Biparametrisen MRI:n (magneettikuvauksen) käyttö eturauhassyövän seulontatyökaluna korkean riskin kohortissa
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Northwell Health
Sen määrittämiseksi, parantaako bpMRI:n käyttö potilailla, joilla on suuri riski saada eturauhassyöpä yhdessä PSA:n kanssa, parantaa eturauhassyövän seulontaprotokollia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta, jossa bpMRI:tä käytetään yhdessä PSA:n kanssa kliinisesti merkittävän eturauhassyövän varhaisessa havaitsemisessa korkean riskin ryhmässä.
Tutkimuksemme keskittyisi näihin riskialttiisiin 40-55-vuotiaisiin henkilöihin, joiden normaali PSA on ≥1,0 - <2,5 ng/ml.
bpMRI otettaisiin tässä ryhmässä.
Jos epäilyttäviä vaurioita havaitaan, suositellaan MRI/US-fuusiobiopsiaa.
Potilaita, joilla on negatiivinen bpMRI, seurataan joka vuosi seerumin PSA:lla.
Koehenkilöille, joilla on positiivinen bpMRI, tehdään eturauhasfuusio ja järjestelmällinen biopsia.
Niitä, joilta on otettu hyvänlaatuinen biopsia, seurataan joka vuosi seerumin PSA:lla.
Niitä, joilla on syöpäpositiivinen biopsia, hoidetaan ja seurataan hoitostandardien mukaisesti.
Kaikkia aineita seurataan 5 vuoden ajan.
Hypoteesimme on, että bpMRI yhdessä keskimääräistä korkeamman PSA:n kanssa korkean riskin ryhmässä lisää kliinisesti merkityksellisen eturauhassyövän havaitsemista ja tarjoaa hyödyllisen lisän PSA-seulontaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cynthia Knauer, RN
- Puhelinnumero: 516-734-8500
- Sähköposti: urologyresearch@northwell.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Monica Johnson
- Puhelinnumero: 516-734-8500
- Sähköposti: urologyresearch@northwell.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Rekrytointi
- Cynthia Knauer
-
Ottaa yhteyttä:
- Cynthia Knauer
- Puhelinnumero: 516-734-8500
- Sähköposti: urologyresearch@northwell.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Monica Johnson
- Puhelinnumero: 516-734-8500
- Sähköposti: urologyresesearch@northwell.edu
-
Päätutkija:
- Ardeshir Rastinehad, DO
-
Päätutkija:
- Manish Vira, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- PSA 1,0 - 2,5 ng/dl
- Korkea riski saada eturauhassyöpä, ts. Musta tai heillä on ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on ollut eturauhassyöpä (isä, veli) tai tiettyjä geneettisiä oireyhtymiä, esim. BRCA 1/2, HOX B13, Lynchin oireyhtymä, pankkiautomaatti, CHEK2
- Potilas on valmis osallistumaan eturauhassyövän seulontaan
- Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Eturauhasen nodulaarisuus tai kiinteys tutkimuksessa
- Potilaalle on aiemmin tehty biopsia tai eturauhasleikkaus
- Potilas käyttää 5-alfa-reduktaasin estäjiä hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hallintaan, koska tämä voi muuttaa merkittävästi PSA-tasoja.
- Potilaalla on ollut virtsatietulehdus tai eturauhastulehdus viimeisten 6 kuukauden aikana, koska tämä voi muuttaa merkittävästi PSA-tasoja.
- Potilaalla on vasta-aihe magneettikuvaukseen, joita ovat muun muassa sydämentahdistimet, neurostimulaattorilaitteet, metalliset sydänläppäimet, tietyt tatuoinnit tai vieraat esineet.
- Osallistujat, jotka kokevat klaustrofobiaa, ahdistusta ja/tai huimausta siirrettäessä skannerin sisällä
- Osallistuja ei voi sietää makuulla makaamista opiskelun ajan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksiparametrinen seulonta MRI
Kaksiparametrinen magneettikuvaus korkean riskin miehille
|
Kun MRI:tä käytetään eturauhassyövän arvioimiseen, se sisältää tyypillisesti useita sekvenssejä ja sisältää tyypillisesti tyypilliset T1- ja T2-vaiheet sekä diffuusiopainotetun kuvantamisen ja dynaamisen kontrastitehostetun kuvantamisen.
Tässä tutkimuksessa olemme päättäneet jättää pois dynaamisen kontrastitehostetun kuvantamisen, koska sen diagnostinen saanto on vähentynyt suhteessa T2- ja DWI-arvoon ja siihen liittyy lisääntynyt varjoaineiden riski. Tämä on yleinen lähestymistapa eturauhassyövän seulonnassa ja sitä kutsutaan kaksiparametriseksi. MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäilyttävien leesioiden osuus magneettikuvauksessa miehillä, joiden PSA on alle 2,5 ng/ml
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Positiivisen mpMRI-eturauhasen ilmaantuvuuden määrittäminen korkean riskin miesten kohortissa eturauhassyövän seulontatyökaluna.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhassyövän havaitsemisnopeus 3T bpMRI:llä potilailla, joilla on suuri riski ja epäilyttäviä vaurioita bpMRI:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Niiden miesten osuus, joilla on epäilyttävän leesion todettu syöpä biopsiassa, tämä on PPV, joka perustuu tämän populaation esiintyvyyteen.
|
3 kuukautta
|
|
Yhteys siitä, liittyvätkö bpMRI:n ja seerumin PSA:n löydökset (eli PSA-tiheys) eturauhassyövän tulevaan diagnoosiin.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Eturauhassyöpään diagnosoitujen 5 vuoden seurannan aikana potilaiden joukossa, joilla ei ole diagnosoitu eturauhassyöpää alkuperäisen mpMRI-löydösten perusteella (ts.
parantua, jolla joko ei ollut epäilyttäviä leesioita tai joilla oli epäilyttäviä leesioita, mutta jotka olivat negatiivisia syöpään biopsiassa)
|
5 vuotta
|
|
Korreloida bpMRI-löydöksiä PSA:n tuleviin muutoksiin
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
PSA-tiheys mitataan joka vuosi viiden vuoden ajan
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manish Vira, MD, Northwell Health
- Päätutkija: Ardeshir Rastinehad, DO, Northwell Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hoffman RM, Gilliland FD, Eley JW, Harlan LC, Stephenson RA, Stanford JL, Albertson PC, Hamilton AS, Hunt WC, Potosky AL. Racial and ethnic differences in advanced-stage prostate cancer: the Prostate Cancer Outcomes Study. J Natl Cancer Inst. 2001 Mar 7;93(5):388-95. doi: 10.1093/jnci/93.5.388.
- Ahmed HU, El-Shater Bosaily A, Brown LC, Gabe R, Kaplan R, Parmar MK, Collaco-Moraes Y, Ward K, Hindley RG, Freeman A, Kirkham AP, Oldroyd R, Parker C, Emberton M; PROMIS study group. Diagnostic accuracy of multi-parametric MRI and TRUS biopsy in prostate cancer (PROMIS): a paired validating confirmatory study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):815-822. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32401-1. Epub 2017 Jan 20.
- Koh DM, Collins DJ. Diffusion-weighted MRI in the body: applications and challenges in oncology. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1622-35. doi: 10.2214/AJR.06.1403.
- Siegel R, Naishadham D, Jemal A. Cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2012 Jan-Feb;62(1):10-29. doi: 10.3322/caac.20138. Epub 2012 Jan 4.
- Hoeks CM, Barentsz JO, Hambrock T, Yakar D, Somford DM, Heijmink SW, Scheenen TW, Vos PC, Huisman H, van Oort IM, Witjes JA, Heerschap A, Futterer JJ. Prostate cancer: multiparametric MR imaging for detection, localization, and staging. Radiology. 2011 Oct;261(1):46-66. doi: 10.1148/radiol.11091822.
- Mohler JL, Antonarakis ES, Armstrong AJ, D'Amico AV, Davis BJ, Dorff T, Eastham JA, Enke CA, Farrington TA, Higano CS, Horwitz EM, Hurwitz M, Ippolito JE, Kane CJ, Kuettel MR, Lang JM, McKenney J, Netto G, Penson DF, Plimack ER, Pow-Sang JM, Pugh TJ, Richey S, Roach M, Rosenfeld S, Schaeffer E, Shabsigh A, Small EJ, Spratt DE, Srinivas S, Tward J, Shead DA, Freedman-Cass DA. Prostate Cancer, Version 2.2019, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2019 May 1;17(5):479-505. doi: 10.6004/jnccn.2019.0023.
- Drost FH, Osses DF, Nieboer D, Steyerberg EW, Bangma CH, Roobol MJ, Schoots IG. Prostate MRI, with or without MRI-targeted biopsy, and systematic biopsy for detecting prostate cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 25;4(4):CD012663. doi: 10.1002/14651858.CD012663.pub2.
- Padhani AR, Liu G, Koh DM, Chenevert TL, Thoeny HC, Takahara T, Dzik-Jurasz A, Ross BD, Van Cauteren M, Collins D, Hammoud DA, Rustin GJ, Taouli B, Choyke PL. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging as a cancer biomarker: consensus and recommendations. Neoplasia. 2009 Feb;11(2):102-25. doi: 10.1593/neo.81328.
- Sanda MG, Cadeddu JA, Kirkby E, Chen RC, Crispino T, Fontanarosa J, Freedland SJ, Greene K, Klotz LH, Makarov DV, Nelson JB, Rodrigues G, Sandler HM, Taplin ME, Treadwell JR. Clinically Localized Prostate Cancer: AUA/ASTRO/SUO Guideline. Part I: Risk Stratification, Shared Decision Making, and Care Options. J Urol. 2018 Mar;199(3):683-690. doi: 10.1016/j.juro.2017.11.095. Epub 2017 Dec 15.
- Qaseem A, Barry MJ, Denberg TD, Owens DK, Shekelle P; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Screening for prostate cancer: a guidance statement from the Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2013 May 21;158(10):761-769. doi: 10.7326/0003-4819-158-10-201305210-00633.
- Hofbauer SL, Maxeiner A, Kittner B, Heckmann R, Reimann M, Wiemer L, Asbach P, Haas M, Penzkofer T, Stephan C, Friedersdorff F, Fuller F, Miller K, Cash H. Validation of Prostate Imaging Reporting and Data System Version 2 for the Detection of Prostate Cancer. J Urol. 2018 Oct;200(4):767-773. doi: 10.1016/j.juro.2018.05.003. Epub 2018 May 5.
- Vickers AJ, Ulmert D, Sjoberg DD, Bennette CJ, Bjork T, Gerdtsson A, Manjer J, Nilsson PM, Dahlin A, Bjartell A, Scardino PT, Lilja H. Strategy for detection of prostate cancer based on relation between prostate specific antigen at age 40-55 and long term risk of metastasis: case-control study. BMJ. 2013 Apr 15;346:f2023. doi: 10.1136/bmj.f2023.
- Hu Y, Ahmed HU, Carter T, Arumainayagam N, Lecornet E, Barzell W, Freeman A, Nevoux P, Hawkes DJ, Villers A, Emberton M, Barratt DC. A biopsy simulation study to assess the accuracy of several transrectal ultrasonography (TRUS)-biopsy strategies compared with template prostate mapping biopsies in patients who have undergone radical prostatectomy. BJU Int. 2012 Sep;110(6):812-20. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.10933.x. Epub 2012 Mar 6.
- Fleshner NE, O'Sullivan M, Fair WR. Prevalence and predictors of a positive repeat transrectal ultrasound guided needle biopsy of the prostate. J Urol. 1997 Aug;158(2):505-8; discussion 508-9.
- Brown LC, Ahmed HU, Faria R, El-Shater Bosaily A, Gabe R, Kaplan RS, Parmar M, Collaco-Moraes Y, Ward K, Hindley RG, Freeman A, Kirkham A, Oldroyd R, Parker C, Bott S, Burns-Cox N, Dudderidge T, Ghei M, Henderson A, Persad R, Rosario DJ, Shergill I, Winkler M, Soares M, Spackman E, Sculpher M, Emberton M. Multiparametric MRI to improve detection of prostate cancer compared with transrectal ultrasound-guided prostate biopsy alone: the PROMIS study. Health Technol Assess. 2018 Jul;22(39):1-176. doi: 10.3310/hta22390.
- Elwenspoek MMC, Sheppard AL, McInnes MDF, Merriel SWD, Rowe EWJ, Bryant RJ, Donovan JL, Whiting P. Comparison of Multiparametric Magnetic Resonance Imaging and Targeted Biopsy With Systematic Biopsy Alone for the Diagnosis of Prostate Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e198427. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.8427.
- Weinrich SP. Prostate cancer screening in high-risk men: African American Hereditary Prostate Cancer Study Network. Cancer. 2006 Feb 15;106(4):796-803. doi: 10.1002/cncr.21674.
- Leach MO, Brindle KM, Evelhoch JL, Griffiths JR, Horsman MR, Jackson A, Jayson GC, Judson IR, Knopp MV, Maxwell RJ, McIntyre D, Padhani AR, Price P, Rathbone R, Rustin GJ, Tofts PS, Tozer GM, Vennart W, Waterton JC, Williams SR, Workman P; Pharmacodynamic/Pharmacokinetic Technologies Advisory Committee, Drug Development Office, Cancer Research UK. The assessment of antiangiogenic and antivascular therapies in early-stage clinical trials using magnetic resonance imaging: issues and recommendations. Br J Cancer. 2005 May 9;92(9):1599-610. doi: 10.1038/sj.bjc.6602550.
- Le Bihan D, Turner R, Douek P, Patronas N. Diffusion MR imaging: clinical applications. AJR Am J Roentgenol. 1992 Sep;159(3):591-9. doi: 10.2214/ajr.159.3.1503032.
- Le Bihan D, Douek P, Argyropoulou M, Turner R, Patronas N, Fulham M. Diffusion and perfusion magnetic resonance imaging in brain tumors. Top Magn Reson Imaging. 1993 Winter;5(1):25-31.
- Chandarana H, Taouli B. Diffusion-weighted MRI and liver metastases. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2010 Aug;18(3):451-64, x. doi: 10.1016/j.mric.2010.07.001.
- Nasu K, Kuroki Y, Tsukamoto T, Nakajima H, Mori K, Minami M. Diffusion-weighted imaging of surgically resected hepatocellular carcinoma: imaging characteristics and relationship among signal intensity, apparent diffusion coefficient, and histopathologic grade. AJR Am J Roentgenol. 2009 Aug;193(2):438-44. doi: 10.2214/AJR.08.1424.
- Belli P, Costantini M, Bufi E, Magistrelli A, La Torre G, Bonomo L. Diffusion-weighted imaging in breast lesion evaluation. Radiol Med. 2010 Feb;115(1):51-69. doi: 10.1007/s11547-009-0430-6. Epub 2009 Nov 9. English, Italian.
- Hankey BF, Feuer EJ, Clegg LX, Hayes RB, Legler JM, Prorok PC, Ries LA, Merrill RM, Kaplan RS. Cancer surveillance series: interpreting trends in prostate cancer--part I: Evidence of the effects of screening in recent prostate cancer incidence, mortality, and survival rates. J Natl Cancer Inst. 1999 Jun 16;91(12):1017-24. doi: 10.1093/jnci/91.12.1017.
- Baquet CR, Horm JW, Gibbs T, Greenwald P. Socioeconomic factors and cancer incidence among blacks and whites. J Natl Cancer Inst. 1991 Apr 17;83(8):551-7. doi: 10.1093/jnci/83.8.551.
- Platz EA, Rimm EB, Willett WC, Kantoff PW, Giovannucci E. Racial variation in prostate cancer incidence and in hormonal system markers among male health professionals. J Natl Cancer Inst. 2000 Dec 20;92(24):2009-17. doi: 10.1093/jnci/92.24.2009.
- Odedina FT, Akinremi TO, Chinegwundoh F, Roberts R, Yu D, Reams RR, Freedman ML, Rivers B, Green BL, Kumar N. Prostate cancer disparities in Black men of African descent: a comparative literature review of prostate cancer burden among Black men in the United States, Caribbean, United Kingdom, and West Africa. Infect Agent Cancer. 2009 Feb 10;4 Suppl 1(Suppl 1):S2. doi: 10.1186/1750-9378-4-S1-S2.
- Parker PM, Rice KR, Sterbis JR, Chen Y, Cullen J, McLeod DG, Brassell SA. Prostate cancer in men less than the age of 50: a comparison of race and outcomes. Urology. 2011 Jul;78(1):110-5. doi: 10.1016/j.urology.2010.12.046. Epub 2011 Mar 12.
- Mahal BA, Aizer AA, Ziehr DR, Hyatt AS, Sammon JD, Schmid M, Choueiri TK, Hu JC, Sweeney CJ, Beard CJ, D'Amico AV, Martin NE, Kim SP, Trinh QD, Nguyen PL. Trends in disparate treatment of African American men with localized prostate cancer across National Comprehensive Cancer Network risk groups. Urology. 2014 Aug;84(2):386-92. doi: 10.1016/j.urology.2014.05.009. Epub 2014 Jun 26.
- Barocas DA, Penson DF. Racial variation in the pattern and quality of care for prostate cancer in the USA: mind the gap. BJU Int. 2010 Aug;106(3):322-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09467.x. Epub 2010 Jun 14.
- Bratt O, Drevin L, Akre O, Garmo H, Stattin P. Family History and Probability of Prostate Cancer, Differentiated by Risk Category: A Nationwide Population-Based Study. J Natl Cancer Inst. 2016 Jul 10;108(10):djw110. doi: 10.1093/jnci/djw110. Print 2016 Oct.
- Madersbacher S, Alcaraz A, Emberton M, Hammerer P, Ponholzer A, Schroder FH, Tubaro A. The influence of family history on prostate cancer risk: implications for clinical management. BJU Int. 2011 Mar;107(5):716-721. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.10024.x. Epub 2010 Dec 16.
- Jambor I, Verho J, Ettala O, Knaapila J, Taimen P, Syvanen KT, Kiviniemi A, Kahkonen E, Perez IM, Seppanen M, Rannikko A, Oksanen O, Riikonen J, Vimpeli SM, Kauko T, Merisaari H, Kallajoki M, Mirtti T, Lamminen T, Saunavaara J, Aronen HJ, Bostrom PJ. Validation of IMPROD biparametric MRI in men with clinically suspected prostate cancer: A prospective multi-institutional trial. PLoS Med. 2019 Jun 3;16(6):e1002813. doi: 10.1371/journal.pmed.1002813. eCollection 2019 Jun.
- Bass EJ, Pantovic A, Connor M, Gabe R, Padhani AR, Rockall A, Sokhi H, Tam H, Winkler M, Ahmed HU. A systematic review and meta-analysis of the diagnostic accuracy of biparametric prostate MRI for prostate cancer in men at risk. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2021 Sep;24(3):596-611. doi: 10.1038/s41391-020-00298-w. Epub 2020 Nov 20.
- Qiao EM, Lynch JA, Lee KM, Kotha NV, Nalawade V, Voora RS, Qian AS, Nelson TJ, Yamoah K, Garraway IP, Stewart TF, Parsons JK, Rose BS. Evaluating Prostate-Specific Antigen Screening for Young African American Men With Cancer. J Natl Cancer Inst. 2022 Apr 11;114(4):592-599. doi: 10.1093/jnci/djab221.
- Catalona WJ, Smith DS, Ratliff TL, Dodds KM, Coplen DE, Yuan JJ, Petros JA, Andriole GL. Measurement of prostate-specific antigen in serum as a screening test for prostate cancer. N Engl J Med. 1991 Apr 25;324(17):1156-61. doi: 10.1056/NEJM199104253241702.
- Zhen JT, Syed J, Nguyen KA, Leapman MS, Agarwal N, Brierley K, Llor X, Hofstatter E, Shuch B. Genetic testing for hereditary prostate cancer: Current status and limitations. Cancer. 2018 Aug 1;124(15):3105-3117. doi: 10.1002/cncr.31316. Epub 2018 Apr 18.
- Martin AJ, Lord SJ, Verry HE, Stockler MR, Emery JD. Risk assessment to guide prostate cancer screening decisions: a cost-effectiveness analysis. Med J Aust. 2013 Jun 3;198(10):546-50. doi: 10.5694/mja12.11597.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-1380
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .