- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05384535
Nutzen der biparametrischen MRT (Magnetresonanztomographie) als Screening-Instrument für Prostatakrebs in einer Hochrisikokohorte
22. Dezember 2023 aktualisiert von: Northwell Health
Um festzustellen, ob die Verwendung von bpMRT bei Personen mit hohem Risiko, an Prostatakrebs zu erkranken, in Verbindung mit PSA die Protokolle zur Früherkennung von Prostatakrebs verbessern wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher schlagen eine Pilotstudie vor, die bpMRT in Verbindung mit PSA zur Früherkennung von klinisch signifikantem Prostatakrebs in einer Hochrisikogruppe nutzt.
Unsere Studie würde sich auf diese Hochrisikopersonen im Alter zwischen 40 und 55 Jahren mit einem normalen PSA-Wert im Bereich von ≥1,0 bis <2,5 ng/ml konzentrieren.
In dieser Probandengruppe würde ein bpMRT durchgeführt.
Wenn verdächtige Läsionen gefunden werden, wird empfohlen, sich einer MRT/US-Fusionsbiopsie zu unterziehen.
Probanden mit negativem bpMRT werden jedes Jahr mit Serum-PSA überwacht.
Bei Probanden mit einem positiven bpMRT wird eine Prostatafusion und eine systematische Biopsie durchgeführt.
Bei Patienten mit einer gutartigen Biopsie wird jedes Jahr ein Serum-PSA-Test durchgeführt.
Diejenigen, deren Biopsie positiv auf Krebs ist, werden gemäß dem Pflegestandard betreut und betreut.
Alle Fächer werden 5 Jahre lang betreut.
Unsere Hypothese ist, dass bpMRT in Verbindung mit überdurchschnittlichem PSA in einer Hochrisikogruppe die Erkennung von klinisch relevantem Prostatakrebs erhöht und eine sinnvolle Ergänzung zum PSA-Screening darstellt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cynthia Knauer, RN
- Telefonnummer: 516-734-8500
- E-Mail: urologyresearch@northwell.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Monica Johnson
- Telefonnummer: 516-734-8500
- E-Mail: urologyresearch@northwell.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Vereinigte Staaten, 11042
- Rekrutierung
- Cynthia Knauer
-
Kontakt:
- Cynthia Knauer
- Telefonnummer: 516-734-8500
- E-Mail: urologyresearch@northwell.edu
-
Kontakt:
- Monica Johnson
- Telefonnummer: 516-734-8500
- E-Mail: urologyresesearch@northwell.edu
-
Hauptermittler:
- Ardeshir Rastinehad, DO
-
Hauptermittler:
- Manish Vira, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- PSA zwischen 1,0 und 2,5 ng/dl
- Hohes Risiko für Prostatakrebs, d. h. Schwarz oder sie haben einen Verwandten ersten Grades mit Prostatakrebs in der Vorgeschichte (Vater, Bruder) oder bestimmten genetischen Syndromen, d. h. BRCA 1/2, HOX B13, Lynch-Syndrom, ATM, CHEK2
- Der Patient ist bereit, am Prostatakrebs-Screening teilzunehmen
- Der Patient ist in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Knötchenbildung oder Festigkeit der Prostata bei der Untersuchung
- Der Patient hat sich zuvor einer Biopsie oder einer Prostataoperation unterzogen
- Der Patient nimmt 5-Alpha-Reduktasehemmer zur Behandlung einer gutartigen Prostatahyperplasie, da diese den PSA-Wert erheblich verändern kann.
- Der Patient hatte in den letzten 6 Monaten eine Vorgeschichte von Harnwegsinfektionen oder Prostatitis, da dies die PSA-Werte erheblich verändern kann.
- Der Patient weist eine Kontraindikation für eine MRT auf. Dazu gehören unter anderem Herzschrittmacher, Neurostimulatorgeräte, Herzklappen aus Metall, bestimmte Tätowierungen oder Fremdkörper
- Teilnehmer, die unter Klaustrophobie, Angst und/oder Schwindel leiden, wenn sie sich im Scanner bewegen
- Der Teilnehmer kann es nicht tolerieren, während der Studiendauer flach zu liegen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Biparametrisches Screening-MRT
Biparametrische MRT zur Durchführung bei Männern mit hohem Risiko
|
Bei der Beurteilung von Prostatakrebs umfasst die MRT typischerweise mehrere Sequenzen und umfasst in der Regel typische T1- und T2-Phasen sowie zusätzlich diffusionsgewichtete Bildgebung und dynamische kontrastverstärkte Bildgebung.
In dieser Studie haben wir beschlossen, die dynamische kontrastmittelverstärkte Bildgebung wegzulassen, da die diagnostische Ausbeute im Vergleich zu T2 und DWI geringer ist und das Kontrastmittelrisiko erhöht ist. Dies ist ein gängiger Ansatz für die Prostatakrebsvorsorge und wird als biparametrisch bezeichnet MRT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anteil verdächtiger Läsionen im MRT bei Männern mit einem PSA-Wert von weniger als 2,5 ng/ml
Zeitfenster: 3 Monate
|
Bestimmung der Inzidenz positiver mpMRT-Prostata in einer Hochrisikokohorte von Männern als Screening-Instrument für Prostatakrebs.
|
3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prostatakrebs-Erkennungsrate mittels 3T-bpMRT bei Patienten mit hohem Risiko und verdächtigen Läsionen im bpMRT
Zeitfenster: 3 Monate
|
Anteil der Männer mit verdächtiger Läsion, bei denen bei der Biopsie Krebs festgestellt wurde. Hierbei handelt es sich um den PPV basierend auf der Prävalenz dieser Population.
|
3 Monate
|
Zusammenhang, ob Befunde zu bpMRT und Serum-PSA (d. h. PSA-Dichte) mit der zukünftigen Diagnose von Prostatakrebs zusammenhängen.
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Anteil der Patienten, bei denen im Verlauf der 5-Jahres-Nachbeobachtung kein Prostatakrebs diagnostiziert wurde, basierend auf den Ergebnissen der ersten mpMRT (d. h.
Patienten, die entweder keine verdächtigen Läsionen aufwiesen oder verdächtige Läsionen aufwiesen, aber bei der Biopsie negativ auf Krebs waren)
|
5 Jahre
|
Korrelation der bpMRT-Ergebnisse mit zukünftigen Veränderungen des PSA
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Die PSA-Dichte wird fünf Jahre lang jedes Jahr gemessen
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manish Vira, MD, Northwell Health
- Hauptermittler: Ardeshir Rastinehad, DO, Northwell Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hoffman RM, Gilliland FD, Eley JW, Harlan LC, Stephenson RA, Stanford JL, Albertson PC, Hamilton AS, Hunt WC, Potosky AL. Racial and ethnic differences in advanced-stage prostate cancer: the Prostate Cancer Outcomes Study. J Natl Cancer Inst. 2001 Mar 7;93(5):388-95. doi: 10.1093/jnci/93.5.388.
- Ahmed HU, El-Shater Bosaily A, Brown LC, Gabe R, Kaplan R, Parmar MK, Collaco-Moraes Y, Ward K, Hindley RG, Freeman A, Kirkham AP, Oldroyd R, Parker C, Emberton M; PROMIS study group. Diagnostic accuracy of multi-parametric MRI and TRUS biopsy in prostate cancer (PROMIS): a paired validating confirmatory study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):815-822. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32401-1. Epub 2017 Jan 20.
- Koh DM, Collins DJ. Diffusion-weighted MRI in the body: applications and challenges in oncology. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1622-35. doi: 10.2214/AJR.06.1403.
- Siegel R, Naishadham D, Jemal A. Cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2012 Jan-Feb;62(1):10-29. doi: 10.3322/caac.20138. Epub 2012 Jan 4.
- Hoeks CM, Barentsz JO, Hambrock T, Yakar D, Somford DM, Heijmink SW, Scheenen TW, Vos PC, Huisman H, van Oort IM, Witjes JA, Heerschap A, Futterer JJ. Prostate cancer: multiparametric MR imaging for detection, localization, and staging. Radiology. 2011 Oct;261(1):46-66. doi: 10.1148/radiol.11091822.
- Mohler JL, Antonarakis ES, Armstrong AJ, D'Amico AV, Davis BJ, Dorff T, Eastham JA, Enke CA, Farrington TA, Higano CS, Horwitz EM, Hurwitz M, Ippolito JE, Kane CJ, Kuettel MR, Lang JM, McKenney J, Netto G, Penson DF, Plimack ER, Pow-Sang JM, Pugh TJ, Richey S, Roach M, Rosenfeld S, Schaeffer E, Shabsigh A, Small EJ, Spratt DE, Srinivas S, Tward J, Shead DA, Freedman-Cass DA. Prostate Cancer, Version 2.2019, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2019 May 1;17(5):479-505. doi: 10.6004/jnccn.2019.0023.
- Drost FH, Osses DF, Nieboer D, Steyerberg EW, Bangma CH, Roobol MJ, Schoots IG. Prostate MRI, with or without MRI-targeted biopsy, and systematic biopsy for detecting prostate cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 25;4(4):CD012663. doi: 10.1002/14651858.CD012663.pub2.
- Padhani AR, Liu G, Koh DM, Chenevert TL, Thoeny HC, Takahara T, Dzik-Jurasz A, Ross BD, Van Cauteren M, Collins D, Hammoud DA, Rustin GJ, Taouli B, Choyke PL. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging as a cancer biomarker: consensus and recommendations. Neoplasia. 2009 Feb;11(2):102-25. doi: 10.1593/neo.81328.
- Sanda MG, Cadeddu JA, Kirkby E, Chen RC, Crispino T, Fontanarosa J, Freedland SJ, Greene K, Klotz LH, Makarov DV, Nelson JB, Rodrigues G, Sandler HM, Taplin ME, Treadwell JR. Clinically Localized Prostate Cancer: AUA/ASTRO/SUO Guideline. Part I: Risk Stratification, Shared Decision Making, and Care Options. J Urol. 2018 Mar;199(3):683-690. doi: 10.1016/j.juro.2017.11.095. Epub 2017 Dec 15.
- Qaseem A, Barry MJ, Denberg TD, Owens DK, Shekelle P; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Screening for prostate cancer: a guidance statement from the Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2013 May 21;158(10):761-769. doi: 10.7326/0003-4819-158-10-201305210-00633.
- Catalona WJ, Smith DS, Ratliff TL, Dodds KM, Coplen DE, Yuan JJ, Petros JA, Andriole GL. Measurement of prostate-specific antigen in serum as a screening test for prostate cancer. N Engl J Med. 1991 Apr 25;324(17):1156-61. doi: 10.1056/NEJM199104253241702. Erratum In: N Engl J Med 1991 Oct 31;325(18):1324.
- Hofbauer SL, Maxeiner A, Kittner B, Heckmann R, Reimann M, Wiemer L, Asbach P, Haas M, Penzkofer T, Stephan C, Friedersdorff F, Fuller F, Miller K, Cash H. Validation of Prostate Imaging Reporting and Data System Version 2 for the Detection of Prostate Cancer. J Urol. 2018 Oct;200(4):767-773. doi: 10.1016/j.juro.2018.05.003. Epub 2018 May 5.
- Zhen JT, Syed J, Nguyen KA, Leapman MS, Agarwal N, Brierley K, Llor X, Hofstatter E, Shuch B. Genetic testing for hereditary prostate cancer: Current status and limitations. Cancer. 2018 Aug 1;124(15):3105-3117. doi: 10.1002/cncr.31316. Epub 2018 Apr 18. Erratum In: Cancer. 2019 Jul 1;125(13):2325.
- Vickers AJ, Ulmert D, Sjoberg DD, Bennette CJ, Bjork T, Gerdtsson A, Manjer J, Nilsson PM, Dahlin A, Bjartell A, Scardino PT, Lilja H. Strategy for detection of prostate cancer based on relation between prostate specific antigen at age 40-55 and long term risk of metastasis: case-control study. BMJ. 2013 Apr 15;346:f2023. doi: 10.1136/bmj.f2023.
- Hu Y, Ahmed HU, Carter T, Arumainayagam N, Lecornet E, Barzell W, Freeman A, Nevoux P, Hawkes DJ, Villers A, Emberton M, Barratt DC. A biopsy simulation study to assess the accuracy of several transrectal ultrasonography (TRUS)-biopsy strategies compared with template prostate mapping biopsies in patients who have undergone radical prostatectomy. BJU Int. 2012 Sep;110(6):812-20. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.10933.x. Epub 2012 Mar 6.
- Fleshner NE, O'Sullivan M, Fair WR. Prevalence and predictors of a positive repeat transrectal ultrasound guided needle biopsy of the prostate. J Urol. 1997 Aug;158(2):505-8; discussion 508-9.
