- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05384756
TMLI ja alemtutsumabi sirppisolutaudin hoitoon
Pilottitutkimus ei-myeloablatiivisesta hoito-ohjelmasta, jossa käytetään kokonaisytimen ja imusolmukkeiden säteilytystä säteilytykseen, sivullisten elinten säästäminen hematopoieettisten solujen siirtämisessä vastaavalta sukulaiselta tai ei-sukulaiselta luovuttajalta potilailla, joilla on sirppisolutauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Arvioi kiinteän 600 cGy:n TMLI-annoksen turvallisuus ja toteutettavuus alemtutsumabin kanssa ei-myeloablatiivisena ehdollisena hoito-ohjelmana (NMC) potilailla, joilla on sirppisolusairaus, jotta saavutettaisiin stabiili siirrännäinen vuorokauteen +100 mennessä HCT:n jälkeen.
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioi hematopoieettinen palautuminen määrittämällä luovuttajan neutrofiilien ja verihiutaleiden istutus.
II. Arvioi muiden kuin kohde-elinten (keuhkot, sydän, maksa, perna, munuaiset ja sukurauhaset) säteilyannokset.
III. Arvioi akuutin GvHD:n (aste II - IV) ilmaantuvuus ensimmäisten 100 päivän aikana transplantaation jälkeen ja kroonisen GvHD:n ilmaantuvuus 1 vuoden kuluttua HCT:stä.
IV. Arvioi yleinen eloonjääminen ilman tapahtumia ja taudista vapaata eloonjäämistä 1 vuoden kuluttua HCT:stä. V. Arvioi luovuttajan kimerismi päivänä +100 ja 1 ja 2 vuotta HCT:n jälkeen.
TUTKIMUSTAVOITTEET:
I. Arvioi immuunijärjestelmän palautuminen HCT:n jälkeen lähtötilanteessa, sitten päivinä +15, +30, +60 ja +180 ja 1 vuosi HCT:n jälkeen. II. Elämänlaadun arviointi lähtötilanteessa, päivä +100, päivä +180 ja 1 vuosi HCT:n jälkeen.
III. Määrittele sirppisolusairauden (SCD), mukaan lukien tulehdus, vaikutus luuytimen mikroympäristöön ja hematopoieettisten solujen toimintaan lähtötilanteessa.
IV. Seuraa hoitovastetta ei-invasiivisesti luuytimen mikroympäristön (hematopoieettinen ja verisuoni) palautumisen suhteen.
V. Seuraa hoitovastetta ei-invasiivisesti aivojen verenkierrossa (CBF).
YHTEENVETO:
Potilaat saavat alemtutsumabia suonensisäisesti (IV) 4 tunnin ajan kerran päivässä (QD) päivinä -7 - -3. Potilaille tehdään TMLI kahdesti päivässä (BID) päivänä -2. Potilaille tehdään myös HCT päivänä 0 ja sirolimuusia päivinä -1 ja 0.
Tutkimushoidon jälkeen potilaita seurataan päivänä 30 ja enintään 2 vuotta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujan ja/tai laillisesti valtuutetun edustajan dokumentoitu tietoinen suostumus
- Hyväksyntä hankitaan tarvittaessa institutionaalisten ohjeiden mukaisesti
- Rekisteröity riskinarviointi- ja lieventämisstrategioiden (REMS) -ohjelmaan
- Ikä: 2-40 vuotta
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila = < 2
Sinulla on diagnosoitu sirppisolusairaus, sinulla on suuri riski sairauteen liittyvään sairastumiseen tai kuolleisuuteen, joka on määriteltävä jollakin seuraavista sairauden tilan kriteereistä:
- Merkittävä neurologinen tapahtuma (aivohalvaus) tai mikä tahansa neurologinen vajaatoiminta, joka kestää yli 24 tuntia; tai lisääntynyt transkraniaalinen Doppler-nopeus (> 200 m/s).
- Aiemmin yksi tai useampi akuutti rintasyndrooma (ACS) episodi 2 vuoden aikana ennen ilmoittautumista tukihoidosta huolimatta (esim. astman hoito ja/tai hydroksiurea).
- Aiemmin yksi tai useampi vakava vaso-okklusiivinen kipukriisi vuodessa 2 vuoden aikana ennen ilmoittautumista huolimatta tukihoitotoimenpiteistä (eli kivunhallintasuunnitelmasta ja/tai hydroksiureahoidosta).
- Toistuva priapismi, joka vaatii lääketieteellistä hoitoa.
- Kahden tai useamman nivelen osteonekroosi tukihoidosta huolimatta.
- Aikaisempi hoito säännöllisellä punasolujen (RBC) siirtohoidolla, joka määritellään 8 tai useamman verensiirron saamiseksi vuodessa > 1 vuoden ajan vaso-okklusiivisten kliinisten komplikaatioiden (esim. kipu, aivohalvaus ja akuutti rintaoireyhtymä)
- Kaikukardiografi löydös kolmikulmaläpän regurgitaatiosuihkun (TRJ) nopeudesta >= 2,5 m/s.
- sinulla on sukulainen luovuttaja, jolla on vähintään 8/10 ihmisen leukosyyttiantigeeni (HLA)-A, B, C ja DRB1 Loci
- Kokonaisbilirubiini = < 2,5 x normaalin yläraja (ULN (ellei hänellä ole Gilbertin tautia) (suoritettu 30 päivän sisällä ennen protokollan päivää 1)
- Aspartaattiaminotransferaasi (AST) = < 1,5 x ULN (suoritettu 30 päivän sisällä ennen protokollan päivää 1)
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 1,5 x ULN (suoritettu 30 päivän sisällä ennen protokollan päivää 1)
- Kreatiniinipuhdistuma (CrCl) >= 60 ml/min per 24 tunnin virtsatesti tai Cockcroft-Gault-kaava (suoritettu 30 päivän sisällä ennen protokollan päivää 1)
Jos et saa antikoagulantteja: kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) TAI protrombiini (PT) = < 1,5 x ULN (suoritettu 30 päivän sisällä ennen protokollan päivää 1)
- Jos käytössä on antikoagulanttihoito: PT:n on oltava antikoagulanttien suunnitellun käyttöalueen terapeuttisella alueella
Jos et saa antikoagulantteja: Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (aPTT) = < 1,5 x ULN (suoritettu 30 päivän sisällä ennen protokollan päivää 1)
- Jos käytössä on antikoagulanttihoito: aPTT:n on oltava antikoagulanttien aiotun käytön terapeuttisella alueella
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >= 50 % (suoritettu 30 päivän sisällä ennen protokollan päivää 1)
- Huomautus: Suoritetaan 28 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1.
Jos pystyt suorittamaan keuhkojen toimintakokeita: pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1), voimallinen vitaalikapasiteetti (FVC) ja hiilimonoksidin diffuusion keuhkojen kapasiteetti (DLCO) (diffuusiokapasiteetti) >= 50 % ennustetusta (korjattu hemoglobiinilla)
- Jos keuhkojen toimintatestejä ei voida suorittaa: Happi (O 2) saturaatio > 92 % huoneilmasta
- Huomautus: Suoritetaan 28 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1.
Seronegatiivinen ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) antigeenin (Ag)/vasta-aineen (Ab) yhdistelmälle, hepatiitti C -virukselle (HCV), aktiiviselle hepatiitti B -virukselle (HBV) (pinta-antigeenin negatiivinen) ja kuppalle (nopea plasman palautuminen [RPR])
- Jos tulos on positiivinen, hepatiitti C:n ribonukleiinihapon (RNA) määrä on määritettävä
Täyttää muut institutionaaliset ja liittovaltion vaatimukset tartuntatautitiitterivaatimuksille
- Huomautus Tartuntatautitestaus on suoritettava 28 päivän sisällä ennen protokollahoidon päivää 1
Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP): negatiivinen virtsan tai seerumin raskaustesti
- Jos virtsatesti on positiivinen tai sitä ei voida vahvistaa negatiiviseksi, vaaditaan seerumin raskaustesti.
Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten suostumus käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tai pidättäytymään heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta tutkimuksen ajan vähintään kuuden kuukauden ajan viimeisen protokollahoidon annoksen jälkeen.
- Hedelmälliseksi määritellään, että sitä ei ole steriloitu kirurgisesti (miehet ja naiset) tai kuukautisia ei ole ollut yli 1 vuoden ajan (vain naiset)
- LUOVUTTAJA: Ikä = < 60 vuotta
- LUOVUTTAJA: Lääketieteellinen historia ja lääkärintarkastus vahvistavat hyvän terveydentilan laitosstandardien mukaisesti
- LUOVUTTAJA: Serologiat: Hepatiitti B (HBV) ydinvasta-aine, HIV I/II -vasta-aine, ihmisen T-lymfotrooppinen virus (HTLV) - I/II-vasta-aine, HCV-vasta-aine, hepatiitti B -pinta-antigeeni, serologinen testi kupan varalta, HIV-1/ HCV/HBV-nukleiinihappo, Länsi-Niilin viruksen nukleiinihappo, Trypanosoma cruzi -vasta-aine, sytomegaloviruksen (CMV) vasta-aine, (AKA: Donor Room Serologies)
- LUOVUTTAJA: Hedelmällisessä iässä olevilla naisluovuttajilla on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan beeta-ihmisen koriongonadotropiini (b-HCG) -testi 30 päivän kuluessa ehdottelun aloittamisesta, 30 päivän kuluessa potilaan ottamisesta hoitoon ja 7 päivää mobilisaatiosta tai luuytimen keräämisestä.
- LUOVUTTAJA: Luovuttajalle on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja hänen on allekirjoitettava suostumuslomake liittovaltion ohjeiden ja osallistuvan laitoksen ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi allogeeninen tai autologinen kantasolusiirto
- Potilaat, jotka saavat muita tutkittavia aineita tai samanaikaisesti biologista, kemoterapiaa tai sädehoitoa.
- Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin tutkittavalla aineella
- Potilaat, joilla on jokin aktiivinen pahanlaatuinen kasvain, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen, lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää
- Lääketieteellinen ongelma tai neurologinen/psykiatrinen toimintahäiriö, joka heikentäisi potilaan kykyä noudattaa lääketieteellistä hoitoa ja sietää elinsiirtoa tai pidentää hematologista toipumista, mikä päätutkijan mielestä asettaisi vastaanottajan kohtuuttoman riskin.
- Aktiivinen infektio, joka vaatii antibiootteja
- Vain naiset: raskaana tai imettävät
- Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan näkemyksen mukaan olisi vasta-aiheinen potilaan osallistumiselle kliiniseen tutkimukseen kliinisten tutkimusmenetelmien turvallisuussyistä
- Mahdolliset osallistujat, jotka tutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä (mukaan lukien toteutettavuuteen/logistiikkaan liittyvät vaatimustenmukaisuuskysymykset)
- LUOVUTTAJA: Todisteet aktiivisesta infektiosta
- LUOVUTTAJA: Lääketieteellinen tai fyysinen syy, jonka vuoksi luovuttaja ei todennäköisesti siedä kasvutekijähoitoa ja leukafereesiä tai tee yhteistyötä niiden kanssa, jos hän luovuttaa perifeerisiä kantasoluja, tai ei todennäköisesti siedä yleisanestesiaa ja luuytimen keräämistä, jos hän luovuttaa luuytimen
- LUOVUTTAJA: Tekijät, jotka lisäävät luovuttajalle leukafereesin tai granulosyyttipesäkkeitä stimuloivan tekijän (G-CSF) hoidon aiheuttamien komplikaatioiden riskiä, jos luovutetaan perifeerisiä kantasoluja tai yleisanestesiassa ja luuytimen keräämisessä, jos luovutetaan luuydintä
- LUOVUTTAJA: Imettävä nainen tai, jos hän on hedelmällisessä iässä, ei halua ottaa käyttöön riittävää ehkäisyä
- LUOVUTTAJA: HIV-positiivinen
- LUOVUTTAJA: Aikaisempi sädehoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito (TMLI, alemtutsumabi)
Potilaat saavat alemtutsumabi IV yli 4 tuntia QD päivinä -7 - -3.
Potilaille suoritetaan TMLI BID päivänä -2.
Potilaille tehdään myös HCT päivänä 0 ja sirolimuusia päivinä -1 ja 0.
|
Käy läpi HCT
Muut nimet:
Koska IV
Muut nimet:
Käy läpi TMLI
Muut nimet:
Lääkkeet estämään siirrännäis-isäntätaudin (GVHD) kehittymistä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 100 päivää siirron jälkeen
|
Arvostetaan Bearman Scale National Cancer Instituten (NCI) haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) version (v) 5.0 mukaan.
Niiden potilaiden osuus, joilla on ei-hyväksyttäviä haittavaikutuksia, lasketaan yhdessä asianmukaisten Clopper-Pearsonin 90 %:n luottamusvälien kanssa.
|
Jopa 100 päivää siirron jälkeen
|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Toteutettavuus määritellään siirretyksi, joka riittäisi vähentämään sirppisolusairauden (SCD) aiheuttamaa taakkaa (Mikä tahansa luovuttajan kimerismi Hgb S:n kanssa = < 30 %).
|
Jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden kiinnittyminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Verihiutaleiden kiinnittyminen määritellään riippumattomaksi verihiutaleiden siirrosta vähintään 7 päivän ajan, kun verihiutaleiden määrä on yli >20 × 10^9/l
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Aika akuuttiin graft-versus-host -tautiin (asteet 2-4 ja 3-4) päivään +100 siirron jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Akuutti siirrännäis-isäntätauti (aGVHD) asteikoilla 2-4 ja 3-4: Dokumentoitu/biopsialla todistettu akuutti siirrännäinen isäntä vastaan -sairaus luokitellaan konsensusluokituksen mukaisesti.
Aika tapahtumaan mitataan kantasoluinfuusion päivämäärästä dokumentin/biopsian todistetusti akuutin GVHD:n alkamispäivään (ensimmäisten 100 päivän sisällä siirron jälkeen), ja sitä käytetään kumulatiivisen ilmaantuvuuden arvioimiseen.
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Aika krooniseen siirrännäis-isäntätautiin jopa vuoden ajan siirron jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Krooninen siirrännäis-isäntätauti (cGVHD): krooninen siirrännäis vastaan isäntätauti (aGVHD), asteet 2–4 ja 3–4: Dokumentoitu/biopsia todistettu krooninen siirrännäinen isäntä vastaan -sairaus pisteytetään NIH Consensus Staging -menetelmän mukaisesti. Aika tapahtumaan mitataan kantasoluinfuusion päivämäärästä dokumentoituun/biopsiaksi todistettuun kroonisen GVHD:n alkamispäivään, ja sitä käytetään kumulatiivisen ilmaantuvuuden arvioimiseen. |
Jopa 2 vuotta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Protokollahoidon aloittamisesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Potilaiden katsotaan epäonnistuneen tässä päätepisteessä, jos he kuolevat syystä riippumatta.
|
Protokollahoidon aloittamisesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
|
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Protokollahoidon alusta kuolemaan, siirteen vajaatoimintaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Potilaiden katsotaan epäonnistuneen tässä päätepisteessä, jos he menevät siirrettäviksi tai kuolevat syystä riippumatta.
Aika tähän tapahtumaan on aika protokollahoidon aloittamisesta kuolemaan, siirteen vajaatoimintaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
Protokollahoidon alusta kuolemaan, siirteen vajaatoimintaan tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
|
Tautiton selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Kantasoluinfuusion päivämäärästä kuolemaan, taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Potilaiden katsotaan epäonnistuneen tässä päätepisteessä, jos he kuolevat (syystä riippumatta) tai kokevat sairauden etenemisen tai uusiutumisen.
|
Kantasoluinfuusion päivämäärästä kuolemaan, taudin uusiutumiseen/etenemiseen tai viimeiseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin, arvioituna enintään 2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunisolujen uudelleenmuodostaminen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Immuunisolujen palautuminen arvioidaan virtaussytometria-analyysillä
|
Jopa 2 vuotta
|
|
Elämänlaatu - PedsQL
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
PedsQL Generic Core Scales -asteikon kohteet pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan asteikolla 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua: 0 ("Ei koskaan") = 100
Aikuisille 16-pisteen QOLS-potilaille annetaan kopio 7-pisteen vasteasteikosta ["iloinen" (7), "tyytyväisyys" (6), "enimmäkseen tyytyväinen" (5), "mixed" (4), " enimmäkseen tyytymätön" (3), "onneton" (2), "kauhea" (1).] QOLS-pisteet lasketaan yhteen siten, että korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua. Terveiden populaatioiden keskimääräinen kokonaispistemäärä on noin 90. Kuitenkin, kuten monet QOL-instrumentit, keinot ovat yleensä melko negatiivisesti vinossa, sillä useimmat potilaat raportoivat olevansa tyytyväisiä useimpiin elämänsä alueisiin. |
Jopa 2 vuotta
|
|
Luuydinympäristön inflaatio - tulehduksellisten sytokiinien tasot
Aikaikkuna: Vain perustila (esikäsittely)
|
Sirppisolutaudin pitkäaikainen vaikutus potilaiden luuytimeen mitataan arvioimalla luuytimessä olevien tulehdussytokiinien tasoa ennen TMLI- ja alemtutsumabihoitoa.
|
Vain perustila (esikäsittely)
|
|
Luuydinympäristön inflaatio - kantasolujen toiminta
Aikaikkuna: Vain perustila (esikäsittely)
|
Sirppisolutaudin pitkäaikaisvaikutus potilaiden luuytimeen mitataan arvioimalla luuytimen kantasolujen toiminta ennen TMLI- ja alemtutsumabihoitoa.
|
Vain perustila (esikäsittely)
|
|
Hoitovaste luuydinympäristöön ja CBF:ään
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Hoitovaste luuydinympäristöön ja CBF:iin arvioidaan tietokonetomografialla (CT) ja magneettikuvauksella (MRI).
Kaikki kuvantaminen suoritetaan ennen hoidon aloittamista ja siirron jälkeen päivinä 30, 100, 180 ja yhden vuoden kuluttua, jolloin samaan aikaan kliiniset standardibiopsianäytteet otetaan.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Pawlowska, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hematologiset sairaudet
- Anemia, hemolyyttinen, synnynnäinen
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia
- Hemoglobinopatiat
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hemic- ja imusuutteet
- Anemia, sirppisolu
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Siirto
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Makrolidit
- Laktotonit
- Sädehoito
- Solunsiirto
- Solu- ja kudospohjainen terapia
- Biologinen terapia
- Sädehoito, konformaalinen
- Sädehoito, tietokoneavusteinen
- Alemtutsumabi
- Sirolimus
- Kantasolujen siirto
- Hematopoieettinen kantasolujensiirto
- Sädehoito, voimakkuusmoduloitu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20682 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2022-03571 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .