens baslinjeföljsamhet upp till 90 %. Prisdragningar kan göras vid regelbundna klinikbesök om deltagaren har ett besök motsvarande 3-månadersgränsen eller på distans via SMS.
Deltagarna kommer att ha en chans att delta i en prisdragning i slutet av år 1 med större prissummor på upp till 20 000 ugandiska shilling (cirka $6), där kvalificeringen baseras på att ha nått 90 % under de tre månaderna före slutet av år 1 .
Deltagarna kommer att få motiverande meddelanden varje vecka med en påminnelse om deras kommande prisdragning under studiens år 1.
I år 2 av studien kommer deltagare som har nått 90 % i slutet av år 1 inte längre att få delmål utan kommer istället att vara berättigade till prisdragningar om de håller den fasta nivån på 90 % eller högre. De som inte har nått 90 % i slutet av år 1 kommer att tilldelas den interventionsgrupp som visade högst effektivitet i år 1.
Deltagarna kommer att ha en chans att delta i en prisdragning i slutet av år 2 med större prissummor på upp till 20 000 ugandiska shilling (cirka $6), där kvalificeringen är baserad på att ha uppnått virusundertryckning i slutet av år 2.
Experimentell: Deltagande delmål

Deltagarna kommer att vara berättigade till prisdragningar var tredje månad baserat på att uppfylla självvalda delmål i år 1 och bibehålla 90 % eller mer efterlevnad i år 2 mätt med en Wisepill-enhet. Dessutom kommer det att finnas en större prisutlottning i slutet av år 1 och 2 som är villkorad av att visa 90% följsamhet respektive virusdämpning.

Den här grenen kommer att få interventionen 'Incitament baserat på gradvis ökande självvalda efterlevnadsmål', 'Årlig efterlevnadsprisdragning', 'SMS motiverande meddelanden + påminnelse om prisdragning', 'År 2 omfördelning baserat på år 1 prestation' och interventionen "Slutet av år 2 prisdragning av virusundertryckande."

Deltagarna kommer att ha en chans att delta i en prisdragning i slutet av år 1 med större prissummor på upp till 20 000 ugandiska shilling (cirka $6), där kvalificeringen baseras på att ha nått 90 % under de tre månaderna före slutet av år 1 .
Deltagarna kommer att få motiverande meddelanden varje vecka med en påminnelse om deras kommande prisdragning under studiens år 1.
I år 2 av studien kommer deltagare som har nått 90 % i slutet av år 1 inte längre att få delmål utan kommer istället att vara berättigade till prisdragningar om de håller den fasta nivån på 90 % eller högre. De som inte har nått 90 % i slutet av år 1 kommer att tilldelas den interventionsgrupp som visade högst effektivitet i år 1.
Deltagarna kommer att ha en chans att delta i en prisdragning i slutet av år 2 med större prissummor på upp till 20 000 ugandiska shilling (cirka $6), där kvalificeringen är baserad på att ha uppnått virusundertryckning i slutet av år 2.
Wisepill-data om efterlevnad kommer att samlas in på distans. Var tredje månad har deltagarna en chans att delta i en utlottning av en sändningsbelöning på 500, 5 000 eller 10 000 ugandiska shilling om efterlevnaden matchar eller överskrider det självvalda delmålet. Medan de är självvalda är delmålen föremål för en lägsta tröskel som bestäms av baslinjeefterlevnad som arbetar mot 90 % efterlevnad. Prisdragningar kan göras vid regelbundna klinikbesök om deltagaren har ett besök motsvarande 3-månadersgränsen eller på distans via SMS.
Experimentell: Fast mål

Deltagarna kommer att vara berättigade till prisdragningar var tredje månad baserat på att uppfylla ett fast följsamhetsmål på 90 % i år 1 och bibehålla denna följsamhetsnivå i år 2 mätt med en Wisepill-enhet. Dessutom kommer det att finnas en större prisutlottning i slutet av år 1 och 2 som är villkorad av att visa 90% följsamhet respektive virusdämpning.

Den här grenen kommer att få interventionen "Incitament baserat på ett fast efterlevnadsmål", "Årlig efterlevnadsprisdragning", "SMS-motiverande meddelanden + påminnelse om prisdragning", "År 2 omfördelning baserat på år 1 prestation" och interventionen " Slutet av års 2:s viral undertryckande pristeckning.'

Deltagarna kommer att ha en chans att delta i en prisdragning i slutet av år 1 med större prissummor på upp till 20 000 ugandiska shilling (cirka $6), där kvalificeringen baseras på att ha nått 90 % under de tre månaderna före slutet av år 1 .
Deltagarna kommer att få motiverande meddelanden varje vecka med en påminnelse om deras kommande prisdragning under studiens år 1.
I år 2 av studien kommer deltagare som har nått 90 % i slutet av år 1 inte längre att få delmål utan kommer istället att vara berättigade till prisdragningar om de håller den fasta nivån på 90 % eller högre. De som inte har nått 90 % i slutet av år 1 kommer att tilldelas den interventionsgrupp som visade högst effektivitet i år 1.
Deltagarna kommer att ha en chans att delta i en prisdragning i slutet av år 2 med större prissummor på upp till 20 000 ugandiska shilling (cirka $6), där kvalificeringen är baserad på att ha uppnått virusundertryckning i slutet av år 2.
Wisepill-data om efterlevnad kommer att samlas in på distans. Var tredje månad har deltagarna en chans att delta i en utlottning av en sändningsbelöning på 500, 5 000 eller 10 000 ugandiska shilling om följsamheten matchar eller överskrider det fasta följsamhetsmålet på 90 %. Prisdragningar kan göras vid regelbundna klinikbesök om deltagaren har ett besök motsvarande 3-månadersgränsen eller på distans via SMS.
Placebo-jämförare: Kontrollera

Denna arm kommer att förses med Mildmays vanliga vårdstandard. Deltagarna kommer inte att få ett incitament för utlottning baserat på följsamhet, men de kommer också att bli ombedda att använda Wisepill-enheten och få motiverande meddelanden varje vecka.

Denna arm kommer att ta emot insatsen "SMS motiverande meddelanden"

Kontrollgruppen kommer också att få motiverande meddelanden varje vecka men utan påminnelse om den kommande prisdragningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig följsamhet till ART under de senaste 12 månaderna
Tidsram: Mätt vid 12 månader
Wisepill-enheter övervakar datum och tid för alla enhetsöppningar för att hämta ART-medicin, vilket gör att ART-vidhäftning kan spåras kontinuerligt på Wisepill-servern. Detta kommer att kodas som antalet ART-doser som tagits / antal ordinerade doser.
Mätt vid 12 månader
Genomsnittlig följsamhet till ART under de senaste 12 månaderna
Tidsram: Mätt vid 24 månader
Wisepill-enheter övervakar datum och tid för alla enhetsöppningar för att hämta ART-medicin, vilket gör att ART-vidhäftning kan spåras kontinuerligt på Wisepill-servern. Detta kommer att kodas som antalet ART-doser som tagits / antal ordinerade doser.
Mätt vid 24 månader
Andelen kunder med 90 % eller mer följsamhet
Tidsram: Mätt vid 12 månader
Wisepill-enheter övervakar datum och tid för alla öppningar av enheten för att hämta ART-läkemedel så att vidhäftning kan spåras kontinuerligt via Wisepill-servern. Andelen klienter med 90 % följsamhet eller mer av det totala antalet klienter kommer att övervakas.
Mätt vid 12 månader
Andelen kunder med 90 % eller mer följsamhet
Tidsram: Mätt vid 24 månader
Wisepill-enheter övervakar datum och tid för alla öppningar av enheten för att hämta ART-läkemedel så att vidhäftning kan spåras kontinuerligt via Wisepill-servern. Andelen klienter med 90 % följsamhet eller mer av det totala antalet klienter kommer att övervakas.
Mätt vid 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bråkdel av klienter med behandlingsavbrott på mer än 48 timmar
Tidsram: Mätt vid 12 månader
Wisepill-enheter övervakar datum och tid för alla öppningar av enheten för att hämta ART-medicin, vilket gör att bråkdelen av klienter med behandlingsavbrott på mer än 48 timmar kan spåras kontinuerligt över Wisepill-servern.
Mätt vid 12 månader
Bråkdel av klienter med behandlingsavbrott på mer än 48 timmar
Tidsram: Mätt vid 24 månader
Wisepill-enheter övervakar datum och tid för alla öppningar av enheten för att hämta ART-medicin, vilket gör att bråkdelen av klienter med behandlingsavbrott på mer än 48 timmar kan spåras kontinuerligt över Wisepill-servern.
Mätt vid 24 månader
Bråkdel av klienter med behandlingsavbrott på mer än 48 timmar
Tidsram: Mätt vid 36 månader
Wisepill-enheter övervakar datum och tid för alla öppningar av enheten för att hämta ART-medicin, vilket gör att bråkdelen av klienter med behandlingsavbrott på mer än 48 timmar kan spåras kontinuerligt över Wisepill-servern.
Mätt vid 36 månader
Undertryckt virusmängd (viral belastning <=200 kopior/ML)
Tidsram: Mätt vid 12 månader
Viral belastning kommer att abstraheras från klinikdata. De görs vanligtvis en gång om året.
Mätt vid 12 månader
Undertryckt virusmängd (viral belastning <=200 kopior/ML)
Tidsram: Mätt vid 24 månader
Viral belastning kommer att abstraheras från klinikdata. De görs vanligtvis en gång om året.
Mätt vid 24 månader
Undertryckt virusmängd (viral belastning <=200 kopior/ML)
Tidsram: Mätt vid 36 månader
Viral belastning kommer att abstraheras från klinikdata. De görs vanligtvis en gång om året.
Mätt vid 36 månader
Retention i vården
Tidsram: Mätt vid 12 månader
Retention i vården kommer att abstraheras från klinikdata. Först kommer vi att använda den binära definitionen från Health Resources and Services Administration HIV/AIDS Bureau, som definierar retention som minst 2 klinikbesök åtskilda av 90 dagar under de föregående 12 månaderna. För det andra kommer vi att använda det mer detaljerade måttet som beskrivs av Lee et al. (2018) för att skapa en variabel som kategoriserar klienter med olika nivåer av kvarhållande i vården under de senaste 12 månaderna. Detta går utöver den binära definitionen och ger mer detaljerad information om retention. Vi kommer att definiera en klient som helt kvar i vården om de deltog i alla schemalagda möten under de senaste 12 månaderna (vanligtvis 4 eller 5 möten totalt). Vi kommer då att skapa tre olika nivåer av vårdfrigörelse: missat ett möte men inte mer än 6 månader utan besök, missat 2 möten eller 6-9 månader utan besök och missat 3 eller fler möten eller 9-12 månader utan besök .
Mätt vid 12 månader
Retention i vården
Tidsram: Mätt vid 24 månader
Retention i vården kommer att abstraheras från klinikdata. Först kommer vi att använda den binära definitionen från Health Resources and Services Administration HIV/AIDS Bureau, som definierar retention som minst 2 klinikbesök åtskilda av 90 dagar under de föregående 12 månaderna. För det andra kommer vi att använda det mer detaljerade måttet som beskrivs av Lee et al. (2018) för att skapa en variabel som kategoriserar klienter med olika nivåer av kvarhållande i vården under de senaste 12 månaderna. Detta går utöver den binära definitionen och ger mer detaljerad information om retention. Vi kommer att definiera en klient som helt kvar i vården om de deltog i alla schemalagda möten under de senaste 12 månaderna (vanligtvis 4 eller 5 möten totalt). Vi kommer då att skapa tre olika nivåer av vårdfrigörelse: missat ett möte men inte mer än 6 månader utan besök, missat 2 möten eller 6-9 månader utan besök och missat 3 eller fler möten eller 9-12 månader utan besök .
Mätt vid 24 månader
Retention i vården
Tidsram: Mätt vid 36 månader
Retention i vården kommer att abstraheras från klinikdata. Först kommer vi att använda den binära definitionen från Health Resources and Services Administration HIV/AIDS Bureau, som definierar retention som minst 2 klinikbesök åtskilda av 90 dagar under de föregående 12 månaderna. För det andra kommer vi att använda det mer detaljerade måttet som beskrivs av Lee et al. (2018) för att skapa en variabel som kategoriserar klienter med olika nivåer av kvarhållande i vården under de senaste 12 månaderna. Detta går utöver den binära definitionen och ger mer detaljerad information om retention. Vi kommer att definiera en klient som helt kvar i vården om de deltog i alla schemalagda möten under de senaste 12 månaderna (vanligtvis 4 eller 5 möten totalt). Vi kommer då att skapa tre olika nivåer av vårdfrigörelse: missat ett möte men inte mer än 6 månader utan besök, missat 2 möten eller 6-9 månader utan besök och missat 3 eller fler möten eller 9-12 månader utan besök .
Mätt vid 36 månader
Genomsnittlig följsamhet till ART under de senaste 12 månaderna
Tidsram: Mätt vid 36 månader
Wisepill-enheter övervakar datum och tid för alla enhetsöppningar för att hämta ART-medicin, vilket gör att ART-vidhäftning kan spåras kontinuerligt på Wisepill-servern. Detta kommer att kodas som antalet ART-doser som tagits / antal ordinerade doser.
Mätt vid 36 månader
Andelen kunder med 90 % eller mer följsamhet
Tidsram: Mätt vid 36 månader
Wisepill-enheter övervakar datum och tid för alla öppningar av enheten för att hämta ART-läkemedel så att vidhäftning kan spåras kontinuerligt via Wisepill-servern. Andelen klienter med 90 % följsamhet eller mer av det totala antalet klienter kommer att övervakas.
Mätt vid 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Alison Connor, PhD, IDinsights

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

11 februari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

11 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2022

Första postat (Faktisk)

18 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HCPCC074

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data från den föreslagna forskningen kommer att delas med externa forskare. När projektet är avslutat och de primära resultatdata har publicerats kommer data från projektet att göras tillgängliga för allmänheten via NICHD Data and Specimen Hub "DASH" (https://dash.nichd.nih.gov/) . Restriktioner som ålagts av skyddsbestämmelser för mänskliga forskningsämnen (t.ex. HIPAA Protected Health Information) och RAND:s IRB kommer att erkännas som tillåtna av NIH.

Tidsram för IPD-delning

När projektet är avslutat och de primära resultatdata har publicerats kommer data från projektet att göras tillgängliga för allmänheten via NICHD Data and Specimen Hub "DASH" (https://dash.nichd.nih.gov/) .

Kriterier för IPD Sharing Access

Data från projektet kommer att göras tillgänglig för allmänheten via NICHD Data and Specimen Hub "DASH" (https://dash.nichd.nih.gov/). Restriktioner som ålagts av skyddsbestämmelser för mänskliga forskningsämnen (t.ex. HIPAA Protected Health Information) och RAND:s IRB kommer att erkännas som tillåtna av NIH.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera