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Cartes de stéréogrammes spécifiques à la douleur du travail et à la naissance (BSSC)

20 mai 2022 mis à jour par: Esra Yurtsev, Atlas University

Effets de la concentration sur les cartes de stéréogrammes spécifiques à la naissance (BSSC) sur la perception de la douleur du travail

Contexte : Il est important de réduire la perception de la douleur du travail pour réduire les conséquences négatives de la douleur du travail et pour accroître la satisfaction des femmes à l'égard de l'expérience de l'accouchement. Les images bidimensionnelles (2D) (stéréogramme) qui créent la perception tridimensionnelle (3D) dans l'esprit peuvent être efficaces pour réduire la perception de la douleur du travail.

Objectifs : Cette étude est menée dans le but de déterminer l'effet de la concentration sur les cartes de stéréogrammes spécifiques à la naissance (BSSC) sur la perception de la douleur du travail.

Méthodes : Cette recherche est une étude clinique expérimentale prospective randomisée contrôlée. La recherche a été menée dans la salle d'accouchement d'un hôpital public d'Istanbul. Les femmes enceintes, qui ont accepté de participer à l'étude et remplissaient les critères de l'étude, ont été incluses dans l'étude, car 30 femmes étaient dans le groupe expérimental (groupe BSSC) et 30 femmes dans le groupe témoin. Le formulaire de données sur la grossesse, l'échelle d'anxiété d'état, le BSSC, l'échelle visuelle analogique (EVA) et le formulaire de données post-partum ont été utilisés comme outils de collecte de données. Les BSSC à la naissance sont conçus par des chercheurs et sont créés à l'aide du programme de création de stéréogrammes. Jeu de 10 cartes BSSC avec différents motifs et silhouettes sur le fond. Les analyses ont été réalisées à l'aide du logiciel SPSS version 20.

MOTS CLÉS : Naissance, douleur du travail, cartes de stéréogrammes spécifiques à la naissance, carte de stéréogrammes, focus sur la naissance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction La douleur du travail n'est pas seulement sensorielle, mais un phénomène subjectif à multiples facettes ayant des dimensions émotionnelles, motivationnelles et cognitives. aux effets maternels et fœtaux de la douleur intense du travail. Dans la prise en charge de la douleur du travail, les approches non pharmacologiques visent à augmenter la satisfaction maternelle, à contrôler le sentiment de naissance et de suffisance, et à réduire les interventions obstétricales. La distraction et les stratégies cognitives sont utilisées pour empêcher la transmission des informations des stimuli douloureux au système nerveux central. Dans les situations douloureuses, la transmission de la douleur est empêchée en détournant l'attention de la douleur en assurant la focalisation des stimuli sur les autres douleurs en transmission en se concentrant sur les stimuli extérieurs à la douleur.

La distraction pendant l'accouchement comprend le processus consistant à retirer l'attention d'une femme de la douleur de l'accouchement au moyen de tout stimuli externe. En particulier, la détermination d'une tache focale permet de maintenir la concentration. Les images peuvent être au centre de n'importe quel objet. On voit que les cartes « plippets » dites « cartes de distraction » et la réalité virtuelle sont utilisées pour réduire le niveau de douleur perçue. Cependant, aucune étude n'a montré l'effet de "l'attention et de la distraction" sur la perception de la douleur du travail. La technique de vision stéréoscopique découverte par Charles Wheatstone en 1838 est également basée sur la mise au point. Le stéréogramme est le nom général des images bidimensionnelles (2D) qui créent une perception tridimensionnelle (3D) dans l'esprit. Une personne peut focaliser les lentilles sur les stéréogrammes des lentilles, zoomer les globes oculaires vers un point éloigné situé derrière l'image du stéréogramme et ainsi tromper le cerveau et permettre au cerveau de visualiser les images 3D. Les stéréogrammes connus sous le nom de "loucher et être surpris" en Turquie dans les années 90 étaient populaires dans la série "magic eye" surtout aux USA.

Il existe différentes méthodes pour visualiser l'image tridimensionnelle ciblée dans le stéréogramme. Certaines personnes peuvent voir les images simplement dans un stéréogramme, tandis que d'autres doivent éduquer leurs yeux pour séparer la convergence oculaire résultant de la mise au point de la lentille. L'une des méthodes qui peut être utilisée consiste à maintenir l'image contre le visage afin que le nez entre en contact avec l'image. La plupart des gens ne peuvent pas se concentrer sur l'image, alors que l'image est trop proche de leurs yeux. Si la personne éloigne lentement l'image de son visage, le cerveau se concentrera sur des paires de motifs qui correspondent au degré de convergence des deux globes oculaires en un point. Une autre méthode consiste à regarder constamment un objet derrière l'image pour obtenir le degré de convergence approprié tout en gardant le champ de vision constant sur l'image dans le but de convaincre le cerveau de se concentrer sur l'image. Dans une méthode modifiée, la personne regarde constamment son propre reflet sur la surface brillante. Ainsi, il doit être assuré que le cerveau atteint le degré de convergence nécessaire lors de la mise au point sur le champ proche et que l'image tridimensionnelle derrière le motif est visible.

Sur la base de la technique de vision stéréoscopique, on pense que se concentrer sur les cartes de stéréogrammes spécialement préparées pour la naissance peut également être efficace pour réduire la perception de la douleur du travail. Dans cette étude, les chercheurs visent à déterminer l'effet de se concentrer sur les cartes de stéréogrammes spécifiques à la naissance (BSSC) sur la perception de la douleur du travail.

Méthodologie Conception de l'étude Cette recherche est une étude clinique expérimentale prospective randomisée contrôlée.

Échantillon et cadre La recherche a été menée dans la salle d'accouchement d'un hôpital public d'Istanbul. Dans la salle d'accouchement où se sont déroulés les travaux, 528 femmes nullipares ont accouché par voie basse. Au moment de la recherche, les soins de sage-femme standard fournis à l'hôpital pendant l'accouchement.

60 femmes enceintes, qui ont accepté de participer à l'étude et remplissaient les critères de l'étude, ont été incluses dans l'étude, dont 30 dans le groupe test (groupe BSSC) et 30 dans le groupe témoin. L'analyse de puissance est effectuée dans le programme PASS pour déterminer le nombre d'échantillons de l'étude.

Selon des études antérieures, il est supposé que la différence entre le niveau de douleur entre le groupe expérimental (BSSC) et le groupe témoin est de 5 après l'intervention et l'écart type du groupe témoin et du groupe expérimental à la première mesure est de 2. Il est déterminé que, lorsque le niveau de signification α = 0,05 est pris comme la puissance de 1-β = 0,99, la taille de l'échantillon est de 30 pour le groupe témoin et de 30 pour le groupe expérimental. Les résultats de la recherche sont limités à l'échantillon de recherche, ne peuvent pas être généralisés.

Interventions Les femmes enceintes, qui ont accepté l'étude, ont été incluses dans la randomisation. Tout demandeur reçoit un numéro de code à barres dans la polyclinique. Ce numéro de code-barres a été utilisé pour la randomisation. Les numéros simples ont été inclus dans le groupe expérimental, les numéros doubles dans le groupe témoin. Les participantes du groupe BSSC ont reçu une formation pratique sur la technique de mise au point sur cartes de stéréogrammes pendant une heure au cours du dernier trimestre prénatal. Les participantes du groupe BSSC ont été admises en salle d'accouchement au début du processus d'accouchement. Il a été assuré que les participants du groupe BSSC se concentraient sur les contractions dans la phase latente, la phase active et la phase de transition par BSSC tout au long. Les participants du groupe BSSC ont été admis à une évaluation de la douleur par EVA toutes les deux heures avant et après la mise au point en parallèle avec la pratique clinique de routine. Une EVA a été administrée en salle d'accouchement lors de la première admission et toutes les deux heures après la naissance sans aucune interférence pour la participante du groupe témoin. L'échelle d'anxiété d'état a été évaluée pour les deux groupes lorsque la dilatation cervicale était de 3 à 4 cm dans la phase latente et la dilatation cervicale était de 8 à 9 cm dans la phase de transition. Le niveau de fatigue post-partum et la satisfaction des participantes dès la naissance ont été appliqués aux deux groupes à la 2ème heure post-partum.

Collecte de données Le formulaire de données sur la grossesse, l'échelle d'anxiété d'état, le BSSC, l'EVA, le formulaire de données post-partum ont été utilisés comme outils de collecte de données.

Le formulaire de données sur la grossesse a été préparé sur la base de la littérature. Il se compose de questions sur les caractéristiques socio-démographiques, les caractéristiques médicales et obstétriques de la femme enceinte, des informations et des réflexions sur la grossesse et l'accouchement en cours.

Le formulaire de données sur le processus intrapartum comprend la semaine de gestation, la date et l'heure de la douleur à la naissance, les médicaments et les applications au premier stade du travail, le tableau avant et après l'application de la carte stéréogramme (dilatation et essuyage du col de l'utérus, niveau de la tête et état des membranes, gravité et fréquence des contractions, fréquence cardiaque fœtale ( FKA ), signes vitaux et comportements de la mère pendant le travail), heure de début de la deuxième phase, heure de fin, durée totale du travail.

L'échelle d'anxiété d'état a été utilisée pour mesurer le niveau d'anxiété ressenti par les femmes enceintes des deux groupes au cours du premier stade du travail. Selon la gravité des émotions ou des comportements de l'individu dans la situation qu'il vit, (1) Aucun, (2) Quelques-uns, (3) Beaucoup et (4) Complètement nécessite de répondre en cochant l'une des options. L'échelle d'anxiété d'état se compose de 20 énoncés. Le score obtenu à partir de l'échelle peut varier entre 20 et 80. Plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété est élevé, plus le niveau d'anxiété est faible.

L'EVA est une échelle utilisée pour mesurer la douleur perçue. Il a été utilisé dans les études pour évaluer la douleur perçue à la naissance. Il s'est avéré valide et fiable. Sous la forme d'une règle de 0 à 10 cm, une extrémité de l'échelle indique 0 indolore et l'autre 10 indique le degré d'intensité de la douleur le plus sévère.

Un formulaire de données d'évaluation post-partum a été préparé pour évaluer le processus d'accouchement pour les participants du groupe BSSC et du groupe témoin. A la fin de la 2ème heure, les réflexions de la femme enceinte sur cet accouchement, ses réflexions sur la douleur du travail, comment elle s'est sentie à la fin de l'accouchement et sa satisfaction vis-à-vis des pratiques pratiquées pendant le travail sont incluses.

Conception de BSSC La structure des stéréogrammes se compose de deux images. L'un d'eux est une carte de profondeur et l'autre est une carte de texture. Ces deux éléments visuels sont associés à un logiciel informatique spécialement conçu. Les cartes de stéréogrammes spécifiques à la naissance (BSSC) à la naissance sont conçues par des chercheurs et sont créées à l'aide du programme de création de stéréogrammes. Dans la conception BSSC, il a été utilisé comme image de tissu pour attirer l'attention des mères, et les silhouettes de la femme enceinte, du père et du bébé ont été utilisées comme images ocytociques. Ces images visuelles tridimensionnelles ont été révisées et finalisées dans l'étude pilote. BSSC est conçu comme un ensemble avec des images pour faciliter l'utilisation des mères. Jeu de 10 cartes BSSC avec différents motifs et silhouettes sur le fond.

Considérations éthiques Les femmes enceintes ont donné leur consentement éclairé par écrit. Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de l'hôpital d'éducation et de recherche de Şişli Hamidiye Etfal, étude n° : 569 le 27 octobre 2015.

Analyse des données L'analyse a été réalisée à l'aide du logiciel SPSS version 20 (Statistical Package for Social Sciences Inc, IL, USA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34406
        • Istanbul Atlas University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

Grossesse à terme (37-42W)

  • Avoir un fœtus dans une position unique, vivante et vertex
  • Phase latente du travail
  • Dilatation cervicale inférieure à 5 cm
  • Planification de l'accouchement vaginal
  • Pas de complications de grossesse
  • Les contractions ont commencé et sont régulières
  • Pas de problème de langue
  • Communication verbale
  • Les femmes enceintes ont accepté d'étudier.

Critère d'exclusion:

Zone analgésique ou sédative narcotique

  • Maladie systémique telle que maladie cardiaque, hypertension, diabète, maladie rénale
  • Femmes enceintes présentant des complications de grossesse (plascenta praevia, prééclampsie, oligohydroamnios, polyhydroamnios, trouble de position/présentation, etc.).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe BSSC
Les participants du groupe expérimental ont été autorisés à se concentrer avec BSSC pendant les contractions utérines au premier stade du travail.
Focus sur les cartes de stéréogrammes spécifiques à la naissance (BSSC) lors des contractions utérines en phase latente active et transitionnelle
Aucune intervention: groupe de contrôle
Les participantes du groupe témoin ont reçu des soins de routine au premier stade du travail. Aucune intervention n'a été faite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durées du stade du travail dans le groupe des cartes de stéréogrammes spécifiques à la naissance (BSSC) et le groupe témoin
Délai: pendant la première étape de la naissance (jusqu'à 12 heures)
Comparaison des temps de phase latente, active et transitionnelle pour les groupes de contrôle et d'intervention. Mesurer l'effet du BSSC dans le raccourcissement de l'heure de naissance. Il est souhaitable que les durées de naissance (phase latente, active et transitionnelle) des participants du groupe d'intervention soient courtes et significatives pour l'étude
pendant la première étape de la naissance (jusqu'à 12 heures)
Comparaison des moyennes des scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) du groupe des cartes de stéréogrammes spécifiques à la naissance (BSSC) et du groupe témoin
Délai: toutes les deux heures pendant la première phase du travail (pendant la première phase de l'accouchement (jusqu'à 12 heures)

Comparaison des scores EVA appliqués toutes les deux heures au groupe BSSC et aux groupes témoins pendant les phases latentes actives et transitoires du premier stade du travail.

L'EVA est une échelle utilisée pour mesurer la douleur perçue. Il a été utilisé dans les études pour évaluer la douleur perçue à la naissance. Il s'est avéré valide et fiable. Sous la forme d'une règle de 0 à 10 cm, une extrémité de l'échelle indique 0 indolore et l'autre 10 indique le degré d'intensité de la douleur le plus sévère.

toutes les deux heures pendant la première phase du travail (pendant la première phase de l'accouchement (jusqu'à 12 heures)
Comparaison des niveaux d'anxiété d'état et de fatigue post-partum du groupe de cartes de stéréogrammes spécifiques à la naissance (BSSC) et du groupe témoin
Délai: dans les phases latentes (en moyenne 1 heure après la naissance) les phases de transition (en moyenne 9 heures après la naissance) au premier stade du travail.

Comparaison des scores de l'échelle d'anxiété d'état appliqués au groupe des cartes de stéréogrammes spécifiques à la naissance (BSSC) et aux groupes témoins dans les phases latente et transitionnelle du premier stade du travail.

Un score élevé sur l'échelle d'anxiété de l'état indique un niveau élevé d'anxiété, et un score faible indique un faible niveau d'anxiété.

L'échelle d'anxiété d'état a été utilisée pour mesurer le niveau d'anxiété ressenti par les femmes enceintes des deux groupes au cours du premier stade du travail. Selon la gravité des émotions ou des comportements de l'individu dans la situation qu'il vit, (1) Aucun, (2) Quelques-uns, (3) Beaucoup et (4) Complètement nécessite de répondre en cochant l'une des options. L'échelle d'anxiété d'état se compose de 20 énoncés. Le score obtenu à partir de l'échelle peut varier entre 20 et 80. Plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété est élevé, plus le niveau d'anxiété est faible.

dans les phases latentes (en moyenne 1 heure après la naissance) les phases de transition (en moyenne 9 heures après la naissance) au premier stade du travail.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des avis des participants du groupe BSSC sur la candidature BSSC
Délai: 2 heures après la naissance (jusqu'à 2 heures)
Application d'un questionnaire composé de questions mesurant la satisfaction des participants du groupe BSSC à l'égard de l'application BSSC, s'ils trouvent l'application efficace et s'ils souhaitent utiliser BSSC lors de leur prochaine naissance.
2 heures après la naissance (jusqu'à 2 heures)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

27 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

27 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2022

Première publication (Réel)

23 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Toutes les données de l'étude seront publiées et partagées dans une revue.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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