- Brown LC, Ahmed HU, Faria R, El-Shater Bosaily A, Gabe R, Kaplan RS, Parmar M, Collaco-Moraes Y, Ward K, Hindley RG, Freeman A, Kirkham A, Oldroyd R, Parker C, Bott S, Burns-Cox N, Dudderidge T, Ghei M, Henderson A, Persad R, Rosario DJ, Shergill I, Winkler M, Soares M, Spackman E, Sculpher M, Emberton M. Multiparametric MRI to improve detection of prostate cancer compared with transrectal ultrasound-guided prostate biopsy alone: the PROMIS study. Health Technol Assess. 2018 Jul;22(39):1-176. doi: 10.3310/hta22390.
- Elwenspoek MMC, Sheppard AL, McInnes MDF, Merriel SWD, Rowe EWJ, Bryant RJ, Donovan JL, Whiting P. Comparison of Multiparametric Magnetic Resonance Imaging and Targeted Biopsy With Systematic Biopsy Alone for the Diagnosis of Prostate Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e198427. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.8427.
- Weinrich SP. Prostate cancer screening in high-risk men: African American Hereditary Prostate Cancer Study Network. Cancer. 2006 Feb 15;106(4):796-803. doi: 10.1002/cncr.21674.
- Martin AJ, Lord SJ, Verry HE, Stockler MR, Emery JD. Risk assessment to guide prostate cancer screening decisions: a cost-effectiveness analysis. Med J Aust. 2013 Jun 3;198(10):546-50. doi: 10.5694/mja12.11597. Erratum In: Med J Aust. 2014 Mar 3;200(4):205.
- Leach MO, Brindle KM, Evelhoch JL, Griffiths JR, Horsman MR, Jackson A, Jayson GC, Judson IR, Knopp MV, Maxwell RJ, McIntyre D, Padhani AR, Price P, Rathbone R, Rustin GJ, Tofts PS, Tozer GM, Vennart W, Waterton JC, Williams SR, Workman P; Pharmacodynamic/Pharmacokinetic Technologies Advisory Committee, Drug Development Office, Cancer Research UK. The assessment of antiangiogenic and antivascular therapies in early-stage clinical trials using magnetic resonance imaging: issues and recommendations. Br J Cancer. 2005 May 9;92(9):1599-610. doi: 10.1038/sj.bjc.6602550.
- Le Bihan D, Turner R, Douek P, Patronas N. Diffusion MR imaging: clinical applications. AJR Am J Roentgenol. 1992 Sep;159(3):591-9. doi: 10.2214/ajr.159.3.1503032.
- Le Bihan D, Douek P, Argyropoulou M, Turner R, Patronas N, Fulham M. Diffusion and perfusion magnetic resonance imaging in brain tumors. Top Magn Reson Imaging. 1993 Winter;5(1):25-31.
- Chandarana H, Taouli B. Diffusion-weighted MRI and liver metastases. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2010 Aug;18(3):451-64, x. doi: 10.1016/j.mric.2010.07.001.
- Nasu K, Kuroki Y, Tsukamoto T, Nakajima H, Mori K, Minami M. Diffusion-weighted imaging of surgically resected hepatocellular carcinoma: imaging characteristics and relationship among signal intensity, apparent diffusion coefficient, and histopathologic grade. AJR Am J Roentgenol. 2009 Aug;193(2):438-44. doi: 10.2214/AJR.08.1424.
- Belli P, Costantini M, Bufi E, Magistrelli A, La Torre G, Bonomo L. Diffusion-weighted imaging in breast lesion evaluation. Radiol Med. 2010 Feb;115(1):51-69. doi: 10.1007/s11547-009-0430-6. Epub 2009 Nov 9. English, Italian.
- Hankey BF, Feuer EJ, Clegg LX, Hayes RB, Legler JM, Prorok PC, Ries LA, Merrill RM, Kaplan RS. Cancer surveillance series: interpreting trends in prostate cancer--part I: Evidence of the effects of screening in recent prostate cancer incidence, mortality, and survival rates. J Natl Cancer Inst. 1999 Jun 16;91(12):1017-24. doi: 10.1093/jnci/91.12.1017.
- Baquet CR, Horm JW, Gibbs T, Greenwald P. Socioeconomic factors and cancer incidence among blacks and whites. J Natl Cancer Inst. 1991 Apr 17;83(8):551-7. doi: 10.1093/jnci/83.8.551.
- Platz EA, Rimm EB, Willett WC, Kantoff PW, Giovannucci E. Racial variation in prostate cancer incidence and in hormonal system markers among male health professionals. J Natl Cancer Inst. 2000 Dec 20;92(24):2009-17. doi: 10.1093/jnci/92.24.2009.
- Odedina FT, Akinremi TO, Chinegwundoh F, Roberts R, Yu D, Reams RR, Freedman ML, Rivers B, Green BL, Kumar N. Prostate cancer disparities in Black men of African descent: a comparative literature review of prostate cancer burden among Black men in the United States, Caribbean, United Kingdom, and West Africa. Infect Agent Cancer. 2009 Feb 10;4 Suppl 1(Suppl 1):S2. doi: 10.1186/1750-9378-4-S1-S2.
- Parker PM, Rice KR, Sterbis JR, Chen Y, Cullen J, McLeod DG, Brassell SA. Prostate cancer in men less than the age of 50: a comparison of race and outcomes. Urology. 2011 Jul;78(1):110-5. doi: 10.1016/j.urology.2010.12.046. Epub 2011 Mar 12.
- Mahal BA, Aizer AA, Ziehr DR, Hyatt AS, Sammon JD, Schmid M, Choueiri TK, Hu JC, Sweeney CJ, Beard CJ, D'Amico AV, Martin NE, Kim SP, Trinh QD, Nguyen PL. Trends in disparate treatment of African American men with localized prostate cancer across National Comprehensive Cancer Network risk groups. Urology. 2014 Aug;84(2):386-92. doi: 10.1016/j.urology.2014.05.009. Epub 2014 Jun 26.
- Barocas DA, Penson DF. Racial variation in the pattern and quality of care for prostate cancer in the USA: mind the gap. BJU Int. 2010 Aug;106(3):322-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09467.x. Epub 2010 Jun 14.
- Bratt O, Drevin L, Akre O, Garmo H, Stattin P. Family History and Probability of Prostate Cancer, Differentiated by Risk Category: A Nationwide Population-Based Study. J Natl Cancer Inst. 2016 Jul 10;108(10):djw110. doi: 10.1093/jnci/djw110. Print 2016 Oct.
- Madersbacher S, Alcaraz A, Emberton M, Hammerer P, Ponholzer A, Schroder FH, Tubaro A. The influence of family history on prostate cancer risk: implications for clinical management. BJU Int. 2011 Mar;107(5):716-721. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.10024.x. Epub 2010 Dec 16.
- Jambor I, Verho J, Ettala O, Knaapila J, Taimen P, Syvanen KT, Kiviniemi A, Kahkonen E, Perez IM, Seppanen M, Rannikko A, Oksanen O, Riikonen J, Vimpeli SM, Kauko T, Merisaari H, Kallajoki M, Mirtti T, Lamminen T, Saunavaara J, Aronen HJ, Bostrom PJ. Validation of IMPROD biparametric MRI in men with clinically suspected prostate cancer: A prospective multi-institutional trial. PLoS Med. 2019 Jun 3;16(6):e1002813. doi: 10.1371/journal.pmed.1002813. eCollection 2019 Jun.
- Bass EJ, Pantovic A, Connor M, Gabe R, Padhani AR, Rockall A, Sokhi H, Tam H, Winkler M, Ahmed HU. A systematic review and meta-analysis of the diagnostic accuracy of biparametric prostate MRI for prostate cancer in men at risk. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2021 Sep;24(3):596-611. doi: 10.1038/s41391-020-00298-w. Epub 2020 Nov 20.
- Qiao EM, Lynch JA, Lee KM, Kotha NV, Nalawade V, Voora RS, Qian AS, Nelson TJ, Yamoah K, Garraway IP, Stewart TF, Parsons JK, Rose BS. Evaluating Prostate-Specific Antigen Screening for Young African American Men With Cancer. J Natl Cancer Inst. 2022 Apr 11;114(4):592-599. doi: 10.1093/jnci/djab221.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. August 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-1380
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist nicht geplant, IPD mit anderen Forschern zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Biparametrisches MRT
-
Assiut UniversityUnbekanntMultiple Sklerose
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutierungOptimierte MRT-SequenzenFrankreich
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Abgeschlossen
-
University of MilanAbgeschlossenKnie-KnochenmarksläsionenItalien
-
Vanderbilt UniversityNational Institutes of Health (NIH)ZurückgezogenHypoxische ischämische EnzephalopathieVereinigte Staaten
-
Abbott Medical DevicesBeendet
-
Fondation LenvalAbgeschlossen
-
Centre Georges Francois LeclercAktiv, nicht rekrutierendAdenokarzinom der ProstataFrankreich
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAbgeschlossenEpilepsie im Kindesalter [Pyknolepsie]Frankreich
-
London Health Sciences CentreAbgeschlossen