MIND-Matosinhos: Useita interventioita kognitiivisen heikkenemisen estämiseksi
Useita interventioita kognitiivisen rappeutumisen estämiseksi (MIND-Matosinhos) - satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Kognitiivinen koulutus
- Käyttäytyminen: Fyysinen harjoitus
- Käyttäytyminen: Ravitsemuskasvatus
- Käyttäytyminen: Kapasitaatio käsitellä kognitiivista heikkenemistä
- Muut: Kuulovaurioiden diagnosointi ja korjaus
- Käyttäytyminen: Kognitiivinen koulutus
- Käyttäytyminen: Fyysinen harjoitus
- Käyttäytyminen: Ravitsemuskasvatus
- Käyttäytyminen: Kapasitaatio käsitellä kognitiivista heikkenemistä
- Käyttäytyminen: Kuulovaurioiden diagnosointi ja korjaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhteisöpohjainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), joka toteutetaan Matosinhosin kunnassa (Portugali) ja se suoritetaan kolmen kuukauden ajan, mahdollisesti pidennettäväksi 12 kuukaudeksi.
Tukikelpoiset yksilöt (n=300) satunnaistetaan (1:1) kahteen haaraan: interventio- ja kontrolliryhmiin. Interventiosuunnitelma koostuu viidestä ei-farmakologisesta strategiasta, nimittäin: 1) kognitiivinen koulutus; 2) liikunta; 3) ravitsemuskasvatus; 4) kyky käsitellä kognitiivista heikkenemistä; 5) kuulonaleneman arviointi ja korjaus. Tätä suunnitelmaa sovelletaan molempiin ryhmiin, mutta alhaisemmalla intensiteetillä kontrolliryhmässä.
Osallistujien ominaisuudet arvioidaan lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden kuluttua; niille, jotka ovat suorittaneet yhden vuoden interventiota, suoritetaan lisäseuranta kuuden ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen alkamisesta. Nämä arvioinnit kattavat seuraavat alat: sosiodemografiset, elämäntapa-, terveys- ja antropometriset ominaisuudet; kognitiivinen toiminta; subjektiivinen muisti valittaa; ahdistuksen ja masennuksen oireet; elämänlaatu; fyysinen suorituskyky; glykoituneen hemoglobiinin ja 24 tunnin natriumin, kaliumin, kreatiniinin erittymisen sekä pH:n tasot.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat ohjata tulevia kliinisiä käytäntöjä ja terveyspolitiikkoja, joilla pyritään ehkäisemään kognitiivista heikkenemistä ja vähentämään dementian kokonaistaakkaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali
- Rekrytointi
- Instituto de Saúde Pública da Universidade do Porto
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Rute Costa, PhD
- Puhelinnumero: 22 206 1820
- Sähköposti: arcosta@ispup.up.pt
-
Päätutkija:
- Vítor Tedim Cruz, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-85 vuotta;
- Pisteet ovat yhtä suuret tai korkeammat kuin validoidut rajapisteet, jotka on määritelty 2 standardipoikkeamana Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) iän ja koulutuksen keskiarvon alapuolella;
- ≥6 pistettä kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, ikääntymisen ja dementian dementian riskipisteestä (CAIDE);
- ≥4 vuotta koulua.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen vamma, joka on vasta-aiheinen fyysiselle aktiivisuudelle;
- Autonomian puute päivittäisissä toimissa;
- Aiempi diagnoosi dementiasta tai vakavasta työkyvyttömyydestä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Monialainen ei-lääkehoito, mukaan lukien kognitiivinen koulutus, fyysinen harjoittelu, ravitsemuskasvatus, kapasitaatio kognitiivisen heikkenemisen käsittelemiseksi sekä kuulovaurioiden diagnosointi ja korjaaminen. Interventiosuunnitelma sisältää saman intensiteetin kotikoulutusaktiviteetteja osallistujille, joilla on pääsy tietokoneeseen/internetiin tai joilla ei ole itsenäisyyttä. Se koostuu yksilö- ja ryhmäistunnoista kolmen kuukauden ajan, mahdollisesti pidennetyksi 12 kuukaudeksi. Kaikkien osallistujien omaishoitajat tai yhteistyökumppanit kutsutaan osallistumaan ravitsemuskasvatus- ja kapasitaatiotoimintaan kognitiivisen heikkenemisen käsittelemiseksi. |
Tämä komponentti sisältää seuraavat toimet: i. Henkilökohtainen ryhmävalmennus (kuukausi): 60 minuutin istunnot, psykologin ohjaama; ii. Yksilöllinen kotiharjoittelu (≥5 kertaa viikossa): 30 minuutin ohjaamattomat etäistunnot COGWEB®-verkkoalustalla tai paperi/kynäharjoitukset (niille osallistujille, joilla ei ole tietokonetta/internetiä tai jotka eivät käytä sitä itsenäisesti). Tämä osa perustuu 60 minuutin harjoituksiin, jotka sisältävät aerobisia, vastus-, ketteryys-/tasapaino- ja joustavuusharjoituksia, joita ohjaa liikunnanopettaja: i. Henkilökohtainen ryhmäkoulutus (kuukausittain); ii. Henkilökohtainen ryhmävalmennus tai etäsynkroninen koulutus (ryhmä) tai koulutusvihkosten tarjoaminen kuvilla ja harjoitusohjeilla, jotka suoritetaan yksilöllisesti (kahdesti viikossa) vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) kehityksestä riippuen pandeeminen. Tämä komponentti perustuu seuraaviin toimiin: i. Henkilökohtaiset 120 minuutin ryhmätunnit (kuukausittain), ravitsemusterapeutin ohjaamia, sisältäen: ravitsemusterapeutin terveellisten ja helposti valmistavien reseptien esittelyn ja keskustelun sekä osallistujien terveellisten aterioiden valmistuksen; ii. Henkilökohtainen tapaaminen ravitsemusterapeutin kanssa (kuukausittain).
Tämä osa perustuu 60 minuutin henkilökohtaisiin ryhmäistuntoihin (kuukausittain), joita psykologi ohjaa ja jonka avulla osallistujat voivat jakaa kokemuksia ja oppia strategioita selviytyäkseen kognitiivisesta heikkenemisestä jokapäiväisessä elämässään.
Tämä osa perustuu otolaryngologien ja audiologien suorittamaan arviointiistuntoon. He arvioivat aiempia kuuloongelmia ja kuulolaitteiden käyttöä, ja se sisältää otoskoopin ja audiogrammin.
Tämä komponentti sisältää seuraavat toimet: i. Henkilökohtainen ryhmävalmennus (kuukausi): 60 minuutin istunnot, psykologin ohjaama; ii. Yksilöllinen kotivalmennus (kerran viikossa): 30 minuutin ohjaamattomat etäistunnot COGWEB®-verkkoalustan avulla tai paperi/kynäharjoitukset (niille osallistujille, joilla ei ole tietokonetta/internetiä tai jotka eivät käytä sitä itsenäisesti).
Henkilökohtainen ryhmäharjoittelu (kuukausittain): 60 minuutin harjoitukset sisältäen aerobisia, vastustuskyky-, ketteryys-/tasapaino- ja joustavuusharjoituksia liikunnanopettajan valvonnassa.
Henkilökohtaiset 120 minuutin ryhmätunnit (kuukausittain), ravitsemusterapeutin ohjaamia, sisältäen: ravitsemusterapeutin terveellisten ja helposti valmistavien reseptien esittelyn ja keskustelun sekä osallistujien terveellisten aterioiden valmistuksen.
Osallistujilla on mahdollisuus syödä valmiit ateriat kotona.
Henkilökohtaiset 60 minuutin ryhmäistunnot (kuukausittain), psykologin ohjaamia, jolloin osallistujat voivat jakaa kokemuksia ja oppia strategioita selviytyäkseen kognitiivisesta heikkenemisestä jokapäiväisessä elämässään.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Monialainen ei-lääkehoito, mukaan lukien kognitiivinen koulutus, fyysinen harjoittelu, ravitsemuskasvatus, kapasitaatio kognitiivisen heikkenemisen käsittelemiseksi sekä kuulovaurioiden diagnosointi ja korjaaminen. Se koostuu kolmen kuukauden pituisista yksilö- ja ryhmäistunnoista (mahdollisesti pidennettävissä 12 kuukauteen), joita järjestetään harvemmin kuin interventioryhmässä. Kaikkien osallistujien omaishoitajat tai yhteistyökumppanit kutsutaan osallistumaan ravitsemuskasvatus- ja kapasitaatiotoimintaan kognitiivisen heikkenemisen käsittelemiseksi. |
Tämä komponentti sisältää seuraavat toimet: i. Henkilökohtainen ryhmävalmennus (kuukausi): 60 minuutin istunnot, psykologin ohjaama; ii. Yksilöllinen kotiharjoittelu (≥5 kertaa viikossa): 30 minuutin ohjaamattomat etäistunnot COGWEB®-verkkoalustalla tai paperi/kynäharjoitukset (niille osallistujille, joilla ei ole tietokonetta/internetiä tai jotka eivät käytä sitä itsenäisesti). Tämä osa perustuu 60 minuutin harjoituksiin, jotka sisältävät aerobisia, vastus-, ketteryys-/tasapaino- ja joustavuusharjoituksia, joita ohjaa liikunnanopettaja: i. Henkilökohtainen ryhmäkoulutus (kuukausittain); ii. Henkilökohtainen ryhmävalmennus tai etäsynkroninen koulutus (ryhmä) tai koulutusvihkosten tarjoaminen kuvilla ja harjoitusohjeilla, jotka suoritetaan yksilöllisesti (kahdesti viikossa) vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2:n (SARS-CoV-2) kehityksestä riippuen pandeeminen. Tämä komponentti perustuu seuraaviin toimiin: i. Henkilökohtaiset 120 minuutin ryhmätunnit (kuukausittain), ravitsemusterapeutin ohjaamia, sisältäen: ravitsemusterapeutin terveellisten ja helposti valmistavien reseptien esittelyn ja keskustelun sekä osallistujien terveellisten aterioiden valmistuksen; ii. Henkilökohtainen tapaaminen ravitsemusterapeutin kanssa (kuukausittain).
Tämä osa perustuu 60 minuutin henkilökohtaisiin ryhmäistuntoihin (kuukausittain), joita psykologi ohjaa ja jonka avulla osallistujat voivat jakaa kokemuksia ja oppia strategioita selviytyäkseen kognitiivisesta heikkenemisestä jokapäiväisessä elämässään.
Tämä komponentti sisältää seuraavat toimet: i. Henkilökohtainen ryhmävalmennus (kuukausi): 60 minuutin istunnot, psykologin ohjaama; ii. Yksilöllinen kotivalmennus (kerran viikossa): 30 minuutin ohjaamattomat etäistunnot COGWEB®-verkkoalustan avulla tai paperi/kynäharjoitukset (niille osallistujille, joilla ei ole tietokonetta/internetiä tai jotka eivät käytä sitä itsenäisesti).
Henkilökohtainen ryhmäharjoittelu (kuukausittain): 60 minuutin harjoitukset sisältäen aerobisia, vastustuskyky-, ketteryys-/tasapaino- ja joustavuusharjoituksia liikunnanopettajan valvonnassa.
Henkilökohtaiset 120 minuutin ryhmätunnit (kuukausittain), ravitsemusterapeutin ohjaamia, sisältäen: ravitsemusterapeutin terveellisten ja helposti valmistavien reseptien esittelyn ja keskustelun sekä osallistujien terveellisten aterioiden valmistuksen.
Osallistujilla on mahdollisuus syödä valmiit ateriat kotona.
Henkilökohtaiset 60 minuutin ryhmäistunnot (kuukausittain), psykologin ohjaamia, jolloin osallistujat voivat jakaa kokemuksia ja oppia strategioita selviytyäkseen kognitiivisesta heikkenemisestä jokapäiväisessä elämässään.
Tämä osa perustuu otolaryngologien ja audiologien suorittamaan arviointiistuntoon. He arvioivat aiempia kuuloongelmia ja kuulolaitteiden käyttöä, ja se sisältää otoskoopin ja audiogrammin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Vaihtelua osallistujan ilmoittamassa välimerellisen ruokavalion noudattamisessa, arvioituna Välimeren ruokamalliasteikolla (MEDAS), lähtötilanteen arvioinnin ja seurannan lopun välillä.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (alin sitoutuminen Välimeren ruokavalioon) 14 pisteeseen (korkein sitoutuminen Välimeren ruokavalioon).
Yli 10 pistettä osoittavat Välimeren ruokavalion hyvää noudattamista.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Itseraportoitu elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujan elämänlaadun vaihtelu, arvioituna EuroQol Group -asteikolla - 5 dimensio (EQ-5D) -asteikolla, lähtötilanteen arvioinnin ja seurannan lopun välillä.
Tämä asteikko on jaettu kahteen ala-asteikkoon: a) viisi monivalintakysymystä, joissa on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka antavat arvosanan, joka vaihtelee 5:stä (paras pistemäärä) 25 pisteeseen (huonoin pistemäärä); b) visuaalinen analoginen asteikko, joka vaihtelee 0:sta (huonoin pistemäärä) 100:aan (paras pistemäärä).
|
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistivalitukset
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Itse ilmoittamien muistivalitusten vaihtelu, jotka on arvioitu käyttämällä subjektiivista muistia koskevaa valitusasteikkoa, lähtötilanteen arvioinnin ja seurannan lopun välillä.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (paras pistemäärä) 21 pisteeseen (huonoin pistemäärä).
Yli kolmen pisteen pisteet osoittavat itse ilmoittamien muistihäiriöiden esiintymisen.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kognitiivinen suorituskyky 1
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujan kognitiivisen suorituskyvyn vaihtelu, joka on arvioitu käyttämällä Montrealin kognitiivista arviointia perusarvioinnin ja seurannan lopun välillä.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (huonoin kognitiivinen suorituskyky) 30 pisteeseen (paras kognitiivinen suorituskyky).
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kognitiivinen suorituskyky 2
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Neuropsykologisilla paristotesteillä arvioitu osallistujan kognitiivisen suorituskyvyn vaihtelu lähtötilanteen arvioinnin ja seurannan lopun välillä.
Tämä raportoidaan Z-pisteen muodossa, olettaen positiiviset ja negatiiviset arvot.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kognitiivista suorituskykyä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Ahdistuneisuus- ja masennuspisteiden vaihtelu, arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS), lähtötilanteen arvioinnin ja seurannan lopun välillä.
Tämä asteikko vaihtelee 0:sta (paras pistemäärä) 21 pisteeseen (huonoin pistemäärä).
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujan kädensijan voiman vaihtelu, mitattuna dynamometrillä, perustilan arvioinnin ja seurannan lopun välillä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Agility 1
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujan ketteryyden ja tasapainon vaihtelu, arvioituna Timed Up and Go Test -asteikolla, perusarvioinnin ja seurannan lopun välillä.
Tämä mitataan aikayksiköissä (sekunneissa) ja vaihtelee 0:sta (paras pistemäärä) äärettömään (huonoin pistemäärä).
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Agility 2
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujan ketteryyden ja tasapainon vaihtelu, mitattuna Unipedal-asentotestillä, lähtötilanteen arvioinnin ja seurannan lopun välillä.
Tämä mitataan aikayksiköissä (sekunneissa) ja vaihtelee 0:sta (paras pistemäärä) äärettömään (huonoin pistemäärä).
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Ylävartalon vahvuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujan ylävartalon voimakkuuden vaihtelu mitattuna Senior Fitness Testin 30 sekunnin käsivarren kiristyksellä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Alempi kehon voimakkuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujan alavartalon voimakkuuden vaihtelu mitattuna Senior Fitness Testin 30 sekunnin tuolinseisontatestillä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Ylävartalon joustavuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujan ylävartalon joustavuuden vaihtelu mitattuna Senior Fitness Testin selkäraaputustestillä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Alavartalon joustavuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujan alavartalon joustavuuden vaihtelu, joka on arvioitu Senior Fitness Testin tuolin istuma-reach -testillä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Agility 3
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujan ketteryyden ja dynaamisen tasapainon vaihtelu mitattuna 8 jalan etäisyystestillä (2,44 metriä) Senior Fitness Testistä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Aerobinen kestävyys
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujan aerobisen kestävyyden vaihtelu mitattuna Senior Fitness Testin 2 minuutin askeltestillä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Alaraajan toiminta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujan alaraajojen toiminnan vaihtelu, arvioituna Short Physical Performance Battery (SPPB) -paristolla, joka testaa kolmea ulottuvuutta: seisontasapainoa, kävelynopeutta ja tuolijalat.
Jokainen komponentti pisteytetään välillä 0-4; kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (huono suorituskyky) 12:een (paras suorituskyky).
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Glykoituneen hemoglobiinin tasot
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujan glykoituneen hemoglobiinin tason vaihtelu lähtötilanteen arvioinnin ja seurannan lopun välillä.
Tämä parametri mitataan osallistujien verinäytteen laboratorioanalyysillä, ja sitä käytetään glykeemisen kontrollin analysointiin.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
24 tunnin natriumin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujan virtsan natriumerityksen vaihtelu lähtötason ja seuranta-arvioinnin välillä.
Tämä parametri mitataan osallistujien 24 tunnin virtsanäytteiden laboratorioanalyysillä, ja se analysoidaan ravinnon suolan saannin vertauskuvana.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
24 tunnin kaliumin virtsaan erittyminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujan virtsan kaliumerityksen vaihtelu lähtötason ja seuranta-arvioinnin välillä.
Tämä parametri mitataan osallistujien 24 tunnin virtsanäytteiden laboratorioanalyysillä, ja se analysoidaan ravinnon kaliumin saannin vertauskuvana.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujan painoindeksin vaihtelu lähtötilanteen arvioinnin ja seurannan lopun välillä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujan systolisen ja diastolisen verenpaineen vaihtelu lähtötilanteen arvioinnin ja seurannan lopun välillä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Toiminnallinen kyky suorittaa jokapäiväisen elämän instrumentaalisia toimintoja
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujan riippumattomuuden vaihtelu päivittäisen elämän instrumentaalisten toimintojen suorittamisessa Lawton & Brody -asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–8 ja korkeammat pisteet edustavat lisääntynyttä toiminnallista kykyä suorittaa instrumentaalista toimintaa.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Seurannan aika
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Päivämäärä ensimmäisen ja viimeisen istunnon välillä, johon osallistuja osallistui.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Toteutetut istunnot
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Toteutettujen istuntojen osuus laskettuna jaettuna istuntojen lukumäärällä, jonka tutkimusryhmä pystyi toteuttamaan, jaettuna suunniteltujen istuntojen kokonaismäärällä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Osallistujien täydellinen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Jokaisen tutkimustuloksen osalta täydelliset tiedot omaavien osallistujien osuus laskettuna lähtötilanteessa ja eri seurantahetkellä täydelliset tiedot saaneiden osallistujien lukumääränä jaettuna arvioitujen osallistujien kokonaismäärällä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Intervention jokaisen osan noudattaminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Intervention kuhunkin osatekijään ja erilaisiin interventiomenetelmiin (etä/henkilökohtaisesti) sitoutumisen suhde, joka lasketaan osallistuneiden istuntojen määrällä jaettuna toteutettujen istuntojen kokonaismäärällä.
Kognitiivisen etäkoulutuksen tulos on istuntojen absoluuttinen lukumäärä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Lopettaa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Tutkimuksesta keskeyttäneiden osallistujien osuus, joka lasketaan jakamalla vähintään yhteen istuntoon osallistuneiden osallistujien määrä vähintään yhteen istuntoon osallistuneiden osallistujien kokonaismäärällä.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 63/CE/JAS/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .