- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05383456
Viskeraalisen rasvaisuuden mittaus- ja havainnointitutkimus (VAMOS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viskeraalinen rasvaisuus (VA) on ektooppisen rasvakertymän muoto, joka korreloi kardiometabolisen riskin kanssa sekä väestössä että ihmisillä, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV) (PWH).1 Ylimääräinen VA (EVA) on yleistä PWH:n joukossa,2,3 ja esiintyvyys kasvaa iän ja antiretroviraalisen hoidon ajan myötä.3 Tehokas plasman virologinen suppressio ei suojaa EVA:ta ja siihen liittyviä muita sairauksia vastaan, mikä saattaa johtua tiettyjen antiretroviraalisten aineiden haitallisista metabolisista vaikutuksista, HIV-geenituotteiden vähäisestä ilmentymisestä rasvakudoksessa ja muista seikoista.
Vaikka EVA:n on raportoitu esiintyvän lähes puolessa antiretroviraalista hoitoa (ART) saaneista PWH:sta,2,3 se voi jäädä tunnistamatta tai se voidaan luokitella väärin yleistyneeksi liikalihavuudeksi. Vaikka lihavuus ja EVA lisäävät molemmat vyötärönympärysmitta (WC), ne eroavat toisistaan siinä, että ylipainoiset ja lihavat henkilöt keräävät rasvaa ensisijaisesti ihonalaisiin varastoihin, kun taas EVA:ta saaneet henkilöt keräävät rasvaa vatsaonteloon. Ektooppista rasvan kertymistä (EFA) esiintyy myös useissa muissa varastoissa, nimittäin erilaisten sisäelinten ympärillä ja sisällä (esim. sydän, luustolihakset, maksa ja haima).1,5 VAMOS-tutkimuksessa EFA määritellään perikardiaalisen rasvan, luustolihasrasvan ja maksan rasvan määräksi VAMOS-tutkimuksen koehenkilöillä. VAMOS-tutkimuksen VA pidetään erikseen, koska se on ensisijainen päätetapahtuma.
Koska se edustaa mahdollisesti muunnettavissa olevaa kardiovaskulaarista riskitekijää PWH:n joukossa, tarvitaan yksinkertaisia, käytännöllisiä korvikemarkkereita tunnistamaan potilaita, joilla on todennäköinen EVA. Antropometriset mittaukset, kuten WC, korreloivat EVA:n kanssa yleisessä populaatiossa1, mutta niiden ennustearvo on vähemmän määritelty PWH-alaryhmille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90036
- Ruane Clinical Research
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
- Aids Healthcare Foundation
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33133
- Aids Healthcare Foundation
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Aids Healthcare Foundation
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Bliss Health
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Aids Healthcare Foundation
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Fight Community Health Centers
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75208
- Prism Health North Texas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Koko tutkimuspopulaatio sisältää kaikki osallistujat, jotka antavat tietoisen suostumuksen, ovat mukana tutkimuksessa ja suorittavat kaikki tutkimustoimenpiteet tarpeen mukaan.
Kardiovaskulaarisen riskin analyysipopulaatio ei sisällä osallistujia, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti (sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö, sydämen vajaatoiminta tai eteisvärinä).
Normaalin ja ylimääräisen VA:n diagnoosi julkaistujen kriteerien 12, 15, 16, 20 (normaali viskeraalinen rasvaisuus (NVA) vs. EVA) perusteella perustuu VA:n poikkileikkausalan TT-todisteeseen (vastaavasti <130 cm2 tai ≥130 cm2).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, ≥18 vuotta
- HIV+, jatkuvassa ART:ssa ≥12 kuukauden ajan
- ≥3 vuotta ART-hoidon aloittamisesta
- 20,0 ≤ BMI ≤ 40,0 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Todettavissa oleva HIV-plasmaviremia 12 kuukautta ennen ilmoittautumista, määritettynä ≥1 HIV-1-ribonukleiinihapon (RNA) mittauksella > 1000/ml
- Ei pysty tai halua suorittaa mitään tutkimustoimenpiteitä
- Tunnettu maksakirroosi
- Aktiivinen C-hepatiitti viimeisen 12 kuukauden aikana, määritettynä havaittavalla C-hepatiitti-RNA:lla
- B-hepatiitti positiivinen
- Nykyinen raskaus tai imetys
- Maksansiirron historia
- Itse ilmoittama viikoittainen alkoholinkulutus täyttää National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) kriteerit ongelmalliselle juomiselle (humalahdus tai krooninen päiväannos)
- Mikä tahansa aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, ei-melanooma-ihosyöpä lukuun ottamatta
- Potilasta on hoidettu tesamoreliinilla tai ihmisen kasvuhormonilla viimeisen 12 kuukauden aikana
- Potilas on käyttänyt insuliinia edellisenä vuonna
- Potilaalle on tehty bariatrinen leikkaus vuoden aikana ennen ilmoittautumista tai hän on parhaillaan painonpudotusohjelmassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuksen osallistujat
Vyötärön ja lantion ympärysmitat, CT-skannaus ja FibroScan-kysely sekä elämänlaatukysely, elintoiminnot, virtsan ja verikokeet aikuisilla, joilla on HIV jatkuvaa antiretroviraalista hoitoa.
|
Tavalliset diagnostiset testit.
Muut nimet:
Kaikilta osallistujilta vaaditaan jatkuvaa HIV:n antiretroviraalista taustaterapiaa. Mikään huumeisiin puuttuminen ei ole osa tutkimusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Napan vyötärön ympärysmitta (cm).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kahden tyyppisiä vyötärön ympärysmitta (WC) (napa- ja suoliluun) arvioidaan, jotta voidaan ennustaa suhde ylimääräiseen viskeraaliseen rasvaisuuteen (EVA) mitattuna TT-pinta-alalla.
|
Perustaso
|
|
Nivelvyötärön ympärysmitta (cm).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kahden tyyppisiä vyötärön ympärysmitta (WC) (napa- ja suoliluun) arvioidaan, jotta voidaan ennustaa suhde ylimääräiseen viskeraaliseen rasvaisuuteen (EVA) mitattuna TT-pinta-alalla.
|
Perustaso
|
|
Viskeraalisen rasvaisuuden mittaus CT-pinta-alalla (cm2).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kahden tyyppisiä vyötärön ympärysmitta (WC) (napa- ja suoliluun) arvioidaan, jotta voidaan ennustaa suhde ylimääräiseen viskeraaliseen rasvaisuuteen (EVA) mitattuna TT-pinta-alalla.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viskeraalisen rasvaisuuden mittaus CT-pinta-alalla (cm2)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kahden tyyppisiä vyötärönympärysmittauksia (WC) (tulos 1 ja tulos 2) ja painoindeksiä (tulos 6) arvioidaan ennustesuhteen suhteen liialliseen viskeraaliseen rasvaisuuteen (EVA) TT-pinta-alalla mitattuna.
|
Perustaso
|
|
Viskeraalisen rasvaisuuden mittaus CT-tilavuudella (cm3).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kahden tyyppisistä vyötärön ympärysmittauksista (tulos 1 ja tulos 2) arvioidaan suhde viskeraaliseen rasvaisuuteen mitattuna TT-tilavuudella.
|
Perustaso
|
|
Paino kilogrammoina ja pituus metreinä yhdistetään kehon massaindeksin (BMI) ilmoittamiseksi kg/m2.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan kahden tyyppisiä vyötärön ympärysmittauksia (tulos 1 ja tulos 2) ja painoindeksiä, jotta voidaan ennustaa suhde viskeraaliseen rasvaisuuteen mitattuna TT-pinta-alalla (tulos 4), sisäelinten rasvaisuuteen mitattuna TT-tilavuudella (tulos 5). , Framinghamin sydän- ja verisuoniriskitasot (tulos 9), maksasairaus (tulos 10 ja 11) tai glukoosin homeostaasi (tulos 12).
|
Perustaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi SF-36-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaatua arvioidaan suhteessa viskeraaliseen rasvaisuuteen mitattuna TT-pinta-alalla.
|
Perustaso
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaadun arviointi VAMOS-tautikohtaisella kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Elämänlaatua arvioidaan suhteessa viskeraaliseen rasvaisuuteen mitattuna TT-pinta-alalla.
|
Perustaso
|
|
Framinghamin sydän- ja verisuoniriskitasot (matala, keskitaso tai korkea)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujan ikä vuodessa, HDL-kolesteroli (mmol/l), kokonaiskolesteroli (mmHg) ja systolinen verenpaine (mmHg) yhdistetään Framinghamin sydän- ja verisuoniriskin (matala, keskitaso tai korkea) määrittämiseksi.
Kahden tyyppisiä vyötärön ympärysmittauksia (tulos 1 ja tulos 2) arvioidaan Framinghamin sydän- ja verisuoniriskin osien suhteen.
|
Perustaso
|
|
Fibroscan Controlled Attenuation Parameter (CAP) desibeleinä minuutissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maksasairauden (maksan steatoosin (HS)) arvioimiseksi
|
Perustaso
|
|
Fibroscan Vibration Controlled Transient Elastography (VCTE) kPa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Maksasairauden (maksafibroosin (HF)) arvioimiseksi
|
Perustaso
|
|
Glukoosin homeostaasi mitattuna prosentteina (%) hemoglobiinin glykoituneesta muodosta veressä (HbA1c).
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kahden tyyppisiä vyötärönympärysmittauksia (tulos 1 ja tulos 2) ja painoindeksiä (tulos 6) arvioidaan, jotta voidaan ennustaa suhde viskeraaliseen rasvaisuuteen mitattuna TT-pinta-alalla (tulos 4), viskeraalisen rasvaisuuden TT-tilavuudella mitattuna. (Tulos 5), Framinghamin sydän- ja verisuoniriskitasot (tulos 9), maksasairaus (tulos 10 ja 11) tai glukoosin homeostaasi (tulos 12).
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jordan Lake, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
- Päätutkija: John Koethe, MD, Vanderbilt University Medical Center
- Päätutkija: Jeffery Carr, DR, Vanderbilt University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Neeland IJ, Ross R, Despres JP, Matsuzawa Y, Yamashita S, Shai I, Seidell J, Magni P, Santos RD, Arsenault B, Cuevas A, Hu FB, Griffin B, Zambon A, Barter P, Fruchart JC, Eckel RH; International Atherosclerosis Society; International Chair on Cardiometabolic Risk Working Group on Visceral Obesity. Visceral and ectopic fat, atherosclerosis, and cardiometabolic disease: a position statement. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Sep;7(9):715-725. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30084-1. Epub 2019 Jul 10.
- Guilbaud L, Guedes JC, Gomez B, Gagne C, Thomas R, Szabo J. Lipohypertrophy, a preliminary estimate in the prevalence in an urban Canadian HIV clinic. Presented at the May 2019 CAHR Conference, Saskatoon SK. Poster 4420.
- Alikhani A, Morin H, Matte S, Alikhani P, Tremblay C, Durand M. Association between lipodystrophy and length of exposure to ARTs in adult HIV-1 infected patients in Montreal. BMC Infect Dis. 2019 Sep 18;19(1):820. doi: 10.1186/s12879-019-4446-9.
- Koethe JR. Adipose Tissue in HIV Infection. Compr Physiol. 2017 Sep 12;7(4):1339-1357. doi: 10.1002/cphy.c160028.
- Orlando G, Guaraldi G, Zona S, Carli F, Bagni P, Menozzi M, Cocchi S, Scaglioni R, Ligabue G, Raggi P. Ectopic fat is linked to prior cardiovascular events in men with HIV. J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Apr 15;59(5):494-7. doi: 10.1097/QAI.0b013e31824c8397. Erratum In: J Acquir Immune Defic Syndr. 2012 Aug 1;60(4):e120. Gabriella, Orlando [corrected to Orlando, Gabriella]; Giovanni, Guaraldi [corrected to Guaraldi, Giovanni]; Stefano, Zona [corrected to Zona, Stefano]; Federica, Carli [corrected to Carli, Federica]; Pietro, Bagni [corrected to Bagni, Pietro]; Marianna, Me.
- Fourman LT, Kileel EM, Hubbard J, Holmes T, Anderson EJ, Looby SE, Fitch KV, Feldpausch MN, Torriani M, Lo J, Stanley TL, Grinspoon SK. Comparison of visceral fat measurement by dual-energy X-ray absorptiometry to computed tomography in HIV and non-HIV. Nutr Diabetes. 2019 Feb 25;9(1):6. doi: 10.1038/s41387-019-0073-1.
- Lemoine M, Assoumou L, De Wit S, Girard PM, Valantin MA, Katlama C, Necsoi C, Campa P, Huefner AD, Schulze Zur Wiesch J, Rougier H, Bastard JP, Stocker H, Mauss S, Serfaty L, Ratziu V, Menu Y, Schlue J, Behrens G, Bedossa P, Capeau J, Ingiliz P, Costagliola D; ANRS-ECHAM Group. Diagnostic Accuracy of Noninvasive Markers of Steatosis, NASH, and Liver Fibrosis in HIV-Monoinfected Individuals at Risk of Nonalcoholic Fatty Liver Disease (NAFLD): Results From the ECHAM Study. J Acquir Immune Defic Syndr. 2019 Apr 1;80(4):e86-e94. doi: 10.1097/QAI.0000000000001936.
- Lake JE, Stanley TL, Apovian CM, Bhasin S, Brown TT, Capeau J, Currier JS, Dube MP, Falutz J, Grinspoon SK, Guaraldi G, Martinez E, McComsey GA, Sattler FR, Erlandson KM. Practical Review of Recognition and Management of Obesity and Lipohypertrophy in Human Immunodeficiency Virus Infection. Clin Infect Dis. 2017 May 15;64(10):1422-1429. doi: 10.1093/cid/cix178. Erratum In: Clin Infect Dis. 2017 Oct 15;65(8):1431-1433.
- Gabriel CL, Ye F, Fan R, Nair S, Terry JG, Carr JJ, Silver H, Baker P, Hannah L, Wanjalla C, Mashayekhi M, Bailin S, Lima M, Woodward B, Izzy M, Ferguson JF, Koethe JR. Hepatic Steatosis and Ectopic Fat Are Associated With Differences in Subcutaneous Adipose Tissue Gene Expression in People With HIV. Hepatol Commun. 2021 Feb 27;5(7):1224-1237. doi: 10.1002/hep4.1695. eCollection 2021 Jul.
- Monczor AN, Li X, Palella FJ Jr, Erlandson KM, Wiley D, Kingsley LA, Post WS, Jacobson LP, Brown TT, Lake JE. Systemic Inflammation Characterizes Lack of Metabolic Health in Nonobese HIV-Infected Men. Mediators Inflamm. 2018 Sep 25;2018:5327361. doi: 10.1155/2018/5327361. eCollection 2018.
- Beraldo RA, Meliscki GC, Silva BR, Navarro AM, Bollela VR, Schmidt A, Foss-Freitas MC. Comparing the Ability of Anthropometric Indicators in Identifying Metabolic Syndrome in HIV Patients. PLoS One. 2016 Feb 26;11(2):e0149905. doi: 10.1371/journal.pone.0149905. eCollection 2016.
- Koethe JR, Lagathu C, Lake JE, Domingo P, Calmy A, Falutz J, Brown TT, Capeau J. HIV and antiretroviral therapy-related fat alterations. Nat Rev Dis Primers. 2020 Jun 18;6(1):48. doi: 10.1038/s41572-020-0181-1. Erratum In: Nat Rev Dis Primers. 2020 Jul 2;6(1):54.
- Pouliot MC, Despres JP, Lemieux S, Moorjani S, Bouchard C, Tremblay A, Nadeau A, Lupien PJ. Waist circumference and abdominal sagittal diameter: best simple anthropometric indexes of abdominal visceral adipose tissue accumulation and related cardiovascular risk in men and women. Am J Cardiol. 1994 Mar 1;73(7):460-8. doi: 10.1016/0002-9149(94)90676-9.
- O'Neill T, Guaraldi G, Orlando G, Carli F, Garlassi E, Zona S, Despres JP, Ross R. Combined use of waist and hip circumference to identify abdominally obese HIV-infected patients at increased health risk. PLoS One. 2013 May 20;8(5):e62538. doi: 10.1371/journal.pone.0062538. Print 2013.
- Hunter GR, Snyder SW, Kekes-Szabo T, Nicholson C, Berland L. Intra-abdominal adipose tissue values associated with risk of possessing elevated blood lipids and blood pressure. Obes Res. 1994 Nov;2(6):563-8. doi: 10.1002/j.1550-8528.1994.tb00106.x.
- Yoo S, Sung MW, Kim H. CT-defined visceral adipose tissue thresholds for identifying metabolic complications: a cross-sectional study in the United Arab Emirates. BMJ Open. 2020 Aug 11;10(8):e031181. doi: 10.1136/bmjopen-2019-031181.
- Katzmarzyk PT, Greenway FL, Heymsfield SB, Bouchard C. Clinical utility and reproducibility of visceral adipose tissue measurements derived from dual-energy X-ray absorptiometry in White and African American adults. Obesity (Silver Spring). 2013 Nov;21(11):2221-4. doi: 10.1002/oby.20519. Epub 2013 Aug 13.
- Williams MJ, Hunter GR, Kekes-Szabo T, Trueth MS, Snyder S, Berland L, Blaudeau T. Intra-abdominal adipose tissue cut-points related to elevated cardiovascular risk in women. Int J Obes Relat Metab Disord. 1996 Jul;20(7):613-7.
- Katzmarzyk PT, Heymsfield SB, Bouchard C. Clinical utility of visceral adipose tissue for the identification of cardiometabolic risk in white and African American adults. Am J Clin Nutr. 2013 Mar;97(3):480-6. doi: 10.3945/ajcn.112.047787. Epub 2013 Jan 30.
- Lemieux S, Prud'homme D, Bouchard C, Tremblay A, Despres JP. A single threshold value of waist girth identifies normal-weight and overweight subjects with excess visceral adipose tissue. Am J Clin Nutr. 1996 Nov;64(5):685-93. doi: 10.1093/ajcn/64.5.685.
- Rankinen T, Kim SY, Perusse L, Despres JP, Bouchard C. The prediction of abdominal visceral fat level from body composition and anthropometry: ROC analysis. Int J Obes Relat Metab Disord. 1999 Aug;23(8):801-9. doi: 10.1038/sj.ijo.0800929.
- Falutz J, Rosenthall L, Kotler D, Zona S, Guaraldi G. Surrogate markers of visceral adipose tissue in treated HIV-infected patients: accuracy of waist circumference determination. HIV Med. 2014 Feb;15(2):98-107. doi: 10.1111/hiv.12085. Epub 2013 Sep 22.
- Zhou Q, Usadel S, Kern W, Zirlik A, Mueller MC. Real world cardiovascular risk assessment using reduced DAD, SCORE and Framingham equations in a German HIV cohort. Eur Heart J. 2020;41 (Suppl. 2):ehaa946.2914.
- Beraldo RA, Meliscki GC, Silva BR, Navarro AM, Bollela VR, Schmidt A, Foss-Freitas MC. Anthropometric measures of central adiposity are highly concordant with predictors of cardiovascular disease risk in HIV patients. Am J Clin Nutr. 2018 Jun 1;107(6):883-893. doi: 10.1093/ajcn/nqy049.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- HIV
- NASH
- Maksasairaus
- HIV-taudin eteneminen
- HIV-infektiot
- BMI
- Kohdunulkoinen rasva
- HIV-1-infektio
- Vyötärönympärys
- HIV:hen liittyvä lipodystrofia
- Lipohypertrofia
- HIV-lipodystrofia
- Ensisijainen HIV-infektio
- NAFLD, maksarasva, maksan steatoosi
- Maksafibroosi ja maksafibroosi
- Perikardiaalinen rasva
- Lihasrasva/tiheys
- Maksan CAP
- Maksan VTCE
- Antropometriset mittaukset
- Lantion ympärysmitta
- Vyötärön ja lantion välinen suhde
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Ihosairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hitaat virustaudit
- Ihosairaudet, aineenvaihdunta
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Maksasairaudet
- Fibroosi
- HIV-infektiot
- Sairauden eteneminen
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Rasvamaksa
- Maksakirroosi
- Immuunikato
- Lipodystrofia
- HIV:hen liittyvä lipodystrofiaoireyhtymä
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- TH9507-CTR-1030
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .