Ziele zur Einhaltung mit kostengünstigen Anreizen (GOALS)

Eine geringe ART-Adhärenz unter Jugendlichen, die mit HIV leben, gefährdet positive Behandlungsergebnisse. Anreizinterventionen zielen zunehmend auf eine geringe Adhärenz ab, doch ist wenig darüber bekannt, wie die Anreize und die damit verbundenen Auswahlkriterien am besten strukturiert werden können. Besonders besorgniserregend ist, dass die oft relativ hohen, festen Schwellenwerte für die Eignung von Personen mit niedrigen Ausgangsleistungen als zu schwer zu erreichen und für die Schwächsten demotivierend empfunden werden können. Unsere Studie testet ein neuartiges Anreizdesign, das es selbst Personen mit geringer anfänglicher Adhärenz ermöglicht, sich für Anreize zu qualifizieren, die darauf abzielen, die ART-Adhärenz zu erhöhen, indem es den Teilnehmern ermöglicht, Preise für kleinere Teilziele zu gewinnen, die auf ein höheres Ziel aufbauen. Dieses Design basiert auf Anwendungen der Perspektiventheorie der Verhaltensökonomie auf die psychologische Literatur zu Zielsetzung und Motivation, die darauf hindeutet, dass entfernte Ziele im Vergleich zu näheren Zielen eine demotivierende Wirkung auf das Individuum ausüben können.

Die Studie ist in zwei Teile gegliedert. Studie 1 wird die ART-Adhärenz unter Verwendung von Wisepill-Geräten drei Monate lang bei voraussichtlich 1.049 Personen im Alter von 15 bis 30 Jahren überwachen, die seit drei oder mehr Monaten ART erhalten und regelmäßig Zugang zu einem Mobiltelefon haben. Die Überwachung der Einhaltung der Ausgangswerte stellt sicher, dass die Personen, die für die Interventionen in Studie 2 randomisiert werden, tatsächlich diejenigen sind, die Unterstützung bei der Einhaltung benötigen, d. h. eine niedrige mittlere Einhaltung der Ausgangswerte von weniger als 90 % aufweisen.

Studie 2 wird voraussichtlich 560 Teilnehmer mit geringer Therapietreue aus Studie 1 in einen von vier gleich großen Interventionsarmen randomisieren. In den drei Behandlungsarmen haben die Teilnehmer Anspruch auf eine Verlosung, bei der sie kleine Beträge mobiler Sendezeit in Höhe von entweder 500, 5.000 oder 10.000 ugandischen Schillingen (ca . Die Ziele werden wie folgt festgelegt:

1. Zugewiesene Unterziele: Der Studienkoordinator wählt ein ART-Einhaltungsziel für den Teilnehmer auf der Grundlage seiner Grundlinieneinhaltung aus und erhöht das Ziel schrittweise alle drei Monate, wobei er auf eine Einhaltung von 90 % am Ende des Jahres 1 hinarbeitet.
2. Partizipative Unterziele: Der Teilnehmer wählt alle drei Monate sein eigenes Einhaltungsziel und arbeitet auf eine Einhaltung von 90 % am Ende des Jahres 1 hin.
3. Festgelegtes Ziel: Der Studienteilnehmer muss alle drei Monate eine Ziel-Adhärenz von 90 % erreichen.
4. Kontrollgruppe: erhält den üblichen Pflegestandard, der bei Mildmay angeboten wird. Alle Behandlungsgruppen erhalten wöchentliche Motivationsnachrichten und eine Erinnerung an ihre bevorstehende Gewinnziehung. Wöchentliche SMS-Nachrichten helfen dabei, den Kontakt zu den Studienteilnehmern aufrechtzuerhalten und ermöglichen es ihnen, sich daran zu gewöhnen, Nachrichten von der Studie für potenzielle Remote-Gewinnziehungen zu erhalten. Im Gegensatz dazu erhält die Kontrollgruppe nur den motivierenden Teil der Textnachrichten (ohne die Erinnerungen an die Möglichkeit, Preise zu gewinnen) als Aufmerksamkeitskontrolle aufgrund der potenziellen positiven Wirkungen der Nachrichten.

In Jahr 1 des dreijährigen RCT wird die relative Wirksamkeit der drei Anreizansätze zur Verbesserung der Einhaltung bewertet. Teilnehmer in den drei Behandlungsarmen sind berechtigt, alle drei Monate an einer persönlichen oder Remote-Gewinnziehung für eine Belohnung für mobile Sendezeit teilzunehmen, wenn sie ihre Zieleinhaltung erreichen. Persönliche Gewinnziehungen werden durchgeführt, wenn das Datum der Ziehung mit den regelmäßig geplanten Klinikbesuchen der Teilnehmer zusammenfällt; Andernfalls werden sie aus der Ferne durchgeführt. Die Teilnehmer sind auch berechtigt, am Ende des Jahres 1 an einer größeren Verlosung teilzunehmen, wenn sie eine Teilnahme von 90 % erreichen. In Jahr 2 wird die relative Wirksamkeit der Interventionen getestet, um eine durchschnittliche Adhärenz von mindestens 90 % aufrechtzuerhalten. Die Teilnehmer haben alle drei Monate Anspruch auf eine Preisverlosung, wenn sie zu 90 % eingehalten werden, und zu einer größeren Preisverlosung am Ende des Jahres, wenn eine Virusunterdrückung erreicht wird. Teilnehmer, die bis zum Ende von Jahr 1 keine 90-prozentige Therapietreue erreicht haben, werden dem Behandlungsarm zugeteilt, der in Jahr 1 die höchste Wirksamkeit gezeigt hat. Follow-up-Umfragen werden alle sechs Monate nach der Einschreibung in Studie 2 durchgeführt, und Umfragen zur Gewinnziehung werden bei jeder Gewinnziehung durchgeführt, um kognitive und motivationale Faktoren zu verstehen, die die Intervention beeinflussen kann. In Jahr 3 wird die Wirksamkeit der drei Behandlungsarme auf die langfristige Adhärenz untersucht, sobald Anreize entfernt werden. Außerdem wird eine Kosteneffektivitätsanalyse durchgeführt, um das Potenzial des Interventionsdesigns für Nachhaltigkeit und Ausweitung zu bestimmen.