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MIND-Matosinhos: Mehrere Interventionen zur Verhinderung des kognitiven Rückgangs

16. Mai 2022 aktualisiert von: Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto

Multiple Interventions to Prevent Cognitive Decline (MIND-Matosinhos) – eine randomisierte kontrollierte Studie

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen eines Multidomänenansatzes zu quantifizieren, um den kognitiven Rückgang bei Personen aus der Allgemeinbevölkerung mit hohem Demenzrisiko zu verhindern. Es basiert auf fünf verschiedenen Komponenten: 1) kognitives Training; 2) körperliche Betätigung; 3) Ernährungserziehung; 4) Fähigkeit, mit kognitivem Verfall umzugehen; 5) Bewertung und Korrektur von Hörverlust.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine gemeindebasierte randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die in der Gemeinde Matosinhos (Portugal) durchgeführt und über drei Monate durchgeführt wird, möglicherweise auf bis zu 12 Monate erweiterbar.

Geeignete Personen (n=300) werden randomisiert (1:1) in zwei Arme aufgeteilt: Interventions- und Kontrollgruppen. Der Interventionsplan wird aus fünf nicht-pharmakologischen Strategien bestehen, nämlich: 1) kognitives Training; 2) körperliche Betätigung; 3) Ernährungserziehung; 4) Fähigkeit, mit kognitivem Verfall umzugehen; 5) Bewertung und Korrektur von Hörverlust. Dieser Plan wird auf beide Gruppen angewendet, jedoch mit geringerer Intensität in der Kontrollgruppe.

Die Merkmale der Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach drei Monaten bewertet; für diejenigen, die ein Jahr der Intervention abschließen, werden zusätzliche Nachuntersuchungen sechs und 12 Monate nach Beginn der Intervention durchgeführt. Diese Bewertungen werden die folgenden Bereiche abdecken: soziodemografische, Lebensstil, Gesundheit und anthropometrische Merkmale; kognitive Funktion; subjektives Gedächtnis klagt; Symptome von Angst und Depression; Lebensqualität; körperliche Leistungsfähigkeit; Spiegel von glykiertem Hämoglobin und Natrium, Kalium, Kreatininausscheidung im 24-Stunden-Urin sowie pH-Wert.

Die Ergebnisse der vorliegenden Studie können zukünftige klinische Praktiken und Gesundheitsrichtlinien leiten, die darauf abzielen, kognitiven Verfall zu verhindern und die Gesamtbelastung durch Demenz zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Portugal
      • Porto, Portugal
        • Rekrutierung
        • Instituto de Saúde Pública da Universidade do Porto
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Vítor Tedim Cruz, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-85 Jahre;
  • Punktzahl gleich oder höher als die validierten Cutoff-Punkte, definiert als 2 Standardabweichungen unter dem Mittelwert für Alter und Bildung im Montreal Cognitive Assessment (MoCA);
  • ≥6 Punkte auf dem Cardiovascular Risk Factors, Aging and Demence Dementia Risk Score (CAIDE);
  • ≥4 Jahre Schulbildung.

Ausschlusskriterien:

  • Medizinische Behinderung, die körperliche Aktivität kontraindiziert;
  • Mangel an Autonomie bei täglichen Aktivitäten;
  • Frühere Diagnose von Demenz oder schwerer Arbeitsunfähigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention

Multidomänige nicht-pharmakologische Intervention, einschließlich kognitivem Training, körperlicher Betätigung, Ernährungserziehung, Befähigung zum Umgang mit kognitivem Verfall sowie Diagnose und Korrektur von Hörstörungen.

Der Interventionsplan umfasst Heimtrainingsaktivitäten mit identischer Intensität für Teilnehmer mit und ohne Zugang oder Autonomie zur Nutzung von Computern/Internet. Es umfasst Einzel- und Gruppensitzungen über drei Monate, die möglicherweise auf bis zu 12 Monate verlängert werden können.

Betreuer oder Partner aller Teilnehmer werden eingeladen, an den Aktivitäten der Ernährungserziehung und der Befähigung zur Bewältigung des kognitiven Verfalls teilzunehmen.
Verhalten: Kognitives Training

Diese Komponente umfasst die folgenden Aktivitäten:

ich. Persönliches Gruppentraining (monatlich): 60-minütige Sitzungen, betreut von einem Psychologen; ii. Einzeltraining zu Hause (≥5 Mal pro Woche): unbeaufsichtigte 30-minütige Remote-Sitzungen unter Verwendung der COGWEB®-Online-Plattform oder Papier-/Bleistiftübungen (für diejenigen Teilnehmer, die keinen Computer/Internet haben oder eines nicht autonom nutzen).

Verhalten: Körperliche Betätigung

Diese Komponente basiert auf 60-minütigen Sitzungen, einschließlich Aerobic-, Widerstands-, Beweglichkeits-/Gleichgewichts- und Flexibilitätsübungen, die von einem Sportlehrer beaufsichtigt werden:

ich. Persönliches Gruppentraining (monatlich); ii. Persönliches Gruppentraining oder Remote-Synchrontraining (Gruppe) oder Bereitstellung von Schulungsbroschüren mit Fotos und Übungsanleitungen zur individuellen Durchführung (zweimal wöchentlich), abhängig von der Entwicklung des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Pandemie.

Verhalten: Ernährungserziehung

Diese Komponente basiert auf den folgenden Aktivitäten:

ich. Persönliche 120-minütige Gruppensitzungen (monatlich), geleitet von einem Ernährungsberater, bestehend aus: Präsentation und Diskussion gesunder und leicht zu kochender Rezepte durch den Ernährungsberater und Zubereitung gesunder Mahlzeiten durch die Teilnehmer; ii. Persönlicher individueller Termin mit einem Ernährungsberater (monatlich).

Verhalten: Fähigkeit, mit kognitivem Verfall umzugehen
Diese Komponente basiert auf persönlichen 60-minütigen Gruppensitzungen (monatlich), die von einem Psychologen geleitet werden und es den Teilnehmern ermöglichen, Erfahrungen auszutauschen und Strategien zu erlernen, um mit dem kognitiven Verfall in ihrem täglichen Leben fertig zu werden.
Sonstiges: Diagnose und Korrektur von Hörstörungen
Diese Komponente basiert auf einer Bewertungssitzung, die von HNO-Ärzten und Audiologen durchgeführt wird, die frühere Hörprobleme und die Verwendung von Hörgeräten bewerten und eine Otoskopie und ein Audiogramm umfassen.
Verhalten: Kognitives Training

Diese Komponente umfasst die folgenden Aktivitäten:

ich. Persönliches Gruppentraining (monatlich): 60-minütige Sitzungen, betreut von einem Psychologen; ii. Einzeltraining zu Hause (einmal pro Woche): unbeaufsichtigte 30-minütige Remote-Sitzungen unter Verwendung der COGWEB®-Online-Plattform oder Papier-/Bleistiftübungen (für diejenigen Teilnehmer, die keinen Computer/Internet haben oder eines nicht autonom nutzen).

Verhalten: Körperliche Betätigung
Persönliches Gruppentraining (monatlich): 60-minütige Sitzungen einschließlich Aerobic-, Widerstands-, Beweglichkeits-/Gleichgewichts- und Flexibilitätsübungen, die von einem Sportlehrer betreut werden.
Verhalten: Ernährungserziehung
Persönliche Gruppensitzungen von 120 Minuten (monatlich), geleitet von einem Ernährungsberater, bestehend aus: Präsentation und Diskussion von gesunden und einfach zu kochenden Rezepten durch den Ernährungsberater und Zubereitung gesunder Mahlzeiten durch die Teilnehmer. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, die zubereiteten Mahlzeiten zu Hause zu verzehren.
Verhalten: Fähigkeit, mit kognitivem Verfall umzugehen
60-minütige persönliche Gruppensitzungen (monatlich), die von einem Psychologen geleitet werden und es den Teilnehmern ermöglichen, Erfahrungen auszutauschen und Strategien zu erlernen, um mit dem kognitiven Verfall in ihrem täglichen Leben fertig zu werden.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe

Multidomänige nicht-pharmakologische Intervention, einschließlich kognitivem Training, körperlicher Betätigung, Ernährungserziehung, Befähigung zum Umgang mit kognitivem Verfall sowie Diagnose und Korrektur von Hörstörungen.

Es umfasst Einzel- und Gruppensitzungen über drei Monate (möglicherweise verlängerbar auf bis zu 12 Monate), die im Vergleich zur Interventionsgruppe mit einer geringeren Häufigkeit durchgeführt werden.

Betreuer oder Partner aller Teilnehmer werden eingeladen, an den Aktivitäten der Ernährungserziehung und der Befähigung zur Bewältigung des kognitiven Verfalls teilzunehmen.
Verhalten: Kognitives Training

Diese Komponente umfasst die folgenden Aktivitäten:

ich. Persönliches Gruppentraining (monatlich): 60-minütige Sitzungen, betreut von einem Psychologen; ii. Einzeltraining zu Hause (≥5 Mal pro Woche): unbeaufsichtigte 30-minütige Remote-Sitzungen unter Verwendung der COGWEB®-Online-Plattform oder Papier-/Bleistiftübungen (für diejenigen Teilnehmer, die keinen Computer/Internet haben oder eines nicht autonom nutzen).

Verhalten: Körperliche Betätigung

Diese Komponente basiert auf 60-minütigen Sitzungen, einschließlich Aerobic-, Widerstands-, Beweglichkeits-/Gleichgewichts- und Flexibilitätsübungen, die von einem Sportlehrer beaufsichtigt werden:

ich. Persönliches Gruppentraining (monatlich); ii. Persönliches Gruppentraining oder Remote-Synchrontraining (Gruppe) oder Bereitstellung von Schulungsbroschüren mit Fotos und Übungsanleitungen zur individuellen Durchführung (zweimal wöchentlich), abhängig von der Entwicklung des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) Pandemie.

Verhalten: Ernährungserziehung

Diese Komponente basiert auf den folgenden Aktivitäten:

ich. Persönliche 120-minütige Gruppensitzungen (monatlich), geleitet von einem Ernährungsberater, bestehend aus: Präsentation und Diskussion gesunder und leicht zu kochender Rezepte durch den Ernährungsberater und Zubereitung gesunder Mahlzeiten durch die Teilnehmer; ii. Persönlicher individueller Termin mit einem Ernährungsberater (monatlich).

Verhalten: Fähigkeit, mit kognitivem Verfall umzugehen
Diese Komponente basiert auf persönlichen 60-minütigen Gruppensitzungen (monatlich), die von einem Psychologen geleitet werden und es den Teilnehmern ermöglichen, Erfahrungen auszutauschen und Strategien zu erlernen, um mit dem kognitiven Verfall in ihrem täglichen Leben fertig zu werden.
Verhalten: Kognitives Training

Diese Komponente umfasst die folgenden Aktivitäten:

ich. Persönliches Gruppentraining (monatlich): 60-minütige Sitzungen, betreut von einem Psychologen; ii. Einzeltraining zu Hause (einmal pro Woche): unbeaufsichtigte 30-minütige Remote-Sitzungen unter Verwendung der COGWEB®-Online-Plattform oder Papier-/Bleistiftübungen (für diejenigen Teilnehmer, die keinen Computer/Internet haben oder eines nicht autonom nutzen).

Verhalten: Körperliche Betätigung
Persönliches Gruppentraining (monatlich): 60-minütige Sitzungen einschließlich Aerobic-, Widerstands-, Beweglichkeits-/Gleichgewichts- und Flexibilitätsübungen, die von einem Sportlehrer betreut werden.
Verhalten: Ernährungserziehung
Persönliche Gruppensitzungen von 120 Minuten (monatlich), geleitet von einem Ernährungsberater, bestehend aus: Präsentation und Diskussion von gesunden und einfach zu kochenden Rezepten durch den Ernährungsberater und Zubereitung gesunder Mahlzeiten durch die Teilnehmer. Die Teilnehmer haben die Möglichkeit, die zubereiteten Mahlzeiten zu Hause zu verzehren.
Verhalten: Fähigkeit, mit kognitivem Verfall umzugehen
60-minütige persönliche Gruppensitzungen (monatlich), die von einem Psychologen geleitet werden und es den Teilnehmern ermöglichen, Erfahrungen auszutauschen und Strategien zu erlernen, um mit dem kognitiven Verfall in ihrem täglichen Leben fertig zu werden.
Verhalten: Diagnose und Korrektur von Hörstörungen
Diese Komponente basiert auf einer Bewertungssitzung, die von HNO-Ärzten und Audiologen durchgeführt wird, die frühere Hörprobleme und die Verwendung von Hörgeräten bewerten und eine Otoskopie und ein Audiogramm umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Mittelmeerdiät
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Variation der selbstberichteten Einhaltung der mediterranen Ernährung durch die Teilnehmer, bewertet anhand der mediterranen Ernährungsmusterskala (MEDAS), zwischen der Ausgangsbewertung und dem Ende der Nachbeobachtung. Diese Skala reicht von 0 (geringste Einhaltung der Mittelmeerdiät) bis 14 Punkte (höchste Einhaltung der Mittelmeerdiät). Eine Punktzahl über 10 Punkten weist auf eine gute Einhaltung der Mittelmeerdiät hin.
Bis zu 12 Monate
Selbstberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Schwankung der Lebensqualität der Teilnehmer, bewertet anhand der EuroQol-Gruppenskala – 5 Dimensionen (EQ-5D)-Skala, zwischen der Ausgangsbeurteilung und dem Ende der Nachbeobachtung. Diese Skala ist in zwei Subskalen unterteilt: a) fünf Multiple-Choice-Fragen mit fünf Antwortmöglichkeiten, die eine Punktzahl ergeben, die zwischen 5 (beste Punktzahl) und 25 Punkten (schlechteste Punktzahl) variiert; b) visuelle Analogskala, die von 0 (schlechteste Punktzahl) bis 100 (beste Punktzahl) reicht.
Bis zu 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gedächtnisbeschwerden
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Variation der selbstberichteten Gedächtnisbeschwerden, bewertet anhand der Skala der subjektiven Gedächtnisbeschwerden, zwischen der Ausgangsbeurteilung und dem Ende der Nachbeobachtung. Diese Skala reicht von 0 (beste Punktzahl) bis 21 Punkte (schlechteste Punktzahl). Werte über drei Punkten weisen auf das Vorhandensein von selbstberichteten Gedächtnisbeschwerden hin.
Bis zu 12 Monate
Kognitive Leistung 1
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Variation der kognitiven Leistung des Teilnehmers, bewertet mit dem Montreal Cognitive Assessment, zwischen der Ausgangsbewertung und dem Ende des Follow-up. Diese Skala reicht von 0 (schlechteste kognitive Leistung) bis 30 Punkte (beste kognitive Leistung).
Bis zu 12 Monate
Kognitive Leistung 2
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Variation der kognitiven Leistung des Teilnehmers, bewertet unter Verwendung eines neuropsychologischen Batterietests, zwischen der Ausgangsbewertung und dem Ende des Follow-up. Dies wird im Format eines Z-Scores berichtet, wobei positive und negative Werte angenommen werden. Höhere Werte weisen auf eine bessere kognitive Leistung hin.
Bis zu 12 Monate
Angstzustände und Depression
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Variation der Angst- und Depressions-Scores, bewertet anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), zwischen der Ausgangsbeurteilung und dem Ende des Follow-up. Diese Skala reicht von 0 (beste Punktzahl) bis 21 Punkte (schlechteste Punktzahl).
Bis zu 12 Monate
Griffstärke
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Variation der Handgriffstärke des Teilnehmers, bewertet unter Verwendung eines Dynamometers, zwischen der Grundlinienbewertung und dem Ende des Follow-up.
Bis zu 12 Monate
Agilität 1
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Variation der Beweglichkeit und des Gleichgewichts des Teilnehmers, bewertet anhand der Timed Up and Go-Testskala, zwischen der Grundlinienbewertung und dem Ende des Follow-up. Diese wird in Zeiteinheiten (Sekunden) gemessen und variiert von 0 (beste Punktzahl) bis unendlich (schlechteste Punktzahl).
Bis zu 12 Monate
Agilität 2
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Variation der Beweglichkeit und des Gleichgewichts des Teilnehmers, bewertet mit dem Unipedal Stance Test, zwischen der Grundlinienbewertung und dem Ende der Nachuntersuchung. Diese wird in Zeiteinheiten (Sekunden) gemessen und variiert von 0 (beste Punktzahl) bis unendlich (schlechteste Punktzahl).
Bis zu 12 Monate
Stärke des Oberkörpers
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Variation der Oberkörperkraft des Teilnehmers, bewertet mit dem 30-Sekunden-Arm-Curl-Test aus dem Senioren-Fitnesstest.
Bis zu 12 Monate
Geringere Körperkraft
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Variation der Unterkörperkraft des Teilnehmers, bewertet mit dem 30-Sekunden-Stuhlstandtest aus dem Senioren-Fitnesstest.
Bis zu 12 Monate
Flexibilität des Oberkörpers
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Variation der Oberkörperflexibilität des Teilnehmers, bewertet mit dem Rückenkratztest aus dem Senioren-Fitnesstest.
Bis zu 12 Monate
Flexibilität des Unterkörpers
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Variation der Unterkörperflexibilität des Teilnehmers, bewertet mit dem Sitz- und Greiftest auf dem Stuhl aus dem Senioren-Fitnesstest.
Bis zu 12 Monate
Agilität 3
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Variation der Beweglichkeit und des dynamischen Gleichgewichts der Teilnehmer, bewertet mit dem 8-Fuß-Distanztest (2,44 Meter) aus dem Senioren-Fitnesstest.
Bis zu 12 Monate
Aerobe Ausdauer
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Variation der aeroben Ausdauer des Teilnehmers, bewertet mit dem 2-Minuten-Stufentest aus dem Senioren-Fitnesstest.
Bis zu 12 Monate
Funktion der unteren Extremitäten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Variation der Funktion der unteren Gliedmaßen des Teilnehmers, bewertet mit der Short Physical Performance Battery (SPPB), die 3 Dimensionen testet: Gleichgewicht im Stehen, Gehgeschwindigkeit und Stuhlstände. Jede Komponente wird zwischen 0-4 bewertet; Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (schlechte Leistung) bis 12 (beste Leistung).
Bis zu 12 Monate
Spiegel von glykiertem Hämoglobin
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Variation der glykierten Hämoglobinspiegel der Teilnehmer zwischen der Ausgangsbewertung und dem Ende der Nachbeobachtung. Dieser Parameter wird durch eine Laboranalyse der Blutprobe der Teilnehmer gemessen und zur Analyse der glykämischen Kontrolle verwendet.
Bis zu 12 Monate
24-Stunden-Natriumausscheidung im Urin
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Schwankungen der Natriumausscheidung im Urin der Teilnehmer zwischen der Grundlinie und den Nachuntersuchungen. Dieser Parameter wird durch eine Laboranalyse der 24-Stunden-Urinproben der Teilnehmer gemessen und als Proxy für die Salzaufnahme aus der Nahrung analysiert.
Bis zu 12 Monate
24-Stunden-Kaliumausscheidung im Urin
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Schwankungen der Kaliumausscheidung im Urin der Teilnehmer zwischen der Grundlinie und den Nachuntersuchungen. Dieser Parameter wird durch eine Laboranalyse der 24-Stunden-Urinproben der Teilnehmer gemessen und als Proxy für die Kaliumaufnahme mit der Nahrung analysiert.
Bis zu 12 Monate
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Variation des Body-Mass-Index des Teilnehmers zwischen der Baseline-Beurteilung und dem Ende des Follow-up.
Bis zu 12 Monate
Blutdruck
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Variation des systolischen und diastolischen Blutdrucks des Teilnehmers zwischen der Baseline-Evaluierung und dem Ende des Follow-up.
Bis zu 12 Monate
Funktionelle Fähigkeit, instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Variation der Unabhängigkeit der Teilnehmer bei der Durchführung instrumenteller Aktivitäten des täglichen Lebens unter Verwendung der Lawton & Brody-Skala, die von 0 bis 8 reicht und höhere Werte eine erhöhte funktionelle Kapazität zur Durchführung instrumenteller Aktivitäten darstellen.
Bis zu 12 Monate
Zeitpunkt der Nachverfolgung
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Anzahl der Tage zwischen der ersten und der letzten Sitzung, an der der Teilnehmer teilgenommen hat.
Bis zu 12 Monate
Implementierte Sitzungen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Anteil der implementierten Sitzungen, berechnet als die Anzahl der Sitzungen, die das Forschungsteam implementieren konnte, geteilt durch die Gesamtzahl der geplanten Sitzungen.
Bis zu 12 Monate
Vollständige Bewertung der Teilnehmer
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Anteil der Teilnehmer mit vollständigen Informationen für jedes Studienergebnis, berechnet zu Studienbeginn und zu verschiedenen Zeitpunkten der Nachbeobachtung, als die Anzahl der Teilnehmer mit vollständigen Informationen dividiert durch die Gesamtzahl der bewerteten Teilnehmer.
Bis zu 12 Monate
Einhaltung jeder Komponente der Intervention
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Anteil der Adhärenz an jeder Komponente der Intervention und an verschiedenen Interventionsmodalitäten (fern/persönlich), berechnet als Anzahl der besuchten Sitzungen dividiert durch die Gesamtzahl der durchgeführten Sitzungen. Beim kognitiven Ferntraining ist das Ergebnis die absolute Anzahl der Sitzungen.
Bis zu 12 Monate
Ausfallen
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
Anteil der Teilnehmer, die die Studie abgebrochen haben, berechnet als die Anzahl der Teilnehmer, die nach mindestens einer Sitzung abgebrochen haben, dividiert durch die Gesamtzahl der Teilnehmer, die mindestens eine Sitzung besucht haben.
Bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Instituto de Saude Publica da Universidade do Porto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Dezember 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 63/CE/JAS/2020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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