Przydatność biparametrycznego rezonansu magnetycznego (obrazowania metodą rezonansu magnetycznego) jako narzędzia przesiewowego w kierunku raka prostaty w kohorcie wysokiego ryzyka
22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Northwell Health
Ustalenie, czy zastosowanie bpMRI u osób z wysokim ryzykiem zachorowania na raka prostaty w połączeniu z PSA poprawi protokoły badań przesiewowych w kierunku raka prostaty.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze proponują badanie pilotażowe, w którym wykorzystano bpMRI w połączeniu z PSA we wczesnym wykrywaniu klinicznie istotnego raka prostaty w grupie wysokiego ryzyka.
Nasze badanie skupiłoby się na osobach z grupy wysokiego ryzyka w wieku 40–55 lat, z prawidłowym stężeniem PSA w zakresie od ≥1,0 do <2,5 ng/ml.
W tej grupie pacjentów można uzyskać bpMRI.
W przypadku wykrycia podejrzanych zmian zaleca się wykonanie biopsji fuzyjnej MRI/USG.
Pacjenci z ujemnym wynikiem badania bpMRI będą co roku poddawani kontroli oznaczania PSA w surowicy.
U pacjentów z dodatnim wynikiem bpMRI zostanie wykonany fuzja prostaty i systematyczna biopsja.
U osób, u których wykonano biopsję łagodną, co roku będzie wykonywane badanie PSA w surowicy.
Pacjenci, u których biopsja wykaże obecność nowotworu, będą objęci leczeniem i leczeniem zgodnie ze standardami opieki.
Wszystkie przedmioty będą obserwowane przez 5 lat.
Nasza hipoteza jest taka, że badanie bpMRI w połączeniu z ponadprzeciętnym stężeniem PSA w grupie wysokiego ryzyka zwiększy wykrywalność klinicznie istotnego raka prostaty i zapewni przydatne uzupełnienie badań przesiewowych pod kątem PSA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cynthia Knauer, RN
- Numer telefonu: 516-734-8500
- E-mail: urologyresearch@northwell.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Monica Johnson
- Numer telefonu: 516-734-8500
- E-mail: urologyresearch@northwell.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
- Rekrutacyjny
- Cynthia Knauer
-
Kontakt:
- Cynthia Knauer
- Numer telefonu: 516-734-8500
- E-mail: urologyresearch@northwell.edu
-
Kontakt:
- Monica Johnson
- Numer telefonu: 516-734-8500
- E-mail: urologyresesearch@northwell.edu
-
Główny śledczy:
- Ardeshir Rastinehad, DO
-
Główny śledczy:
- Manish Vira, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PSA od 1,0 do 2,5 ng/dl
- Wysokie ryzyko raka prostaty, tj. Czarny lub mają krewnego pierwszego stopnia, u którego w przeszłości występował rak prostaty (ojciec, brat) lub określone zespoły genetyczne tj. BRCA 1/2, HOX B13, zespół Lyncha, ATM, CHEK2
- Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniach przesiewowych w kierunku raka prostaty
- Pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Guzkowatość lub jędrność prostaty w badaniu
- Pacjent przeszedł wcześniej biopsję lub operację prostaty
- Pacjent przyjmuje inhibitory 5-alfa reduktazy w celu leczenia łagodnego rozrostu prostaty, ponieważ może to znacząco zmienić poziom PSA.
- U pacjenta występowały ZUM lub zapalenie gruczołu krokowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, ponieważ może to znacząco zmienić poziom PSA.
- Przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego u pacjenta obejmują między innymi rozruszniki serca, urządzenia neurostymulatorowe, metalowe zastawki serca, niektóre tatuaże lub ciała obce
- Uczestnicy, którzy odczuwają klaustrofobię, niepokój i/lub zawroty głowy po poruszeniu wewnątrz skanera
- Uczestnik nie toleruje leżenia płasko przez cały czas trwania badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dwuparametryczne badanie przesiewowe MRI
Dwuparametryczny rezonans magnetyczny do stosowania u mężczyzn wysokiego ryzyka
|
W przypadku stosowania do oceny raka prostaty, MRI zazwyczaj obejmuje wiele sekwencji i zazwyczaj obejmuje typowe fazy T1 i T2 z dodatkiem obrazowania ważonego dyfuzyjnie i obrazowania dynamicznego ze wzmocnionym kontrastem.
W tym badaniu zdecydowaliśmy się pominąć obrazowanie ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym ze względu na zmniejszoną skuteczność diagnostyczną w porównaniu z T2 i DWI oraz związane z tym zwiększone ryzyko stosowania środków kontrastowych. Jest to powszechne podejście w badaniach przesiewowych w kierunku raka prostaty i określa się je mianem badania dwuparametrycznego. MRI
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek podejrzanych zmian w MRI u mężczyzn z PSA poniżej 2,5 ng/ml
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Określenie częstości występowania dodatniego wyniku mpMRI prostaty w kohorcie mężczyzn wysokiego ryzyka jako narzędzie przesiewowe w kierunku raka prostaty.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wykrywalności raka prostaty za pomocą 3T bpMRI u pacjentów z wysokim ryzykiem i podejrzanymi zmianami w bpMRI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek mężczyzn z podejrzaną zmianą, u których w biopsji stwierdzono raka. Jest to PPV obliczony na podstawie częstości występowania w tej populacji.
|
3 miesiące
|
|
Związek tego, czy wyniki badania bpMRI i PSA w surowicy (tj. gęstości PSA) są powiązane z przyszłą diagnozą raka prostaty.
Ramy czasowe: 5 lat
|
Odsetek pacjentów, u których zdiagnozowano raka prostaty w ciągu 5 lat obserwacji wśród pacjentów, u których nie zdiagnozowano raka prostaty na podstawie wyników wstępnego mpMRI (tj.
wyzdrowieć, którzy albo nie mieli żadnych podejrzanych zmian, albo mieli podejrzane zmiany, ale biopsja nie wykazała nowotworu)
|
5 lat
|
|
Aby skorelować wyniki bpMRI z przyszłymi zmianami w PSA
Ramy czasowe: 5 lat
|
Gęstość PSA będzie mierzona co roku przez pięć lat
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Manish Vira, MD, Northwell Health
- Główny śledczy: Ardeshir Rastinehad, DO, Northwell Health
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Hoffman RM, Gilliland FD, Eley JW, Harlan LC, Stephenson RA, Stanford JL, Albertson PC, Hamilton AS, Hunt WC, Potosky AL. Racial and ethnic differences in advanced-stage prostate cancer: the Prostate Cancer Outcomes Study. J Natl Cancer Inst. 2001 Mar 7;93(5):388-95. doi: 10.1093/jnci/93.5.388.
- Ahmed HU, El-Shater Bosaily A, Brown LC, Gabe R, Kaplan R, Parmar MK, Collaco-Moraes Y, Ward K, Hindley RG, Freeman A, Kirkham AP, Oldroyd R, Parker C, Emberton M; PROMIS study group. Diagnostic accuracy of multi-parametric MRI and TRUS biopsy in prostate cancer (PROMIS): a paired validating confirmatory study. Lancet. 2017 Feb 25;389(10071):815-822. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32401-1. Epub 2017 Jan 20.
- Koh DM, Collins DJ. Diffusion-weighted MRI in the body: applications and challenges in oncology. AJR Am J Roentgenol. 2007 Jun;188(6):1622-35. doi: 10.2214/AJR.06.1403.
- Siegel R, Naishadham D, Jemal A. Cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2012 Jan-Feb;62(1):10-29. doi: 10.3322/caac.20138. Epub 2012 Jan 4.
- Hoeks CM, Barentsz JO, Hambrock T, Yakar D, Somford DM, Heijmink SW, Scheenen TW, Vos PC, Huisman H, van Oort IM, Witjes JA, Heerschap A, Futterer JJ. Prostate cancer: multiparametric MR imaging for detection, localization, and staging. Radiology. 2011 Oct;261(1):46-66. doi: 10.1148/radiol.11091822.
- Mohler JL, Antonarakis ES, Armstrong AJ, D'Amico AV, Davis BJ, Dorff T, Eastham JA, Enke CA, Farrington TA, Higano CS, Horwitz EM, Hurwitz M, Ippolito JE, Kane CJ, Kuettel MR, Lang JM, McKenney J, Netto G, Penson DF, Plimack ER, Pow-Sang JM, Pugh TJ, Richey S, Roach M, Rosenfeld S, Schaeffer E, Shabsigh A, Small EJ, Spratt DE, Srinivas S, Tward J, Shead DA, Freedman-Cass DA. Prostate Cancer, Version 2.2019, NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology. J Natl Compr Canc Netw. 2019 May 1;17(5):479-505. doi: 10.6004/jnccn.2019.0023.
- Drost FH, Osses DF, Nieboer D, Steyerberg EW, Bangma CH, Roobol MJ, Schoots IG. Prostate MRI, with or without MRI-targeted biopsy, and systematic biopsy for detecting prostate cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 25;4(4):CD012663. doi: 10.1002/14651858.CD012663.pub2.
- Padhani AR, Liu G, Koh DM, Chenevert TL, Thoeny HC, Takahara T, Dzik-Jurasz A, Ross BD, Van Cauteren M, Collins D, Hammoud DA, Rustin GJ, Taouli B, Choyke PL. Diffusion-weighted magnetic resonance imaging as a cancer biomarker: consensus and recommendations. Neoplasia. 2009 Feb;11(2):102-25. doi: 10.1593/neo.81328.
- Sanda MG, Cadeddu JA, Kirkby E, Chen RC, Crispino T, Fontanarosa J, Freedland SJ, Greene K, Klotz LH, Makarov DV, Nelson JB, Rodrigues G, Sandler HM, Taplin ME, Treadwell JR. Clinically Localized Prostate Cancer: AUA/ASTRO/SUO Guideline. Part I: Risk Stratification, Shared Decision Making, and Care Options. J Urol. 2018 Mar;199(3):683-690. doi: 10.1016/j.juro.2017.11.095. Epub 2017 Dec 15.
- Qaseem A, Barry MJ, Denberg TD, Owens DK, Shekelle P; Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Screening for prostate cancer: a guidance statement from the Clinical Guidelines Committee of the American College of Physicians. Ann Intern Med. 2013 May 21;158(10):761-769. doi: 10.7326/0003-4819-158-10-201305210-00633.
- Catalona WJ, Smith DS, Ratliff TL, Dodds KM, Coplen DE, Yuan JJ, Petros JA, Andriole GL. Measurement of prostate-specific antigen in serum as a screening test for prostate cancer. N Engl J Med. 1991 Apr 25;324(17):1156-61. doi: 10.1056/NEJM199104253241702. Erratum In: N Engl J Med 1991 Oct 31;325(18):1324.
- Hofbauer SL, Maxeiner A, Kittner B, Heckmann R, Reimann M, Wiemer L, Asbach P, Haas M, Penzkofer T, Stephan C, Friedersdorff F, Fuller F, Miller K, Cash H. Validation of Prostate Imaging Reporting and Data System Version 2 for the Detection of Prostate Cancer. J Urol. 2018 Oct;200(4):767-773. doi: 10.1016/j.juro.2018.05.003. Epub 2018 May 5.
- Zhen JT, Syed J, Nguyen KA, Leapman MS, Agarwal N, Brierley K, Llor X, Hofstatter E, Shuch B. Genetic testing for hereditary prostate cancer: Current status and limitations. Cancer. 2018 Aug 1;124(15):3105-3117. doi: 10.1002/cncr.31316. Epub 2018 Apr 18. Erratum In: Cancer. 2019 Jul 1;125(13):2325.
- Vickers AJ, Ulmert D, Sjoberg DD, Bennette CJ, Bjork T, Gerdtsson A, Manjer J, Nilsson PM, Dahlin A, Bjartell A, Scardino PT, Lilja H. Strategy for detection of prostate cancer based on relation between prostate specific antigen at age 40-55 and long term risk of metastasis: case-control study. BMJ. 2013 Apr 15;346:f2023. doi: 10.1136/bmj.f2023.
- Hu Y, Ahmed HU, Carter T, Arumainayagam N, Lecornet E, Barzell W, Freeman A, Nevoux P, Hawkes DJ, Villers A, Emberton M, Barratt DC. A biopsy simulation study to assess the accuracy of several transrectal ultrasonography (TRUS)-biopsy strategies compared with template prostate mapping biopsies in patients who have undergone radical prostatectomy. BJU Int. 2012 Sep;110(6):812-20. doi: 10.1111/j.1464-410X.2012.10933.x. Epub 2012 Mar 6.
- Fleshner NE, O'Sullivan M, Fair WR. Prevalence and predictors of a positive repeat transrectal ultrasound guided needle biopsy of the prostate. J Urol. 1997 Aug;158(2):505-8; discussion 508-9.
- Brown LC, Ahmed HU, Faria R, El-Shater Bosaily A, Gabe R, Kaplan RS, Parmar M, Collaco-Moraes Y, Ward K, Hindley RG, Freeman A, Kirkham A, Oldroyd R, Parker C, Bott S, Burns-Cox N, Dudderidge T, Ghei M, Henderson A, Persad R, Rosario DJ, Shergill I, Winkler M, Soares M, Spackman E, Sculpher M, Emberton M. Multiparametric MRI to improve detection of prostate cancer compared with transrectal ultrasound-guided prostate biopsy alone: the PROMIS study. Health Technol Assess. 2018 Jul;22(39):1-176. doi: 10.3310/hta22390.
- Elwenspoek MMC, Sheppard AL, McInnes MDF, Merriel SWD, Rowe EWJ, Bryant RJ, Donovan JL, Whiting P. Comparison of Multiparametric Magnetic Resonance Imaging and Targeted Biopsy With Systematic Biopsy Alone for the Diagnosis of Prostate Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e198427. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.8427.
- Weinrich SP. Prostate cancer screening in high-risk men: African American Hereditary Prostate Cancer Study Network. Cancer. 2006 Feb 15;106(4):796-803. doi: 10.1002/cncr.21674.
- Martin AJ, Lord SJ, Verry HE, Stockler MR, Emery JD. Risk assessment to guide prostate cancer screening decisions: a cost-effectiveness analysis. Med J Aust. 2013 Jun 3;198(10):546-50. doi: 10.5694/mja12.11597. Erratum In: Med J Aust. 2014 Mar 3;200(4):205.
- Leach MO, Brindle KM, Evelhoch JL, Griffiths JR, Horsman MR, Jackson A, Jayson GC, Judson IR, Knopp MV, Maxwell RJ, McIntyre D, Padhani AR, Price P, Rathbone R, Rustin GJ, Tofts PS, Tozer GM, Vennart W, Waterton JC, Williams SR, Workman P; Pharmacodynamic/Pharmacokinetic Technologies Advisory Committee, Drug Development Office, Cancer Research UK. The assessment of antiangiogenic and antivascular therapies in early-stage clinical trials using magnetic resonance imaging: issues and recommendations. Br J Cancer. 2005 May 9;92(9):1599-610. doi: 10.1038/sj.bjc.6602550.
- Le Bihan D, Turner R, Douek P, Patronas N. Diffusion MR imaging: clinical applications. AJR Am J Roentgenol. 1992 Sep;159(3):591-9. doi: 10.2214/ajr.159.3.1503032.
- Le Bihan D, Douek P, Argyropoulou M, Turner R, Patronas N, Fulham M. Diffusion and perfusion magnetic resonance imaging in brain tumors. Top Magn Reson Imaging. 1993 Winter;5(1):25-31.
- Chandarana H, Taouli B. Diffusion-weighted MRI and liver metastases. Magn Reson Imaging Clin N Am. 2010 Aug;18(3):451-64, x. doi: 10.1016/j.mric.2010.07.001.
- Nasu K, Kuroki Y, Tsukamoto T, Nakajima H, Mori K, Minami M. Diffusion-weighted imaging of surgically resected hepatocellular carcinoma: imaging characteristics and relationship among signal intensity, apparent diffusion coefficient, and histopathologic grade. AJR Am J Roentgenol. 2009 Aug;193(2):438-44. doi: 10.2214/AJR.08.1424.
- Belli P, Costantini M, Bufi E, Magistrelli A, La Torre G, Bonomo L. Diffusion-weighted imaging in breast lesion evaluation. Radiol Med. 2010 Feb;115(1):51-69. doi: 10.1007/s11547-009-0430-6. Epub 2009 Nov 9. English, Italian.
- Hankey BF, Feuer EJ, Clegg LX, Hayes RB, Legler JM, Prorok PC, Ries LA, Merrill RM, Kaplan RS. Cancer surveillance series: interpreting trends in prostate cancer--part I: Evidence of the effects of screening in recent prostate cancer incidence, mortality, and survival rates. J Natl Cancer Inst. 1999 Jun 16;91(12):1017-24. doi: 10.1093/jnci/91.12.1017.
- Baquet CR, Horm JW, Gibbs T, Greenwald P. Socioeconomic factors and cancer incidence among blacks and whites. J Natl Cancer Inst. 1991 Apr 17;83(8):551-7. doi: 10.1093/jnci/83.8.551.
- Platz EA, Rimm EB, Willett WC, Kantoff PW, Giovannucci E. Racial variation in prostate cancer incidence and in hormonal system markers among male health professionals. J Natl Cancer Inst. 2000 Dec 20;92(24):2009-17. doi: 10.1093/jnci/92.24.2009.
- Odedina FT, Akinremi TO, Chinegwundoh F, Roberts R, Yu D, Reams RR, Freedman ML, Rivers B, Green BL, Kumar N. Prostate cancer disparities in Black men of African descent: a comparative literature review of prostate cancer burden among Black men in the United States, Caribbean, United Kingdom, and West Africa. Infect Agent Cancer. 2009 Feb 10;4 Suppl 1(Suppl 1):S2. doi: 10.1186/1750-9378-4-S1-S2.
- Parker PM, Rice KR, Sterbis JR, Chen Y, Cullen J, McLeod DG, Brassell SA. Prostate cancer in men less than the age of 50: a comparison of race and outcomes. Urology. 2011 Jul;78(1):110-5. doi: 10.1016/j.urology.2010.12.046. Epub 2011 Mar 12.
- Mahal BA, Aizer AA, Ziehr DR, Hyatt AS, Sammon JD, Schmid M, Choueiri TK, Hu JC, Sweeney CJ, Beard CJ, D'Amico AV, Martin NE, Kim SP, Trinh QD, Nguyen PL. Trends in disparate treatment of African American men with localized prostate cancer across National Comprehensive Cancer Network risk groups. Urology. 2014 Aug;84(2):386-92. doi: 10.1016/j.urology.2014.05.009. Epub 2014 Jun 26.
- Barocas DA, Penson DF. Racial variation in the pattern and quality of care for prostate cancer in the USA: mind the gap. BJU Int. 2010 Aug;106(3):322-8. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.09467.x. Epub 2010 Jun 14.
- Bratt O, Drevin L, Akre O, Garmo H, Stattin P. Family History and Probability of Prostate Cancer, Differentiated by Risk Category: A Nationwide Population-Based Study. J Natl Cancer Inst. 2016 Jul 10;108(10):djw110. doi: 10.1093/jnci/djw110. Print 2016 Oct.
- Madersbacher S, Alcaraz A, Emberton M, Hammerer P, Ponholzer A, Schroder FH, Tubaro A. The influence of family history on prostate cancer risk: implications for clinical management. BJU Int. 2011 Mar;107(5):716-721. doi: 10.1111/j.1464-410X.2010.10024.x. Epub 2010 Dec 16.
- Jambor I, Verho J, Ettala O, Knaapila J, Taimen P, Syvanen KT, Kiviniemi A, Kahkonen E, Perez IM, Seppanen M, Rannikko A, Oksanen O, Riikonen J, Vimpeli SM, Kauko T, Merisaari H, Kallajoki M, Mirtti T, Lamminen T, Saunavaara J, Aronen HJ, Bostrom PJ. Validation of IMPROD biparametric MRI in men with clinically suspected prostate cancer: A prospective multi-institutional trial. PLoS Med. 2019 Jun 3;16(6):e1002813. doi: 10.1371/journal.pmed.1002813. eCollection 2019 Jun.
- Bass EJ, Pantovic A, Connor M, Gabe R, Padhani AR, Rockall A, Sokhi H, Tam H, Winkler M, Ahmed HU. A systematic review and meta-analysis of the diagnostic accuracy of biparametric prostate MRI for prostate cancer in men at risk. Prostate Cancer Prostatic Dis. 2021 Sep;24(3):596-611. doi: 10.1038/s41391-020-00298-w. Epub 2020 Nov 20.
- Qiao EM, Lynch JA, Lee KM, Kotha NV, Nalawade V, Voora RS, Qian AS, Nelson TJ, Yamoah K, Garraway IP, Stewart TF, Parsons JK, Rose BS. Evaluating Prostate-Specific Antigen Screening for Young African American Men With Cancer. J Natl Cancer Inst. 2022 Apr 11;114(4):592-599. doi: 10.1093/jnci/djab221.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-1380
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planu dzielenia się IPD z innymi badaczami
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Dwuparametryczny MRI
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Boehringer IngelheimJeszcze nie rekrutacja
-
Boehringer IngelheimRekrutacyjnyCzerniak | Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC) | Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC)Holandia
-
Boehringer IngelheimZakończonyNowotwory | Rak, płuco niedrobnokomórkoweStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Polska
-
Boehringer IngelheimZakończonyNowotwory | Rak, płuco niedrobnokomórkowe | Przerzuty nowotworuStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Boehringer IngelheimZakończony
-
Boehringer IngelheimWycofaneRak płaskonabłonkowy kanału odbytuRepublika Korei