Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Synnytyskipu- ja synnytyskohtaiset stereogrammikortit (BSSC)

perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: Esra Yurtsev, Atlas University

Syntymäkohtaisiin stereogrammiin (BSSC) keskittymisen vaikutukset synnytyskivun havaitsemiseen

Taustaa: Synnytyskivun käsityksen vähentäminen on tärkeää synnytyskivun negatiivisten seurausten vähentämiseksi ja naisten tyytyväisyyden lisäämiseksi synnytyskokemukseen. Kaksiulotteiset (2D) kuvat (Stereogrammi), jotka luovat kolmiulotteisen (3D) havainnon mieleen, voivat olla tehokkaita vähentämään synnytyskipua.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää syntymäkohtaisten stereogrammikorttien (BSSC) keskittymisen vaikutus synnytyskivun havaitsemiseen.

Menetelmät: Tämä tutkimus on kokeellinen prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Tutkimus tehtiin Istanbulin valtionsairaalan synnytyssalissa. Raskaana olevat naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja täyttivät tutkimuksen kriteerit, otettiin mukaan tutkimukseen, koska 30 oli koeryhmässä (BSSC-ryhmä) ja 30 oli kontrolliryhmässä. Tiedonkeruuvälineinä käytettiin raskaustietolomaketta, valtion ahdistuneisuusasteikkoa, BSSC, • PRS Review Comments Visual Analog Scale (VAS), Postpartum Data Form -lomaketta. Syntymävaiheen BSSC:t ovat tutkijoiden suunnittelemia ja ne on luotu stereogrammien luojaohjelmalla. BSSC:n 10 korttisarjaa, joissa on erilaisia ​​kuvioita ja siluetteja taustalla. Analyysit suoritettiin käyttämällä SPSS-ohjelmiston versiota 20.

AVAINSANAT: Synnytys, Synnytyskipu, Syntymäkohtaiset stereogrammikortit, Stereogrammikortti, Keskity syntymään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Synnytyskipu ei ole vain aistinvarainen, vaan monitahoinen subjektiivinen ilmiö, jolla on emotionaalisia, motivaatioita ja kognitiivisia ulottuvuuksia. American Academy of Obstetrics and Gynecology (ACOG) ja Society of Anesthesiology (ASA) raportoivat, että synnytyskipua tulisi korjata määräaikaisen hoidon avulla. raskaan synnytyskivun vaikutuksiin äidille ja sikiölle. Synnytyskivun hoidossa ei-lääketieteellisillä lähestymistavoilla pyritään lisäämään äidin tyytyväisyyttä, kontrolloimaan synnytyksen ja riittävyyden tunnetta sekä vähentämään synnytystoimenpiteitä. Häiriö- ja kognitiivisia strategioita käytetään estämään kivuliaita ärsykkeitä koskevien tietojen siirtyminen keskushermostoon. Kivullisissa tilanteissa kivun siirtymistä estetään kääntämällä huomio kivusta varmistamalla ärsykkeiden fokusointi muu välittyvä kipu keskittymällä kivun ulkopuolisiin ärsykkeisiin.

Häiriö synnytyksen aikana sisältää prosessin, jossa naisen huomio poistetaan syntymäkivusta minkä tahansa ulkoisen ärsykkeen avulla. Erityisesti polttopisteen määrittäminen mahdollistaa keskittymisen ylläpitämisen. Kuvat voivat olla minkä tahansa kohteen keskipisteenä. Nähdään, että "häiriökortteina" tunnettuja "lippettejä" ja virtuaalitodellisuutta käytetään vähentämään havaittua kiputasoa. Kuitenkaan ei ollut tutkimusta, joka osoittaisi "keskittymisen ja häiriötekijöiden" vaikutuksen havaittuun synnytyskipuun. Myös Charles Wheatstonen vuonna 1838 löytämä stereoskooppinen näkötekniikka perustuu keskittymiseen. Stereogrammi on yleisnimi kaksiulotteisille (2D) kuville, jotka luovat kolmiulotteisen (3D) havainnon mielessä. Ihminen voi tarkentaa linssit linssien stereogrammeihin, zoomata silmämunat kaukaiseen stereogrammikuvan taakse ja siten huijata aivoja ja antaa aivojen katsella 3D-kuvia. Stereogrammit tunnetaan nimellä "silmästyttää ja olla yllättynyt" Turkissa 90-luvulla olivat suosittuja "magic eye" -sarjassa erityisesti USA:ssa.

On olemassa erilaisia ​​tapoja tarkastella kohdistettua kolmiulotteista kuvaa stereogrammissa. Jotkut ihmiset saattavat nähdä kuvat yksinkertaisesti stereogrammina, kun taas toisten on koulutettava silmänsä erottamaan linssin fokuksesta johtuva silmän konvergenssi. Yksi menetelmistä, joita voidaan käyttää, on pitää kuvaa kasvoja vasten niin, että nenä koskettaa kuvaa. Useimmat ihmiset eivät pysty keskittymään kuvaan, kun kuva on liian lähellä heidän silmiään. Jos henkilö siirtää kuvaa hitaasti pois kasvoiltaan, aivot keskittyvät kuviopareihin, jotka vastaavat kahden silmämunan lähentymisastetta yhdessä kohdassa. Toinen tapa on katsoa jatkuvasti kuvan takana olevaa kohdetta sopivan konvergenssiasteen saavuttamiseksi pitäen samalla kuvan näkökenttä vakiona tarkoituksena saada aivot keskittymään kuvaan. Modifioidussa menetelmässä ihminen katsoo jatkuvasti omaa heijastustaan ​​kirkkaalta pinnalta. Näin ollen tulee varmistaa, että aivot saavuttavat tarvittavan konvergenssiasteen tarkennettaessa lähikenttään ja että kuvion takana oleva kolmiulotteinen kuva on näkyvissä.

Stereoskooppisen näkötekniikan perusteella uskotaan, että keskittyminen erityisesti synnytystä varten valmistettuihin stereogrammikortteihin voi myös vähentää tehokkaasti synnytyskipuhavaintoa. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään syntymäkohtaisiin stereogrammikortteihin (BSSC) keskittymisen vaikutusta synnytyskivun havaitsemiseen.

Menetelmät Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus on kokeellinen prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus.

Näyte ja asettaminen Tutkimus suoritettiin Istanbulin valtionsairaalan synnytyssalissa. Synnytyssalissa, jossa työ tehtiin, synnytti emättimen kautta 528 synnyttämätöntä naista. Tutkimushetkellä sairaalassa synnytyksen aikana tarjottu tavallinen kätilönhoito.

Tutkimukseen osallistui 60 raskaana olevaa naista, jotka suostuivat tutkimukseen ja täyttivät tutkimuksen kriteerit, koska 30 oli testiryhmässä (BSSC-ryhmä) ja 30 oli kontrolliryhmässä. Tehoanalyysi suoritetaan PASS-ohjelmassa tutkimuksen näytteiden lukumäärän määrittämiseksi.

Aikaisempien tutkimusten mukaan koeryhmän (BSSC) ja kontrolliryhmän kiputason eron oletetaan olevan 5 toimenpiteen jälkeen ja vertailun ja koeryhmän keskihajonnan ensimmäisellä mittauksella on 2. Määritetään, että kun merkitsevyystaso α = 0,05 otetaan potenssiksi 1-β = 0,99, otoskoko on 30 kontrolliryhmälle ja 30 koeryhmälle. Tutkimustulokset rajoittuvat tutkimusotokseen, ei voi yleistää.

Interventiot Raskaana olevat naiset, jotka suostuivat tutkimukseen, otettiin mukaan satunnaistukseen. Kaikille hakijoille annetaan viivakoodinumero poliklinikalla. Tätä viivakoodinumeroa käytettiin satunnaistamiseen. Yksittäiset numerot sisällytettiin koeryhmään, kaksinkertaiset numeroiden kontrolliryhmään. BSSC-ryhmän osallistujat saivat yhden tunnin käytännön harjoittelun fokustekniikasta stereogrammikorteilla raskauden viimeisellä kolmanneksella. BSSC-ryhmän osallistujat päästettiin synnytyssaliin synnytyksen alkaessa. Varmistettiin, että BSSC-ryhmän osallistujat keskittyivät BSSC:n kautta koko ajan supistuksiin piilevässä vaiheessa, aktiivisessa vaiheessa ja siirtymävaiheessa. BSSC-ryhmän osallistujat pääsivät kivunarviointiin VAS:n kautta kahden tunnin välein ennen fokusta ja sen jälkeen samanaikaisesti kliinisen rutiiniharjoittelun kanssa. VAS annettiin synnytyssaliin ensimmäisessä vastaanotossa ja joka toinen tunti syntymän jälkeen ilman, että kontrolliryhmän osallistujaa häirittiin. Tila-ahdistuneisuusasteikko arvioitiin molemmille ryhmille, kun kohdunkaulan laajeneminen oli 3-4 cm latenttivaiheessa ja kohdunkaulan laajentuma 8-9 cm siirtymävaiheessa. Synnytyksen jälkeistä väsymystä ja osallistujien tyytyväisyyttä syntymästä lähtien sovellettiin molempiin ryhmiin 2. tunnilla synnytyksen jälkeen.

Tiedonkeruu Tiedonkeruuvälineinä käytettiin Raskaustietolomaketta, State Anxiety Scalea, BSSC:tä, VAS:ia, Postpartum Data Form -lomaketta.

Raskaustietolomake laadittiin kirjallisuuden perusteella. Se koostuu kysymyksistä raskaana olevan naisen sosio-demografisista ominaisuuksista, lääketieteellisistä ja synnytysominaisuuksista, tiedoista ja ajatuksista nykyisestä raskaudesta ja synnytyksestä.

Synnytyksensisäinen prosessitietolomake sisältää tietoja raskausviikosta, syntymäkivun päivämäärä ja kellonaika, lääkkeet ja sovellukset synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa, taulukko ennen ja jälkeen stereogrammikortin (kohdunkaulan laajeneminen ja pyyhkiminen, pään taso ja kalvojen kunto, vaikeusaste ja supistusten tiheys, sikiön syke (FKA), äidin elintoiminnot ja käyttäytyminen synnytyksen aikana), toisen vaiheen alkamisaika, päättymisaika, synnytyksen kokonaiskesto.

State Anxiety Scalea käytettiin mittaamaan raskaana olevien naisten ahdistustasoa molemmissa ryhmissä synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa. Yksilön tunteiden tai käyttäytymisen vakavuuden mukaan tilanteessa, jossa hän kokee, (1) Ei mitään, (2) Jotkut, (3) Monet ja (4) Vaatii täysin vastaamisen merkitsemällä yksi vaihtoehdoista. Tilan ahdistuneisuusasteikko koostuu 20 lauseesta. Asteikosta saatu pistemäärä voi vaihdella välillä 20-80. Mitä suurempi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistustaso, sitä pienempi on ahdistustaso.

VAS on asteikko, jota käytetään havaitun kivun mittaamiseen. Sitä käytettiin tutkimuksissa arvioitaessa havaittua synnytyskipua. Se todettiin päteväksi ja luotettavaksi. 0-10 cm viivaimen muodossa asteikon toinen pää osoittaa kivuttomuutta 0 ja toinen 10 osoittaa kivun voimakkaimman asteen.

Synnytyksen jälkeinen arviointitietolomake laadittiin arvioimaan synnytysprosessia BSSC-ryhmän ja kontrolliryhmän osallistujille. Toisen tunnin lopussa mukana raskaana olevan naisen ajatukset tästä synnytyksestä, hänen ajatuksensa synnytyskivusta, hänen olostaan ​​synnytyksen lopussa ja hänen tyytyväisyytensä synnytyksen aikana suoritettuihin harjoituksiin.

BSSC:n suunnittelu Stereogrammien rakenne koostuu kahdesta kuvasta. Toinen niistä on syvyyskartta ja toinen pintakuviokartta. Nämä kaksi visuaalista elementtiä yhdistetään erityisesti suunniteltuihin tietokoneohjelmistoihin. Syntymäkohtaiset stereogrammikortit (BSSC) syntymässä ovat tutkijoiden suunnittelemia ja ne luodaan stereogrammien luontiohjelmalla. BSSC-suunnittelussa sitä käytettiin kudoskuvana äitien huomion herättämiseksi ja raskaana olevan, isän, vauvan siluetteja oksitosikuvina. Nämä kolmiulotteiset visuaaliset kuvat tarkistettiin ja viimeisteltiin pilottitutkimuksessa. BSSC on suunniteltu sarjaksi kuvilla helpottamaan äitien käyttöä. BSSC:n 10 korttisarjaa, joissa on erilaisia ​​kuvioita ja siluetteja taustalla.

Eettiset näkökohdat Raskaana olevat naiset ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa. Şişli Hamidiye Etfalin koulutus- ja tutkimussairaalan eettinen komitea, tutkimus nro 569, on hyväksynyt tutkimusprotokollan 27. lokakuuta 2015.

Data-analyysi Analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS-ohjelmistoversiota 20 (Statistical Package for Social Sciences Inc, IL, USA).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34406
        • Istanbul Atlas University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Raskaus aikavälillä (37-42W)

  • Pidä sikiö yhdessä, elävässä ja kärkiasennossa
  • Piilevä synnytyksen vaihe
  • Kohdunkaulan laajentuma alle 5 cm
  • Emättimen synnytyksen suunnittelu
  • Ei raskauskomplikaatioita
  • Supistukset ovat alkaneet ja ovat säännöllisiä
  • Ei kieliongelmaa
  • Sanallinen viestintä
  • Raskaana olevat naiset hyväksyttiin opiskelemaan.

Poissulkemiskriteerit:

Narkoottinen analgeettinen tai rauhoittava alue

  • Systeemiset sairaudet, kuten sydänsairaus, verenpainetauti, diabetes, munuaissairaus
  • Raskaana olevat naiset, joilla on raskauden komplikaatioita (plascenta previa, preeklampsia, oligohydroamnion, polyhydroamnion, asento-/esityshäiriö jne.).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BSSC ryhmä
Koeryhmän osallistujat saivat keskittyä BSSC:hen kohdun supistusten aikana synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.
Keskity syntymäkohtaisiin stereogrammikortteihin (BSSC) kohdun supistusten aikana piilevässä aktiivisessa ja siirtymävaiheessa
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saivat rutiinihoitoa synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa. Mitään väliintuloa ei tehty.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytysvaiheen kesto syntymäkohtaisten stereogrammikorttien (BSSC) ryhmässä ja kontrolliryhmässä
Aikaikkuna: synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa (enintään 12 tuntia)
Piilevän, aktiivisen ja siirtymävaiheen aikojen vertailu kontrolli- ja interventioryhmille. BSSC:n vaikutuksen mittaaminen synnytysajan lyhentämisessä. On toivottavaa, että interventioryhmän osallistujien syntymäajat (latentti, aktiivinen ja siirtymävaihe) olivat lyhyitä ja tutkimuksen kannalta merkityksellisiä
synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa (enintään 12 tuntia)
Syntymäkohtaisten stereogrammikorttien (BSSC) ryhmän ja kontrolliryhmän visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tuloskeskiarvojen vertailu
Aikaikkuna: kahden tunnin välein synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana (ensimmäisen synnytyksen aikana (enintään 12 tuntia)

Kahden tunnin välein BSSC-ryhmässä ja kontrolliryhmissä käytettyjen VAS-pisteiden vertailu piilevän aktiivisen ja siirtymävaiheen aikana synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.

VAS on asteikko, jota käytetään havaitun kivun mittaamiseen. Sitä käytettiin tutkimuksissa arvioitaessa havaittua synnytyskipua. Se todettiin päteväksi ja luotettavaksi. 0-10 cm viivaimen muodossa asteikon toinen pää osoittaa kivuttomuutta 0 ja toinen 10 osoittaa kivun voimakkaimman asteen.

kahden tunnin välein synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana (ensimmäisen synnytyksen aikana (enintään 12 tuntia)
Syntymäkohtaisten stereogrammikorttien (BSSC) ryhmän ja kontrolliryhmän tilaahdistuksen ja synnytyksen jälkeisen väsymystason vertailu
Aikaikkuna: piilevässä vaiheessa (keskimäärin 1 tunti syntymän jälkeen) siirtymävaiheissa (keskimäärin 9 tuntia syntymän jälkeen) synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.

Syntymäkohtaisten stereogrammikorttien (BSSC) ryhmään ja kontrolliryhmiin sovellettujen valtion ahdistuneisuusasteikkopisteiden vertailu piilevässä ja siirtymävaiheessa synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.

Korkea tilan ahdistusasteikon pistemäärä osoittaa korkeaa ahdistustasoa ja matala pistemäärä matalaa ahdistustasoa.

State Anxiety Scalea käytettiin mittaamaan raskaana olevien naisten ahdistustasoa molemmissa ryhmissä synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa. Yksilön tunteiden tai käyttäytymisen vakavuuden mukaan tilanteessa, jossa hän kokee, (1) Ei mitään, (2) Jotkut, (3) Monet ja (4) Vaatii täysin vastaamisen merkitsemällä yksi vaihtoehdoista. Tilan ahdistuneisuusasteikko koostuu 20 lauseesta. Asteikosta saatu pistemäärä voi vaihdella välillä 20-80. Mitä suurempi pistemäärä, sitä korkeampi ahdistustaso, sitä pienempi on ahdistustaso.

piilevässä vaiheessa (keskimäärin 1 tunti syntymän jälkeen) siirtymävaiheissa (keskimäärin 9 tuntia syntymän jälkeen) synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BSSC-ryhmän osallistujien mielipiteiden arviointi BSSC-sovelluksesta
Aikaikkuna: 2 tuntia syntymän jälkeen (enintään 2 tuntia)
Kyselylomakkeen soveltaminen, joka koostuu kysymyksistä, jotka mittaavat BSSC-ryhmän osallistujien tyytyväisyyttä BSSC-sovellukseen, kokevatko he sovelluksen tehokkaaksi ja haluavatko he käyttää BSSC:tä seuraavassa syntymässään.
2 tuntia syntymän jälkeen (enintään 2 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tutkimuksen tiedot julkaistaan ​​ja jaetaan lehdessä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa