Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Labor Pain and Birth-Specific Stereogram Cards (BSSC)

20 maj 2022 uppdaterad av: Esra Yurtsev, Atlas University

Effekter av fokus på födelsespecifika stereogramkort (BSSC) på uppfattningen av förlossningssmärta

Bakgrund: Att minska uppfattningen av förlossningsvärk är viktigt för att minska de negativa konsekvenserna av förlossningsvärk och för att öka kvinnors tillfredsställelse med förlossningsupplevelsen. Tvådimensionella (2D) bilder (stereogram) som skapar den tredimensionella (3D) uppfattningen i sinnet kan vara effektiva för att minska uppfattningen av förlossningsvärk.

Mål: Denna studie genomförs i syfte att bestämma effekten av fokus på de födelsespecifika stereogramkorten (BSSC), på uppfattningen av förlossningssmärta.

Metoder: Denna forskning är en experimentell prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk studie. Forskningen utfördes på förlossningsrummet på ett statligt sjukhus i Istanbul. Gravida kvinnor, som gick med på att delta i studien och uppfyllde studiekriterierna, inkluderades i studien, eftersom 30 var i experimentgruppen (BSSC-gruppen) och 30 i kontrollgruppen. Graviditetsdataformuläret, State Anxiety Scale, BSSC, • PRS Review Comments Visual Analog Scale(VAS), Postpartum Data Form användes som datainsamlingsverktyg. BSSC under födsel är designade av forskare och skapas med hjälp av stereogram skapare programmet. BSSC:s 10 kort set med olika mönster och silhuetter på bakgrunden. Analyserna utfördes med SPSS-programvara version 20.

NYCKELORD: Födelse, förlossningsvärk, Födelsespecifika stereogramkort, Stereogramkort, Fokus på födseln.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inledning Förlossningssmärta är inte bara sensorisk, utan ett mångfacetterat subjektivt fenomen med emotionella, motiverande och kognitiva dimensioner. American Academy of Obstetrics and Gynecology (ACOG) och Society of Anesthesiology (ASA) rapporterar att förlossningssmärta bör åtgärdas genom en terapi pga. på mödernes och fostrets effekter av den svåra förlossningssmärtan. I hanteringen av förlossningsvärk syftar icke-farmakologiska tillvägagångssätt till att öka mödrans tillfredsställelse, kontrollera känslan av födseln och tillräcklig känsla, och att minska obstetriska ingrepp. Distraktion och kognitiva strategier används för att förhindra överföring av smärtsam stimuliinformation till centrala nervsystemet. I smärtsamma situationer förhindras smärtöverföring genom att distrahera uppmärksamheten från smärta, vilket säkerställer fokusstimuli annan smärta i överföring genom att fokusera på stimuli utanför smärtan.

Distraktion under förlossningen inkluderar processen att ta bort en kvinnas uppmärksamhet från smärtan vid födseln med hjälp av externa stimuli. Speciellt möjliggör bestämning av en brännpunkt att bibehålla koncentrationen. Bilder kan vara i fokus för alla objekt. Det ses att "plippets"-korten som kallas "distraktionskorten" och virtuell verklighet används för att minska den upplevda smärtnivån. Det fanns dock ingen studie som visade effekten av "fokus och distraktion" på den upplevda förlossningssmärtan. Den stereoskopiska synteknik som upptäcktes av Charles Wheatstone 1838 är också baserad på fokus. Stereogram är det allmänna namnet på tvådimensionella (2D) bilder som skapar tredimensionell (3D) uppfattning i sinnet. En person kan fokusera linserna på linsernas stereogram, zooma ögongloberna till en avlägsen punkt bakom stereogrambilden och på så sätt lura hjärnan och låta hjärnan se 3D-bilderna. Stereogrammen kallas "kisa på och bli överraskad" i Turkiet på 90-talet var populära i "magic eye"-serien, särskilt i USA.

Det finns olika metoder för att se den riktade tredimensionella bilden i stereogrammet. Vissa människor kan se bilderna helt enkelt i ett stereogram, medan andra måste utbilda sina ögon för att separera ögonkonvergensen som är resultatet av linsens fokus. En av metoderna som kan användas är att hålla bilden mot ansiktet så att näsan kommer i kontakt med bilden. De flesta människor kan inte fokusera på bilden, medan bilden är för nära deras ögon. Om personen flyttar bilden bort från hans/hennes ansikte långsamt, kommer hjärnan att fokusera på par av mönster som motsvarar graden av konvergens av de två ögongloberna vid en punkt. En annan metod är att hela tiden titta på ett objekt bakom bilden för att erhålla lämplig grad av konvergens samtidigt som synfältet hålls konstant på bilden i syfte att övertyga hjärnan att fokusera på bilden. I en modifierad metod ser personen hela tiden på sin egen reflektion på den ljusa ytan. Därmed ska det säkerställas att hjärnan uppnår den nödvändiga graden av konvergens vid fokus på närfältet, och att den tredimensionella bilden bakom mönstret är synlig.

På basis av den stereoskopiska syntekniken tror man att fokusering på stereogramkorten speciellt förberedda för födseln också kan vara effektiva för att minska uppfattningen av förlossningsvärk. I denna studie syftar forskare till att bestämma effekten av att fokusera på födelsespecifika stereogramkort (BSSC) på uppfattningen av förlossningsvärk.

Metoder Studiedesign Denna forskning är en experimentell prospektiv randomiserad kontrollerad klinisk studie.

Prov och miljö Forskningen utfördes på förlossningsrummet på ett statligt sjukhus i Istanbul. I förlossningsrummet där arbetet bedrevs födde 528 kvinnor som inte hade någon vaginal förlossning. Vid tidpunkten för forskningen tillhandahålls den vanliga barnmorskevården på sjukhuset under födseln.

60 gravida kvinnor, som gick med på att delta i studien och uppfyllde studiekriterierna, ingick i studien, eftersom 30 var i testgruppen (BSSC-gruppen) och 30 i kontrollgruppen. Effektanalys utförs i PASS-programmet för att bestämma antalet prover i studien.

Enligt tidigare studier antas det att skillnaden mellan smärtnivån mellan experimentgruppen (BSSC) och kontrollgruppen är 5 efter interventionen och standardavvikelsen för kontrollgruppen och experimentgruppen vid den första mätningen är 2. Det fastställs att, när signifikansnivån α = 0,05 tas som potensen av 1-β = 0,99, är provstorleken 30 för kontrollgruppen och 30 för experimentgruppen. Forskningsresultaten är begränsade till forskningsurvalet, kan inte generaliseras.

Interventioner De gravida kvinnorna, som samtyckte till studien, inkluderades i randomiseringen. Alla sökande får ett streckkodsnummer på polikliniken. Detta streckkodsnummer användes för randomisering. Enstaka siffror inkluderades i experimentgruppen, dubbla i sifferkontrollgruppen. Deltagarna i BSSC-gruppen fick en praktisk träning i fokustekniken på stereogramkort under en timme under den prenatala sista trimestern. Deltagarna i BSSC-gruppen lades in på förlossningsrummet när förlossningen startade. Det säkerställdes att deltagarna i BSSC-gruppen fokuserade på sammandragningar i den latenta fasen, aktiva fasen och övergångsfasen av BSSC genomgående. Deltagarna i BSSC-gruppen fick en smärtbedömning via VAS varannan timme före och efter fokus parallellt med klinisk rutinpraxis. En VAS administrerades till förlossningsrummet vid första inläggningen och varannan timme efter födseln utan störningar för deltagaren i kontrollgruppen. Tillståndsångestskalan bedömdes för båda grupperna när cervikal dilatation var 3-4 cm i latent fas och cervikal dilatation var 8-9 cm i övergångsfasen. Utmattningsnivå efter förlossningen och tillfredsställelse hos deltagarna från födseln applicerades på båda grupperna vid 2:a timmen efter förlossningen.

Datainsamling Graviditetsdataformuläret, State Anxiety Scale, BSSC, VAS, Postpartum Data Form användes som datainsamlingsverktyg.

Graviditetsdataformuläret utarbetades baserat på litteraturen. Den består av frågor om sociodemografiska egenskaper, medicinska och obstetriska egenskaper hos den gravida kvinnan, information och tankar om den aktuella graviditeten och förlossningen.

Intrapartum Process Data Form inkluderar om graviditetsvecka, datum och tid för födseln smärta, läkemedel och applikationer i det första skedet av förlossningen, tabell före och efter appliceringen av stereogramkortet (cervikal dilatation och torkning, nivå av huvud och tillstånd av membran, svårighetsgrad och frekvens av sammandragningar, fostrets hjärtfrekvens (FKA), moderns vitala tecken och beteenden under förlossningen), tidpunkten när det andra stadiet börjar, sluttiden, förlossningens totala varaktighet.

State Anxiety Scale användes för att mäta graden av ångest som upplevdes av gravida kvinnor i båda grupperna i det första skedet av förlossningen. Beroende på hur allvarliga individens känslor eller beteenden är i den situation han/hon upplever, (1) Inga, (2) Några, (3) Många och (4) Kräver helt att svara genom att markera ett av alternativen. Den statliga ångestskalan består av 20 påståenden. Poängen som erhålls från skalan kan variera mellan 20 och 80. Ju högre poäng, desto högre ångestnivå, desto mindre desto lägre nivå av ångest.

VAS är en skala som används för att mäta upplevd smärta. Det användes i studierna för att utvärdera den upplevda förlossningssmärtan. Det visade sig vara giltigt och tillförlitligt. I form av en 0-10cm linjal indikerar ena änden av skalan 0 smärtfrihet och den andra 10 indikerar den svåraste graden av smärtintensitet.

Utvärderingsdataformulär efter förlossning utarbetades för att utvärdera födelseprocessen för deltagarna i BSSC-gruppen och kontrollgruppen. I slutet av den 2:a timmen ingår den gravida kvinnans tankar om denna förlossning, hennes tankar om förlossningsvärken, hur hon mådde i slutet av förlossningen och hennes tillfredsställelse med de övningar som utfördes under förlossningen.

Design av BSSC Stereogrammens struktur består av två bilder. En av dem är en djupkarta och den andra är en texturkarta. Dessa två visuella element kombineras med specialdesignad datormjukvara. Födelsespecifika stereogramkort (BSSC) vid födseln är designade av forskare och skapas med hjälp av programmet för att skapa stereogram. I BSSC-designen användes den som en vävnadsbild för att locka mödrarnas uppmärksamhet, och silhuetterna av gravida, far och barn användes som oxytocic bilder. Dessa tredimensionella visuella bilder reviderades och slutfördes i pilotstudien. BSSC är designad som ett set med bilder för att underlätta användningen av mammorna. BSSC:s 10 kort set med olika mönster och silhuetter på bakgrunden.

Etiska överväganden Gravida kvinnor har gett sitt skriftliga informerade samtycke. Studieprotokollet har godkänts av den etiska kommittén vid Şişli Hamidiye Etfal Education and Research Hospital, studie nr: 569 den 27 oktober 2015.

Dataanalys Analysen utfördes med SPSS-programvara version 20 (Statistical Package for Social Sciences Inc, IL, USA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Kalkon, 34406
        • Istanbul Atlas University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Graviditet under termin (37-42W)

  • Ha ett foster i singel, levande och vertexposition
  • Latent skede av förlossningen
  • Cervikal dilatation mindre än 5 cm
  • Vaginal leveransplanering
  • Inga graviditetskomplikationer
  • Sammandragningarna har börjat och är regelbundna
  • Inga språkproblem
  • Muntlig kommunikation
  • Gravida kvinnor accepterade att studera.

Exklusions kriterier:

Narkotiska smärtstillande eller lugnande område

  • Systemisk sjukdom som hjärtsjukdom, högt blodtryck, diabetes, njursjukdom
  • Gravida kvinnor med graviditetskomplikationer (plascenta previa, havandeskapsförgiftning, oligohydroamnion, polyhydroamnion, ställnings-/presentationsstörning, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: BSSC-gruppen
Deltagarna i experimentgruppen fick fokusera med BSSC under livmodersammandragningar i det första skedet av förlossningen.
Fokusera på födelsespecifika stereogramkort (BSSC) under livmoderkontraktioner i latent aktiv och övergångsfas
Inget ingripande: kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen fick rutinvård i det första skedet av förlossningen. Inget ingripande gjordes.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlossningsstadiets varaktighet i födelsespecifika stereogramkort (BSSC) grupp och kontrollgrupp
Tidsram: under det första skedet av födseln (upp till 12 timmar)
Jämförelse av latenta, aktiva och övergångsfastider för kontroll- och interventionsgrupperna. Mätning av effekten av BSSC för att förkorta födelsetiden. Det är önskvärt att födelsetiden (latent, aktiv och övergångsfas) för deltagarna i interventionsgruppen var korta och meningsfulla för studien
under det första skedet av födseln (upp till 12 timmar)
Jämförelse av Visual Analog Scale (VAS) poänggenomsnitt för födelsespecifika stereogramkort (BSSC)-gruppen och kontrollgruppen
Tidsram: varannan timme under det första skedet av förlossningen (under det första skedet av födseln (upp till 12 timmar)

Jämförelse av VAS-poäng tillämpas varannan timme på BSSC-gruppen och kontrollgrupperna under de latenta aktiva och övergångsfaserna i det första skedet av förlossningen.

VAS är en skala som används för att mäta upplevd smärta. Det användes i studierna för att utvärdera den upplevda förlossningssmärtan. Det visade sig vara giltigt och tillförlitligt. I form av en 0-10cm linjal indikerar ena änden av skalan 0 smärtfrihet och den andra 10 indikerar den svåraste graden av smärtintensitet.

varannan timme under det första skedet av förlossningen (under det första skedet av födseln (upp till 12 timmar)
Jämförelse av tillståndsångest och postpartum trötthetsnivåer för födelsespecifika stereogramkort (BSSC)-gruppen och kontrollgruppen
Tidsram: i de latenta faserna (i genomsnitt 1 timme efter födseln) övergångsfaser (i genomsnitt 9 timmar efter födseln) i det första skedet av förlossningen.

Jämförelse av The State Anxiety Scale-poäng tillämpade på BSSC-gruppen (Birth Specific Stereogram Cards) och kontrollgrupperna i de latenta och övergångsfaserna i det första skedet av förlossningen.

En hög nivå på ångestskalan indikerar en hög nivå av ångest, och en låg poäng indikerar en låg nivå av ångest.

State Anxiety Scale användes för att mäta graden av ångest som upplevdes av gravida kvinnor i båda grupperna i det första skedet av förlossningen. Beroende på hur allvarliga individens känslor eller beteenden är i den situation han/hon upplever, (1) Inga, (2) Några, (3) Många och (4) Kräver helt att svara genom att markera ett av alternativen. Den statliga ångestskalan består av 20 påståenden. Poängen som erhålls från skalan kan variera mellan 20 och 80. Ju högre poäng, desto högre ångestnivå, desto mindre desto lägre nivå av ångest.

i de latenta faserna (i genomsnitt 1 timme efter födseln) övergångsfaser (i genomsnitt 9 timmar efter födseln) i det första skedet av förlossningen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av BSSC-gruppdeltagarnas åsikter om BSSC-applikationen
Tidsram: 2 timmar efter födseln (upp till 2 timmar)
Tillämpning av ett frågeformulär som består av frågor som mäter BSSC-gruppdeltagares tillfredsställelse med BSSC-applikationen, om de tycker att applikationen är effektiv och om de vill använda BSSC vid sin nästa födsel.
2 timmar efter födseln (upp till 2 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

27 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

27 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2022

Första postat (Faktisk)

23 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

All data om studien kommer att publiceras och delas i en tidskrift.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förlossningssmärta

3
Prenumerera